პრეპარატი Tegretol CR: გამოყენების ინსტრუქცია

Tegretol CR - ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, რომელიც ბადებს კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღვარს, რითაც ხელს უშლის შეტევების წარმოქმნას.

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი

კარბამაზეპინი.

Tegretol CR - ანტიეპილეფსიური პრეპარატი, რომელიც ბადებს კრუნჩხვითი მზადყოფნის ზღვარს.

ATX

ATX კოდია N03AF01.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

პრეპარატი ხელმისაწვდომია დაფარული ტაბლეტების სახით. ტაბლეტებს აქვთ ბიკონვქსის ოვალური ფორმა.

ტაბლეტებში აქტიური ინგრედიენტების შემცველობა შეიძლება იყოს 200 მგ ან 400 მგ. აქტიური ნივთიერებაა კარბამაზეპინი.

200 მგ ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია 50 ცალი მუყაოს პაკეტში. პაკეტის 5 ბუშტუკის 10 ნაწილის შიგნით.

400 მგ ტაბლეტების მიღება შესაძლებელია 30 ცალი პაკეტში. პაკეტის შიგნით 3 ბლისტერია 10 ცალი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

კარბამაზეპინი მითითებულია კრუნჩხვითი კრუნჩხვების შესამსუბუქებლად. პრეპარატის მთავარი აქტიური ინგრედიენტია დიბენოაზეპინის წარმოებული. მას აქვს ანტიეპილეფსიური ეფექტი ნეიროტროპული და ფსიქოტროპული საშუალებებით.

პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მოქმედება სრულად არ არის შესწავლილი. არსებობს ინფორმაცია, რომ აქტიური კომპონენტი გავლენას ახდენს ნეირონების უჯრედულ მემბრანებზე, მათ სტაბილიზაციასა და გადაჭარბების თავიდან ასაცილებლად. ეს ასევე ხდება სწრაფი ნეირონული იმპულსების დათრგუნვის გამო, ამის გამო ხდება ნერვული სტრუქტურების ჰიპერაქტივაცია.

Tegretol- ის გამოყენება ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში, რომელსაც თან ახლავს პროდუქტიული ფსიქიკური სიმპტომების ჩახშობა.

პრეპარატის საქმიანობის ძირითადი კომპონენტია დეპოლარიზაციის შემდეგ ნეირონების ხელახალი აგზნების ბლოკირება. ეს გამოწვეულია იონური არხების ინაქტივაციით, რომლებიც უზრუნველყოფენ ნატრიუმის ტრანსპორტირებას.

კვლევებმა აჩვენა, რომ Tegretol- ის მოხმარება ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში, რომელსაც თან ახლავს პროდუქტიული ფსიქიკური სიმპტომების ჩახშობა: დეპრესიული დარღვევები, აგრესიულობა და მომატებული შფოთვა.

არ არსებობს ნათელი მტკიცებულება იმის შესახებ, გავლენას ახდენს თუ არა კარბამაზეპინი პაციენტების ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე და კოგნიტურ შესაძლებლობებზე. ზოგიერთი გამოკვლევის დროს, საკამათო მონაცემები იქნა მიღებული, სხვებმა აჩვენეს, რომ პრეპარატი აუმჯობესებს კოგნიტურ შესაძლებლობებს.

Tegretol- ის ნეიროტროპული ეფექტი საშუალებას გაძლევთ გამოიყენოთ იგი ნევროლოგიური პათოლოგიების სამკურნალოდ. იგი ინიშნება ნევრალგიის მქონე პაციენტებისთვის. ტრიგემინუსი სპონტანურად წარმოქმნილი ტკივილის შეტევების შესამსუბუქებლად.

პაციენტები, რომლებსაც ალკოჰოლის მიღება აქვთ, ინიშნება კრუნჩხვების რისკის შესამცირებლად.

პაციენტები, რომლებსაც ალკოჰოლის მიღება აქვთ, ინიშნება კრუნჩხვების რისკის შესამცირებლად. იგი ასევე ამცირებს კრუნჩხვითი სინდრომის პათოლოგიური მანიფესტაციების სიმძიმეს.

შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, ამ პრეპარატის გამოყენება ნორმალიზდება დიურეზს.

თეგრეტოლის ფსიქოტროპული ეფექტი გამოიყენება ემოციური ფსიქიური აშლილობების სამკურნალოდ. მისი გამოყენება შესაძლებელია როგორც ცალკე, ასევე სხვა ანტიფსიქოტიკებთან, ანტიდეპრესანტებთან ერთად. მანიაკალური სიმპტომების ჩახშობა აიხსნება დოპამინისა და ნორეპინეფრინის მოქმედების შესაძლო ინჰიბიციით.

