ფენოფიბრატი წარმოადგენს ქიმიური ნაერთს, ჰიპოგლიკემიური მოქმედებით. შედის ზოგიერთ ნარკოტიკში. პრეპარატი გამიზნულია ჰიპერლიპიდემიისა და ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ. იგი გამოიყენება როგორც პროფილაქტიკური ღონისძიება სისხლძარღვთა კედლებში ქოლესტერინის დაფების წარმოქმნის ან ათეროსკლეროზული ცვლილებების თავიდან ასაცილებლად.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
ლათინურად - ფენოფიბრატი.
სავაჭრო სახელწოდებაა ტრიქორი.
ფენოფიბრატი წარმოადგენს ქიმიური ნაერთს, ჰიპოგლიკემიური მოქმედებით.
ATX
C10AB05.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
მედიცინა მზადდება მემბრანული დაფარული ტაბლეტების სახით. პრეპარატის თითოეული ნაწილი შეიცავს 145, 160 ან 180 მგ მიკრონიზებულ ფენოფიბრატს ნანონაწილაკების სახით. როგორც დამატებითი კომპონენტები გამოიყენება:
- რძის შაქარი;
- მიკროკრისტალური ცელულოზა;
- კროსპოვიდონი;
- ჰიპერმელოზა;
- დეჰიდროგენირებული სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური;
- საქაროზა;
- ლაურილის სულფატი და დოქსატი ნატრიუმი;
- მაგნიუმის სტეარატი.
მედიცინა მზადდება მემბრანული დაფარული ტაბლეტების სახით.
გარეთა გარსი შედგება ტალკის, ქსანტანის ღრძილების, ტიტანის დიოქსიდის, პოლივინილის სპირტის და სოიოს ლეციტინისგან. თეთრ ტაბლეტებს აქვთ მოგრძო ფორმა, რომელზეც დოზირების ფორმის ორივე მხრიდან გრავიურაა, რაც მიუთითებს აქტიური ნივთიერების და დოზირების პირველ ასოზე.
მოქმედების მექანიზმი
ფენოფიბრატის ტაბლეტები მიეკუთვნება ჰიპოგლიკემიური აგენტების ჯგუფს და წარმოადგენს ფიბრომი მჟავას წარმოებულს. ამ ნივთიერებას აქვს უნარი გავლენა მოახდინოს ორგანიზმში ლიპიდების დონეზე.
ფარმაკოლოგიური თვისებები განპირობებულია RAPP-alpha– ით (პეროქსიზის პროლიფერატორის მიერ გააქტიურებული რეცეპტორი). მასტიმულირებელი ეფექტის შედეგად გაუმჯობესებულია ცხიმების ცვლის მეტაბოლური პროცესი და დაბალი სიმკვრივის პლაზმური ლიპოპროტეინების (LDL) გამოყოფა. გაუმჯობესებულია აპოპროტეინების AI და AH ფორმირება, რის გამოც მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) დონე იზრდება 10-30% -ით და ხდება გააქტიურებული ლიპოპროტეინების ლიპაზა.
ცხიმის მეტაბოლიზმის აღდგენის გამო VLDL წარმოქმნის დარღვევის შემთხვევაში, ფენოფიბრატული ნაერთი ზრდის LDL– ს ექსკრეციას, ამცირებს მცირე სიმკვრივის ლიპოპროტეინების მკვრივი ნაწილაკების რაოდენობას მცირე ზომით.
LDL დონის მომატება იზრდება პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კორონარული დაავადების განვითარების რისკი.
პრეპარატი ხელს უწყობს ქოლესტერინის 20-25% -ით და ტრიგლიცერიდების შემცირებას 40-55% -ით. ჰიპერქოლესტერინემიის თანდასწრებით, LDL– სთან დაკავშირებული ქოლესტერინის დონე მცირდება 35% –მდე, ხოლო ჰიპერურიკემია და ათეროსკლეროზი, სისხლში შარდმჟავას კონცენტრაციის შემცირება 25% –ით მცირდება.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალურად მიღებისას, ფენოფიბრატის მიკრონიზირებული ნაერთი შეიწოვება წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში მიკროვილილის გამოყენებით, საიდანაც იგი შეიწოვება სისხლძარღვებში. როდესაც იგი ნაწლავში შედის, აქტიური ნივთიერება დაუყოვნებლივ იშლება ფენოფიბრიუმის მჟავას ჰიდროლიზით, ესტერაზებით. დაშლის პროდუქტი მაქსიმალურ პლაზმურ დონეზე აღწევს 2-4 საათში. შთანთქმის და ბიოშეღწევადობის სიჩქარეზე კვება არ მოქმედებს ნანონაწილაკების გამო.
