ვიქტოზა: აღწერა, გამოყენების ინსტრუქცია, ფოტო

პრეპარატი ვიქტოზა მითითებულია მეორე ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, როგორც დამხმარე საშუალება. იგი გამოიყენება ერთდროულად დიეტასთან და გაზრდილი ფიზიკური დატვირთვა სისხლში შაქრის ნორმალიზებისთვის.

ლირაგლიტიდი, რომელიც ამ პრეპარატის ნაწილია, გავლენას ახდენს სხეულის წონასა და სხეულის ცხიმიანობაზე. იგი მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის იმ ნაწილებზე, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან შიმშილის განცდაზე. გამარჯვება ეხმარება პაციენტს დიდი ხნის განმავლობაში გრძნობდეს სრულფასოვნებას ენერგიის მოხმარების შემცირებით.

ეს პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამოუკიდებელი პრეპარატი, ან სხვა პრეპარატებთან ერთად. თუ მეტფორმინის, სულფონილურეასის ან თიაზიდოლინინიონების შემცველ მედიკამენტებთან მკურნალობა, ისევე როგორც ინსულინის პრეპარატებს არ აქვთ მოსალოდნელი ეფექტი, მაშინ ვიქტოზა შეიძლება დაინიშნოს უკვე მიღებულ სამკურნალო საშუალებებზე.

პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები

შემდეგი ფაქტორები შეიძლება გახდეს ამ მედიკამენტის გამოყენების უკუჩვენება:

• პაციენტის მგრძნობელობის გაზრდილი დონე წამლის ან მისი კომპონენტების აქტიური ნივთიერებების მიმართ;
• ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ტიპი 1 დიაბეტი
• კეტოაციდოზი, რომელიც განვითარებულია შაქრიანი დიაბეტის ფონზე;
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
• ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება;
• გულის დაავადება, გულის უკმარისობა;
• კუჭისა და ნაწლავების დაავადებები. ნაწლავებში ანთებითი პროცესები;
• მუცლის პარეზი;
• პაციენტის ასაკი.

ორსულობის ან მეძუძური ქალების მიერ პრეპარატის რეცეპტი და გამოყენება

ლირაგლიტიდის შემცველი პრეპარატი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს და მისი მომზადების დროს. ამ პერიოდის განმავლობაში, შაქრის ნორმალური დონის შენარჩუნება უნდა იყოს ინსულინის შემცველი მედიკამენტები. თუ პაციენტმა გამოიყენა ვიქტოზა, მაშინ ორსულობის შემდეგ, მისი მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

პრეპარატის მოქმედება დედის რძის ხარისხზე არ არის ცნობილი. კვების დროს, ვიქტოზას მიღება არ არის რეკომენდებული.

გვერდითი მოვლენები

ვიქტოზაზე გასინჯვისას, ხშირ შემთხვევაში, პაციენტები უჩივიან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემებს. მათ აღნიშნეს პირღებინება, დიარეა, ყაბზობა, ტკივილი მუცლის ღრუში. ეს ფენომენები დაფიქსირდა პაციენტებში, პრეპარატის მიღების კურსის დასაწყისშივე. მომავალში, ამგვარი გვერდითი ეფექტების სიხშირე მნიშვნელოვნად შემცირდა, ხოლო პაციენტების მდგომარეობა სტაბილიზირდა.

რესპირატორული სისტემიდან გვერდითი მოვლენები აღინიშნება საკმაოდ ხშირად, პაციენტების დაახლოებით 10% -ში. მათ უვითარდებათ ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები. პრეპარატის მიღებისას ზოგი პაციენტი უჩივის მუდმივი თავის ტკივილს.

რამდენიმე წამლით კომპლექსური თერაპიით, შესაძლებელია ჰიპოკლიკემიის განვითარება. ძირითადად, ეს ფენომენი დამახასიათებელია ვიქტოზასთან და სულფონილურას წარმოებულებთან ერთდროული მკურნალობის დროს.

ყველა შესაძლო გვერდითი მოვლენა, რომელიც წარმოიქმნება ამ პრეპარატის მიღებისას, შეჯამებულია ცხრილში 1.

ცხრილში შეჯამებული ყველა გვერდითი მოვლენა გამოვლინდა წამლის Victoza მესამე ფაზის გრძელვადიანი კვლევების განმავლობაში და დაფუძნებულია სპონტანურ მარკეტინგულ შეტყობინებებზე. ხანგრძლივი გამოკვლევით გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა ვიქტოზაზე მყოფ პაციენტთა 5% -ზე მეტ პაციენტებთან შედარებით, რომლებიც მკურნალობენ სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.

