Trazhenta არის შედარებით ახალი პრეპარატი დიაბეტის დროს სისხლში გლუკოზის შესამცირებლად, რუსეთში ის 2012 წელს დაარეგისტრირეს. Trazhenta– ს აქტიური ინგრედიენტი, ლინაგლიპტინი, მიეკუთვნება ჰიპოგლიკემიური აგენტების ერთ – ერთ ყველაზე უსაფრთხო კლასს - DPP-4 ინჰიბიტორებს. ისინი კარგად მოითმენს, თითქმის არ აქვთ გვერდითი მოვლენები და პრაქტიკულად არ იწვევს ჰიპოგლიკემია.
ახლომდებარე მოქმედების მქონე წამლების ჯგუფში ტრასენტი გამოირჩევა. ლინაგლიპტინს აქვს ყველაზე მაღალი ეფექტურობა, ამიტომ ტაბლეტში ამ ნივთიერების მხოლოდ 5 მგ. გარდა ამისა, თირკმელები და ღვიძლი არ მონაწილეობენ მის ექსკრეციაში, რაც იმას ნიშნავს, რომ ამ ორგანოების უკმარისობით დიაბეტით დაავადებულებს შეუძლიათ მიიღონ Trazhentu.
გამოყენების ჩვენებები
ინსტრუქცია საშუალებას იძლევა Trazent- ში დაინიშნოს ექსკლუზიურად დიაბეტით დაავადებულთა ტიპი 2 ტიპის დაავადება. როგორც წესი, ეს არის ხაზის 2 პრეპარატი, ანუ ის შედის მკურნალობის რეჟიმში, როდესაც კვების კორექტირება, ვარჯიში, მეტფორმინი ოპტიმალურ ან მაქსიმალურ დოზებში შეწყვეტთ დიაბეტისთვის საკმარისი კომპენსაციის მიწოდებას.
ნიშნები დაშვების შესახებ:
- Trazhent შეიძლება დაინიშნოს, როგორც ერთადერთი ჰიპოგლიკემიური, როდესაც მეტფორმინი ცუდად მოითმენს ან მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია.
- იგი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სულფონილურას წარმოებულების, მეტფორმინის, გლიტაზონების, ინსულინის ყოვლისმომცველი მკურნალობის ნაწილი.
- Trazhenta- ს გამოყენებისას ჰიპოგლიკემიის რისკი მინიმალურია, ამიტომ პრეპარატი სასურველია პაციენტებისთვის, რომლებიც მიდრეკილნი არიან შაქრის საშიში ვარდნით.
- დიაბეტის ერთ – ერთი ყველაზე მძიმე და გავრცელებული შედეგია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება - ნეფროპათია თირკმლის უკმარისობის განვითარებით. გარკვეულწილად, ეს გართულება აღინიშნება დიაბეტით დაავადებულთა 40% -ში, ის ჩვეულებრივ იწყება ასიმპტომური. გართულებების გამწვავება მოითხოვს მკურნალობის რეჟიმის კორექტირებას, რადგან წამლების უმეტესობა თირკმელებით გამოიყოფა. პაციენტებმა უნდა გააუქმონ მეტფორმინი და ვილდაგლიპტინი, შეამცირონ დოზის დაგროვება აკორდოს, სულფონილურეას, საქსგლიპტინის, სიტაგლიპტინის დოზებში. ექიმის განკარგულებით, მხოლოდ გლიტაზონები, გლინიდები და Trazhent რჩება.
- ხშირია დიაბეტის მქონე პაციენტებში და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, განსაკუთრებით ცხიმოვანი ჰეპატოზი. ამ შემთხვევაში, Trazhenta არის ერთადერთი წამალი DPP4 ინჰიბიტორებიდან, რომლის ინსტრუქცია საშუალებას იძლევა გამოიყენოთ შეზღუდვები. ეს განსაკუთრებით ეხება ხანდაზმულ პაციენტებს, რომელთაც აქვთ ჰიპოგლიკემიის მაღალი რისკი.
