როგორ გამოვიყენოთ პრეპარატი NovoMix 30 Penfill?

NovoMix 30 Penfill არის ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტი, რომელიც ეფუძნება ორი ტიპის ინსულინის მოქმედებას. მცირე მოქმედების პანკრეასის ჰორმონი ხელს უწყობს თერაპიული ეფექტის სწრაფ მიღწევას, ხოლო ინსულინი საშუალო ხანგრძლივობით საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ ჰიპოგლიკემიური მოქმედება დღის განმავლობაში. ინსულინის თერაპია აკრძალულია 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის, მისი გამოყენება დაშვებულია ორსული, მეძუძური ქალების მიერ.

საერთაშორისო არაკომერციული სახელი

ინსულინის ბიფასის ასპარტი.

NovoMix 30 Penfill არის ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტი, რომელიც ეფუძნება ორი ტიპის ინსულინის მოქმედებას.

ATX

A10AD05.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

დოზირების ფორმა - კანქვეშა შეყვანის შეჩერება. თხევადი 1 მლ შეიცავს 100 IU- ს კომბინირებული აქტიური კომპონენტისგან, რომელიც შედგება კრისტალების ინსულინის პროტამინის ასპარტის 70% და ხსნადი ასპარტის ინსულინის 30% -ით. ფარმაკოკინეტიკური ფასეულობების გასაზრდელად, აქტიურ ნივთიერებებს ემატება დამხმარე ნივთიერებები:

• გლიცეროლი;
• ნახშირმჟავა;
• ნატრიუმის ქლორიდი და თუთია;
• მეტაკრესოლი;
• დიჰიდროგენირებული ნატრიუმის წყალბადის ფოსფატი;
• პროტეინის სულფატი;
• ნატრიუმის ჰიდროქსიდი;
• 10% მარილმჟავა;
• ინექციისთვის სტერილური წყალი.

პრეპარატი შედის 3 მილი კარტრიჯში, რომელიც შეიცავს 300 IU აქტიურ ნივთიერებას. NovoMix Penfill (Flexpen) ასევე შეგიძლიათ გამოიყენოთ შპრიცის კალამი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება

NovoMix წარმოადგენს ორფაზიან ინსულინს, რომელიც შედგება ადამიანის პანკრეასის ჰორმონის ანალოგებისაგან:

• 30% ხსნადი ხანმოკლე მოქმედების ნაერთთან;
• 70% პროტეინის ინსულინის კრისტალები, საშუალო ხანგრძლივობის ეფექტით.

NovoMix წარმოგიდგენთ ბიფაზიურ ინსულინს.

ინსულინის ასპარტი დამზადებულია დნმ-ის რეკონსტრუქციის ტექნოლოგიის გამოყენებით, მცხობელის საფუარის საფენისგან.

ჰიპოგლიკემიური მოქმედება განპირობებულია ასპარტის და ინსულინის რეცეპტორების ასპექტის მიოზიტებისა და ცხიმოვანი ქსოვილის უჯრედების გარე მემბრანზე. პარალელურად, ღვიძლში გლუკონეოგენეზის ინჰიბიცია ხდება და იზრდება უჯრედული გლუკოზის ტრანსპორტი. თერაპიული ეფექტის მიღწევის შედეგად, სხეულის ქსოვილები უფრო ეფექტურად შთანთქავს შაქარს და ამუშავებს მას ენერგიად.

პრეპარატის მოქმედება შეინიშნება 15-20 წუთის განმავლობაში, მაქსიმალურ ეფექტს მიაღწევს 2-4 საათის შემდეგ. ჰიპოგლიკემიური ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

ასპარტინის მჟავის არსებობის გამო, ინსულინი ასპარტი 30% უფრო ეფექტურად შეიწოვება კანის კანქვეშა ცხიმის ფენაში, განსხვავებით ხსნადი ინსულინისგან. როდესაც ისინი შედიან სისხლში, აქტიური ნივთიერებები აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის შრატში 60 წუთის განმავლობაში. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა 30 წუთია.

ინსულინის ინდიკატორები დაუბრუნდნენ პირვანდელ მნიშვნელობებს სკ-ს მიღებიდან 15-18 საათში. სამკურნალო ნაერთები მეტაბოლიზდება ღვიძლში და თირკმელებში. მეტაბოლიზმის პროდუქტები ტოვებს სხეულს გლომერულური ფილტრაციის გამო.

