არ იქნება გაზვიადება იმის თქმა, რომ ინსულინის ანალოგების მოახლოებასთან ერთად, ახალი ერა დაიწყო დიაბეტით დაავადებულთა ცხოვრებაში. მათი უნიკალური სტრუქტურის გამო, მათ საშუალებას აძლევს გლიკემიის კონტროლი უფრო წარმატებულად, ვიდრე ადრე. ინსულინი ლევემირი არის თანამედროვე წამლების ერთ-ერთი წარმომადგენელი, ბაზალური ჰორმონის ანალოგი. იგი შედარებით ცოტა ხნის წინ გამოჩნდა: ევროპაში 2004 წელს, რუსეთში ორი წლის შემდეგ.
ლევემერი ფლობს იდეალური გრძელი ინსულინის ყველა მახასიათებელს: იგი მუშაობს თანაბრად, მწვერვალების გარეშე 24 საათის განმავლობაში, იწვევს ღამის ჰიპოგლიკემიის დაქვეითებას, არ უწყობს ხელს პაციენტების წონის მატებას, რაც განსაკუთრებით ეხება ტიპი 2 დიაბეტს. მისი ეფექტი უფრო პროგნოზირებადია და ნაკლებად არის დამოკიდებული ადამიანის ინდივიდუალური მახასიათებლების შესახებ, ვიდრე NPH- ინსულინზე, ამიტომ დოზის შერჩევა ბევრად უფრო ადვილია. ერთი სიტყვით, ღირს ამ პრეპარატის უფრო ყურადღებით დათვალიერება.
მოკლე ინსტრუქცია
ლევემირი დანიური კომპანია Novo Nordisk- ის იდეალური იდეალია, რომელიც ცნობილია ინოვაციური დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებით. ორსულობამ პრეპარატმა წარმატებით გაიარა უამრავი გამოკვლევა, მათ შორის ბავშვებსა და მოზარდებში. ყველა მათგანმა დაადასტურა არა მხოლოდ ლევმირის უსაფრთხოება, არამედ უფრო დიდი ეფექტურობა, ვიდრე ადრე გამოყენებული ინსულინები. შაქრის კონტროლი თანაბრად წარმატებულია 1 ტიპის დიაბეტის დროს და ჰორმონისადმი ნაკლებ მოთხოვნილ პირობებში: ტიპი 2 ინსულინთერაპიის დასაწყისში და გესტაციური დიაბეტის დროს.
მოკლე ინფორმაცია წამლის შესახებ გამოყენების ინსტრუქციიდან:
დიაბეტი და წნევის მომატება წარსულის საგანი იქნება
- შაქრის ნორმალიზება -95%
- ვენების თრომბოზის აღმოფხვრა - 70%
- ძლიერი გულისცემის აღმოფხვრა -90%
- არტერიული წნევისგან თავის დაღწევა - 92%
- დღის განმავლობაში ენერგიის მატება, ღამით ძილის გაუმჯობესება -97%
| აღწერა | უფერო ხსნარი U100 კონცენტრაციით, შეფუთული მინის კარტრიჯებში (ლევმირის კალამი) ან შპრიცის კალმები, რომლებიც არ საჭიროებენ შევსებას (Levemir Flexpen). |
| კომპოზიცია | ლევმირში (INN) აქტიური ინგრედიენტის საერთაშორისო არაცნობიერი სახელია ინსულინის დერმატირი. გარდა ამისა, პრეპარატი შეიცავს ექსციმენტებს. ყველა კომპონენტი გამოცდილია ტოქსიკურობისა და კანცეროგენურობისთვის. |
| ფარმაკოდინამიკა | საშუალებას გაძლევთ საიმედოდ მოახდინოთ ბაზალური ინსულინის გამოყოფა. მას აქვს დაბალი ცვალებადობა, ანუ ეფექტი განსხვავდება ცოტა არა მხოლოდ დიაბეტის მქონე ერთ პაციენტში სხვადასხვა დღეებში, არამედ სხვა პაციენტებშიც. ინსულინის ლევირმის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს, აუმჯობესებს მათ აღიარებას. ეს პრეპარატი ამჟამად ერთადერთი "წონის ნეიტრალური" ინსულინია, ის დადებითად მოქმედებს სხეულის წონაზე, აჩქარებს სისავსის შეგრძნებას. |
| შეწოვის თვისებები | ლევიმირი ადვილად აყალიბებს ინსულინის კომპლექსურ ნაერთებს - ჰექსამერებს, აწყდება ცილებს ინექციის ადგილზე, ამიტომ კანქვეშა ქსოვილისგან მისი გათავისუფლება ნელა და ერთიანდება. პრეპარატი არ არის დაცული Protafan და Humulin NPH დამახასიათებელი პიკი. მწარმოებლის აზრით, ლევმირის მოქმედება უფრო რბილია, ვიდრე იგივე ინსულინის ჯგუფის მთავარი კონკურენტის - Lantus. საოპერაციო დროის თვალსაზრისით, ლევმამი აჭარბებს მხოლოდ ყველაზე თანამედროვე და ძვირადღირებულ Tresiba წამალს, რომელიც ასევე შემუშავებულია Novo Nordisk- ის მიერ. |