ტრაშენით დაწყებით, თქვენ შეგიძლიათ მოელიოთ, რომ გლიკირებული ჰემოგლობინი დაახლოებით 0.7% -ით შემცირდება. მეტფორმინთან ერთად, შედეგები უკეთესია - დაახლოებით 0,95%. ექიმების ჩვენებებში მითითებულია, რომ პრეპარატი თანაბრად ეფექტურია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მხოლოდ დიაგნოზირებული შაქრიანი დიაბეტი და 5 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში დაავადების გამოცდილება. 2 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში ჩატარებულმა კვლევებმა დაამტკიცა, რომ Trazent– ის მედიცინის ეფექტურობა დროთა განმავლობაში არ იკლებს.
დიაბეტი და წნევის მომატება წარსულის საგანი იქნება
- შაქრის ნორმალიზება -95%
- ვენების თრომბოზის აღმოფხვრა - 70%
- ძლიერი გულისცემის აღმოფხვრა -90%
- არტერიული წნევისგან თავის დაღწევა - 92%
- დღის განმავლობაში ენერგიის მატება, ღამით ძილის გაუმჯობესება -97%
როგორ მოქმედებს პრეპარატი?
ინკრეტინის ჰორმონები უშუალოდ მონაწილეობენ გლუკოზის ფიზიოლოგიურ დონეზე შემცირებაში. მათი კონცენტრაცია იზრდება გლუკოზის შეყვანის საპასუხოდ. ინკრეტინების მუშაობის შედეგია ინსულინის სინთეზის მომატება, გლუკაგონის დაქვეითება, რაც იწვევს გლიკემიის ვარდნას.
ინკრეინები სწრაფად განადგურებულია სპეციალური ფერმენტებით DPP-4. პრეპარატი Trazhenta- ს შეუძლია ამ ფერმენტებთან დაკავშირება, შეანელოს მათი მუშაობა და, შესაბამისად, გახანგრძლივდეს ინკრეესინების სიცოცხლე და გაზარდოს ინსულინის გამოყოფა სისხლში შაქრიანი დიაბეტის დროს.
Trazhenta– ს უდავო უპირატესობაა აქტიური ნივთიერების მოცილება, ძირითადად, ნაწლავებით ნაწლავებით. ინსტრუქციის თანახმად, ლინაგლიპტინის არა უმეტეს 5% შარდში შედის, ღვიძლში კიდევ უფრო მეტაბოლიზდება.
დიაბეტით დაავადებულთა აზრით, ტრაჟენიტის უპირატესობებია:
- წამლის მიღება დღეში ერთხელ;
- ყველა პაციენტს ინიშნება ერთი დოზა;
- დოზის კორექცია არ არის საჭირო ღვიძლისა და თირკმელების დაავადებების დროს;
- აღარ არის საჭირო დამატებითი გამოკვლევები ტრაზენტის დანიშვნის მიზნით;
- წამალი არ არის ტოქსიკური ღვიძლისთვის;
- დოზა არ იცვლება სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებისას;
- ლინაგლიპტინის წამლის ურთიერთქმედება თითქმის არ ამცირებს მის ეფექტურობას. დიაბეტით დაავადებულთათვის ეს მართალია, რადგან მათ ერთდროულად უნდა მიიღონ რამდენიმე პრეპარატი.
დოზირების წესი და დოზირების ფორმა
პრეპარატი Trazhenta ხელმისაწვდომია ტაბლეტების ფორმით, ღრმა წითელი ფერით. ყალბისაგან დასაცავად, ერთი მხრიდან, მწარმოებლის სავაჭრო ნიშნის ელემენტს, Beringer Ingelheim კომპანიების ჯგუფს, დააჭირეთ, მეორე მხრივ - D5 სიმბოლოებს.
ტაბლეტი ფილმის გარსშია, ნაწილებად მისი დაყოფა არ არის გათვალისწინებული. რუსეთში გაყიდულ პაკეტში 30 ტაბლეტი (3 ბუშტი 10 ცალი). Trazhenta- ს თითოეულ ტაბლეტში შედის 5 მგ ლინაგლიპტინი, სახამებელი, მანიტოლი, მაგნიუმის სტეარატი, საღებავები. გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს დამხმარე კომპონენტების სრულ ჩამონათვალს.
