Apidra SoloStar არის გამოსავალი კანქვეშა ინექციების შესასრულებლად. ამ პრეპარატის წამყვანი კომპონენტია გულიზინი, რომელიც მოქმედებს როგორც ადამიანის ინსულინის ანალოგი.
ეს ჰორმონი მიიღება გენეტიკური ინჟინერიის მეთოდების გამოყენებით. მისი გამოყენების ეფექტი უდრის ადამიანის ინსულინის მოქმედების სიძლიერეს, ამიტომ Apidra წარმატებით გამოიყენება გლიკემიის ნორმალიზებისთვის დიაბეტის მქონე ადამიანებში.
ზოგადი ინფორმაცია
Apidra, მიუხედავად იმისა, რომ იგი ითვლება ადამიანის ჰორმონის რეკომბინანტულ ანალოგად, ხასიათდება სწრაფი და არცთუ ისე ხანგრძლივი მოქმედებით, მისთან შედარებით. ფარმაკოლოგიური პრეპარატი წარმოდგენილია სარადარო სისტემაში (წამლის რეესტრი), როგორც მოკლე ინსულინი.
Apidra არის გამოსავალი, რომელიც გამოიყენება კანქვეშა ინექციებისთვის.
აქტიური ნივთიერების (გლულიზინის) გარდა, პრეპარატი შეიცავს დამატებით კომპონენტებს, როგორიცაა:
- პოლისორბატი 20 (მონოლიურატი);
- ნატრიუმის ჰიდროქსიდი;
- ტრომეტამოლი (პროტონის მიმღები);
- ნატრიუმის ქლორიდი;
- კრესოლი;
- მჟავა (კონცენტრირებული) ჰიდროქლორიუმი.
წამლის ხსნარი მოთავსებულია კარტრიჯებში, რომელიც შეიცავს 3 მლ, რომელიც დამონტაჟებულია შპრიცის კალმში და მისი ჩანაცვლება შეუძლებელია. რეკომენდებულია პრეპარატის შენახვა მაცივარში მისი გაყინვისა და მზის შეღწევადობის გარეშე. შპრიცის კალამი პირველი ინექციის წინ 2 საათით ადრე უნდა იყოს ოთახში ტემპერატურის მქონე ოთახში.
პრეპარატის 5 პენისის ფასი დაახლოებით 2000 რუბლია. მწარმოებლის მიერ რეკომენდებული ფასი შეიძლება განსხვავდებოდეს ფაქტობრივი ფასებისგან.
ფარმაკოლოგიური მახასიათებლები
Apidra ინიშნება დიაბეტით დაავადებულებისთვის, გლიკემიის ნორმალიზებისთვის. მის შემადგენლობაში ჰორმონალური კომპონენტის არსებობის გამო, სისხლში გლუკოზის მაჩვენებლის მნიშვნელობა მცირდება.
შაქრის დონის ვარდნა იწყება კანქვეშა ინექციის შემდეგ ერთი საათის განმავლობაში. ადამიანის წარმოშობის ინსულინის ინტრავენურად და Apidra- ს ხსნარით თითქმის იგივე გავლენა აქვთ გლიკემიის ფასეულობებს.
ინექციის შემდეგ, ორგანიზმში შემდეგი პროცესებია დაწყებული:
- გლუკოზის წარმოება შეჩერებულია ღვიძლის მიერ;
- ლიპოლიზი თრგუნავს უჯრედებში, რომლებიც ქმნიან ცხიმოვან ქსოვილს;
- არსებობს ცილის სინთეზის ოპტიმიზაცია;
- სტიმულირდება გლუკოზის მიღება პერიფერიულ ქსოვილებში;
- ცილის რღვევა ჩახშობილია.
ჯანმრთელ ადამიანებსა და დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს შორის ჩატარებული გამოკვლევების შედეგების მიხედვით, ჰორმონი Apidra- ის კანქვეშა ინექციები არა მხოლოდ ამცირებს სასურველ ეფექტს ლოდინის დროს, არამედ შეამცირებს ეფექტის ხანგრძლივობას. ეს თვისება განასხვავებს ამ ჰორმონს ადამიანის ინსულინისგან.