ასევე ამ ცხრილში ჩამოთვლილია გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გვხვდება პაციენტების 1% -ზე მეტზე და მათი განვითარების სიხშირე 2-ჯერ მეტია, ვიდრე განვითარების სიხშირე, სხვა პრეპარატების მიღებისას. ცხრილში მოცემული ყველა გვერდითი მოვლენა დაყოფილია ჯგუფებად, ორგანოებისა და კლების სიხშირეზე დაყრდნობით.

ინდივიდუალური გვერდითი რეაქციების აღწერა

ჰიპოგლიკემია

ეს გვერდითი მოვლენა პაციენტებში, რომლებმაც ვიქტოზა მიიღეს, გამოიხატება ზომიერი ხარისხით. შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობის შემთხვევაში მხოლოდ ამ პრეპარატთან ერთად, მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევა არ აღინიშნება.

გვერდითი მოვლენა, რომელიც გამოხატულია ჰიპოგლიკემიის მწვავე ხარისხით, დაფიქსირდა კომპლექსური მკურნალობის დროს Viktoza– სთან ერთად, სულფონილურას წარმოებულების შემცველი პრეპარატებით.

ლირაგლიტიდის კომპლექსური თერაპია წამლებთან ერთად, რომლებიც არ შეიცავს სულფონილურეას, არ იძლევა გვერდითი მოვლენები ჰიპოგლიკემიის სახით.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ძირითადი გვერდითი რეაქციები ყველაზე ხშირად გამოიხატებოდა ღებინება, გულისრევა და დიარეა. ისინი ბუნებით მსუბუქი იყვნენ და დამახასიათებელი იყო მკურნალობის საწყის ეტაპზე. მას შემდეგ, რაც აღინიშნა ამ გვერდითი ეფექტების ინციდენტის დაქვეითება. წამლის გაყვანის შემთხვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან უარყოფითი რეაქციების გამო არ არის დაფიქსირებული.

გრძელვადიანი გამოკვლევისას პაციენტებს, რომლებიც იღებდნენ ვიქტოზას მეტფორმინთან ერთად, მხოლოდ 20% უჩივის მკურნალობის დროს გულისრევის ერთ შეტევას, დიარეის დაახლოებით 12% -ს.

ყოვლისმომცველი მკურნალობა წამლებთან, რომლებიც შეიცავს ლირაგლიტიდს და სულფონილურას წარმოებულებს, მოჰყვა შემდეგი გვერდითი მოვლენები: პაციენტების 9% პრეტენზიას განიცდიდა გულისრევა მედიკამენტების მიღების დროს, ხოლო დაახლოებით 8% პრეტენზია აქვს დიარეაზე.

პრეპარატის Viktoza– ს და ფარმაკოლოგიური თვისებების მსგავსი სამკურნალო საშუალებების მიღებისას მსგავსი არასასურველი რეაქციების შედარებისას აღინიშნა გვერდითი ეფექტების შემთხვევა, პაციენტთა 8% -ში, რომლებსაც იღებდნენ ვიქტოზა და 3.5 - სხვა წამლების მიღება.

გვერდითი რეაქციების პროცენტული მაჩვენებელი ხანდაზმულებში ოდნავ მეტი იყო. თანმდევი დაავადებები, როგორიცაა თირკმლის უკმარისობა, გავლენას ახდენს გვერდითი რეაქციების სიხშირეზე.

პანკრეატიტი

სამედიცინო პრაქტიკაში დაფიქსირებულია წამლისადმი ასეთი უარყოფითი რეაქციის რამდენიმე შემთხვევა, როგორიცაა პანკრეასის პანკრეატიტის განვითარება და გამწვავება. ამასთან, იმ პაციენტთა რიცხვი, რომლებშიც ეს დაავადება დაფიქსირდა ვიქტოზას აღების შედეგად, 0.2% -ზე ნაკლებია.

ამ გვერდითი ეფექტის დაბალი პროცენტის გამო და ის ფაქტი, რომ პანკრეატიტი დიაბეტის გართულებაა, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ დაადასტუროთ ან უარყოთ ეს ფაქტი.

ფარისებრი ჯირკვალი

პრეპარატის მოქმედების ეფექტის შესწავლის შედეგად დადგინდა ფარისებრი ჯირკვლის მხრიდან არასასურველი რეაქციების საერთო შემთხვევა. დაკვირვებები გაკეთდა თერაპიის კურსის დასაწყისში და ლირაგლიტიდის, პლაცებო და სხვა პრეპარატების ხანგრძლივი გამოყენებისას.

