Trazhenta (საერთაშორისო სახელი Trajenta) არის ანტიდიაბეტური მედიკამენტების შედარებით ახალი კლასი. DPP-4 ინჰიბიტორები, რომლებსაც აქვთ პერორალური მიღების წესი, წარმატებით გამოიყენეს ტიპის 2 დიაბეტის კონტროლისთვის; დაგროვდა დიდი მტკიცებულების საფუძველი მისი ეფექტურობისთვის.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტია ლინაგლიპტინი. განსაკუთრებით დაფასებულია მისი სარგებლობისთვის, დიაბეტით დაავადებული თირკმელების პათოლოგიებით, რადგან პრეპარატი არ ახდენს მათზე დამატებით ტვირთს.
Trazhenta - შემადგენლობა და დოზის ფორმა
მწარმოებლები, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (გერმანია) და BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (აშშ), მედიკამენტს ავრცელებენ ამოზნექილი მრგვალი წითელი ტაბლეტების სახით. მწარმოებლის სიმბოლო, რომელიც იცავს წამალს ყალბისაგან, ერთ მხარეს არის ამოტვიფრული, ხოლო მეორეს მხრივ აღნიშვნა „D5“.
თითოეულ მათგანში შედის 5 მგ აქტიური ნივთიერება ლინაგლიპტინი და სხვადასხვა შემავსებლები, როგორიცაა სახამებელი, საღებავი, ჰიპრომელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, კოპოვიდონი, მაკროგოლი.
თითოეული ალუმინის ბლისტერი შეფუთულია წამლის Trazhenta– ს 7 ან 10 ტაბლეტზე, რომლის ფოტო შეგიძლიათ ნახოთ ამ განყოფილებაში. ყუთში ისინი შეიძლება იყოს სხვადასხვა ნომერი - ორიდან რვა ფირფიტამდე. თუ ბლისტერში ტაბლეტების 10 უჯრედია, მაშინ ყუთში იქნება 3 ასეთი ფირფიტა.
ფარმაკოლოგია
პრეპარატის შესაძლებლობები წარმატებით ხორციელდება დიპეპტიდილ პეპტიდაზის მოქმედების ინჰიბიციის გამო (DPP-4). ეს ფერმენტი დამანგრეველია
HIP და GLP-1 ჰორმონებზე, რომლებიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ გლუკოზის ბალანსის შენარჩუნებაში. ინკრეინები აძლიერებენ ინსულინის გამომუშავებას, ხელს უწყობენ გლიკემიის კონტროლს და გლუკაგონის სეკრეციის შეჩერებას. მათი მოქმედება ხანმოკლეა; მოგვიანებით, HIP და GLP-1 იშლება ფერმენტები. Trazhenta შებრუნებულად ასოცირდება DPP-4– თან, ეს საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ ინკრეინერების ჯანმრთელობა და კიდევ გაზარდოთ მათი ეფექტურობის დონე.
Trazhenty– ის გავლენის მექანიზმი მსგავსია სხვა ანალოგების მუშაობის პრინციპების - Januvius, Galvus, Ongliza. HIP და GLP-1 იწარმოება ორგანიზმში საკვები ნივთიერებების შეყვანისას. პრეპარატის ეფექტურობა არ უკავშირდება მათი წარმოების სტიმულირებას, პრეპარატი უბრალოდ ზრდის მათი ექსპოზიციის ხანგრძლივობას. ამ მახასიათებლების გამო, Trazhenta, ისევე როგორც სხვა incretinomimetics, არ იწვევს ჰიპოგლიკემიის განვითარებას და ეს მნიშვნელოვანი უპირატესობაა ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების სხვა კლასებთან შედარებით.