ჰიპოგლიკემიური მოქმედება ერთნაირია როგორც ჰორმონის Apidra, ასევე ადამიანის ინსულინში. ჩატარებულია სხვადასხვა კლინიკური კვლევები ამ პრეპარატების ეფექტების შესაფასებლად. მათში მონაწილეობა მიიღეს 1 ტიპის დაავადებით დაავადებულ პაციენტებს. მიღებულმა შედეგებმა მიგვიყვანა დასკვნამდე, რომ გლულინის ხსნარი 0,15 U / კგ ოდენობით, რომელიც მიღებულია ჭამამდე 2 წუთით ადრე, საშუალებას იძლევა გლუკოზის დონის მონიტორინგი 2 საათის შემდეგ ზუსტად ისე, როგორც ადამიანის ინსულინის ინექციების შემდეგ, რომელიც შესრულებულია ნახევარ საათში.
Apidra ინარჩუნებს სწრაფი მოქმედების თვისებებს იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ჭარბი წონა.
ტიპი 1 დიაბეტი
პირველი ტიპის დაავადების მქონე ადამიანებში ჩატარებული კლინიკური კვლევები საფუძვლად დაედო გლულიზინისა და ლიზპროპის თვისებების შედარებას. 26 კვირის განმავლობაში, ამ კომპონენტების შემცველი ჰორმონები ინიშნება პაციენტებისთვის. გლარგინი გამოიყენებოდა, როგორც ბაზალური პრეპარატი. კვლევის პერიოდის დასრულების შემდეგ, შეაფასეს გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის ცვლილება.
26 კვირის განმავლობაში პაციენტებმა დამატებით გაზომეს გლიკემიის დონე გლუკომეტრის გამოყენებით. მონიტორინგმა აჩვენა, რომ გლულიზინთან ინსულინის თერაპია შედარებით Lizpro- ს შემცველ პრეპარატთან შედარებით, არ საჭიროებს ძირითადი ჰორმონის დოზის გაზრდას.
მესამე ტესტის ეტაპი 12 კვირას გაგრძელდა. მასში მონაწილეობდნენ მოხალისეები დიაბეტით დაავადებულთაგან, რომლებმაც გლარგინი შეიყვანეს.
შედეგებმა აჩვენა, რომ გლულინის კომპონენტთან ერთად ხსნარის გამოყენება ჭამის დასრულების შემდეგ ისეთივე ეფექტური აღმოჩნდა, როგორც ჭამის წინ ინექციისას.
ანალოგიურად, დადასტურდა Apidra– ს (და მსგავსი ჰორმონების) გამოყენების რაციონალობა ადამიანის ინსულინთან შედარებით, რომელიც ინიშნება დაგეგმილი საჭმლის მიღებამდე ნახევარი საათით ადრე.
სასამართლო პროცესებში მონაწილე პაციენტები დაიყო 2 ჯგუფად:
- მონაწილეები ადმინისტრირებას Apidra;
- შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტები, რომლებიც ინსულინთერაპიას ატარებენ ადამიანის ჰორმონის ინექციების საშუალებით.
კლინიკური კვლევების შედეგებმა მიგვიყვანა დასკვნამდე, რომ გლიკირებული ჰემოგლობინის შემცირების ეფექტი უფრო მაღალი იყო მონაწილეთა პირველ ჯგუფში.
ტიპი 2 დიაბეტი
მე –3 ეტაპის კვლევები, რომლებიც აჩვენებს წამლების გავლენას გლიკემიაზე, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი, ჩატარდა 26 კვირის განმავლობაში. მათი დასრულების შემდეგ, სხვა კლინიკურ კვლევებს მოჰყვა, რომლებმაც იგივე ხანგრძლივობა მიიღეს მათი ხანგრძლივობის განმავლობაში.
