ლევემირ პენფილი არის ხანგრძლივი მოქმედების ბაზალური ინსულინი. ჰიპოგლიკემიური აგენტი უზრუნველყოფს ინსულინის ხანგრძლივ მიმოქცევას სისხლში. ეს ხელს უწყობს სისხლში გლუკოზის მუდმივ შემცირებას. გამოიყენება პირდაპირი თერაპიისთვის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
INN: ინსულინის დერმატი.
ATX
A10AE05.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
პრეპარატი ხელმისაწვდომია მკაფიო ხსნარის სახით, რომელიც განკუთვნილია კანქვეშა ადმინისტრირებისთვის. მთავარი აქტიური ინგრედიენტია ინსულინის დერმატირი დოზით 100 სე-ში. დამატებითი კომპონენტები: გლიცეროლი, თუთია აცეტატი, მეტაკრესოლი, ფენოლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, დიჰიდრატი და ქლორიდი, საინექციო წყალი.
ლევემირ პენფილი არის მედიკამენტი მკაფიო ხსნარის სახით, რომელიც განკუთვნილია კანქვეშა გამოყენებისთვის.
წამალი იწარმოება სპეციალურ კარტრიჯებში (3 მლ). ინსულინის დეტემირის 1 ერთეული უდრის 0,142 მგ მარილსაწინააღმდეგო ინსულინის დერმატიტს. 1 ინსულინის დეფიციტის ერთეული - ადამიანის ინსულინის 1 სე.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ახასიათებს გამოხატული ანტიდიაბეტური მოქმედება, მოქმედების გახანგრძლივება. ეს არის ადამიანის ბაზალური ინსულინის უაღრესად ხსნადი ანალოგი. გამოსავალი მოქმედებს ერთნაირად, არ აღინიშნება პრეპარატის პიკური მოქმედება.
მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია აქტიური ნივთიერების მოლეკულების უნარით ცხიმოვან მჟავებთან. ეს პროცესი ხდება უშუალოდ ინექციის ადგილზე. აქტიური ნივთიერება ნელა ვრცელდება ქსოვილებსა და ორგანოებში. ეს გამოწვეულია გრძელვადიანი ეფექტის გამო.
ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ხდება კუნთებისა და ცხიმოვანი ქსოვილების უჯრედების მიერ გლუკოზის სწრაფი მიღების შედეგად. ინსულინის რეცეპტორებთან შებოჭვის შემდეგ, ღვიძლის მიერ გლუკოზის გამოშვება მცირდება.
ფარმაკოკინეტიკა
სისხლში ინსულინის ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება 6 საათის შემდეგ. იგი თითქმის თანაბრად ნაწილდება სამიზნე ქსოვილებზე. ის სწრაფად ბრუნავს სისხლში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, მაგრამ მეტაბოლიტებს არ აქვთ ჰიპოგლიკემიური მოქმედება. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7 საათს, მიღებული დოზის გამო.
გამოყენების ჩვენებები
ლევემერ პენფილის გამოყენების პირდაპირი მითითებებია:
- ტიპი 1 დიაბეტის მკურნალობა მოზრდილებში;
- შაქრიანი დიაბეტი 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში და ასაკში.
უკუჩვენებები
შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ინსულინის დეტერმიის გამოყენების ერთადერთი პირდაპირი უკუჩვენებაა ჰიპერმგრძნობელობა ამ ტიპის ინსულინის ან მედიკამენტების ერთ-ერთი კომპონენტის მიმართ. არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მიცემა, როგორც ეს ამ ჯგუფის პაციენტებზე ჩატარებული კლინიკური კვლევები არ ყოფილა.
ზრუნვით
სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
სიფრთხილით, მედიცინა Levemir Penfill ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებზე.
როგორ ავიღოთ ლევემირ პენფილი?
კანქვეშ კანქვეშ, მუცლის კედლის წინა ნაწილში ან მხარზე. ინტრავენურად გამოყენება აკრძალულია. შესავალი შესაძლებელია დღის ნებისმიერ დროს, თუ იგი ტარდება დღეში 1 ჯერ. დადგენილი დოზა შეიძლება დაიყოს 2 დოზად. მაგრამ თქვენ უნდა გაითვალისწინოთ ის ფაქტი, რომ მეორე დოზა უნდა დაინიშნოს სადილის წინ ან ძილის წინ, ისე, რომ 12 საათის განმავლობაში გასტანს პირველ და მეორე ინექციას შორის.