თუ შაქრის დონე მნიშვნელოვნად არ აღემატება, ინკრეინები ხელს უწყობენ β- უჯრედების მიერ ენდოგენური ინსულინის წარმოების გაზრდას. ჰორმონი GLP-1, რომელსაც შესაძლებლობების უფრო მნიშვნელოვანი ჩამონათვალი აქვს GUI– სთან შედარებით, ბლოკავს ღვიძლის უჯრედებში გლუკაგონის სინთეზს. ყველა ეს მექანიზმი ხელს უწყობს გლიკემიის სწორ დონეზე შენარჩუნებას - გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის, შაქრის უზმოზე და გლუკოზის დონის შემცირება ვარჯიშის შემდეგ ორსაათიანი ინტერვალით. მეტფორმინისა და სულფონილიურას პრეპარატების კომპლექსურ თერაპიაში გლიკემიური პარამეტრების გაუმჯობესება ხდება წონის კრიტიკული მომატების გარეშე.
ფარმაკოკინეტიკა
საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში მოხვედრის შემდეგ, პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება, Cmax აღინიშნება საათნახევრის შემდეგ. კონცენტრაცია მცირდება ორ ფაზაში.
ტაბლეტების გამოყენება საკვებით ან ცალკეული პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე არ მოქმედებს. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა 30% -მდეა. შედარებით მცირე პროცენტი მეტაბოლიზდება, 5% გამოიყოფა თირკმელებით, 85% გამოიყოფა განავლით. თირკმელების ნებისმიერი პათოლოგია არ მოითხოვს ნარკოტიკების გაყვანას ან დოზის ცვლილებებს. ბავშვობაში ფარმაკოკინეტიკის მახასიათებლები არ არის შესწავლილი.
ვისთვის არის წამალი
ტრააზენტი ინიშნება როგორც პირველი რიგის მედიცინა, ან შაქრის შემამცირებელი სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად.
- მონოთერაპია. თუ დიაბეტი არ მოითმენს დიდიუდინების კლასის წამლებს, როგორიცაა მეტფორმინი (მაგალითად, თირკმლის პათოლოგიებით ან მისი კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობით), და ცხოვრების წესის შეცვლა არ მოაქვს სასურველ შედეგს.
- ორკომპონენტიანი წრე. ტრააზენტი ინიშნება სულფონილურას პრეპარატებთან, მეტფორმინთან, თიაზიდოლინდიონთან ერთად. თუ პაციენტი ინსულინზე იმყოფება, ინკრეატინიმიმეტიკმა შეიძლება შეავსოს იგი.
- სამკომპონენტიანი ვარიანტი. თუ წინა სამკურნალო ალგორითმები საკმარისად ეფექტური არ არის, ტრაშენა შერწყმულია ინსულინთან და ერთგვარი ანტიდიაბეტური მედიკამენტით, მოქმედების განსხვავებული მექანიზმით.
რომელიც არ არის მინიჭებული Trazhent
ლინაგლიპტინი უკუნაჩვენებია დიაბეტით დაავადებულთა ასეთი კატეგორიებისთვის:
- ტიპი 1 დიაბეტი;
- შაქრიანი დიაბეტით გამოწვეული კეტოაციდოზი;
- ორსული და ლაქტაცია;
- ბავშვები და ახალგაზრდები;
- ჰიპერმგრძნობელობა ფორმულის ინგრედიენტების მიმართ.
არასასურველი შედეგები
ლინგლიპტინის მიღების ფონზე შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები:
- ნაზოფარინგიტი (ინფექციური ბუნების დაავადება);
- ხველების შელოცვები;
- ჰიპერმგრძნობელობა;
- პანკრეატიტი
- ტრიგლიცეროლის მომატება (სულფონილურეას კლასის სამკურნალო საშუალებებთან ერთად);
- გაზრდილი LDL მნიშვნელობები (პიოგლიტაზონის ერთდროული ადმინისტრირებით);
- სხეულის წონის ზრდა;
- ჰიპოგლიკემიური სიმპტომები (ორ და სამკომპონენტიანი თერაპიის ფონზე).