ფარმაკოკინეტიკა

აქტიური კომპონენტის შეწოვა ხდება ნაწლავის ლორწოვანის მეშვეობით. ტაბლეტებისგან მისი გათავისუფლება ნელა ხდება, რაც იძლევა ხანგრძლივ ეფექტს. სისხლში ნივთიერების მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 24 საათში. ეს არის ¼ დაბალია კონცენტრაციით, როდესაც მიიღება პრეპარატის სტანდარტული ფორმა.

აქტიური ნივთიერების ნელი გამოყოფის გამო, პლაზმაში მისი კონცენტრაციის რყევები უმნიშვნელოა. კარბამაზეპინის ბიოშეღწევადობა გაფართოებული გათავისუფლების ტაბლეტების მიღების დროს მცირდება 15% -ით.

როდესაც ის შედის სისხლში, აქტიური კომპონენტი აკავშირებს პეპტიდების ტრანსპორტირებას 70-80% -ით. ის კვეთს პლაცენტასა და დედის რძეში. ამ უკანასკნელში პრეპარატის კონცენტრაცია შეიძლება იყოს იმავე მაჩვენებლის 50% -ზე მეტი სისხლში.

კარბამაზეპინის ბიოშეღწევადობა გაფართოებული გათავისუფლების ტაბლეტების მიღების დროს მცირდება 15% -ით.

აქტიური ნივთიერების მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლის ფერმენტების გავლენის ქვეშ. ქიმიური გარდაქმნების შედეგად წარმოიქმნება კარბამაზეპინის აქტიური მეტაბოლიტი და მისი ნაერთი გლუკურონის მჟავასთან. გარდა ამისა, იქმნება მცირე რაოდენობით არააქტიური მეტაბოლიტი.

არსებობს მეტაბოლური გზა, რომელიც არ უკავშირდება ციტოქრომ P450- ს. ამრიგად იქმნება კარბამაზეპინის მონოჰიდროქსილირებული ქიმიური ნაერთები.

აქტიური კომპონენტის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 16-36 საათი. დამოკიდებულია თერაპიის ხანგრძლივობაზე. ღვიძლის ფერმენტების სხვა მედიკამენტების გააქტიურებით, შესაძლოა ნახევარგამოყოფის პერიოდი შემცირდეს.

პრეპარატის 2/3 გამოიყოფა თირკმელებით, 1/3 - ნაწლავების მეშვეობით. პრეპარატი თითქმის მთლიანად აღმოფხვრილია მეტაბოლიტების სახით.

გამოყენების ჩვენებები

ამ ხელსაწყოს გამოყენების მითითებებია:

• ეპილეფსია (დადგენილია როგორც მარტივი, ისე შერეული და მეორადი განზოგადებული კრუნჩხვებისთვის);
• ბიპოლარული ემოციური აშლილობა;
• მწვავე მანიაკალური ფსიქოზი;
• ტრიგემინალური ნევრალგია;
• დიაბეტური ნეიროპათია, რომელსაც თან ახლავს ტკივილი;
• შაქრიანი დიაბეტი insipidus გაზრდილი დიურეზით და პოლიდიფსიით.

პრეპარატი ინიშნება მწვავე მანიაკალური ფსიქოზის მქონე პაციენტის მიერ.

ამ ხელსაწყოს გამოყენების ჩვენებებია ტრიგემინალური ნევრალგია.

ექიმები რეკომენდაციას უწევენ ტარგეტოლ CR- ს, ბიპოლარული ემოციური დარღვევების სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები

Tegretol– ის გამოყენება უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:

• ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ატრიოვენტრიკულური ბლოკი;
• ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტის სინდრომი;
• ძვლის ტვინის ჰემატოპოეტიკური ფუნქციის დარღვევები;
• მწვავე წყვეტილი პორფირია;
• პრეპარატის კომბინაცია მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან.

როგორ ავიღოთ Tegretol CR

კვება არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობაზე. ტაბლეტი მიიღება მთლიანად და გარეცხილია საჭირო რაოდენობის წყალი.

შესაძლებელია თერგეტოლთან მონოთერაპია, ისევე როგორც მისი კომბინაცია სხვა აგენტებთან.