გვერდითი რეაქციების პროცენტული მაჩვენებელი შემდეგი იყო:

• ლირაგლიტიდი - 33.5;
• პლაცებო - 30;
• სხვა წამლები - 21.7

ამ რაოდენობების განზომილება არის გვერდითი მოვლენების რიცხვი, რომლებიც მიეკუთვნება სახსრების გამოყენებას 1000 პაციენტს წელზე. პრეპარატის მიღებისას, არსებობს ფარისებრი ჯირკვალიდან ძლიერი გვერდითი რეაქციების განვითარების რისკი.

ყველაზე გავრცელებულ გვერდით მოვლენებს შორის, ექიმები აღნიშნავენ სისხლში კალციტონინის, ჩიყვის და ფარისებრი ჯირკვლის სხვადასხვა ნეოპლაზმების ზრდას.

ალერგია

ვიქტოზის მიღებისას პაციენტებმა აღნიშნეს ალერგიული რეაქციების შემთხვევა. მათ შორის, ქავილი კანი, ჭინჭრის ციება, სხვადასხვა სახის გამონაყარი შეიძლება განვასხვავოთ. განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში აღინიშნა ანაფილაქსიური რეაქციების რამდენიმე შემთხვევა შემდეგი სიმპტომებით:

1. არტერიული წნევის დაქვეითება;
2. შეშუპება
3. სუნთქვის გაძნელება
4. გაიზარდა გულისცემა.

ტაქიკარდია

ძალიან იშვიათად, ვიქტოზის გამოყენებით, აღინიშნა გულისცემის ზრდა. თუმცა, კვლევის შედეგების თანახმად, გულისცემის საშუალო ზრდა იყო 2-3 დარტყმა წუთში მკურნალობის დაწყებამდე ჩატარებულ შედეგებთან შედარებით. გრძელვადიანი კვლევების შედეგები არ არის გათვალისწინებული.

დოზის გადაჭარბებული დოზა

წამლის შესწავლის შესახებ გავრცელებული ცნობების თანახმად, დაფიქსირდა პრეპარატის დოზის გადაჭარბების ერთი შემთხვევა. მისი დოზა გადააჭარბა რეკომენდებულ 40 ჯერ. დოზის გადაჭარბების ეფექტი იყო ძლიერი გულისრევა და ღებინება. ასეთი ფენომენი, როგორიცაა ჰიპოგლიკემია, არ აღინიშნებოდა.

სათანადო თერაპიის შემდეგ, აღინიშნა პაციენტის სრული აღდგენა და პრეპარატის დოზის გადაჭარბებული დოზისგან ეფექტების სრული არარსებობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმების რეკომენდაციების დაცვა და შესაბამისი სიმპტომური თერაპიის გამოყენება.

ვიქტოზას ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ ლირაგლიტიდის ეფექტურობის შეფასებისას აღინიშნა მისი დაბალი დონე ურთიერთქმედების სხვა ნივთიერებებთან, რომლებიც შეადგენენ პრეპარატს. ასევე აღინიშნა, რომ ლირაგლიტიდს აქვს გარკვეული მოქმედება სხვა პრეპარატების შეწოვაზე კუჭის დაცლასთან დაკავშირებული სირთულეების გამო.

პარაცეტამოლისა და ვიქტოზას ერთდროული გამოყენება არ საჭიროებს რომელიმე წამლის დოზის კორექტირებას. იგივე მოქმედებს შემდეგ წამლებზე: ატორვასტატინი, გრიზოფულვინი, ლისინოპრილი, ზეპირი კონტრაცეპტივები. ამ ტიპის პრეპარატებთან ერთობლივი გამოყენების შემთხვევაში, მათი ეფექტურობის დაქვეითება ასევე არ აღინიშნებოდა.

თერაპიის უფრო მეტი ეფექტურობისთვის, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება დაინიშნოს ინსულინისა და ვიქტოზას ერთდროული მიღება. ამ ორი წამლის ურთიერთქმედება ადრე არ იყო შესწავლილი.

ვინაიდან არ ჩატარებულა ვიქტოზას სხვა პრეპარატებთან თავსებადობის შესწავლა, ექიმები არ არის რეკომენდებული ერთდროულად რამდენიმე წამლის მიღება.