გვერდითი ეფექტების სიხშირე და რიცხვი, რომლებიც ვითარდება ტრაჰენთის მოხმარების შემდეგ, პლაცებოს გამოყენების შემდეგ მსგავსია გვერდითი მოვლენების რიცხვი. ყველაზე ხშირად, გვერდითი მოვლენები ვლინდება ტრაჟიტის სამმაგი კომპლექსურ თერაპიაში მეტფორმინისა და სულფონილურას წარმოებულებით.
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს კოორდინაციის დარღვევები, ეს გასათვალისწინებელია ავტომობილების მართვისა და რთული მექანიზმების გამოყენების დროს.
დოზის გადაჭარბება
მონაწილეებს შესთავაზეს 120 ტაბლეტი (600 მგ) ერთდროულად. დოზის ერთჯერად დოზა არ იმოქმედებს ჯანმრთელი საკონტროლო ჯგუფის მოხალისეების ჯანმრთელობის მდგომარეობაზე. დიაბეტით დაავადებულთა შორის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები სამედიცინო სტატისტიკით არ არის დაფიქსირებული. და მაინც, იმავდროულად, რამდენიმე დოზის შემთხვევითი ან განზრახ გამოყენების შემთხვევაში, დაზარალებულს კუჭისა და ნაწლავების გასუფთავება სჭირდება მედიკამენტების უნებლიე ნაწილის ამოღების მიზნით, მისცეს სორბენტები და სხვა პრეპარატები სიმპტომების შესაბამისად, აჩვენებს ექიმს.
როგორ მივიღოთ პრეპარატი
ტრაუზენტი გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად უნდა იქნას მიღებული დღეში სამჯერ, 1 ტაბლეტი (5 მგ). თუ მედიკამენტი გამოიყენება კომპლექსურ მკურნალობაში მეტფორმინის პარალელურად, მაშინ ამ უკანასკნელის დოზა შენარჩუნებულია.
თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე დიაბეტით დაავადებულებს არ სჭირდებათ დოზის კორექცია. ნორმები არ განსხვავდება სექსუალური ასაკის პაციენტებისთვის. ასაკოვან (80 წლიდან) ასაკში, Trazhent არ არის დადგენილი ამ ასაკობრივ კატეგორიაში კლინიკური გამოცდილების ნაკლებობის გამო.
თუ მედიკამენტების მიღების დრო გაცდენილია, უნდა დალიოთ აბი, რაც შეიძლება მალე. ნორმის გაორმაგება შეუძლებელია. პრეპარატის გამოყენება არ არის დაკავშირებული კვების დროს.
ტრაჟენის გავლენა ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსული ქალების მიერ პრეპარატის გამოყენების შედეგები არ ქვეყნდება. ჯერჯერობით, კვლევები მხოლოდ ცხოველებზე ტარდებოდა და რეპროდუქციული ტოქსიკურობის არცერთი ნიშანი არ დაფიქსირებულა. და მაინც, ორსულობის დროს, ქალებში არ არის დადგენილი წამალი.
ცხოველებთან ჩატარებული ექსპერიმენტების შედეგად დადგინდა, რომ პრეპარატს შეუძლია შეაღწიოს ქალის დედის რძეში. ამრიგად, ქალებისთვის კვების პერიოდში ტრეზენტინი არ არის დადგენილი. თუ ჯანმრთელობის მდგომარეობა მოითხოვს ასეთ თერაპიას, ბავშვი გადადის ხელოვნურ კვებაზე.
არ ჩატარებულა ექსპერიმენტები პრეპარატის მოქმედების შესახებ ბავშვის დაორსულების უნარზე. ცხოველებზე ჩატარებული მსგავსი ექსპერიმენტები ამ მხრივ რაიმე საფრთხეს არ წარმოადგენდა.
ნარკოტიკების ურთიერთქმედება
Trazhenta და Metformin- ის ერთდროულმა გამოყენებამ, თუნდაც დოზა უფრო მაღალია, ვიდრე სტანდარტულმა, არ გამოიწვია მნიშვნელოვანი განსხვავებები წამლების ფარმაკოკინეტიკაში.