პრეპარატის გამოყენების სტანდარტული რეჟიმი მოიცავს ტაბლეტების ორჯერ მიღებას. გახანგრძლივებული ეფექტის მქონე წამლის ფარმაკოლოგიური ეფექტის გამო, შეიძლება საჭირო გახდეს ყოველდღიური დოზის გაზრდა.

ტაბლეტი მიიღება მთლიანად და გარეცხილია საჭირო რაოდენობის წყალი.

ეპილეფსიის მქონე ადამიანებისთვის რეკომენდებულია ტეგრეტოლის მონოთერაპია. პირველი, დაბალი დოზები ინიშნება, რომლებიც თანდათანობით სტანდარტულად იზრდება. პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 100 მგ 1 ან 2 ჯერ დღეში. ოპტიმალური ერთჯერადი დოზაა 400 მგ 2-3 ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება დაგჭირდეთ ყოველდღიური დოზის გაზრდა 2000 მგ-მდე.

ნევრალგიით n. trigeminus საწყისი სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ-მდე. შემდგომი იზრდება 600-800 მგ-მდე. ხანდაზმული პაციენტები იღებენ 200 მგ პრეპარატი დღეში.

ალკოჰოლის მიღების შეწყვეტისას ინიშნება 600-დან 1200 მგ დღეში. ძლიერი გაყვანის სიმპტომებში, პრეპარატი კომბინირებულია სედატიური მედიკამენტებით.

მწვავე მანიაკალური ფსიქოზის მქონე პაციენტებში ინიშნება 400-დან 1600 მგ-მდე Tegretol დღეში. თერაპია იწყება დაბალი დოზებით, რომელიც თანდათან იზრდება.

დიაბეტით

კარბამაზეპინი მითითებულია დიაბეტური ნეიროპათიის მქონე პაციენტებისთვის. პრეპარატი აჩერებს ტკივილს, რომელიც ხდება ნერვულ ქსოვილში მეტაბოლური ცვლილებების შედეგად. დიაბეტური ნეიროპათიისთვის რეკომენდებული დღიური დოზაა 400-დან 800 მგ-მდე.

კარბამაზეპინი მითითებულია დიაბეტური ნეიროპათიის მქონე პაციენტებისთვის.

Tegretol CR– ის გვერდითი მოვლენები

მხედველობის ორგანოს მხრივ

შეიძლება მოხდეს:

• გემოვნების აღქმის დარღვევები;
• კონიუნქტივის ანთება;
• tinnitus;
• ჰიპოჰიპერაკუზია;
• ლინზების გადახრა.

კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილისგან

შეიძლება მოხდეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები:

• კუნთების ტკივილი
• სახსრების ტკივილი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

ასეთი არასასურველი რეაქციების წარმოშობა შესაძლებელია:

• გულისრევა
• ღებინება
• პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება;
• სკამის ბუნებაში ცვლილებები;
• პანკრეასის ანთება;
• ღვიძლის ფერმენტების საქმიანობის დონის ცვლილება.

ჰემატოპოეზის ორგანოები

მათ შეუძლიათ უპასუხონ მკურნალობას გარეგნობით:

• ლეიკოპენია;
• თრომბოციტოპენია;
• აგრანულოციტოზი;
• ანემია
• ფოლიუმის მჟავის დონის შემცირება.

ჰემატოპოეზის ორგანოებმა შეიძლება უპასუხონ თრომბოციტოპენით მკურნალობას.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

შეიძლება უპასუხოს თერაპიას შემდეგი უარყოფითი რეაქციებით:

• თავბრუსხვევა
• თავის ტკივილი
• პერიფერიული ნეიროპათია;
• პარესისი;
• მეტყველების უკმარისობა;
• კუნთების სისუსტე;
• ძილი
• ჰალუცინატორული სინდრომი;
• გაზრდილი გაღიზიანება;
• დეპრესიული დარღვევები;
• ორმაგი ხედვა
• მოძრაობის დარღვევები;
• მგრძნობელობის დარღვევები;
• დაღლილობა.

ცენტრალურ ნერვულ სისტემას შეუძლია თერაპიაზე რეაგირება ორმაგი ხედვით.

შარდსასქესო სისტემისგან

შეიძლება დააკვირდეს:

• ჯადე;
• pollakiuria;
• შარდის შეკავება.

სასუნთქი სისტემის მხრივ

შესაძლო შემთხვევა:

• ქოშინი
• პნევმონია.