გამოყენების ინსტრუქცია
შაქრიანი დიაბეტის შემთხვევაში, რეკომენდებული დღიური დოზაა 1 ტაბლეტი. მისი დალევა შეგიძლიათ ნებისმიერ მოსახერხებელ დროს, კვებასთან კავშირის გარეშე. თუ Trezhent- ის წამალი მეტფორმინის გარდა ინიშნება, მისი დოზა უცვლელი რჩება.
აბი რომ გამოგრჩეთ, შეგიძლიათ მიიღოთ იგი იმავე დღის განმავლობაში. Trazhent- ის დალევა ორმაგი დოზით აკრძალულია, თუნდაც მიღებას გამოტოვებული წინა დღით.
გლიმეპირიდთან, გლიბენკლამიდთან, გლიკლაზიდთან და ანალოგებთან ერთდროულად გამოყენებისას, შესაძლებელია ჰიპოგლიკემია. მათი თავიდან ასაცილებლად, Trazhenta არის ნასვამი, როგორც ადრე, და სხვა პრეპარატების დოზა მცირდება ნორმაგლიკემიის მიღწევამდე. Trazhenta– ს მიღების დაწყებიდან მინიმუმ სამ დღეში, საჭიროა გლუკოზის სწრაფი კონტროლი, რადგან პრეპარატის მოქმედება თანდათანობით ვითარდება. მიმოხილვების თანახმად, ახალი დოზის შერჩევის შემდეგ, ჰიპოგლიკემიის სიხშირე და სიმძიმე უფრო ნაკლები ხდება, ვიდრე მკურნალობის დაწყების წინ.
შესაძლო წამლების ურთიერთქმედება ინსტრუქციის შესაბამისად:
| მიღებული პრეპარატი Trazhenta- სთან ერთად | კვლევის შედეგი |
| მეტფორმინი, გლიტაზონი | ნარკოტიკების ეფექტი უცვლელი რჩება. |
| სულფონილურას პრეპარატები | სისხლში გლიბენკლამიდის კონცენტრაცია საშუალოდ მცირდება 14% -ით. ამ ცვლილებას არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სისხლში გლუკოზაზე. ითვლება, რომ Trazhenta ასევე მოქმედებს გლიბენკლამიდის ჯგუფური ანალოგების მიმართ. |
| რიტონავირი (გამოიყენება აივ და C ჰეპატიტის სამკურნალოდ) | ზრდის ლინაგლიპტინის დონეს 2-3 ჯერ. ასეთი დოზის გადაჭარბება არ ახდენს გავლენას გლიკემიაზე და არ იწვევს ტოქსიკურ ეფექტს. |
| რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო საშუალება) | ამცირებს DPP-4- ის ინჰიბირებას 30% -ით. თრაზენტის შაქრის შემცირების უნარი შეიძლება ოდნავ შემცირდეს. |
| სიმვასტატინი (სტატინი, ნორმალიზდება სისხლში ლიპიდური შემადგენლობა) | სიმვასტატინის კონცენტრაცია იზრდება 10% -ით, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. |
სხვა სამკურნალო საშუალებებში, ტრაზენთან ურთიერთქმედება არ იქნა ნაპოვნი.
რამაც შეიძლება ზიანი მიაყენოს
შესაძლო გვერდითი მოვლენები Trazenti აკვირდებოდა კლინიკურ კვლევებსა და პრეპარატის გაყიდვის შემდეგ. მათი შედეგების თანახმად, Trazhenta იყო ყველაზე უსაფრთხო ჰიპოგლიკემიური აგენტი. ტაბლეტების მიღებასთან დაკავშირებული არასასურველი ეფექტების რისკი მინიმალურია.
საინტერესოა, რომ დიაბეტით დაავადებულთა ჯგუფში, რომლებმაც მიიღეს პლაცებო (ტაბლეტები ყოველგვარი აქტიური ნივთიერების გარეშე), 4.3% -მა უარი თქვა მკურნალობაზე, მიზეზი აშკარა იყო გვერდითი მოვლენები. იმ ჯგუფში, რომელიც Trazhent– მა დაიკავა, ეს პაციენტები ნაკლები იყო, 3.4%.
გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, ჯანმრთელობის ყველა პრობლემა, რომელსაც დიაბეტით დაავადებულები სწავლობენ, სწავლობენ დიდ ცხრილში. აქ და ინფექციური, ვირუსული და პარაზიტული დაავადებებიც არსებობს. დიდი ალბათობით Trazenta არ იყო ამ დარღვევების მიზეზი. ტესტირება ჩატარდა ტრაჟენთის უსაფრთხოებასა და მონოთერაპიასა და დამატებით ანტიდიაბეტურ აგენტებთან. ყველა შემთხვევაში, არ გამოვლენილია რაიმე კონკრეტული გვერდითი მოვლენები.
მკურნალობა Trazhenta არის უსაფრთხო და ჰიპოგლიკემიის თვალსაზრისით. მიმოხილვები ვარაუდობენ, რომ დიაბეტიან პაციენტებშიც კი, რომლებსაც აქვთ შაქრიანი წვეთების მიდრეკილება (ხანდაზმულებში, რომლებსაც დაავადებული აქვთ თირკმლის დაავადებები, სიმსუქნე), ჰიპოგლიკემიის სიხშირე არ აღემატება 1% -ს. Trazhenta უარყოფითად არ მოქმედებს გულის და სისხლძარღვების მუშაობაზე, არ იწვევს წონის თანდათანობით მატებას, როგორც სულფონილურეას.
დოზის გადაჭარბება
600 მგ ლინაგლიპტინის ერთჯერადი დოზა (ტრაჟენთის 120 ტაბლეტი) კარგად არის შემწყნარებული და არ იწვევს ჯანმრთელობის პრობლემებს. უფრო მაღალი დოზების მოქმედებები სხეულზე არ არის შესწავლილი. ნარკოტიკების ექსკრეციის მახასიათებლების საფუძველზე, ეფექტური ზომა დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ეფექტურია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ნაწლავის არასასურველი ტაბლეტების ამოღება (კუჭის ამორეცხვა). ასევე ხორციელდება სასიცოცხლო ნიშნების სიმპტომური მკურნალობა და მონიტორინგი. დიალიზი ტრაჟიტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში არაეფექტურია.
უკუჩვენებები
ტრომატული ტაბლეტები არ ვრცელდება:
- თუ დიაბეტს არ აქვს ბეტა უჯრედები, რომლებსაც ინსულინის გამომუშავება შეუძლიათ. მიზეზი შეიძლება იყოს ტიპი 1 დიაბეტი ან პანკრეასის რეზექცია.
- თუ ალერგიული ხართ აბების რომელიმე კომპონენტის მიმართ.
- დიაბეტის მწვავე ჰიპერგლიკემიური გართულებების დროს. კეტოაციდოზისთვის დამტკიცებული მკურნალობა ინტრავენური ინსულინია გლიკემიისა და მარილიანი წყლის შესამცირებლად, დეჰიდრატაციის გამოსწორების მიზნით. ნებისმიერი ტაბლეტის პრეპარატი გაუქმებულია მანამ, სანამ მდგომარეობა სტაბილიზდება.
- ძუძუთი კვებით. ლინაგლიპტინს შეუძლია შეაღწიოს რძეში, ბავშვის საჭმლის მომნელებელ ტრაქტს, ახდენს გავლენას მის ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე.
- ორსულობის დროს. არ არსებობს მტკიცებულება, თუ რა არის შესაძლებელი ლინგლიპტინის შეღწევა პლაცენტაში.
- 18 წლამდე ასაკის დიაბეტით დაავადებულებში. ბავშვთა სხეულზე ეფექტი არ არის შესწავლილი.
ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული ყურადღების მიქცევის თანახმად, Trazhent– ს უფლება აქვთ დანიშნონ პაციენტები 80 წელზე უფროსი ასაკის, მწვავე და ქრონიკული პანკრეატიტით. ინსულინთან და სულფონილურეასთან ერთად გამოყენება გლუკოზის კონტროლს მოითხოვს, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.