ადგილობრივი გართულებების თავიდან ასაცილებლად, მიზანშეწონილია ინექციის ადგილის შეცვლა.
წამალი არ უნდა იყოს გაყინული, უნდა ჰქონდეს ოთახის ტემპერატურა. თუ გამოსავალმა დაკარგა გამჭვირვალობა ან ჩანს რაიმე ჩანართი, მისი გამოყენება შეუძლებელია.
როგორ გამოვიყენოთ შპრიცის კალამი?
ხსნარის კარტრიჯი გამოიყენება მხოლოდ Novo Nordics კალამი და სპეციალური NovoFine ნემსები.
ვაზნების გამოყენება ინდივიდუალურია და ერთჯერადი. თუ საჭიროა ერთდროულად გრძელი და ხანმოკლე მოქმედების რამდენიმე ტიპის ინსულინის გამოყენება, მაშინ მათი შერევა შეუძლებელია. თითოეულ გამოსავალს დასჭირდება საკუთარი შპრიცის კალამი.
ინექციის დაწყებამდე, დარწმუნდით, რომ გამოსავალი სწორად არის შერჩეული, დაადგინეთ მისი ვარგისიანობა გარეგნულად, შეამოწმეთ შპრიცი და დგუში დაზიანებისთვის. გამოყენებამდე საფუძვლიანად დაიცავით რეზინის მემბრანა ანტისეპტიკური ხსნარებით, მაგალითად, ეთილის სპირტით.
პრეპარატი ინიშნება ინსტრუქციის მიხედვით, რომელიც უნდა იყოს თითოეულ შპრიცის კალამიზე. იმისათვის, რომ მიიღოთ სრული დოზა, ინექციის შემდეგ, თქვენ უნდა დატოვოთ ნემსი ადგილზე კიდევ რამდენიმე წამში. ეს ხელს შეუწყობს შპრიციდან დარჩენილი ინსულინის გაჟონვას.
პრეპარატის მიღება დიაბეტისთვის
სიფრთხილეა საჭირო იმ ადამიანებისთვის, რომლებმაც ადრე გამოიყენეს ინსულინის სხვა ტიპები. გადასვლას ყოველთვის თან ახლავს სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მკვეთრი რყევები, და ამიტომ საჭიროა ყველა ინდიკატორში ცვლილებების ფრთხილად მონიტორინგი.
ლევემერ პენფილის გვერდითი მოვლენები
ძირითადად, გვერდითი რეაქციების გაჩენა დაკავშირებულია დოზის ცვლილებასთან. თუ პრეპარატი მიიღეს გაზრდილი დოზით, მაშინ შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია. სერიოზულ მდგომარეობაში გამოვლინდა ასეთი რეაქციები: კრუნჩხვითი სინდრომი, ცნობიერების დაკარგვა. პაციენტები ჩიოდნენ გაზრდილი გაღიზიანება, ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ტაქიკარდია, შიმშილის მუდმივი შეგრძნება.
კვლევებმა აჩვენა, რომ ცარიელი კუჭის შესახებ ხსნარის შეტანასთან ერთად, ასევე აღინიშნა დისპეპტიკური დარღვევები. აღინიშნა ადგილობრივი რეაქციები კანის შეშუპებისა და სიწითლის სახით, ქავილი, გაიზარდა ქსოვილის ლიპოდისტროფიის განვითარების რისკი.
იმუნური სისტემიდან
იმუნური სისტემისგან შეინიშნება:
- კანის გამონაყარი, რომელსაც თან ახლავს ქავილი;
- გადაჭარბებული ოფლიანობა;
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები;
- სუნთქვის გაძნელება.
ეს სიმპტომები ყველაზე ხშირად განზოგადებული ჰიპერმგრძნობელობის შედეგია. ასეთი ანაფილაქსიური გამოვლინებები საშიშია.
მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ
ბევრმა პაციენტმა აღნიშნა შიმშილის ძლიერი შეგრძნება. ამ შემთხვევაში, მეტაბოლიზმი დარღვეულია, რაც იწვევს სხეულის წონის არასასურველ მომატებას.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
იშვიათად შეიძლება განვითარდეს პერიფერიული ნეიროპათია. ეს მდგომარეობა შექცევადია.
მხედველობის ორგანოების მხრივ
დროებითი რეფრაქციული დაქვეითება და მხედველობის დარღვევა.
პრეპარატის მიღების შემდეგ შესაძლებელია დროებითი რეფრაქციული აშლილობა და მხედველობის დარღვევა.
კანის ნაწილზე
შეშუპება, ჰიპერემია, ქსოვილის ლიპოდისტროფია (იმ პირობით, რომ ქსოვილების ინექცია იმავე ადგილას).
ალერგია
გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
გახანგრძლივებული თერაპიით, გარკვეული გვერდითი რეაქციები ვითარდება, რომლებიც ირიბად იმოქმედებენ ყურადღების კონცენტრაციაზე და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე. ამიტომ უმჯობესია უარი თქვან თვითმმართველობაზე.
სპეციალური მითითებები
მას აქვს უფრო მუდმივი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, ვიდრე იზოფან ინსულინი. თუ შეიყვანთ ინსულინის არასაკმარისი დოზა ტიპი 1 დიაბეტში, მაშინ შეიძლება მოხდეს ჰიპერგლიკემია და დიაბეტური კეტოაციდოზი. ჰიპოგლიკემია ხდება ძალიან დიდი დოზით.
აკრძალულია მართვის მოწმობა, რადგან გახანგრძლივებული თერაპიის დროს, გვერდითი მოვლენები ჩნდება, რომლებიც გავლენას ახდენს ყურადღებასა და რეაქციაზე.
გამოიყენეთ სიბერეში
საჭიროა კონტროლის გლუკოზა და დოზის კორექცია.
ლევემირ პენფილის ბავშვებს დანიშვნას
შეზღუდვა 6 წლამდე.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
დღეს, არასაკმარისი გამოკვლევა მიმდინარეობს ინსულინის გავლენის განვითარებაზე განვითარებულ ნაყოფზე. აუცილებელია გლუკოზის კონცენტრაციის ცვლილებების მონიტორინგი. ინსულინის გესტაციის პირველ ტრიმესტრებში ნაკლებია საჭირო, ხოლო საბოლოოდ - მეტი. ამიტომ საჭიროა ინდივიდუალური კორექტირება.
ძუძუთი კვების პერიოდში საჭიროა ინსულინის დოზის კორექცია.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
საჭიროა გლუკოზის მონიტორინგი და დოზის კორექცია.
გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
საჭირო იქნება ინსულინის დოზირების ცვლილება.
დოზის გადაჭარბება Levemir Penfill
ჰიპოგლიკემიის ზომიერი ხარისხი თავისთავად შეჩერებულია შაქრის ან ნახშირწყლების საკვებით. მძიმე ხარისხი, რომელსაც თან ახლავს ცნობიერების დაკარგვა, მოითხოვს გლუკაგონის ან ინტრავენური გლუკოზის ხსნარის შეყვანას კუნთში / კანის ქვეშ. ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, თქვენ უნდა მიეცით პაციენტს სწრაფი ნახშირწყლებით გამდიდრებული საკვები.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
აკრძალულია ნებისმიერი ინექციური მედიკამენტის შერწყმა, იმავე შპრიცში შეყვანა ინფუზიური საშუალებებით. ინსულინის დოზის კორექცია საჭიროა, როდესაც იგი გამოიყენება მედიკამენტებთან ერთად, რომლებიც ცვლის მის მოქმედებას.
ინსულინის დოზის შემცირება აუცილებელია მაო-ს ინჰიბიტორების, არჩევითი ბეტა-ბლოკერების, ჰიპოგლიკემიური აგენტების ზეპირი მიღებისას, აგფ ინჰიბიტორების, სალიცილატების, მეტფორმინის და ეთანოლის მიღებისას.