| ჩვენებები | დიაბეტის ყველა ტიპი, რომელიც მოითხოვს ინსულინთერაპიას კარგი კომპენსაციისთვის. ლევმერი ერთნაირად მოქმედებს ბავშვებზე, ახალგაზრდა და ხანდაზმულ პაციენტებზე, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ღვიძლისა და თირკმელების დარღვევების დროს. ტიპი 2 დიაბეტით, ნებადართულია მისი გამოყენება ჰიპოგლიკემიურ აგენტებთან ერთად. |
| უკუჩვენებები | ლევირამი არ უნდა იქნას გამოყენებული:
პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ, ინტრავენურად შეყვანა აკრძალულია. ორ წლამდე ასაკის ბავშვებში კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ პაციენტების ამ კატეგორიაში ასევე აღინიშნება უკუჩვენებები. მიუხედავად ამისა, ეს ინსულინი ინიშნება ძალიან პატარა ბავშვებისთვის. |
| სპეციალური მითითებები | ლევემირის შეწყვეტა ან არასაკმარისი დოზის განმეორებითი მიღება იწვევს მძიმე ჰიპერგლიკემიასა და კეტოაციდოზს. ეს განსაკუთრებით საშიშია ტიპი 1 დიაბეტით. დოზის გადაჭარბებით, ჭამის გამოტოვებით, დაურაცხადი ტვირთით სავსეა ჰიპოგლიკემია. ინსულინის თერაპიის უგულებელყოფით და მაღალი და დაბალი გლუკოზის ეპიზოდების ხშირი ალტერნატივით, დიაბეტის გართულებები ყველაზე სწრაფად ვითარდება. ლევმირის საჭიროება იზრდება სპორტის დროს, ავადმყოფობის დროს, განსაკუთრებით მაღალი ცხელებით, ორსულობის დროს, იწყება მისი მეორე ნახევრით. დოზის კორექცია საჭიროა მწვავე ანთების და ქრონიკული გამწვავებისთვის. |
| დოზირება | ინსტრუქცია გირჩევთ, რომ 1 ტიპის დიაბეტისთვის, თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალური დოზის გაანგარიშება. ტიპის 2 დაავადებით, დოზის შერჩევა იწყება ლევემირის 10 ერთეულით დღეში ან 0.1-0.2 ერთეულით კილოგრამზე, თუ წონა მნიშვნელოვნად განსხვავდება საშუალოდან. პრაქტიკაში, ეს თანხა შეიძლება იყოს ზედმეტი, თუ პაციენტი იცავს დაბალ ნახშირბადის დიეტას ან აქტიურად მონაწილეობს სპორტში. აქედან გამომდინარე, აუცილებელია გრძელი ინსულინის დოზის გამოთვლა სპეციალური ალგორითმების მიხედვით, რამდენიმე დღეში გლიკემიის გათვალისწინებით. |
| შენახვა | ლევემერი, როგორც სხვა ინსულინები, მოითხოვს დაცვას მსუბუქი, გაყინვისა და გადახურებისგან. გაფუჭებული პრეპარატი შეიძლება არავითარ შემთხვევაში არ განსხვავდებოდეს ახალიდან, ამიტომ განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს შენახვის პირობებს. გახსნილი ვაზნები 6 კვირის განმავლობაში გრძელდება ოთახის ტემპერატურაზე. სათადარიგო ბოთლები ინახება მაცივარში, მათი შენახვის ვადა დამზადების დღიდან 30 თვეა. |
| ფასი | ლევმირის პენფილის 3 მილი (სულ 1500 ერთეული) 5 ვაზნა ღირს 2800 რუბლიდან. ლევმირ ფლექსპენის ფასი ოდნავ უფრო მაღალია. |
ლევემერის გამოყენების ნიუანსების შესახებ
ლევმირს აქვს ოპერაციის პრინციპი, მითითებები და უკუჩვენებები, რომლებიც მსგავსია ინსულინის სხვა ანალოგებთან. მნიშვნელოვანი განსხვავებაა მოქმედების ხანგრძლივობა, დოზირება, რეკომენდებული ინექციის გრაფიკი დიაბეტის მქონე პაციენტების სხვადასხვა ჯგუფებისთვის.