კანის ნაწილზე

შეიძლება დააკვირდეს:

• ფოტომგრძნობელობა;
• დერმატიტი;
• ქავილი
• ერითემა;
• ჰირსუტიზმი;
• პიგმენტაცია;
• გამონაყარი;
• ჰიპერჰიდროზი.

გენიტარული სისტემისგან

შეიძლება მოხდეს დროებითი იმპოტენცია.

გენიტარული სისტემისგან შესაძლოა დროებითი იმპოტენცია არსებობდეს.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ

შეიძლება მოხდეს:

• ატრიოვენტრიკულური ბლოკი;
• არითმია;
• გულისცემის შემცირება;
• გულის კორონარული დაავადების სიმპტომების გამწვავება.

ენდოკრინული სისტემა

შესაძლო გარეგნობა:

• შეშუპება;
• გინეკომასტია;
• ჰიპერპროლაქტინემია;
• ჰიპოთირეოზი.

მეტაბოლიზმის მხრიდან

შეიძლება მოხდეს:

• ჰიპონატრემია;
• ამაღლებული ტრიგლიცერიდები;
• ქოლესტერინის კონცენტრაციის მომატება.

ალერგია

შესაძლო გარეგნობა:

• ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები;
• ლიმფადენოპათია;
• ცხელება
• ანგიონევრომა;
• ასეპტიური მენინგიტი.

Tegretol CR– ის გვერდითი ეფექტის მიღებიდან პაციენტს შეუძლია დააკვირდეს ცხელება.

გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე

კარბამაზეპინის მიღებისას თავიდან უნდა იქნას აცილებული პოტენციურად საშიში საქმიანობა, რომელიც უკავშირდება ყურადღების კონცენტრაციას. ეს გამოწვეულია ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების გამო.

სპეციალური მითითებები

გამოიყენეთ სიბერეში

ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ყოველდღიური დოზის კორექტირება.

დავალება ბავშვებისთვის

პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ბავშვებში. სადღეღამისო დოზა მერყეობს 200-1000 მგ, პაციენტის ასაკისა და წონის მიხედვით. პრეპარატის დანიშვნისას, 3 წლამდე ასაკის ბავშვებს რეკომენდებულია მედიკამენტების შერჩევა სიროფის სახით.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობის დროს კარბამაზეპინით მკურნალობა უნდა განხორციელდეს უკიდურესი სიფრთხილით. გაითვალისწინეთ ის ფაქტი, რომ tegretol– მა შეიძლება გაზარდოს ვიტამინი B12– ის დეფიციტი ორსულ ქალებში.

მეძუძური დედის კარბამაზეპინით მკურნალობისას, შესაძლებელია ბავშვის ხელოვნურ კვებაზე გადაყვანა. მუდმივად კვება შესაძლებელია პედიატრის მუდმივი დაკვირვებით. თუ ბავშვი ვითარდება რაიმე გვერდითი რეაქციები, კვება უნდა შეწყდეს.

განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

თეგრეტოლის დანიშვნა აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასების შემდეგ. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მძიმე დისფუნქცია.

თეგრეტოლის დანიშვნა აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის შეფასების შემდეგ.

გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

ღვიძლის დაავადების ისტორია სიფრთხილის მიზეზია პრეპარატის მიღების დროს. ღვიძლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის დაავადებების პროგრესირების თავიდან ასაცილებლად.

დოზის გადაჭარბება Tegretol CR

კარბამაზეპინის დოზის გადაჭარბების გამო, პათოლოგიური სიმპტომები ვლინდება ნერვული სისტემის მხრივ, რესპირატორული დეპრესიით და გულის ფუნქციით. ჩნდება ღებინება, ანურია, ზოგადი ინჰიბიცია.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეჩერებულია კუჭის დაბანვით და სორბენტების გამოყენებით. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს საავადმყოფოში. მითითებულია სიმპტომური თერაპია, გულის მოქმედების მონიტორინგი.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

როდესაც Tegretol გაერთიანებულია სხვა აგენტებთან, რომლებიც ცვლის CYP3A4 იზოენზიმის აქტივობის დონეს, იცვლება კარბამაზეპინის კონცენტრაცია სისხლში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს მკურნალობის ეფექტურობის დაქვეითება. მედიკამენტების ასეთმა კომბინაციებმა შეიძლება მოითხოვოს დოზის კორექცია.

შეამცირეთ აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია ფენობარბიტალთან ერთად.