რა ანალოგები შეიძლება შეიცვალოს
Trazhenta არის ახალი წამალი, მის წინააღმდეგ კვლავ მოქმედებს საპატენტო დაცვა, ამიტომ იკრძალება რუსეთში ანალოგიების დამზადება იმავე შემადგენლობით. ეფექტურობის, უსაფრთხოების და მოქმედების მექანიზმის თვალსაზრისით, ჯგუფის ანალოგები ყველაზე ახლოს არიან Trazent - DPP4 ინჰიბიტორებთან, ან გლიპტინებთან. ამ ჯგუფის ყველა ნივთიერებას ჩვეულებრივ უწოდებენ გლიპტინით დამთავრებულს, ასე რომ მათ ადვილად გამოირჩევიან მრავალი სხვა ანტიდიაბეტური ტაბლეტისგან.
გლიპტინების შედარებითი მახასიათებლები:
| დეტალები | ლინაგლიპტინი | ვილდაგლიპტინი | საქსგლიპტინი | სიტაგლიპტინი |
| სავაჭრო ნიშანი | ტრაზენა | გალვუსი | ონგლიზა | ჯანუვია |
| მწარმოებელი | ბერინგ ინგელჰეიმი | ნოვარტის ფარმა | ასტრა ზენეკას | მერკ |
| ანალოგები, იგივე აქტიური ნივთიერების მქონე მედიკამენტები | გლიკამი (+ ემპაღლიფლოზინი) | - | - | ხალევია (სრული ანალოგი) |
| მეტფორმინის კომბინაცია | გენტადუტო | გალვუსი მეტმა | Combogliz Prolong | იანუმეტა, ველმეტია |
| დაშვების თვის ფასი, რუბლს შეადგენს | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
| მიღება რეჟიმში, დღეში ერთხელ | 1 | 2 | 1 | 1 |
| რეკომენდებული ერთჯერადი დოზა, მგ | 5 | 50 | 5 | 100 |
| მეცხოველეობა | 5% - შარდი, 80% - განავალი | 85% - შარდი, 15% - განავალი | 75% - შარდი, 22% - განავალი | 79% - შარდი, 13% - განავალი |
| დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობისთვის | - (არ არის საჭირო) | + (აუცილებელია) | + | + |
| თირკმელების დამატებითი მონიტორინგი | - | - | + | + |
| დოზის ცვლილება ღვიძლის უკმარისობის დროს | - | + | - | + |
| ბუღალტრული აღრიცხვა ნარკომანიასთან | - | + | + | + |
Sulfonylurea- ს პრეპარატები (PSM) Trazhenta- ს იაფი ანალოგია. ისინი ასევე აძლიერებენ ინსულინის სინთეზს, მაგრამ განსხვავდება მათი მოქმედების მექანიზმი ბეტა უჯრედებზე. Trazenta მუშაობს მხოლოდ ჭამის შემდეგ. PSM ასტიმულირებს ინსულინის გამოყოფას, მაშინაც კი, თუ სისხლში შაქარი ნორმალურია, ამიტომ ისინი ხშირად იწვევენ ჰიპოგლიკემიას. არსებობს მტკიცებულება, რომ PSM უარყოფითად მოქმედებს ბეტა უჯრედების მდგომარეობაზე. პრეპარატი Trazhenta ამ მხრივ უსაფრთხოა.
PSM- ის ყველაზე თანამედროვე და უვნებელი არის გლიმიპირიდი (ამარილი, დიამერიდი) და გლიკაზიდი გახანგრძლივება (დიაბეტი, Glidiab და სხვა ანალოგები). ამ წამლების უპირატესობა დაბალი ფასია, ადმინისტრაციის ერთი თვე 150-350 რუბლი ეღირება.
შენახვის წესები და ფასი
Trazhenty- ს შეფუთვა ღირს 1600-1950 რუბლი. მისი ყიდვა შეგიძლიათ მხოლოდ რეცეპტით. ლინაგლიპტინი შედის აუცილებელი მედიკამენტების ჩამონათვალში (სასიცოცხლო და აუცილებელი წამლები), ასე რომ, თუ არსებობს მითითებები, ენდოკრინოლოგთან რეგისტრირებულ დიაბეტით დაავადებულებს შეუძლიათ ის უფასოდ მიიღონ.
ტრაზენტის ვადის გასვლის ვადაა 3 წელი, შენახვის ადგილას ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 25 გრადუსს.