როდესაც იგი ნაწლავში შედის, აქტიური ნივთიერება დაუყოვნებლივ იშლება ფენოფიბრიუმის მჟავას ჰიდროლიზით, ესტერაზებით.
სისხლძარღვში, აქტიური ნაერთი აფიქსირებს პლაზმის ალბუმინს 99% -ით. პრეპარატი არ მონაწილეობს მიკროსომალურ მეტაბოლიზმში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი 20 საათამდეა. კლინიკური კვლევების მსვლელობისას, არ ყოფილა დაგროვების შემთხვევები, როგორც ერთჯერადი, ისე წამლის ხანგრძლივი მიღებით. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. მედიკამენტი გამოიყოფა ფენოფიბრიუმის მჟავას ფორმით მთლიანად საშარდე სისტემის მეშვეობით 6 დღის განმავლობაში.
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი ინიშნება მაღალი ქოლესტერინის თანდასწრებით და შერეული ან იზოლირებული ტიპის ჰიპერტრიგლიცერიდემიით. ეხმარება რევმატოიდულ ართრიტს. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ პრეპარატი განკუთვნილია დიეტური თერაპიის დაბალი ეფექტურობის ფონზე, ფიზიკური დატვირთვა და წონის დაკლებასთან დაკავშირებული სხვა მოქმედებების ფონზე. განსაკუთრებით, დისლიპიდემიით რისკ-ფაქტორების (მაღალი წნევა, ცუდი ჩვევები) თანდასწრებით.
პრეპარატი გამოიყენება საშუალო ჰიპერლიპოპროტეინემიის აღმოსაფხვრელად მხოლოდ ლიპოპროტეინების ინდექსის მაღალ დონეზე შენარჩუნებისას ძირითადი პათოლოგიური პროცესის ეფექტური მკურნალობის ფონზე.
შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული დისლიპიდემია შეიძლება იყოს ეს უკანასკნელი.
უკუჩვენებები
პრეპარატი არ არის დადგენილი მკაცრი უკუჩვენებების გამო:
- ჰიპერმგრძნობელობა ფენოფიბრატისა და პრეპარატის სხვა სტრუქტურული ნივთიერებების მიმართ;
- ღვიძლის დაავადება
- თირკმლის ძლიერი დისფუნქცია;
- მემკვიდრეობითი გალაქტოზემია და ფრუქტოზემია, ლაქტაზისა და საქაროზის უკმარისობა, გლუკოზისა და გალაქტოზის დაქვეითება;
- კუნთების მემკვიდრეობითი დაავადებების ისტორია;
- მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, როდესაც მკურნალობს კეტოპროფენი ან სხვა ფიბრატები;
- პათოლოგიური პროცესი ნაღვლის ბუშტში.
არაქისის და არაქისის კარაქზე ანაფილაქტოიდური რეაქციების მქონე ადამიანებმა არ უნდა მიიღონ წამალი.
ზრუნვით
სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა, ალკოჰოლის მიღება, კუნთების მემკვიდრეობითი დაავადებები, ჰიპოთირეოზი.
როგორ მივიღოთ ფენოფიბრატი
ტაბლეტები მიიღება საღეჭი გარეშე. მოზრდილ პაციენტებს უნდა მიიღონ 145 მგ პრეპარატი დღეში. 165, 180 მგ დოზით დოზის გადატანისას არ მიიღება დღიური ნორმის დამატებითი კორექტირება.
რეკომენდებულია პრეპარატის დიდი ხნის განმავლობაში მიღება შესაბამისი დიეტური თერაპიის ფონზე. მკურნალობის ეფექტურობა რეგულარულად უნდა შეფასდეს დამსწრე ექიმის მიერ, შრატში ლიპიდების შემცველობადან გამომდინარე.
ტაბლეტები მიიღება საღეჭი გარეშე.
პრეპარატის მიღება დიაბეტისთვის
ფენოფიბრატის მიღებამდე აუცილებელია აღმოფხვრას საშუალო ჰიპერქოლესტერინემია, არა ინსულინზე დამოკიდებული ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტის ფონზე. შემდგომში პრეპარატი გამოიყენება სტანდარტული დოზით.
გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები ვითარდება არასწორი დოზირების რეჟიმით ან გარეგანი ფაქტორების ზემოქმედების დროს: ორგანოებისა და სისტემების სხვა დაავადებები, პათოლოგიური პროცესის გართულებები, ცალკეული ქსოვილების მგრძნობელობა ფენოფიბრატის მიმართ.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
ეპიგასტრიკული ტკივილი, ღებინება და გახანგრძლივებული ზომიერი დიარეა. დაფიქსირდა პანკრეატიტის შემთხვევები.
ჰემატოპოეზის ორგანოები
სისხლძარღვთა შესაძლო დარღვევები მოიცავს ვენურ თრომბოემბოლიას. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ლეიკოციტების კონცენტრაციის მომატება და სისხლში ჰემოგლობინის დონის მომატება.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
ერექციული დისფუნქცია და თავის ტკივილი შეიძლება მოხდეს ნერვულ სისტემაზე ტოქსიკური ეფექტებით.
კუნთ-კუნთოვანი სისტემიდან
იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება კუნთების დიფუზური ტკივილი, ართრიტი, სისუსტე და კუნთების კრუნჩხვები, არსებობს კუნთების მწვავე ნეკროზის განვითარების რისკი.
გენიტარული სისტემისგან
შარდსასქესო სისტემის საქმიანობაში რაიმე უარყოფითი ცვლილებები არ მომხდარა.
ალერგია
უმეტეს შემთხვევაში, ხდება კანის გამონაყარი, ფოტომგრძნობელობა (მგრძნობელობა სინათლის მიმართ), ქავილი ან მსუბუქი და ზომიერი სიმძიმის თიაქარი. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება თმის ცვენა, ერითემა, ბუშტუკების ან შემაერთებელი ქსოვილის კვანძების მოქმედება ულტრაიისფერი გამოსხივების გავლენის ქვეშ.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
ფენოფიბრატის მიღება გავლენას არ ახდენს კონცენტრაციაზე, ფიზიკურ და ფსიქოემოციურ რეაქციებზე, შესაბამისად, ლიპიდების შემცირების მკურნალობის პერიოდში ნებადართულია ავტომობილის მართვა და რთული მოწყობილობებით მუშაობა.
წამლის მიღების პერიოდში ნებადართულია რთული მოწყობილობების მართვა და მუშაობა.
სპეციალური მითითებები
თერაპიული ეფექტის დონე ანალიზდება ლიპიდური შემცველობის ინდიკატორების საფუძველზე: შრატში LDL, ქოლესტერინი და ტრიგლიცერიდები. თუ თერაპიიდან 3 თვის განმავლობაში სხეულის რეაქცია არ არსებობს პრეპარატზე, აუცილებელია ალტერნატიული მკურნალობის დანიშვნის შესახებ ექიმთან კონსულტაციები.
მეორადი ჰიპერლიპიდემიის გაჩენა ესტროგენების, ჰორმონალური პრეპარატების და ქალთა სასქესო ჰორმონების საფუძველზე კონტრაცეპტივების მიღების შემდეგ შეიძლება ასოცირდებოდეს ესტროგენის მომატებულ დონესთან. ფიბრინოგენის დონე მცირდება.
ჰეპატოციტური ტრანსამინაზების აქტივობის ზრდა უმეტეს შემთხვევაში დროებითი ასიმპტომურია. ამ სიტუაციაში თერაპიის პირველი 12 თვის განმავლობაში, რეკომენდებულია ტესტების ჩატარება ღვიძლის ამინტრანსფერაზების დონისთვის ყოველ 3 თვეში. ტრანსამინაზების კონცენტრაციის გაზრდით 3 ან მეტჯერ, აუცილებელია შეწყდეს ფენოფიბრატის მიღება.
მკურნალობის პერიოდში დაფიქსირდა პანკრეატიტის განვითარების შემთხვევები. ანთების შესაძლო მიზეზებიდან, არსებობს:
- ქოლელითიაზი, თან ახლავს ქოლესტაზი;
- პრეპარატის დაბალი ეფექტურობა მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიისთვის;
- ნალექის ფორმირება ნაღვლის ბუშტში.
პრეპარატთან მკურნალობის პერიოდში დაფიქსირდა პანკრეატიტის განვითარების შემთხვევები.