პიოგლიტაზონის ერთდროული გამოყენება ასევე არ ცვლის ორივე წამლის ფარმაკოკინეტიკურ შესაძლებლობებს.
გლიბენკლამიდისთან კომპლექსური მკურნალობა არ არის საშიში Trazhenta- სთვის, ამ უკანასკნელისთვის Cmax ოდნავ მცირდება (14% -ით).
ურთიერთქმედების მსგავსი შედეგი ნაჩვენებია სულფონილურას კლასის სხვა სამკურნალო საშუალებებით.
რიტონავირის + ლინაგლიპტინის კომბინაცია ზრდის Cmax 3-ჯერ, ასეთ ცვლილებებს დოზის კორექცია არ საჭიროებს.
რიფამპიცინთან კომბინაციამ Cmax Trazenti– ის დაქვეითება გამოიწვიოს. ნაწილობრივ, კლინიკური მახასიათებლებია დაცული, მაგრამ პრეპარატი არ მუშაობს 100%.
არ არის საშიში დიგოქსინის დადგენა ერთდროულად, როგორც ლინაგლიპტინი: ორივე მედიკამენტის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.
Trazhent არ მოქმედებს ვარფავინის შესაძლებლობებზე.
მცირე ცვლილებები შეინიშნება ლინგლიპტინის პარალელურად გამოყენებასთან, სიმვასტატინთან, მაგრამ ინკრეატინის მიმიკა მნიშვნელოვნად არ მოქმედებს მის მახასიათებლებზე.
Trazhenta– ს მკურნალობის ფონზე, ორალური კონტრაცეპტივების თავისუფლად გამოყენება შესაძლებელია.
დამატებითი რეკომენდაციები
ტრააზენტი არ არის დადგენილი ტიპი 1 დიაბეტისთვის და კეტოაციდოზისთვის, დიაბეტის გართულება.
ჰიპოგლიკემიური სიტუაციების სიხშირე, ლინაგლიპტინით მკურნალობის შემდეგ, რომელიც გამოიყენება მონოთერაპიის სახით, ადეკვატურია პლაცებოსთან მსგავსი შემთხვევების რიცხვზე.
კლინიკურმა ექსპერიმენტებმა აჩვენა, რომ ჰიპოგლიკემიის წარმოქმნის სიხშირე კომბინაციაში თერაპიაში გამოყენებისას არ არის გათვალისწინებული, რადგან კრიტიკულ მდგომარეობაში არ იწვევს ლენგლიპტინი, არამედ მეტფორმინი და თიაზიდოლინიდიონის ჯგუფის სამკურნალო საშუალებები.
სიფრთხილე უნდა იქნას დაცული Trazhenta- ს დანიშვნისას სულფონილურეას კლასის მედიკამენტებთან ერთად, რადგან ისინი იწვევენ ჰიპოგლიკემიას. მაღალი რისკის დროს აუცილებელია სულფონილურეას ჯგუფის მედიკამენტების დოზის კორექცია.
ლინაგლიპტინი არ იმოქმედებს გულის და სისხლძარღვების პათოლოგიების განვითარების ალბათობაზე.
კომბინირებული თერაპიის დროს Trazhent შეიძლება გამოყენებულ იქნას თირკმლის ფუნქციის დარღვევითაც კი.
მოზრდილობის ასაკის პაციენტებში (70 წელზე მეტი), Trezenta– ს მკურნალობამ აჩვენა კარგი HbA1c შედეგები: საწყისი გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის რაოდენობა იყო 7.8%, საბოლოო - 7.2%.
მედიკამენტები არ იწვევს გულ-სისხლძარღვთა საფრთხის ზრდას. პირველადი დასკვნა, რომელიც ახასიათებს სიკვდილის შემთხვევების სიხშირეს და დროს, გულის შეტევა, ინსულტი, სტენოკარდიის არასტაბილური სტენოზი, რომელიც საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას, დიაბეტიანი პაციენტები, რომლებმაც მიიღეს ლინაგლიპტინი, ნაკლებად ხშირი იყო და მოგვიანებით, ვიდრე საკონტროლო ჯგუფში შემავალი მოხალისეები, რომლებმაც მიიღეს პლაცებო ან შედარებითი ნარკოტიკები.
