ლანტუსის ინსულინის მიმოხილვა

ლანტუსი არის ინსულინის შემამცირებელი ინსულინის პრეპარატი. ლანტუსის აქტიური კომპონენტია ინსულინი გლარგინი - ადამიანის ინსულინის ანალოგი, ცუდად ხსნადი ნეიტრალურ გარემოში.

ლანტუსის მომზადებისას ნივთიერება მთლიანად დაიშალა სპეციალური მჟავური საშუალების გამო, ხოლო კანქვეშა დანიშვნისას მჟავა განეიტრალდება და იქმნება მიკრორეპრესატები, რომელთაგან ინსულინის გლარგინი თანდათანობით იხსნება მცირე რაოდენობით. ამრიგად, სისხლის პლაზმაში ინსულინის ოდენობის მკვეთრი რყევება არ აღინიშნება, მაგრამ კონცენტრაციულ-დროის მრუდი გლუვი პროფილია შეინიშნება. მიკრო ნალექები იძლევა პრეპარატს ხანგრძლივი მოქმედებით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედებები

ლანტუსის აქტიურ კომპონენტს აქვს შინაგანი დამოკიდებულება ინსულინის რეცეპტორების მიმართ, მსგავსია ადამიანის ინსულინისადმი დამოკიდებულებით. ინსულინის რეცეპტორის IGF-1– ით გლგარინი 5–8 ჯერ უფრო ძლიერდება, ვიდრე ადამიანის ინსულინი, ხოლო მისი მეტაბოლიტები უფრო სუსტია.

ინსულინის აქტიური კომპონენტის აგრეგატის და მისი მეტაბოლიტების თერაპიული კონცენტრაცია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულთა ტიპის 1 პაციენტთა სისხლში, უფრო დაბალია, ვიდრე საჭიროა IGF-1 რეცეპტორებთან ნახევრად მაქსიმალური კავშირის უზრუნველსაყოფად და შემდგომში გამოიწვიოს ამ რეცეპტორის მიერ კატალიზირებული მიტოგენურ-პროლიფერაციული მექანიზმის შემცველი მექანიზმი.

ეს მექანიზმი ჩვეულებრივ ააქტიურებს ენდოგენურ IGF-1– ს მიერ, მაგრამ ინსულინის თერაპიაში გამოყენებული ინსულინის თერაპიული დოზები გაცილებით დაბალია, ვიდრე ფარმაკოლოგიური კონცენტრაცია, რომელიც საჭიროა IGF-1– ის საშუალებით ამ მექანიზმის გასააქტიურებლად.

ნებისმიერი ინსულინის, მათ შორის გლარგინის, მთავარი ამოცანაა გლუკოზის მეტაბოლიზმის რეგულირება (ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი). ინსულინის ლანტუსი აჩქარებს გლუკოზის მოხმარებას ცხიმოვანი და კუნთოვანი ქსოვილების მიერ, რის შედეგადაც პლაზმური შაქრის დონე მცირდება. ასევე, ეს პრეპარატი აფერხებს ღვიძლში გლუკოზის წარმოებას.

ინსულინი ააქტიურებს ორგანიზმში ცილის სინთეზს, ხოლო ციმციმში პროტეოლიზისა და ლიპოლიზის პროცესების ინჰიბირებას.

კლინიკურმა და ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ ინტრავენურად გამოყენებისას ინსულინ გლარგინისა და ადამიანის ინსულინის ერთნაირი დოზები ტოლია. ინსულინის გლარგინის დროული მოქმედება, ამ სერიის სხვა წარმომადგენლების მსგავსად, დამოკიდებულია ფიზიკურ აქტივობაზე და სხვა ბევრ ფაქტორზე.

