ონგლიზა არის წამალი დიაბეტით დაავადებულთათვის, რომლის აქტიური ინგრედიენტია საქსგლიპტინი. საქსგლიპტინი არის პრეპარატი, რომელიც დადგენილია ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ.
მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში, იგი აფერხებს ფერმენტის მოქმედებას DPP-4. ფერმენტის ინჰიბირება გლუკოზასთან ურთიერთქმედებისას 2-3-ჯერ იზრდება გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდ -1 (შემდგომში GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP), ამცირებს გლუკაგონის კონცენტრაციას და ასტიმულირებს ბეტა უჯრედების რეაქციას.
შედეგად, ორგანიზმში ინსულინისა და C- პეპტიდის შემცველობა იზრდება. მას შემდეგ, რაც ინსულინი გათავისუფლდება პანკრეასის და გლუკაგონის ბეტა უჯრედების მიერ ალფა უჯრედებიდან, მნიშვნელოვნად მცირდება სამარხვო გლიკემია და მშობიარობის შემდგომი გლიკემია.
რამდენად უსაფრთხო და ეფექტურია საქსგლიპტინის გამოყენება სხვადასხვა დოზებში, საგულდაგულოდ იქნა შესწავლილი ექვს ორმაგი პლაცებოზე კონტროლირებადი გამოკვლევა, რომელშიც შედის 4148 პაციენტი, რომლებსაც აქვთ დიაგნოზი ტიპი 2 შაქრიანი დიაბეტით.
გამოკვლევების დროს აღინიშნა გლიკირებული ჰემოგლობინის, სამარხვო პლაზმური გლუკოზის და მშობიარობის შემდგომი გლუკოზის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება. პაციენტებს, რომლებშიც საქსგლიპტინის მონოპოლიამ არ გამოიღო მოსალოდნელი შედეგები, დამატებით დაინიშნა ისეთი მედიკამენტები, როგორიცაა მეტფორმინი, გლიბენკლამიდი და თიაზოლიდინიონი.
პაციენტებისა და ექიმების ჩვენებები: თერაპიის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ, მხოლოდ საქსგლიპტინი, გლიკირებული ჰემოგლობინის დონე შემცირდა, ხოლო პლაზმური გლუკოზის სამარხვო დონე 2 კვირის შემდეგ უფრო დაბალია.
იგივე მაჩვენებლები დაფიქსირდა პაციენტთა ჯგუფში, რომელთაც დაენიშნათ კომბინირებული თერაპია მეტფორმინის, გლიბენკლამიდის და თიაზოლიდინიდიონის დამატებით, ანალოგები მუშაობდნენ იმავე რიტმში.
ყველა შემთხვევაში, პაციენტთა სხეულის წონის ზრდა არ დაფიქსირებულა.
როდესაც მიმართეთ ონგლიზას
პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტის დიაგნოზი, ასეთ შემთხვევებში:
- ამ პრეპარატთან მონოთერაპიით ფიზიკურ აქტივობასთან და დიეტურ თერაპიასთან ერთად;
- კომბინირებული თერაპიით მეტფორმინთან ერთად;
- მეტფორმინთან, სულფონილიურას წარმოებულებთან, თიაზოლიდინიონესთან, როგორც დამატებითი პრეპარატი, მონოთერაპიის ეფექტურობის არარსებობის შემთხვევაში.
იმისდა მიუხედავად, რომ ონგლისმა პრეპარატმა გაიარა არაერთი გამოკვლევა და ტესტირება, ამის შესახებ მიმოხილვები ძირითადად დადებითია, თერაპია შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
უკუჩვენებები ონგლიზის გამოყენებასთან დაკავშირებით
მას შემდეგ, რაც პრეპარატი ეფექტურად მოქმედებს ბეტა და ალფა უჯრედების ფუნქციონირებაზე, ინტენსიურად ასტიმულირებს მათ აქტივობას, მისი გამოყენება ყოველთვის არ შეიძლება. პრეპარატი უკუნაჩვენებია:
- ორსულობის, მშობიარობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
- 18 წლამდე ასაკის მოზარდები.