როდესაც ისინი შედიან სისხლში, აქტიური ნივთიერებები აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის შრატში 60 წუთის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები

ინსულინის თერაპია ინიშნება შემდეგი პირობებით:

• ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი;
• ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი არაეფექტური კვების შეზღუდვებით, ფიზიკური ვარჯიშის გაზრდით და სხეულის წონის შემცირების სხვა ზომებით.

უკუჩვენებები

პრეპარატის მიღება დაუშვებელია ქიმიური კომპონენტებისადმი გაზრდილი მგრძნობელობის მქონე ადამიანებში, რომლებიც ქმნიან ჰიპოგლიკემიურ აგენტს. ინსულინის ეს ტიპი არ არის შესაფერისი 18 წლამდე ასაკის ადამიანებისთვის.

ზრუნვით

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციური აქტივობა, ინსულინთერაპიის დროს, საჭიროა პერიოდულად აკონტროლონ ორგანოების მდგომარეობა. მათმა არასწორმა ფუნქციამ შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის მეტაბოლიზმის დაშლა.

თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევის და გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პირები ფრთხილად უნდა იყვნენ.

თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევის მქონე პირები ფრთხილად უნდა იყვნენ.

როგორ ავიღოთ NovoMix 30 Penfill

პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ. ინტრამუსკულურად და ინტრავენურად აკრძალულია ჰიპოგლიკემიის სავარაუდო შემთხვევის გამო.

დოზა დადგენილია ექიმის მიერ, სისხლში შაქრის ინდივიდუალური მაჩვენებლებისა და პაციენტის ინსულინის საჭიროების მიხედვით. ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტის მქონე პაციენტებში შეიძლება დაინიშნოს NovoMix, როგორც მონოთერაპია ინსულინთან და ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად. ტიპი 2 დიაბეტისთვის რეკომენდებულია NovoMix- ის გამოყენება დოზით 6 ერთეულით დილით, ჭამის წინ და საღამოს. ინექცია ნებადართულია პრეპარატის 12 ერთეულთან ერთად ერთი ინექციისთვის დღეში ერთი სადილის წინ.

ინსულინის შერწყმის პროცედურა

გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ კარტრიჯის შინაარსის ტემპერატურა შეესაბამება გარემოს ტემპერატურას. ამის შემდეგ, შეურიეთ ინსულინი შემდეგი ალგორითმის მიხედვით:

1. პირველი გამოყენებისას, კარტრიჯი 10-ჯერ გაატარეთ პალმებს შორის ჰორიზონტალურ მდგომარეობაში 10 ჯერ.
2. ხრახნი ვერტიკალურად 10 ჯერ აწიეთ და ჰორიზონტალურად შეამცირეთ ისე, რომ შუშის ბურთი გადაადგილდეს კარტრიჯის მთელ სიგრძეზე. ამისათვის საკმარისია იდაყვის სახსარში მოხრილი მკლავი.
3. მანიპულაციების დასრულების შემდეგ, შეჩერება უნდა იყოს მოღრუბლული და შეიძინოს თეთრი ელფერით. თუ ეს არ მოხდა, მეორდება შერევის პროცედურები. თხევადი შერევის შემდეგ, ინსულინი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას ინექციური.

თითოეული შესავალი კეთდება ახალი ნემსით.

აქტიური ნივთიერების მინიმუმ 12 PIECES დანერგვისთვის. თუ ინსულინის ღირებულება დაბალია, მაშინ თქვენ უნდა შეცვალოთ კარტრიჯი ახალი.

როგორ გამოვიყენოთ შპრიცის კალამი

კალმის გამოყენებამდე შეამოწმეთ შესაბამისობა ინსულინის ტიპთან. პირველი ინექციის დაწყებამდე თანაბრად შერეულია.

თითოეული შესავალი კეთდება ახალი ნემსით. ელემენტის შეცვლა აუცილებელია ინფექციის ალბათობის შესამცირებლად. გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ ნემსი არ არის მოხრილი ან დაზიანებულია. ნემსის დასამაგრებლად, თქვენ უნდა დაიცვას შემდეგი ალგორითმი:

1. ამოიღეთ დამცავი საფარი ერთჯერადი ელემენტიდან, შემდეგ მჭიდროდ გადააბრუნეთ ნემსი შპრიცის კალამიზე.
2. გარე ქუდი ამოღებულია, მაგრამ არ არის გადაყრილი.
3. ისინი შინაგან ქუდს იშორებენ.