მათი ამოცანა იყო განვსაზღვროთ უსაფრთხოება Apidra ინექციების გამოყენებისაგან, რომელიც ინიშნება ჭამამდე 15 წუთში, და ადამიანის ხსნადი ინსულინი, რომელიც პაციენტებს ინიშნება 30 ან 45 წუთის განმავლობაში.
ყველა მონაწილეში მთავარი ინსულინი იყო იზოფანი. მონაწილეთა სხეულის საშუალო მაჩვენებელი იყო 34.55 კგ / მ². ზოგიერთმა პაციენტმა მიიღო ზეპირად დამატებითი პრეპარატები, ხოლო ჰორმონის მიღება უცვლელი დოზით გააგრძელა.
ჰორმონი Apidra შედარებული იყო ადამიანის წარმოშობის ინსულინთან, გლიცირებული ჰემოგლობინის დონის დინამიკის შეფასებისას, ექვსი თვისა და 12 თვის განმავლობაში, საწყის ღირებულებასთან შედარებით.
მაჩვენებელი შეიცვალა პირველი ექვსი თვის განმავლობაში შემდეგნაირად:
- პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინსულინს - 0.30%;
- იმ პაციენტებში, რომლებმაც ჩაუტარდა თერაპია ინსულინთან ერთად გლულიზინის შემცველობით - 0.46%.
ინდიკატორის შეცვლა ტესტირების ერთი წლის შემდეგ:
- პაციენტებში, რომლებიც იყენებენ ინსულინს - 0.13%;
- იმ პაციენტებში, რომლებმაც ჩაუტარდა თერაპია ინსულინთან ერთად გლულიზინის შემცველობით - 0.23%.
ეფექტურობა, ისევე როგორც გლულიზინზე დაფუძნებული წამლების გამოყენების უსაფრთხოება, არ შეცვლილა სხვადასხვა რასის და სხვადასხვა სქესის ადამიანებში.
სპეციალური პაციენტების ჯგუფები
Apidra- ს მოქმედება შეიძლება შეიცვალოს, თუ პაციენტებს აქვთ დიაბეტით დაავადებულთა სხვადასხვა პათოლოგია:
- თირკმლის უკმარისობა. ასეთ შემთხვევებში, არსებობს ჰორმონის საჭიროების დაქვეითება.
- ღვიძლის პათოლოგია. გლულიზინის შემცველი აგენტების მოქმედება ამგვარი დარღვევების მქონე პაციენტებზე არ არის შესწავლილი.
არ არის მონაცემები ხანდაზმულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური ცვლილებების შესახებ. 7-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რომლებიც დაავადებულია 1 ტიპის დიაბეტით, პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კანქვეშა გამოყენების შემდეგ.
Apidra- ს ინექციების შესრულება ჭამის წინ საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ გლიკემიის უფრო ნორმალური დონე ჭამის შემდეგ ადამიანის ინსულინთან შედარებით.
ჩვენებები და დოზები
სამკურნალო ხსნარის გამოყენება აუცილებელია ინსულინდამოკიდებული ტიპის დაავადების მქონე ადამიანებისთვის. იმ პაციენტების კატეგორიაში, რომლებიც ინიშნება პრეპარატი, ყველაზე ხშირად მოიცავს 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს.
გლულინის შემცველი ხსნარი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჭამის შემდეგ, ან ცოტა ხნის წინ. Apidra გამოიყენება ინსულინთერაპიის ხანგრძლივობასთან ან გავლენით საშუალო ხანგრძლივობის მქონე აგენტებთან ერთად, აგრეთვე მათ ანალოგებთან ერთად. გარდა ამისა, ნებადართულია სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების გამოყენება ჰორმონის ინექციებთან ერთად. Apidra ინექციის დოზა უნდა დანიშნოს მხოლოდ ექიმმა.
დაავადების თერაპია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სპეციალისტის მეთვალყურეობის ქვეშ. იკრძალება ნებისმიერი მედიკამენტის, განსაკუთრებით ინსულინის ინექციების დოზირების დამოუკიდებლად შეცვლა, აგრეთვე მკურნალობის გაუქმება ან სხვა ტიპის ჰორმონზე გადასვლა ენდოკრინოლოგის წინასწარი თანხმობის გარეშე.