შესაძლოა, მედიკამენტების ტოქსიკური მოქმედებების განვითარება კუნთებზე, რაბდომილოლიზამდე მიყვანამდე. დაავადების განვითარების რისკი და მისი გართულებები იზრდება თირკმელების უკმარისობის ფონზე და პლაზმაში ალბუმინის რაოდენობის შემცირება. აუცილებელია გამოკითხვა ჩატარდეს ჩონჩხის კუნთზე ფენოფიბრატის ტოქსიკური ეფექტის დასადგენად პრეტენზიების სისუსტის, კუნთების ტკივილის, მიოზიტის, კრუნჩხვების, კუნთების კრუნჩხვების, კრეატინ ფოსფოკინაზის აქტივობის გაზრდის შესახებ 5-ჯერ ან მეტჯერ. თუ ტესტის შედეგები დადებითია, მედიკამენტები შეჩერებულია.
ნორმაში 50% -ზე მეტი კრეატინინის დონის მომატებით, რეკომენდებულია ფენოფიბრატის მკურნალობის შეჩერება. მედიკამენტური თერაპიის გაგრძელებით, რეკომენდებულია კრეატინინის კონცენტრაციის მონიტორინგი 90 დღის განმავლობაში.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ცხოველებში ჩატარებულ კლინიკურ კვლევებში ტერატოგენული ეფექტები არ გამოვლენილა. პრეკლინიკურ კვლევებში დაფიქსირდა დედის ორგანიზმის ტოქსიკურობა და ნაყოფისადმი საშიშროება, ამიტომ პრეპარატის მიღება ხორციელდება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ორსულისთვის დადებითი ეფექტი აღემატება ბავშვში ინტრაოტერული ანომალიების განვითარების რისკს.
მკურნალობის დროს ძუძუთი კვება უქმდება.
ფენოფიბრატის მიღება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, ფენოფიბრატის მოქმედების შესახებ ინფორმაციის ნაკლებობის გამო, სხეულის ზრდა-განვითარებაზე.
გამოიყენეთ სიბერეში
70 წელზე უფროსი ასაკის პირებს არ სჭირდებათ დოზის რეჟიმის რეგულირება.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ ყოფილა, ნარკომანიის გამო. არ არსებობს სპეციფიური საწინააღმდეგო ნაერთი. ამიტომ, თუ მაღალი დოზით ერთი დოზის მქონე პაციენტი იწყებს უსიამოვნო შეგრძნებას, ამძიმებს ან აღინიშნება გვერდითი მოვლენები, აუცილებელია სამედიცინო დახმარების აღმოჩენა. ჰოსპიტალიზაციით, დოზის გადაჭარბების სიმპტომური გამოვლინებები აღმოფხვრილია.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ფენოფიბრატის ანტიკოაგულანტებთან პერორალური მიღებისას კომბინირებისას, ამ საკითხზე წამლის ეფექტურობა იზრდება. ამ ურთიერთქმედებით, სისხლდენის რისკი იზრდება პლაზმის სისხლის ცილებისგან ანტიკოაგულანტის გადაადგილების გამო.
HMG-CoA რედუქტაზას ბლოკატორების პარალელურად, კუნთების ბოჭკოებზე გამოხატული ტოქსიკური ეფექტის რისკი იზრდება, ამიტომ თუ პაციენტი იღებს სტატინებს, აუცილებელია პრეპარატის გაუქმება.
ციკლოსპორინი ხელს უწყობს თირკმელების გაუარესებას, ამიტომ ფენოფიბრატის მიღების დროს, თქვენ რეგულარულად უნდა შეამოწმოთ სხეულის მდგომარეობა. საჭიროების შემთხვევაში, ჰიპოლიპიდემიური პრეპარატის მიღება გაუქმებულია.
ალკოჰოლის თავსებადობა
ფენოფიბრატთან მკურნალობის დროს მკაცრად აკრძალულია ალკოჰოლის მიღება. ეთილის სპირტი ასუსტებს პრეპარატის თერაპიულ ეფექტს, აძლიერებს ტოქსიკურ ეფექტებს ღვიძლის უჯრედებზე, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და სისხლის მიმოქცევაში.
ანალოგები
პრეპარატის ანალოგები მოიცავს ნარკოტიკების მოქმედების იდენტური მექანიზმით:
- ტრიქორი
- ატორვასორი;
- ლიპანტილი;
- ციპროფიბრატი;
- Canon Fenofibrate ტაბლეტები;
- ლივოსტორი;
- გაძლება;
- ტრიპლიქსი.