NovoMix– ის სათანადო მუშაობის მიუხედავად, ჰაერს შეუძლია კარტრიჯის შეყვანა. ამიტომ, შპრიცის კალმის გამოყენებამდე აუცილებელია მისი შეყვანა ქსოვილში შეყვანა შემდეგი მანიპულაციების შესრულებით.

1. აკრიფეთ 2 ერთეული დოზის შერჩევით.
2. FlexPen ნემსის თავთან გამართვით გამართვით, თითით მსუბუქად დააჭირეთ თითს 4-5ჯერ ისე, რომ ჰაერის მასა გადავიდეს კარტრიჯის ზედა ნაწილზე.
3. შპრიცის კალმის ვერტიკალურად მიტაცებით გააგრძელეთ ტრიგერიანი სარქველი. შეამოწმეთ, რომ დოზის ამომრჩეველი დაბრუნდა 0 პოზიციაზე და წამლის წვეთი გამოჩნდება ნემსის წვერიზე. თუ არ არსებობს წამალი, მაშინ საჭიროა პროცედურის გამეორება. თუ 6-ჯერ შემდეგ ინსულინი არ შედის ნემსის საშუალებით, ეს მიუთითებს FlexPen- ის გაუმართაობაზე.

გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ ნემსი არ არის მოხრილი ან დაზიანებულია.

დოზა დადგენილია დოზის სელექტორის გამოყენებით, რომელიც თავდაპირველად უნდა იყოს მდგომარეობაში 0. დოზის განსაზღვრისათვის სელექტორი შეიძლება შეიცვალოს როგორც საათის ისრის მიმართულებით, ასევე საწინააღმდეგო ისრის მიმართულებით. მაგრამ ამ პროცესში ფრთხილად უნდა იყოთ - თქვენ არ შეგიძლიათ დააჭიროთ საწყისი სარქველს, წინააღმდეგ შემთხვევაში ინსულინის გამოშვება მოხდება. ნომერი 1 შეესაბამება ინსულინის 1 ერთეულს. არ დააყენოთ დოზა, რომელიც აღემატება კარტრიჯში დარჩენილი ინსულინის რაოდენობას.

ინექციის ჩასატარებლად, თქვენ უნდა დააჭიროთ გამოიღო სარქველს ყველაფერზე, სანამ არ გამოჩნდება პოზიცია 0 სელექტორზე და სანამ ნემსი რჩება კანის ქვეშ. სელექტორზე ნულოვანი პოზიციის დაყენების შემდეგ, ნემსი დატოვეთ კანში მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში, ამის გამო ინსულინი მთლიანად შემოვა. შესავლის დროს, სელექტორს არ უნდა მიეცეს როტაცია, რადგან როდესაც ის ბრუნავს, ინსულინი არ გამოვა. პროცედურის დასრულების შემდეგ, ნემსი მოათავსეთ გარეთა თავში და დახურეთ.

NovoMix 30 Penfilla– ს გვერდითი მოვლენები

ნეგატიური რეაქციები უმეტეს შემთხვევაში პროვოცირდება დოზის არასწორი შერჩევით ან პრეპარატის არასათანადო გამოყენებით.

მხედველობის ორგანოს მხრივ

ოფთალმოლოგიურ დარღვევებს თან ახლავს რეფრაქციული შეცდომების განვითარება და დიაბეტური რეტინოპათია.

ცენტრალური ნერვული სისტემა

ნერვული სისტემის დარღვევები იშვიათ შემთხვევებში ხასიათდება პერიფერიული პოლინეიროპათიის გამოჩენით. შესაძლოა თავბრუსხვევისა და თავის ტკივილის განვითარება.

NovoMix 30 პენფილმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა.

კანის ნაწილზე

კანქვეშა ინექციები უნდა განთავსდეს სხვადასხვა ადგილებში იმავე ანატომიურ არეალში, ლიპოდისტროფიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ალბათ, რეაქციების გამოჩენა ინექციის ადგილზე - შეშუპება ან სიწითლე. ალერგიული მანიფესტაციები გამონაყარის ან ქავილის ფორმით, საკუთარი თავისგან მიდის, როდესაც დოზა მცირდება ან მიიღება პრეპარატი.