კანქვეშა მიღებით, პრეპარატი Lantus ძალიან ნელა შეიწოვება, ისე, რომ მისი გამოყენება დღეში ერთხელ შეიძლება. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ დროთა განმავლობაში ინსულინის მოქმედების ხასიათში არის გამოხატული ინტერინდისტული ცვალებადობა. კვლევებმა აჩვენა, რომ დიაბეტური რეტინოპათიის დინამიკას დიდი განსხვავებები არ აქვს ინსულინის გლარგინისა და ინსულინის NPH გამოყენებისას.

ბავშვებში და მოზარდებში ლანტუსის გამოყენებისას, ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის განვითარება აღინიშნება გაცილებით იშვიათად, ვიდრე პაციენტთა ჯგუფში, რომლებიც იღებენ NPH ინსულინს.

ინსულინის NPH- სგან განსხვავებით, გლგარინი ნელი შეწოვის გამო არ იწვევს პიკს კანქვეშა გამოყენების შემდეგ. სისხლის პლაზმაში პრეპარატის წონასწორობის კონცენტრაცია აღინიშნება მკურნალობის მე -2 - მე –4 დღეს, ერთჯერადი ყოველდღიური მიღებით. ინსულინის გლარგინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, როდესაც ინიშნება ინტრავენურად, შეესაბამება ადამიანის ინსულინის იმავე პერიოდს.

ინსულინის გლარგინის მეტაბოლიზმით, წარმოიქმნება ორი აქტიური ნაერთი M1 და M2. Lantus- ის კანქვეშა ინექციებს აქვს მათი მოქმედება ძირითადად M1– ის ზემოქმედების გამო, ხოლო M2 და ინსულინ გლარგინი არ არის გამოვლენილი საგნების უმეტესი ნაწილით.

პრეპარატი Lantus- ის ეფექტურობა იგივეა პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფში. კვლევის დროს შეიქმნა ქვეჯგუფები ასაკისა და სქესის მიხედვით, და მათში ინსულინის მოქმედება ისეთივე იყო, როგორც ძირითად პოპულაციაში (ეფექტურობისა და უსაფრთხოების ფაქტორების მიხედვით). ბავშვებსა და მოზარდებში ფარმაკოკინეტიკის კვლევები არ ჩატარებულა.

გამოყენების ჩვენებები

ლანტუსი ინიშნება ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის სამკურნალოდ მოზრდილებში და ექვს წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში.

გამოყენების მეთოდი.

პრეპარატი გამოიყენება კანქვეშა ადმინისტრაციისთვის, აკრძალულია მისი ინტრავენურად შეყვანა. ლანტუსის გახანგრძლივებული მოქმედება დაკავშირებულია კანქვეშა ცხიმში მისი შეყვანასთან.

ძალზე მნიშვნელოვანია არ დაგვავიწყდეს, რომ პრეპარატის ჩვეულებრივი თერაპიული დოზის ინტრავენური შეყვანისას შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰიპოგლიკემია. ამ პრეპარატის გამოყენებისას უნდა დაიცვან რამდენიმე წესი:

1. მკურნალობის პერიოდში საჭიროა დაიცვან გარკვეული ცხოვრების წესი და ინექციები სწორად დააყენოთ.
2. თქვენ შეგიძლიათ შეიყვანოთ პრეპარატი მუცლის არეში, აგრეთვე ბარძაყის ან დელტოიდურ კუნთში. კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ არის ადმინისტრირების ამ მეთოდებთან.
3. თითოეული ინექცია საუკეთესოდ ინიშნება ახალ ადგილას, რეკომენდებული ტერიტორიების შესაბამისად.
4. თქვენ არ შეგიძლიათ ჯიშის ლანტუსის მოშენება ან სხვა სამკურნალო საშუალებებით შეურიოთ.

დოზირება

ლანტუსი არის ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი, ამიტომ მისი მიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. დოზის მიღების წესი თითოეული ადამიანისთვის შეირჩევა ინდივიდუალურად, აგრეთვე დოზა და მიღების დრო.