როგორია ინსულინის ლევემერის მოქმედება
ლევმირი გრძელი ინსულინია. მისი ეფექტი უფრო გრძელია, ვიდრე ტრადიციული მედიკამენტები - ადამიანის ინსულინისა და პროტეინის ნაზავი. დოზით დაახლოებით 0.3 ერთეული. თითო კილოგრამზე, პრეპარატი მუშაობს 24 საათის განმავლობაში. რაც უფრო მცირეა საჭირო დოზა, უფრო მოკლეა საოპერაციო დრო. დიაბეტის მქონე პაციენტებში, დაბალი ნახშირბადის დიეტის შემდეგ, მოქმედება შეიძლება დასრულდეს 14 საათის შემდეგ.
გლიკემიის გამოსასწორებლად გრძელი ინსულინის გამოყენება არ შეიძლება დღის განმავლობაში ან ძილის დროს. თუ გაიზარდა შაქარი საღამოს, აუცილებელია მოკლე ინსულინის მაკორექტირებელი ინექციის გაკეთება, ამის შემდეგ კი იმავე დოზით გრძელი ჰორმონის შეყვანა. თქვენ არ შეგიძლიათ აირიოთ სხვადასხვა ხანგრძლივობის ინსულინის ანალოგები იმავე შპრიცში.
გამოშვების ფორმები
ინსულინი ლევემირი ფლაკონში
ლევემირ ფლექსპენი და პენფილი განსხვავდება მხოლოდ ფორმაში, მათში მოხვედრილი პრეპარატი იდენტურია. Penfill - ეს არის კარტრიჯები, რომელთა შეყვანა შესაძლებელია შპრიცის კალმებში ან მათგან ტიპის ინსულინი, სტანდარტული ინსულინის შპრიცით. Levemir Flexpen არის წინასწარ შევსებული შპრიცის კალამი, რომელიც გამოიყენება სანამ გამოსავალი სრულდება. მათი გადავსება შეუძლებელია. კალმები საშუალებას გაძლევთ შეიყვანოთ ინსულინი 1 ერთეულის დამატებით. მათ ცალკე უნდა შეიძინონ NovoFayn ნემსები. კანქვეშა ქსოვილის სისქედან გამომდინარე, არჩეულია განსაკუთრებით თხელი (0.25 მმ დიამეტრი) 6 მმ სიგრძის ან თხელი (0.3 მმ) 8 მმ. პაკეტის 100 ნემსის ფასი დაახლოებით 700 რუბლია.
ლევემირ ფლექსპენი შესაფერისია აქტიური ცხოვრების წესის მქონე პაციენტებისთვის და დროის ნაკლებობა. თუ ინსულინის საჭიროება მცირეა, 1 ერთეულის ნაბიჯი არ მოგცემთ საშუალებას ზუსტად დარეკოთ სასურველი დოზა. ასეთი ადამიანებისთვის, ლევემირ პენფილი რეკომენდირებულია უფრო ზუსტი შპრიცის კალმით, მაგალითად, NovoPen Echo- სთან ერთად.
სათანადო დოზირება
ლევმირის დოზა ითვლება სწორად, თუ არამარტო შაქარი უზმოზე, არამედ გლიცირებული ჰემოგლობინი ნორმალურ დიაპაზონშია. თუ დიაბეტის ანაზღაურება არასაკმარისია, შეგიძლიათ შეცვალოთ გრძელი ინსულინის ოდენობა ყოველ 3 დღეში. აუცილებელი კორექტირების დასადგენად, მწარმოებელი გირჩევთ საშუალო შაქრის მიღებას ცარიელ კუჭზე, ბოლო 3 დღე ჩართულია გაანგარიშებაში
| გლიკემია, მმოლ / ლ | დოზის შეცვლა | კორექტირების მნიშვნელობა, განყოფილებები |
| < 3,1 | შემცირება | 4 |
| 3,1-4 | 2 | |
| 4,1-6,5 | არანაირი ცვლილება | 0 |
| 6,6-8 | გაზრდა | 2 |
| 8,1-9 | 4 | |
| 9,1-10 | 6 | |
| > 10 | 10 |
დაკავშირებული სტატია: ინექციისთვის ინსულინის დოზის გამოთვლის წესები
ინექციის გრაფიკი
- ტიპი 1 დიაბეტით ინსტრუქცია გირჩევთ ინსულინის ორჯერად მიღებას: გაღვიძების შემდეგ და ძილის წინ. ასეთი სქემა უზრუნველყოფს დიაბეტისთვის უკეთეს კომპენსაციას, ვიდრე მარტოხელა. დოზები გამოითვლება ცალკე. დილის ინსულინისთვის - ყოველდღიური უზმოზე შაქრით, საღამოსთვის - მისი ღამის ფასეულობებზე დაყრდნობით.