სხვა მედიკამენტზე გადასვლა ხდება სამედიცინო კონსულტაციის შემდეგ.
Fenofibrate სააფთიაქო შვებულების პირობები
პრეპარატი არ იყიდება რეცეპტის გარეშე ლათინურად.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე
რაბდომილოლიზის შესაძლო რისკის გამო, ფენოფიბრატის უფასო გაყიდვა აკრძალულია.
რამდენი
ტაბლეტებისთვის 145 მგ, თითო შეფუთვაში 30 ცალი, საშუალო ფასი 482-541 რუბლია.
პრეპარატის შენახვის პირობები
რეკომენდებულია პრეპარატის შესანახად ტემპერატურაზე + 25 ° C ტემპერატურაზე მშრალ ადგილას, მზის შუქისგან მოშორებით.
რეკომენდებულია პრეპარატის შესანახად ტემპერატურაზე + 25 ° C ტემპერატურაზე მშრალ ადგილას, მზის შუქისგან მოშორებით.
ვადის გასვლის თარიღი
145 და 160 მგ ტაბლეტების შენახვა შესაძლებელია 3 წლის განმავლობაში, 180 მგ 2 წლის განმავლობაში.
ფენოფიბრატის მწარმოებელი
Fournier Laboratories, ირლანდია.
ფენოფიბრატის მიმოხილვები
არსებობს წამახალისებელი კომენტარები ფარმაცევტებისა და პაციენტების მხრიდან.
ექიმები
ოლგა ჯიხარევა, კარდიოლოგი, მოსკოვი
ეფექტურია მაღალი ტრიგლიცერიდების წინააღმდეგ ბრძოლაში. ჰიპერლიპოპროტეინემიის სამკურნალოდ გირჩევთ გამოიყენოთ IIa, IIb, III და IV ტიპები. კლინიკურ პრაქტიკაში, მე ვადგენ ინდივიდუალურად ინდივიდუალური საფუძველზე გამოყენების ხანგრძლივობას და დოზას. გვერდითი მოვლენები არ დაფიქსირებულა. მას არ აქვს გამოხატული ეფექტი ქოლესტერინის შემცირებაზე.
აფანასია პროხოროვი, კვების სპეციალისტი, ეკატერინბურგი
სიმსუქნით და მაღალი ქოლესტერინით, ფენოფიბრონის მჟავა კარგად ეხმარება. განსაკუთრებით ვარჯიშებისა და დიეტის დაბალი ეფექტურობის დროს. მკურნალობის პერიოდში გირჩევთ უარი თქვათ ცუდი ჩვევებიდან და მკაცრად დაიცვას ექიმის რეკომენდაციები ეფექტურობის გაზრდის მიზნით.
პაციენტები
ნაზარ დმიტრიევი, 34 წლის, მაგნიტოგორსკი
კარგი წამალია. ლიპიდები იყო 5.4.ფენოფიბრატის რეგულარული გამოყენებით ცხიმის დონე შემცირდა 1.32-მდე. საზღვარი 1,7 იყო. გვერდითი მოვლენები არ აღინიშნება.
ანტონ მაკაევსკი, 29 წლის, პეტერბურგში
მან Torvacard- ის ნაცვლად დაახლოებით ერთი წელი დასჭირდა HDL– ის დაბალი შემცველობის გამო. მიღებიდან 4-5 თვის შემდეგ, გულისრევა და ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში დაიწყო. 8-9 თვის შემდეგ მათ ჩაუტარდა ქირურგიული ოპერაცია ნაღვლის ბუშტის მოსაშორებლად. ნაპოვნი ბლანტი ნაღვლისა და ფხვიერი ქვები. ოპერაციის შემდეგ შეტევები შეჩერდა.
მიხაილ ტაიჟსკი, 53 წლის, ირკუტსკი
სისხლძარღვთა კედლების გასაძლიერებლად წამალი დალია, მაგრამ მოქმედებაზე ვერ ვიტყვი. გემები არ იგრძნობა. პრეპარატის დახმარებით წონა შემცირდა შიმშილის გამო, მაგრამ კანი ძალიან გაუფერულდა. აღდგენის ოპერაციაა საჭირო. შედეგით კმაყოფილი ვარ.