ნებადართულია პრეპარატის Lantus- ის დანიშვნა პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2, დიაგნოზის დასმა ანტიდიაბეტურ საშუალებებთან ერთად, ორალური მიღებისთვის.

მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ, რომ ამ პრეპარატის მოქმედების ერთეულები განსხვავდება ინსულინის შემცველი სხვა პრეპარატების მოქმედების ერთეულებისგან.

ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა დოზის კორექტირება, რადგან მათ შეუძლიათ შეამცირონ ინსულინის საჭიროება თირკმელების პროგრესული უკმარისობის გამო. ასევე, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს. ეს იმის გამო ხდება, რომ ინსულინის მეტაბოლიზმი შენელდება, ასევე მცირდება გლუკონოგენეზი.

Lantus- ზე გადასვლა ინსულინის სხვა ტიპებთან

თუ პირს ადრე იყენებდნენ ნარკოტიკების მოქმედების საშუალო და მაღალი ხანგრძლივობით, მაშინ Lantus– ზე გადასვლისას, მას, ალბათ, დასჭირდება ძირითადი ინულინის დოზის რეგულირება, აგრეთვე თანმიმდევრული თერაპიის გადახედვა.

დილით და ღამით ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის შესამცირებლად, ბაზალური ინსულინის ორჯერადი ადმინისტრირების (NPH) ერთჯერადი ინექციაზე გადასვლისას (ლანტუსი), ბაზალური ინსულინის დოზა უნდა შემცირდეს 20-30% -ით მკურნალობის პირველი ოცდამეორე დღის განმავლობაში. და ინსულინის დოზა, რომელიც მიიღება კვებასთან დაკავშირებით, უნდა გაიზარდოს ოდნავ. ორიდან სამი კვირის შემდეგ, დოზის კორექცია უნდა ჩატარდეს ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის.

თუ პაციენტს აქვს ანტისხეულები ადამიანის ინსულინთან, მაშინ Lantus– ის გამოყენებისას, სხეულის რეაქცია ინსულინის ინექციებზე იცვლება, რამაც შეიძლება მოითხოვოს დოზის გადახედვა. ასევე აუცილებელია ცხოვრების სტილის შეცვლის, სხეულის წონის შეცვლის ან სხვა ფაქტორების მოქმედებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ პრეპარატის მოქმედების ბუნებაზე.

შესავალი

პრეპარატი Lantus უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ OptiPen Pro1 ან ClickSTAR შპრიცების კალმების გამოყენებით. გამოყენებამდე უნდა ყურადღებით შეისწავლოთ კალმის ინსტრუქცია და დაიცვას მწარმოებლის ყველა რეკომენდაცია. შპრიცის კალმების გამოყენების ზოგიერთი წესი:

1. თუ სახელური გატეხილია, მაშინ იგი უნდა დაიხარჯოს და გამოიყენოს ახალი.
2. აუცილებლობის შემთხვევაში, კარტრიჯისგან პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს სპეციალური ინსულინის შპრიცით, რომლის შემადგენლობაშიც 100 ერთეულია 1 მლ.
3. ვაზნა უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე რამდენიმე საათის განმავლობაში, სანამ შპრიცის კალამი მოთავსდება.
4. თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ მხოლოდ ის ვაზნები, რომლებშიც არ შეცვლილა ხსნარის გარეგნობა, მისი ფერი და გამჭვირვალეობა, არცერთი ნალექი არ გამოჩნდა.
5. კარტრიჯისგან გამოსავლის შეტანამდე აუცილებელია საჰაერო ბუშტების ამოღება (როგორ გავაკეთოთ ეს, ეს წერია კალმის ინსტრუქციებში).
6. კარტრიჯების შევსება მკაცრად აკრძალულია.
7. გლარგინის ნაცვლად სხვა ინსულინის შემთხვევითი გამოყენების თავიდან ასაცილებლად, თქვენ უნდა შეამოწმოთ ეტიკეტი თითოეულ ინექციაზე.