- ტიპი 2 დიაბეტით შესაძლებელია ერთჯერადი და ორმაგი ადმინისტრირება. კვლევებმა აჩვენა, რომ ინსულინის თერაპიის დასაწყისში, დღეში ერთი ინექცია საკმარისია შაქრის სამიზნე დონის მისაღწევად. ერთჯერადი დოზის მიღება არ საჭიროებს გამოითვლება დოზის გაზრდას. შაქრიანი შაქრიანი დიაბეტით ხანგრძლივი ინსულინის მიღება უფრო რაციონალურია დღეში ორჯერ მიღება.
ბავშვებში გამოყენება
იმისათვის, რომ ლევმირმა გამოიყენოს სხვადასხვა პოპულაციურ ჯგუფებში, საჭიროა ფართომასშტაბიანი კვლევები, რომლებიც მონაწილეობენ მოხალისეებს. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ეს ასოცირდება უამრავ სირთულესთან, შესაბამისად, გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, ასაკობრივი შეზღუდვაა. ანალოგიური ვითარებაა სხვა თანამედროვე ინსულინებთანაც. ამის მიუხედავად, ლევემირს წარმატებით იყენებენ ჩვილებში ერთ წლამდე. მკურნალობა მათთან ისეთივე წარმატებულია, როგორც უფროს ბავშვებში. მშობლების თქმით, რაიმე უარყოფითი ეფექტი არ აქვს.
NPH ინსულინით Levemir- ზე გადასვლა აუცილებელია, თუ:
- შაქარი სამარხვო არასტაბილურია,
- ჰიპოგლიკემია აღინიშნება ღამით ან საღამოს გვიან,
- ბავშვი ჭარბი წონაა.
ლევემირისა და NPH- ინსულინის შედარება
ლევმირისაგან განსხვავებით, პროტეინის შემცველ ყველა ინსულინს (პროტაფანი, ჰუმულინი NPH და მათი ანალოგები) აქვს გამოხატული მაქსიმალური მოქმედება, რაც ზრდის ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკს, შაქრის ნახტომი ხდება მთელი დღის განმავლობაში.
დადასტურებული ლევერიმის სარგებელი:
- მას უფრო მეტი პროგნოზირებადი ეფექტი აქვს.
- ამცირებს ჰიპოგლიკემიის ალბათობას: მწვავეა 69% -ით, ღამით 46% -ით.
- ის იწვევს წონის შემცირებას 2 ტიპის დიაბეტით: 26 კვირაში, ლევემირზე მყოფი პაციენტებში წონა იზრდება 1.2 კგ-ით, ხოლო დიაბეტით დაავადებულებში, NPH- ინსულინზე, 2.8 კგ-ით.
- ეს არეგულირებს შიმშილის გრძნობას, რაც იწვევს ჭარბი წონის მქონე პაციენტებს მადის დაქვეითებას. ლევმირში დიაბეტით დაავადებული საშუალოდ საშუალოდ 160 კკალ დღეში ნაკლებია.
- ზრდის სეკრეციას GLP-1. ტიპი 2 დიაბეტით, ეს იწვევს საკუთარი ინსულინის სინთეზს.
- მას დადებითი გავლენა აქვს წყლის მარილის მეტაბოლიზმზე, რაც ამცირებს ჰიპერტენზიის რისკს.
ლევემირის ერთადერთი ნაკლი არის NPH- ს პრეპარატებთან შედარებით. ბოლო წლების განმავლობაში, იგი შედის აუცილებელი მედიკამენტების სიაში, ასე რომ, დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს შეუძლიათ უფასოდ მიიღონ იგი.