ამასთან, არსებობს ინსულინთერაპიის სამაგალითო რეჟიმი ხანმოკლე მოქმედების ჰორმონებისთვის. ეს გულისხმობს დღეში მოხმარებული პურის ერთეულების სავალდებულო აღრიცხვას (1 XE უდრის 12 გრ ნახშირწყლებს).
ჰორმონის მოთხოვნილება:
- საუზმეზე 1 XE დასაფარად, 2 ერთეული უნდა იყოს pricked .;
- ლანჩისთვის საჭიროა 1.5 ერთეული.;
- საღამოს, ჰორმონის და XE- ს რაოდენობა განიხილება თანაბრად, ანუ 1: 1, შესაბამისად.
შაქრიანი დიაბეტის შენარჩუნება კომპენსაციის ფაზაში და ნორმალური გლიკემია ნორმალურია, თუ მუდმივად აკონტროლებთ გლუკოზას. ეს მიიღწევა მეტრზე გაზომვების მიღებით და ჰორმონის საჭიროების გამოანგარიშებით, ინექციების ჩატარების აუცილებლობის შესაბამისად, XE– ს დაგეგმილი რაოდენობით შესაბამისად.
ადმინისტრირების მეთოდები
Apidra წამლის ხსნარი ინექცია კანის ქვეშ, თუ კალამი გამოიყენება. იმ შემთხვევებში, როდესაც პაციენტები იყენებენ ინსულინის ტუმბოს, აგენტი შედის კანქვეშა ცხიმის არეში მუდმივი ინფუზიის გზით.
ინექციის გაკეთების მნიშვნელოვანი რაოდენობა:
- გამოსავალი ინექცია ბარძაყის, მხრის მიდამოში, მაგრამ ყველაზე ხშირად კუჭის გარშემო მუწუკის გარშემო.
- ტუმბოს დამონტაჟებისას მედიცინა უნდა შეიტანოს კანქვეშა კანქვეშა ფენებში.
- ინექციის ადგილები უნდა იყოს ალტერნატიული.
- შეწოვის სიჩქარე და ხანგრძლივობა, ეფექტის დაწყება დამოკიდებულია ხსნარის ინექციის არეზე, აგრეთვე შესრულებულ დატვირთვაზე.
- არ შეიზილოთ ის ზონები, რომლებშიც გამოსავალი იყო ინექცია ისე, რომ იგი არ შეაღწიოს გემებში.
- კუჭში გაკეთებული ინექციები იძლევა ეფექტის უფრო სწრაფად დაწყებას, ვიდრე სხვა ზონებში ინექციები.
- Apidra შეიძლება კომბინირებული იყოს ჰორმონ იზოფანთან.
სატუმბი სისტემისთვის გამოყენებული Apidra გადაწყვეტა არ უნდა იყოს შერეული სხვა მსგავსი მედიკამენტებით. ამ მოწყობილობის მითითებები შეიცავს სრულ ინფორმაციას მოწყობილობის მუშაობის შესახებ.
ვიდეო მასალა ინსულინის ტუმბოების სარგებლიანობის შესახებ:
გვერდითი რეაქციები
ინსულინის თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს კრუნჩხვითი სინდრომი. უმეტეს შემთხვევაში ნეიროფსიაური სიმპტომების დაწყებას წინ უძღვის ნიშნები, რომლებიც უკავშირდება არტერიული წნევის მნიშვნელობებს. სინამდვილეში, ასეთი გამოვლინებები ჰიპოგლიკემიის დამახასიათებელია.
ეს მდგომარეობა ძირითადად გამოწვეულია არასწორად შერჩეული დოზით ან საკვების შეუსაბამობაში, რომელიც შედის ერთეულების შეყვანილ რაოდენობასთან.
თუ ჰიპოგლიკემია მოხდა, პაციენტის მდგომარეობა არ ნორმალიზდება, თუ არ მიიღება შესაბამისი ზომები. ისინი შედგება რამდენიმე ნახშირწყლების გამოყენებაში.