გვერდითი ეფექტი

ყველაზე ხშირად, პაციენტები, რომლებსაც აქვთ არასასურველი ეფექტი, წამლის Lantus გამოყენებისას ჰიპოგლიკემიაა. იგი ვითარდება იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატი ინიშნება დოზით, რომელიც აღემატება საჭირო პაციენტს. ლანტუსის დანერგვას შეიძლება ასევე მოჰყვეს შემდეგი გვერდითი რეაქციები:

• სენსორული ორგანოების და ნერვული სისტემის მხრივ - დისგეზია, მხედველობის სიმძიმის გაუარესება, რეტინოპათია;
• კანის ნაწილზე, ასევე კანქვეშა ქსოვილში - ლიპოჰიპერტროფია და ლიპოატროფია;
• ჰიპოგლიკემია (მეტაბოლური აშლილობა);
• ალერგიული გამოვლინებები - კანის შეშუპება და სიწითლე ინექციის ადგილზე, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი, ბრონქოსპაზმი, კვინკის შეშუპება;
• ორგანიზმში ნატრიუმის იონების შეფერხება, კუნთების ტკივილი.

უნდა გაითვალისწინოთ, რომ თუ მძიმე ჰიპოგლიკემია საკმაოდ ხშირად ვითარდება, მაშინ ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაში დარღვევების განვითარების რისკი მაღალია. გახანგრძლივებული და ინტენსიური ჰიპოგლიკემია საშიშია პაციენტის სიცოცხლისთვის.

ინსულინთან მკურნალობის დროს, ანტისხეულების საწინააღმდეგო საშუალება მიიღება პრეპარატს.

ბავშვებში და მოზარდებში, ლანტუსის პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები, როგორიცაა კუნთების ტკივილი, ალერგიული გამოვლინებები, ტკივილი ინექციის ადგილზე. ზოგადად, როგორც მოზრდილებისთვის, ასევე ბავშვებისთვის, ლანტუსის უსაფრთხოება ერთსა და იმავე დონეზეა.

უკუჩვენებები

ლანტუსის მიღება არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ შეუწყნარებლობა აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების ხსნარში, ასევე ჰიპოგლიკემიის მქონე პირთათვის.

ბავშვებში ლანტუსის დანიშვნა შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მათ მიაღწიეს ექვსი წლის და უფროსი ასაკის ასაკს.

დიაბეტური კეტოაციდოზის სამკურნალოდ არჩევითი პრეპარატი, ეს პრეპარატი არ არის დადგენილი.

აუცილებელია ლანტუსის ძალიან ფრთხილად გამოყენება პაციენტებში ჯანმრთელობის გაზრდილი რისკის დროს, როდესაც ხდება ჰიპოგლიკემიის მომენტები, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცერებრალური და კორონარული გემების შევიწროება ან პროლიფერაციული რეტინოპათია, ინსტრუქცია მიუთითებს ამ წერტილზე.

აუცილებელია ფრთხილად იყოთ იმ პაციენტებთან, რომელთა ჰიპოგლიკემიის მანიფესტაციაც შეიძლება იყოს ნიღბიანი, მაგალითად, ავტონომიური ნეიროპათიით, ფსიქიკური აშლილობით, ჰიპოგლიკემიის თანდათანობითი განვითარებით და შაქრიანი დიაბეტის გახანგრძლივებული კურსი. ასევე აუცილებელია ლანტუსის ფრთხილად დანიშვნა ხანდაზმული ასაკის ადამიანებისთვის და პაციენტებისთვის, რომლებიც გადავიდნენ ადამიანის ინსულინს ცხოველური წარმოშობის წამლისგან.