ზოგიერთ შემთხვევაში, ლინაგლიპტინის გამოყენებამ მწვავე პანკრეატიტის შეტევები გამოიწვია.
თუ არსებობს მისი ნიშნები (მწვავე ტკივილი ეპიგასტრიუმში, დისპეფსიური დარღვევები, ზოგადი სისუსტე), მედიკამენტები უნდა შეწყდეს და გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
არ ჩატარებულა კვლევები ტრაჟიტის გავლენის შესახებ სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე და რთულ მექანიზმებზე, მაგრამ შესაძლო გაუფასურებული კოორდინაციის გამო, საჭიროების შემთხვევაში მიიღეთ პრეპარატი, განსაკუთრებული ყურადღების კონცენტრაციით და სწრაფი რეაქციით.
მედიკამენტების ანალოგები და ღირებულება
იყიდება ნარკოტიკების Trazhenta, ფასი მერყეობს 1500-1800 რუბლს 30 ტაბლეტისთვის, 5 მგ დოზით. გაიცემა წამლები.
DPP-4 ინჰიბიტორების იმავე კლასის ანალოგები მოიცავს Januvia- ს სინგლიპტინზე დაყრდნობით, Onglizu- ს საფუძველზე საქსაგლიპტინს და Galvus- ს აქტიურ კომპონენტ ვილდაგლიპტინთან. ეს მედიკამენტები შეესაბამება ATX დონის 4 კოდს.
ანალოგიურ ეფექტს ახდენს წამლები Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin.
ინსტრუქციებში Trazenti- ს შენახვის სპეციალური პირობები არ არსებობს. სამი წლის განმავლობაში (ვადის გასვლის თარიღის შესაბამისად), ტაბლეტები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (+25 გრადუსამდე) ბნელ ადგილას ბავშვების მიერ წვდომის გარეშე. ვადაგასული მედიკამენტების გამოყენება არ შეიძლება, მათი განკარგვა უნდა.
დიაბეტი და ექიმები Trazhent- ის შესახებ
Trazenti– ის მაღალი ეფექტურობა სხვადასხვა კომბინაციებში დადასტურდა საერთაშორისო კვლევებითა და სამედიცინო პრაქტიკებით. ენდოკრინოლოგები ურჩევნიათ გამოიყენოთ ლინგლიპტინი, როგორც პირველი რიგის სამკურნალო საშუალება, ან კომბინირებული თერაპია. ჰიპოგლიკემიისადმი მიდრეკილების საწინააღმდეგოდ (ფიზიკური ფიზიკური ვარჯიში, ცუდი კვება), სულფონილიურას კლასის წამლების ნაცვლად, ისინი ინიშნება Trazent– ზე, არსებობს მიმოხილვები პრეპარატის მიღებაზე ინსულინრეზისტენტობისა და სიმსუქნის შესახებ. ბევრი დიაბეტით დაავადებული პრეპარატი იღებს კომპლექსური მკურნალობის ნაწილად, ამიტომ ძნელია მისი ეფექტურობის შეფასება, მაგრამ, ზოგადად, ყველას კმაყოფილია შედეგით.
DPP-4 ინჰიბიტორები, რომლებსაც Trazhenta- ს ეკუთვნის, გამოირჩევიან არა მხოლოდ გამოხატული ანტიდიაბეტური შესაძლებლობებით, არამედ უსაფრთხოების გაზრდილი ხარისხითაც, რადგან ისინი არ იწვევენ ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, არ უწყობს ხელს წონის მატებას და არ ამძაფრებს თირკმლის უკმარისობა. დღემდე, ნარკოტიკების ამ კლასში ითვლება ერთ-ერთი ყველაზე პერსპექტიული ტიპი 2 დიაბეტის კონტროლისთვის.