რაც უფრო სწრაფად შეიძლება პაციენტს ჰქონდეს ნაკბენი, მით უფრო მეტი შანსი აქვს მას ამ მდგომარეობისათვის დამახასიათებელი სიმპტომების სწრაფი განტვირთვისთვის. წინააღმდეგ შემთხვევაში, შესაძლოა, კომა აღმოჩნდეს, სამედიცინო დახმარების გარეშე მისი გამოსვლა თითქმის შეუძლებელია. ამ მდგომარეობაში მყოფი პაციენტებისთვის საჭიროა გლუკოზის ხსნარის ინექცია.
დარღვევები მეტაბოლიზმისა და კანისგან
ინექციის ზონებში ისეთი რეაქციებია, როგორიცაა:
- ქავილი
- ჰიპერემია;
- შეშუპება.
ეს სიმპტომები ხშირად თავისით მიდის და არ საჭიროებს წამლის თერაპიის შეწყვეტას.
მეტაბოლიზმთან დაკავშირებული დარღვევები გამოიხატება ჰიპოგლიკემიის განვითარებაში, რომელსაც თან ახლავს შემდეგი სიმპტომები:
- დაღლილობა
- სისუსტე და დაღლილობის გრძნობა
; - მხედველობითი დარღვევები;
- ძილი
- ტაქიკარდია;
- გულისრევა;
- თავის ტკივილი;
- ცივი ოფლი;
- ცნობიერების ბუნდოვანება, აგრეთვე მისი სრული დაკარგვა.
;პუნქციის ზონის შეცვლის გარეშე ხსნარის დანერგვამ შეიძლება გამოიწვიოს ლიპოდისტროფია. ეს არის ქსოვილის რეაქცია მუდმივ ტრავმზე და გამოიხატება ატროფიული დაზიანებით.
ზოგადი დარღვევები
პრეპარატის გამოყენების დროს სისტემური დარღვევები იშვიათია.
მათ განვითარებას თან ახლავს შემდეგი სიმპტომები:
- ასთმის შეტევები
; - ჭინჭრის ციება;
- ქავილის შეგრძნება;
- ალერგიით გამოწვეული დერმატიტი.
;ზოგ შემთხვევაში, გენერალიზებულმა ალერგიამ შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს.
სპეციალური პაციენტები
ხსნარის ინექციები უნდა დაენიშნოს ორსულებს უკიდურესი სიფრთხილით. ასეთი თერაპიის ფარგლებში გლიკემიის კონტროლი მუდმივად უნდა ჩატარდეს.
ინსულინის თერაპიის მნიშვნელოვანი წერტილები მომავალი დედებისთვის:
- ნებისმიერი ტიპის დიაბეტი, მათ შორის დაავადების გესტაციური ფორმის ჩათვლით, ორსულობის მთელი პერიოდის განმავლობაში გლიკემიის დონის შენარჩუნება ნორმალურ ფარგლებში მოითხოვს.
- ადმინისტრირებული წამლის განყოფილებების დოზა მცირდება პირველ ტრიმესტრში და თანდათან იზრდება, ორსულობის 4 თვიდან იწყება.
- მშობიარობის შემდეგ მცირდება ჰორმონის, მათ შორის Apidra- ს საჭიროება. გესტაციური დიაბეტის მქონე ქალები ყველაზე ხშირად ინსულინთერაპიის შეწყვეტას მოითხოვს მშობიარობის შემდეგ.
აღსანიშნავია, რომ კვლევები არ ჩატარებულა ჰორმონის გლულიზინის კომპონენტის დედის რძეში შეღწევის შესახებ. დიაბეტით მეძუძური დედების მიმოხილვებში მოყვანილი ინფორმაციის საფუძველზე, ლაქტაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, თქვენ უნდა დამოუკიდებლად, ან ექიმების დახმარებით დაარეგულიროთ ინსულინისა და დიეტის დოზები.
Apidra არ არის დადგენილი 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ არ არსებობს კლინიკური ინფორმაცია.