პრეპარატის გამოყენება და დოზირება

ეს პრეპარატი კანქვეშ, კანქვეშ ან მუცლის ღრუში კანქვეშ ინექცია. მკურნალობისთვის, დღეში 1 ჯერ ინექცია საკმარისია ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისა მიუხედავად. ინექციის დრო და მისი ინექციის ადგილი პაციენტს შეუძლია დამოუკიდებლად შეცვალოს. ამ შემთხვევაში, მნიშვნელოვანია დაიცვას პრეპარატის დადგენილი დოზა.

იმისდა მიუხედავად, რომ ინექციის დრო არ არის მნიშვნელოვანი, მაინც რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა დაახლოებით ერთსა და იმავე დროს, რაც მოსახერხებელია პაციენტისთვის.

მნიშვნელოვანია! ვიქტოზა არ ინიშნება ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად.

ექიმები გირჩევენ დაიწყონ მკურნალობა 0.6 მგ ლირაგლუტიდთან ერთად დღეში. თანდათანობით, პრეპარატის დოზა უნდა გაიზარდოს. თერაპიის ერთი კვირის შემდეგ, მისი დოზა უნდა გაიზარდოს 2-ჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, პაციენტმა შეიძლება დოზა გაიზარდოს 1.8 მგ მომდევნო კვირაში, საუკეთესო შედეგის მისაღწევად. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დოზის შემდგომი მომატება.

ვიქტოზა შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც მეტფორმინის შემცველი სამკურნალო საშუალებების დამატება, ან მეტფორმინის და თიაზოლიდინინიონის კომპლექსური მკურნალობა. ამ შემთხვევაში, ამ პრეპარატების დოზა შეიძლება დარჩეს იმავე დონეზე, კორექტირების გარეშე.

ვიქტოზას, როგორც სულფონილურას წარმოებულების შემცველი სამკურნალო საშუალებების დამატების, ან როგორც ასეთი სამკურნალო საშუალებების კომპლექსური თერაპიის გამოყენება, აუცილებელია სულფონილურას დოზის შემცირება, რადგან პრეპარატის გამოყენებამ წინა დოზებში შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

ვიქტოზას ყოველდღიური დოზის კორექტირების მიზნით, არ არის აუცილებელი ტესტების ჩატარება შაქრის დონის დასადგენად. თუმცა, კომპლექსური მკურნალობის საწყის ეტაპზე ჰიპოგლიკემიის თავიდან ასაცილებლად, სულფონილურეას შემცველი პრეპარატებით, აუცილებელია სისხლში გლუკოზის დონის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატის გამოყენება პაციენტების სპეციალურ ჯგუფებში

ეს პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას პაციენტის ასაკის მიუხედავად. 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები არ საჭიროებენ სპეციალურ კორექტირებას პრეპარატის დღიური დოზის მიმართ. კლინიკურად, პრეპარატის მოქმედება 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებზე არ არის დადგენილი. ამასთან, გვერდითი მოვლენების და გართულებების თავიდან ასაცილებლად, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის.

კვლევების ანალიზმა მიუთითა იგივე გავლენა ადამიანის სხეულზე, განურჩევლად სქესისა და რასისა. ეს ნიშნავს, რომ ლირაგლიტიდის კლინიკური ეფექტი დამოუკიდებელია პაციენტის სქესისგან და რასისგან.

ასევე, არ აღმოჩნდა რაიმე გავლენა ლირაგლიტიდის სხეულის წონის კლინიკურ ეფექტზე. კვლევებმა აჩვენა, რომ სხეულის მასის ინდექსს არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა პრეპარატის მოქმედებაზე.

შინაგანი ორგანოების დაავადებებით და მათი ფუნქციების შემცირებით, მაგალითად, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით, დაფიქსირდა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ეფექტურობის დაქვეითება. ასეთი დაავადებების მქონე პაციენტები რბილი ფორმით, პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ღვიძლის ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ლირაგლიტიდის ეფექტურობა შემცირდა დაახლოებით 13-23% -ით. ღვიძლის უკმარისობის დროს, ეფექტურობა თითქმის განახევრდა. შედარება გაკეთდა ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებთან.

თირკმლის უკმარისობის დროს, დაავადების სიმძიმის მიხედვით, ვიქტოზას ეფექტურობა შემცირდა 14-33% -ით. თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში, მაგალითად, თირკმლის ბოლო სტადიის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატი არ არის რეკომენდებული.

პრეპარატის ოფიციალური მითითებებიდან აღებული მონაცემები.