- პაციენტები, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტი (მოქმედება არ არის შესწავლილი).
- ინსულინის თერაპიით.
- დიაბეტური კეტოაციდოზით.
- თანდაყოლილი გალაქტოზის შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტები.
- პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ინდივიდუალური მგრძნობელობით.
არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მოხდეს პრეპარატის მითითებების უგულებელყოფა. თუ არსებობს ეჭვი მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ, უნდა შეირჩეს ანალოგური ინჰიბიტორები ან მკურნალობის სხვა მეთოდი.
რეკომენდებული დოზირება და მიღება
ონგლიზა გამოიყენება ზეპირად, კვებაზე მითითების გარეშე. პრეპარატის საშუალო რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 5 მგ.
თუ კომბინირებული თერაპია ჩატარდა, საქსგლიპტინის სადღეღამისო დოზა უცვლელი რჩება, მეტფორმინის და სულფონილურეას წარმოებულების დოზა განისაზღვრება ცალკე.
მეტფორმინის გამოყენებით კომბინირებული თერაპიის დასაწყისში, პრეპარატების დოზა იქნება შემდეგი:
- ონგლიზა - 5 მგ დღეში;
- მეტფორმინი - 500 მგ დღეში.
თუ აღინიშნება არაადეკვატური რეაქცია, მეტფორმინის დოზის კორექტირება, ის იზრდება.
თუ რაიმე მიზეზით მოხდა წამლის მიღების დრო დაკარგული, პაციენტმა უნდა მიიღოს აბი რაც შეიძლება მალე. არ ღირს ყოველდღიური დოზის ორჯერ გაორმაგება.
იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ თირკმლის მსუბუქი უკმარისობა, როგორც თანმდევი დაავადება, არ არის აუცილებელი ონგლიზის დოზის რეგულირება. თირკმლის დისფუნქციით, ონგლისის ზომიერი და მძიმე ფორმები უნდა იქნას მიღებული მცირე რაოდენობით - 2.5 მგ დღეში ერთხელ.
თუ ჰემოდიალიზი ტარდება, ონგლიზა მიიღება სესიის დასრულების შემდეგ. საქსგლიპტინის მოქმედება პერიტონეალურ დიალიზზე მყოფი პაციენტებისთვის ჯერ არ არის გამოკვლეული. აქედან გამომდინარე, ამ პრეპარატთან მკურნალობის დაწყებამდე უნდა ჩატარდეს თირკმელების ფუნქციის ადეკვატური შეფასება.
ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში ონგლიზი შეიძლება უსაფრთხოდ დაინიშნოს მითითებულ საშუალო დოზით - 5 მგ დღეში. ხანდაზმული პაციენტების სამკურნალოდ, ონგლიზი გამოიყენება იმავე დოზით. მაგრამ უნდა გვახსოვდეს, რომ დიაბეტით დაავადებულთა ამ კატეგორიაში თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკი უფრო მაღალია.
არ არის განხილული ან ოფიციალური გამოკვლევა, თუ რა გავლენას ახდენს პრეპარატი 18 წლამდე ასაკის პაციენტებზე. ამიტომ, ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზარდებში შეირჩევა სხვა აქტიური კომპონენტის ანალოგები.
ონგლიზის დოზის შემცირება აუცილებელია, თუ პრეპარატი ერთდროულად ინიშნება ძლიერი ინჰიბიტორებით. ეს არის:
- კეტოკონაზოლი,
- კლარითრომიცინი,
- ათანაზავირი
- ინდინავირი
- igaconazole
- ნელფინავირი
- რიტონავირი
- საქვინავირი და ტელიტრომიცინი.
ამრიგად, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2.5 მგ.