ანალოგები
ლევემირი შედარებით ახალი ინსულინია, ამიტომ მას არ აქვს იაფი გენერიკა. თვისებებით ყველაზე ახლოს და მოქმედების ხანგრძლივობაა ნარკოტიკები გრძელი ინსულინის ანალოგების ჯგუფიდან - Lantus და Tujeo. სხვა ინსულინზე გადასვლას დოზის გადაანგარიშება სჭირდება და გარდაუვლად მივყავართ შაქრიანი დიაბეტის კომპენსაციის დროებით გაუარესებას, შესაბამისად, წამლები უნდა შეიცვალოს მხოლოდ სამედიცინო მიზეზების გამო, მაგალითად, ინდივიდუალური შეუწყნარებლობით.
ლევემირი ან ლანტუსი - რომელია უკეთესი
მწარმოებელმა გამოავლინა ლევემირის უპირატესობები მის მთავარ კონკურენტთან - ლანტუსთან შედარებით, რომელიც მან სიხარულით გაითქვა ინსტრუქციებში:
- ინსულინის მოქმედება უფრო მუდმივია;
- პრეპარატი იძლევა წონის მომატებას.
მიმოხილვების თანახმად, ეს განსხვავებები თითქმის შეინიშნება, ამიტომ პაციენტებს ურჩევნიათ წამალი, რეცეპტი, რომლის მიღებაც უფრო ადვილია ამ რეგიონში.
ერთადერთი მნიშვნელოვანი განსხვავება, რომელიც მნიშვნელოვანია ინსულინის განზავებისას: ლევმირმა კარგად აურია მარილიანი, ხოლო ლანტუსი ნაწილობრივ კარგავს თავის თვისებებს.
ორსულობა და ლევემირი
ლევემირი არ ახდენს გავლენას ნაყოფის განვითარებაზეაქედან გამომდინარე, მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსული ქალების მიერ, მათ შორის გესტაციური დიაბეტის მქონე პირთათვის. ორსულობის დროს პრეპარატის დოზა საჭიროებს ხშირ კორექტირებას, და უნდა შეირჩეს ექიმთან ერთად.
ტიპი 1 დიაბეტით, პაციენტები ბავშვის ტარების პერიოდში რჩებიან იმავე ხანგრძლივ ინსულინზე, რომელიც მათ ადრე მიიღეს, მხოლოდ მისი დოზა იცვლება. NPH წამლებიდან ლევმირში ან ლანტუსში გადასვლა აუცილებელი არ არის, თუ შაქარი ნორმალურია.
გესტაციური დიაბეტით, ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია ნორმალური გლიკემიის მიღწევა ინსულინის გარეშე, ექსკლუზიურად დიეტაზე და ფიზიკურ განათლებაზე. თუ შაქარი ხშირად ამაღლებულია, ინსულინის თერაპია საჭიროა ნაყოფში ნაყოფის პროფილაქტიკისთვის და დედებში კეტოაციდოზის დროს.
მიმოხილვები
ლევემირის შესახებ პაციენტთა მიმოხილვების უმეტესი ნაწილი დადებითია. გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესების გარდა, პაციენტები აღნიშნავენ გამოყენების მარტივ გამოყენებას, შესანიშნავი ტოლერანტობას, ბოთლებისა და კალმების კარგ ხარისხს, თხელი ნემსებს, რაც საშუალებას გაძლევთ გააკეთოთ უმტკივნეულო ინექციები. დიაბეტით დაავადებულთა უმეტესობა ამტკიცებს, რომ ამ ინსულინის ჰიპოგლიკემია ნაკლებად ხშირია და სუსტია.
უარყოფითი მიმოხილვები იშვიათია. ისინი ძირითადად დიაბეტიანი დიაბეტის მქონე ბავშვების მშობლებიდან და გესტაციური დიაბეტით დაავადებული ქალები მოდიან. ეს პაციენტები საჭიროებენ ინსულინის შემცირებულ დოზას, ამიტომ ლევემირ ფლექსპენი მათთვის არასასიამოვნოა. თუ ალტერნატივა არ არსებობს და მხოლოდ ასეთი წამლის მიღებაა შესაძლებელი, დიაბეტით დაავადებულებმა უნდა ამოიღონ ვაზნები ერთჯერადი შპრიცის კალმიდან და გადააკეთონ ისინი სხვაში, ან გააკეთონ ინექცია შპრიცთან.
ლევმირის მოქმედება დრამატულია გაუარესდება გახსნიდან 6 კვირის განმავლობაში. პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ დაბალი ინსულინის დაბალი მოთხოვნილება, არ აქვთ დრო, რომ დახარჯონ 300 ერთეული პრეპარატი, ამიტომ დარჩენილი ნაწილი უნდა გადააგდონ.