ინსულინის დოზა უნდა გაიზარდოს მისი ერთდროული გამოყენებით ზრდის ჰორმონის, ადრენერგული აგონისტების, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების, გლუკოკორტიკოსტეროიდების, შარდმდენი საშუალებების და დანაზოლის შემცველობით.
ალკოჰოლის თავსებადობა
აკრძალულია მედიკამენტებთან და ალკოჰოლთან კომბინირება, როგორც ეს ნივთიერების შეწოვა შენელდება და ხსნარის დანერგვისგან მავნე რეაქციები მხოლოდ გამწვავებულია.
ანალოგები
ლევემერ პენფილის რამდენიმე ანალოგი არსებობს:
- ლევემირ ფლექსპენი;
- Actrafan NM;
- ინსულინის ფირზე GPB;
- ინსულინის ლირაგლიტიდი.
აფთიაქის შვებულების პირობები
პრეპარატი შეგიძლიათ შეიძინოთ აფთიაქებში მხოლოდ ექიმის სპეციალური რეცეპტით.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე?
გამორიცხულია.
ფასი ლევემერის Penfill
ღირებულება მერყეობს 2800-დან 3100 რუბლამდე. თითო შეფუთვაზე და დამოკიდებულია გაყიდვების რეგიონზე და სააფთიაქო ზღვრებზე.
პრეპარატის შენახვის პირობები
მაცივარში + 2 ... + 8 ° C ტემპერატურაზე, მაგრამ საყინულედან მოშორებით. ღია ვაზნები ინახება მაცივრის გარეთ.
ვადის გასვლის თარიღი
ორიგინალ შეფუთვაზე მითითებული გამოცემის დღიდან 2.5 წელი. გახსნილი ვაზნები ინახება 6 კვირის განმავლობაში ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება + 30 ° C ტემპერატურას. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის შემდეგ.
პრეპარატის ანალოგი შეიძლება იყოს პრეპარატი ლევემირ ფლექსპენი.
მწარმოებელი
მწარმოებელი კომპანია: "Novo Nordisk A / S", დანია.
მიმოხილვები Levemire Penfill
ექიმები
მიხაილოვი ა. ვ., ენდოკრინოლოგი, მოსკოვი: "ამას ხშირად ვურჩევდი ადამიანებს, რომლებსაც აქვთ 1 ტიპის დიაბეტური პათოლოგია. წამალი კარგია. საჭიროა მხოლოდ სისხლში შაქრის მუდმივი მონიტორინგი, ჰიპოგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად."
Suprun I. R., ენდოკრინოლოგი, Kazan: ”მე ხშირად ვუწერ ლეფემირა პენსილის ინექციებს ჩემს პაციენტებს. არიან ადამიანები, რომლებიც კარგად მოითმენს მას, მაგრამ არის ისეთებიც, ვისთანაც საერთოდ არ ჯდება. ეს ყველაფერი დამოკიდებულია იმაზე, თუ რა სახის ინსულინს იყენებდა ადრე? ეს მგრძნობიარეა ინდივიდუალური კომპონენტებისთვის. "
პაციენტები
კარინა, 35 წლის, ვორონეჟი: "ლევმირმა შესანიშნავად მიუახლოვდა. შაქრის დონე შენარჩუნებულია. არ არის ნახტომი. არანაირი უარყოფითი რეაქცია არ არის.
პაველი, 49 წლის, მოსკოვი: "ეს ინსულინი არ ჯდება. ძალიან ხშირად შაქარი გადახტებოდა. ზოგჯერ ხდებოდა ჰიპოგლიკემიის მწვავე შეტევები, რის გამოც მე ყოველთვის ვერ ვიტანდი თავს. ამიტომ, მე უნდა შეცვალოს იგი ანალოგურით."
მარგარიტა, 42 წლის, იაროსლავლი: "დიდი ხანია ლევმირთან ვსვამდი პენემილს. მე მომწონს პრეპარატი. მარტივია მისი მიღება. მარტივია მისი მიღება. ერთი დოზა საკმარისია დღეში, რომ შაქარი ნორმალურად შევინარჩუნოთ."