მაკროლიდები, აზოლები, ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორები, რეტროვირუსული თერაპიის სამკურნალო საშუალებებმა შეიძლება გაზარდოს აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია სისხლძარღვში.

ფენობარბიტალთან, ვალპროპის მჟავასთან, რიფამპიცინთან, ფელბამატთან, კლონაზეპამთან, თეოფილინთან და ა.შ. კომბინაციები ამცირებენ აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციას.

გარკვეული მედიკამენტების ერთდროული მიღება მოითხოვს მათი დოზის კორექტირებას: ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, კორტიკოსტეროიდები, პროტეაზას ინჰიბიტორები, კალციუმის არხის ბლოკატორები, ესტროგენები, ანტივირუსული აგენტები, ანტიფუნგული საშუალებები.

ზოგიერთ შარდმდენთან კომბინაცია იწვევს ნატრიუმის პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითებას. კარბამაზეპინმა შეიძლება შეამციროს თერაპიის ეფექტურობა არაპოლარული კუნთების დამამშვიდებელ საშუალებებთან.

კონტრაცეპტივებთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ვაგინალური სისხლდენა.

ალკოჰოლის თავსებადობა

ტეგრეტოლის გამოყენების დროს არ არის რეკომენდებული ნებისმიერი ტიპის ალკოჰოლის მოხმარება.

ანალოგები

ამ ხელსაწყოს ანალოგებია:

• ფინეფსინის რეტარი;
• ფინფსსინი;
• კარბამაზეპინი.

პრეპარატის ერთ-ერთი ანალოგია Finlepsin Retard.

განსხვავებები Tegretol- სა და Tegretol CR- ს შორის

ეს პრეპარატი განსხვავდება სტანდარტული Tegretol- ისგან კარბამაზეპინის გამოთავისუფლების დროს. ტაბლეტებს აქვთ ხანგრძლივი მოქმედება.

აფთიაქის შვებულების პირობები

რეცეპტის პრეპარატი.

შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე

არა.

ფასი

დამოკიდებულია შეძენის ადგილზე.

პრეპარატის შენახვის პირობები

უნდა ინახებოდეს მშრალ ადგილას ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება + 25 ° C.

ვადის გასვლის თარიღი

შენახვის პირობების შესაბამისად, შენახვის ვადაა 3 წელი გამოშვების დღიდან.

მწარმოებელი

პრეპარატი დამზადებულია Novartis Pharma- ს მიერ.

მიმოხილვები

არტემი, 32 წლის, კისლოვოდსკი

Tegretol არის კარგი პრეპარატი, რომელიც ეხმარება გაუმკლავდეს კრუნჩხვები. ამ წამალი რომ დავიწყე, მე კიდევ ერთხელ მივიღე შესაძლებლობა ნორმალური ცხოვრებით ცხოვრება. ტაბლეტები უმკლავდება როგორც მცირე, ისე დიდ კრუნჩხვებს. მე არ შევამჩნიე რაიმე გვერდითი მოვლენები განაცხადის დროს. ყველას ვურჩევ, ვისაც ეპილეფსია აწუხებს.

ნინა, 45 წლის, მოსკოვი

ეს ინსტრუმენტი გამოიყენეს ერთი წლის წინ. ძველი ანტიეპილეფსიური საშუალებები ნარკოტიკული გახდა, ექიმმა თერგეტოლი შეცვალა. ტაბლეტები დავლიე დაახლოებით 2 კვირის განმავლობაში. შემდეგ გართულებები გამოჩნდა. გულისრევა და პირღებინება გამოჩნდა. ჯანმრთელობა გაუარესდა, თავბრუსხვევა მაწუხებდა. ისევ ექიმთან უნდა წავსულიყავი. მან გააკეთა ანალიზები. პრეპარატმა გამოიწვია ჰემატოლოგიური რეაქციები: განვითარდა ანემია და თრომბოციტოპენია. სასწრაფოდ მომიწია წამლის შეცვლა.

კირილე, 28 წლის, კურსკი

ექიმმა ეს პრეპარატი სხვებთან ერთად დანიშნა სამკუთხედური ნევრალგიის სამკურნალოდ. არ ვიცი Tegretol ან სხვა წამლები დაეხმარა, მაგრამ სიმპტომები გაქრა. ტკივილების შეტევებმა გაცილებით ნაკლებად დაიწყო შეწუხება. ისევ შევძელი ძილი და ნორმალურად ჭამა. შემიძლია გირჩიოთ ეს პრეპარატი ყველას, ვისაც მსგავსი პრობლემები აქვს.