ლანტუსის გამოყენებისას საჭიროა ფრთხილად აკონტროლოთ დოზა იმ ადამიანებში, რომელთაც აქვთ მაღალი ჰიპოგლიკემიის განვითარების მაღალი რისკი. ეს შეიძლება მოხდეს, როდესაც:

1. უჯრედების მგრძნობელობის გაზრდა ინსულინის მიმართ, მაგალითად, სტრესის გამომწვევი ფაქტორების აღმოფხვრის შემთხვევაში;
2. ინტენსიური ფიზიკური ვარჯიში;
3. დიარეა და ღებინება;
4. დაუბალანსებელი დიეტა, მათ შორის კვება სრიალის ჩათვლით;
5. ალკოჰოლის დალევა;
6. გარკვეული მედიკამენტების ერთდროული მიღება.

ლანტუსის მკურნალობის დროს უმჯობესია არ ჩაერთოთ ისეთი საქმიანობით, რომელიც მოითხოვს ყურადღებას, რადგან ჰიპოგლიკემია (ჰიპერგლიკემიის მსგავსად) შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დაქვეითების და კონცენტრაციის შემცირება.

ლანტუსი და ორსულობა

ორსულ ქალებში ამ პრეპარატის კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. მონაცემები მოიპოვა მხოლოდ პოსტ მარკეტინგულ კვლევებში (დაახლოებით 400 - 1000 შემთხვევა) და მათ ვარაუდობენ, რომ ინსულინ გლარგინს არ აქვს უარყოფითი გავლენა ორსულობის მიმდინარეობის და ბავშვის განვითარებაზე.

ცხოველების ექსპერიმენტებმა აჩვენა, რომ ინსულინ გლარგინს არ აქვს ტოქსიკური მოქმედება ნაყოფზე და უარყოფითად არ მოქმედებს რეპროდუქციული ფუნქციის შესახებ.

ორსული ქალები Lantus შეიძლება საჭიროების შემთხვევაში დანიშნოს ექიმმა. ამავე დროს მნიშვნელოვანია მუდმივად მონიტორინგი შაქრის კონცენტრაციაზე და ყველაფერი გავაკეთოთ ისე, რომ ორსულ ქალებში ნორმალური სისხლში გლუკოზის დონე იყოს, ისევე როგორც გესტაციის პერიოდში მოლოდინი დედის ზოგადი მდგომარეობის მონიტორინგი. პირველ ტრიმესტრში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ხოლო მეორე და მესამე ტრიმესტრებში, გაიზარდოს. ბავშვის დაბადებისთანავე, ამ ნივთიერების სხეულის საჭიროება მკვეთრად ეცემა და შეიძლება დაიწყოს ჰიპოგლიკემია.

ლაქტაციასთან ერთად, ლანტუსის გამოყენება ასევე შესაძლებელია წამლის დოზის მუდმივი მჭიდრო მონიტორინგის ქვეშ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში შეწოვისას, ინსულინის გლარგინი იყოფა ამინომჟავებად და არანაირ ზიანს არ აყენებს ბავშვის ძუძუთი კვების დროს. ინსტრუქციები, რომ გლარგინი გადადის დედის რძეში, ინსტრუქცია არ შეიცავს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

პრეპარატი Lantus- ის ერთდროული გამოყენებასთან ერთად, რომელიც გავლენას ახდენს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე, აუცილებელია დოზის კორექცია.

ინსულინის შაქრის შემამცირებელი ეფექტი გაძლიერებულია პირის ღრუს დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებით, ანგიოტენზინით გარდამქმნელი ეფექტის ინჰიბიტორებით, დისოპრიამიდებით, ფიბრატებით, მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორებით, ფლუოქსეტინი, პენტოქსიფილლინი, სალიცილატები, პროპოქსიფენი, სულფონამიდები.