იმუნური სისტემიდან

იმუნიტეტის დარღვევებს თან ახლავს:

• ჭინჭრის ციება;
• ქავილი კანი;
• გამონაყარი
• საჭმლის მომნელებელი დარღვევები;
• სუნთქვის გაძნელება
• გაიზარდა ოფლიანობა.

მეტაბოლიზმის მხრიდან

მეტაბოლური დარღვევები ხასიათდება გლიკემიური კონტროლის დაკარგვით. არ არის გამორიცხული ჰიპოგლიკემიის განვითარება, განსაკუთრებით ორალური ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების პარალელურად გამოყენებისას.

ანაფილაქსიური რეაქციებისადმი მიდრეკილი პაციენტები ანაფილაქსიური შოკის განვითარების რისკის ქვეშ არიან.

ალერგია

პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილნი არიან ანაფილაქსიური რეაქციების წარმოქმნით, არსებობს ანაფილაქსიური შოკის, ენის, ყელის და ხორხის ანგიონევროზის განვითარების რისკი. სტრუქტურული კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის წყალობით, შეიძლება კანის რეაქციები გამოიწვიოს.

სპეციალური მითითებები

ჰიპოგლიკემიური აგენტის არასაკმარისი დოზით ან თერაპიის მკვეთრი გაწყვეტით, შეიძლება განვითარდეს ჰიპერგლიკემია. შრატში გლუკოზის მაღალმა კონცენტრაციამ შეიძლება გამოიწვიოს დიაბეტური კეტოაციდოზი, თუ პაციენტი არ მიიღებს შესაბამის მკურნალობას. პათოლოგიური პროცესის განვითარების რისკი იზრდება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 1 დიაბეტი. ჰიპერგლიკემია ხასიათდება ასეთი სიმპტომების გამოვლებით:

• ინტენსიური წყურვილი;
• პოლიურია შარდვის მომატებით;
• სიწითლე, პილინგი, მშრალი კანი;
• ძილის დარღვევები;
• ქრონიკული დაღლილობა;
• გულისრევა და ღებინება;
• პირის ღრუს ლორწოვანი გარსები;
• აცეტონის სუნი ექსჰალაციის დროს.

ჰიპერგლიკემია ხასიათდება ინტენსიური წყურვილის გამოჩენით.

ჰიპერგლიკემია ხასიათდება გულისრევა და ღებინება.

ჰიპერგლიკემია ხასიათდება ძილის დარღვევით.

ჰიპერგლიკემია ხასიათდება ქრონიკული დაღლილობით.

გაიზარდა ფიზიკური დატვირთვა, დიეტა თერაპიის შეუსრულებლობა ან ინექციის გამოტოვება, შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია.

გამოიყენეთ სიბერეში

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის კორექტირება.

NovoMix 30 Penfil– ის დანიშვნა ბავშვებისთვის

აკრძალულია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის ინექცია ბავშვებში და მოზარდებში კომბინირებული ინსულინის გავლენის შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ინსულინის თერაპია ხელს უწყობს ორსულობის პერიოდში ქალებში შაქრის ეფექტურად შემცირებას. ინსულინის ასპარტი არ ახდენს გავლენას ემბრიონის ბუნებრივ განვითარებაზე და არ იწვევს ინტრაუტერიულ დარღვევებს. წამალი არ გადადის დედის რძეში, ამიტომ მისი გამოყენება შესაძლებელია ლაქტაციის პერიოდში.

დოზის გადაჭარბება NovoMix 30 Penfill

ჰიპოგლიკემიური პრეპარატის ბოროტად გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს დოზის გადაჭარბების ნიშნები. კლინიკურ სურათს ახასიათებს ჰიპოგლიკემიის თანდათანობითი ან მკვეთრი განვითარება, მისი დანიშვნის შესაბამისად. შაქრის მცირე დაქვეითებით, თქვენ შეგიძლიათ აღმოფხვრათ პათოლოგიური პროცესი, შაქრის, საკონდიტრო ნაწარმის ან ნახშირწყლების შემცველი საკვების მიღებით. ჰიპოგლიკემიის სავარაუდო შემთხვევის გამო, რეკომენდებულია დიაბეტით დაავადებულთათვის მაღალი შაქრის საკვები.

მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, პაციენტი კარგავს ცნობიერებას.

მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, პაციენტი კარგავს ცნობიერებას. გადაუდებელ შემთხვევებში, საჭიროა სტაციონარული პირობებში გლუკაგონის 0,5 ან 1 მგ გლუკაგონის ინტრამუსკულური ან კანქვეშა ინექციის გაკეთება; 40% დექსტროზის ხსნარი შეიძლება ინტრავენურად იქნას მიღებული, თუ პაციენტის ცნობიერება არ აღდგება.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

კლინიკურ კვლევებში არ გამოვლინდა NovoMix– ის კლინიკურ შეუთავსებლობა სხვა პრეპარატებთან. სხვა მედიკამენტების პარალელურად გამოყენება იწვევს ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ზრდას ან შემცირებას.

ალკოჰოლის თავსებადობა

ეთანოლი ხელს უწყობს გლიკემიური კონტროლის დაკარგვას. ალკოჰოლი აძლიერებს ან ასუსტებს პრეპარატის მოქმედებას, ამიტომ მკურნალობის დროს არ უნდა დალიოთ ალკოჰოლი.

სხვა მედიკამენტების პარალელურად გამოყენება იწვევს ჰიპოგლიკემიური ეფექტის ზრდას ან შემცირებას.

ანალოგები

ინსულინის სხვა ტიპზე გადასვლა ხორციელდება მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ. ანალოგებიდან განასხვავებენ:

• ვოსულინი;
• გენსულინი;
• ინვოვიტი;
• ინსუგენი;
• Insuman;
• მიქსტარდი;
• ჰუმოდარი.

აფთიაქის შვებულების პირობები

მედიკამენტის შეძენა შეგიძლიათ მხოლოდ რეცეპტით.

შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე

პრეპარატის არასათანადო გამოყენებით, შეიძლება განვითარდეს მძიმე ჰიპოგლიკემია, ამიტომ ინსულინთერაპია უშუალო სამედიცინო მითითებების გარეშე აკრძალულია.

ფასი

ჰიპოგლიკემიური აგენტის საშუალო ფასი 1821 რუბლია.

პრეპარატის შენახვის პირობები

ვაზნები ინახება ბნელ ადგილას ტემპერატურა + 2 ... + 8 ° C ტემპერატურა გაყინვის გარეშე.

ვადის გასვლის თარიღი

2 წელი

მწარმოებელი

ნოვო ნორდისკი, დანია.

მიმოხილვები

ტატიანა კომისაროვა, 22 წლის, ეკატერინბურგი

ორსულობის დროს იყო გესტაციური შაქრიანი დიაბეტი, რის გამოც მე მკაცრი დიეტის დაცვით ვიცავდი დღიურის შენახვას და პურის ერთეულების გამოთვლას. მაგრამ ეს არ დაეხმარა: შაქრის ჭამის შემდეგ 13 მმოლამდე გაიზარდა. ენდოკრინოლოგმა დანიშნა NovoMix ინსულინის თერაპია და მან აუკრძალა ჰიპერგლიკემიის აბების დალევა. დალიეთ 2-ჯერ დღეში ჭამის წინ 5 წუთით ადრე და ლევემირის 2 ერთეული ძილის წინ. ვისწავლე შპრიცის კალმის გამოყენება, რადგან ეს უფრო მოსახერხებელია, ვიდრე ინექციები. გამოსავალი არ იწვევს წვას, მაგრამ ზოგჯერ სისხლჩაქცევებიც გამოჩნდა. შაქარი მაშინვე დაუბრუნდა. დავტოვებ პოზიტიურ მიმოხილვას.

სტანისლავ ზინოვიევი, 34 წლის, მოსკოვი

2 წლის ინოვაცია NovoMix. მე მაქვს ტიპი 2 დიაბეტი, ამიტომ ვიყენებ მხოლოდ შპრიცის კალმებს და აბებს არ ვიღებ. პრეპარატი ამცირებს შაქარს 6.9-7.0 მმოლამდე და ინარჩუნებს 24 საათს. თუ გამოტოვებთ ინექციას, მაშინ ეს არ არის კრიტიკული - წამალი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის სხვა ტიპებთან ერთად.მთავარია, რომ დოზა უნდა შეესაბამებოდეს მითითებებს.