ორსული ქალების მკურნალობის მახასიათებლები და გვერდითი მოვლენები
არ არის შესწავლილი, რამდენად მოქმედებს პრეპარატი ორსულობის კურსზე და რამდენად შეუძლია შეაღწიოს დედის რძეში, შესაბამისად, პრეპარატი არ არის დადგენილი ბავშვის ტარების და კვების პერიოდში. რეკომენდებულია სხვა ანალოგების გამოყენება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
ჩვეულებრივ, კომბინირებული თერაპიის დოზებისა და რეკომენდაციების შემდეგ, მედიცინა კარგად არის მოითმენი, იშვიათ შემთხვევებში, როგორც მიმოხილვები დაადასტურებენ, შემდეგი რამ შეიძლება შეინიშნოს:
- ღებინება
- გასტროენტერიტი;
- თავის ტკივილი;
- ზედა სასუნთქი გზების ინფექციური დაავადებების ფორმირება;
- გენიტარული სისტემის ინფექციური დაავადებები.
თუ არსებობს ერთი ან რამდენიმე სიმპტომი, უნდა შეაჩეროთ პრეპარატი ან შეაფასოთ დოზა.
მიმოხილვების თანახმად, მაშინაც კი, თუ ონგლიზი დიდი ხნის განმავლობაში გამოიყენებოდა დოზებით, რომელიც აღემატებოდა რეკომენდებულ 80 ჯერ, არ აღინიშნა მოწამვლის სიმპტომები. სხეულისგან წამლის შესაძლო ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, გომადიალიზის მეთოდი გამოიყენება.
კიდევ რა უნდა იცოდეთ
ონგლისი არ ინიშნება ინსულინთან ან სამჯერ თერაპიაში მეტფორმინთან და თიაზიდოლიდონთან, ვინაიდან მათი ურთიერთქმედების კვლევები არ ჩატარებულა. თუ პაციენტი განიცდის თირკმლის ზომიერ და მწვავე უკმარისობას, სადღეღამისო დოზა უნდა შემცირდეს. თირკმელების მსუბუქი დისფუნქციის მქონე დიაბეტით დაავადებულებს მკურნალობის დროს თირკმელების მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი სჭირდებათ.
დადგენილია, რომ სულფონილიურას წარმოებულებს შეუძლიათ ჰიპოგლიკემიის პროვოცირება. ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკის თავიდან ასაცილებლად, უნდა შეიცვალოს სულფონილურეზის დოზა ონგლიზურ მკურნალობასთან ერთად. ეს არის შემცირებული.
თუ პაციენტს აქვს ჰიპერმგრძნობელობის ანამნეზში რაიმე სხვა მსგავსი DPP-4 ინჰიბიტორების მიმართ, ზაქსგლიპტინი არ არის დადგენილი. რაც შეეხება ხანდაზმული პაციენტებისთვის (6 წელზე უფროსი ასაკის) ამ პრეპარატთან მკურნალობის უსაფრთხოებას და ეფექტურობას, ამ შემთხვევაში არანაირი გაფრთხილება არ არსებობს. ონგლიზა ტოლერანტულია და მოქმედებს ისევე, როგორც ახალგაზრდა პაციენტებში.
ვინაიდან პროდუქტი შეიცავს ლაქტოზას, ის არ არის შესაფერისი მათთვის, ვისაც თანდაყოლილი შეუწყნარებლობა აქვს ამ ნივთიერების მიმართ, ლაქტოზის დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.
სრულად შესწავლილი არ არის პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და სხვა მოწყობილობებზე, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების დიდ კონცენტრაციას.
ავტომობილის მართვის პირდაპირ უკუჩვენება არ არსებობს, მაგრამ უნდა გვახსოვდეს, რომ გვერდითი მოვლენების შორის აღინიშნება თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
კლინიკური კვლევების თანახმად, ონგლისის სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების რისკი, თუ ერთდროულად მიიღება, ძალიან მცირეა.
მეცნიერებმა არ დაადგინეს, თუ როგორ მოქმედებს მოწევა, ალკოჰოლის მოხმარება, ჰომეოპათიური მედიკამენტების გამოყენება ან დიეტური საკვების მოქმედება ამ პრეპარატის მოქმედებაზე, ამ სფეროში გამოკვლევის არარსებობის გამო.