ლანტუსის ჰიპოგლიკემიური მოქმედება მცირდება დანაზოლის, დიაზოქსიდის, კორტიკოსტეროიდების, გლუკაგონის, შარდმდენების, ესტროგენებისა და პროგესტინების, სომატოტროპინის, სიმპათომიმეტიკების, იზონიაზიდის, ფენოთიაზინის წარმოებულების, ოლანზაპინის, პროტეაზას ინჰიბიტორების, კლოზაპინის, თირეოიდული ჰორმონების მოქმედებით.

ზოგიერთ პრეპარატს, მაგალითად, კლონიდინს, ბეტა-ბლოკატორებს, ლითიუმს და ეთანოლს, შეუძლია გააძლიეროს და შესუსტება ლანტუსის მოქმედება.

ინსტრუქცია პენტამიდინთან ამ პრეპარატის ერთდროულად გამოყენების შესახებ, მიუთითებს იმაზე, რომ შეიძლება პირველ რიგში მოხდეს ჰიპოგლიკემია, რაც შემდგომში ხდება ჰიპერგლიკემია.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის გადაჭარბებულმა დოზებმა Lantus შეიძლება გამოიწვიოს ძალიან ძლიერი, გახანგრძლივებული და მძიმე ჰიპოგლიკემის პროვოცირება, რაც საშიშია პაციენტის ჯანმრთელობისა და სიცოცხლისთვის. თუ დოზის გადაჭარბება ცუდად არის გამოხატული, ის შეიძლება შეწყდეს ნახშირწყლების გამოყენებით.

ჰიპოგლიკემიის რეგულარული განვითარების შემთხვევებში, პაციენტმა უნდა შეცვალოს ცხოვრების წესი და შეცვალოს დოზა, რომელიც გამოყენებულ იქნა.

თუ ჰიპოგლიკემია ძალიან მკაფიოდ ვლინდება, რასაც თან ახლავს კრუნჩხვები, ნევროლოგიური ცვლილებები, მაშინ აუცილებელია გლუკაგონის კანქვეშა ან ინტრამუსკულურად ინექცია, ან ძლიერი გლუკოზის ხსნარის ინტრავენური ინექციის გაკეთება. სხვათა შორის, მდგომარეობას აქვს ყველაზე მწვავე მანიფესტაცია, ასევე ჰიპოგლიკემიური კომაის ნიშნები და ეს ის არის, თქვენ უნდა იცოდეთ.

უნდა გვახსოვდეს, რომ პრეპარატი Lantus- ს აქვს ხანგრძლივი მოქმედება, ასე რომ, თუნდაც პაციენტის მდგომარეობა გაუმჯობესდა, თქვენ უნდა გააგრძელოთ ნახშირწყლების მიღება დიდი ხნის განმავლობაში და აკონტროლოთ სხეულის მდგომარეობა.

გამოშვების ფორმა

Lantus ხელმისაწვდომია ინექციისთვის გამოსავლის სახით, შეფუთულია 3 მლ ვაზნაში. 5 ვაზნა იფუთება ბლისტერებში და ერთი ბლისტერის პაკეტი მოთავსებულია მუყაოს ყუთებში.

შენახვის პირობები

Lantus- ის შენახვის ვადაა 3 წელი, ამჯერად იგი გამოსაყენებლად გამოსაყენებელია, ტემპერატურის რეჟიმი უნდა შენარჩუნდეს 2 - 8 გრადუსი ცელსიუსში. იკრძალება ხსნარის გაყინვა. კარტრიჯის გახსნის შემდეგ უნდა ინახებოდეს 15 - 25 გრადუს ტემპერატურაზე. ღია პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის 1 თვეზე მეტი.

კომპოზიცია

ლანტუსის ხსნარში 1 მლ შეიცავს:

1. 3.6378 მგ ინსულინის გლარგინი (ეს უდრის 100 ერთეულ გლარგინს);
2. დამხმარე ინგრედიენტები.

პრეპარატთან ერთად ერთი ვაზნა შეიცავს 300 ერთეულს ინსულინ გლარგინს და დამატებით კომპონენტებს.