ლევემირი არის ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი, რომელიც იდენტურია მისი ქიმიური სტრუქტურისა და მოქმედებით ადამიანის ინსულინის მიმართ. ეს პრეპარატი მიეკუთვნება ადამიანის რეკომბინანტული ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ჯგუფს.
ლევემირ ფლექსპანი არის ინსულინის უნიკალური კალამი დისპენსერით. ამის წყალობით, ინსულინის დანიშვნა შესაძლებელია 1 ერთეულიდან 60 ერთეულამდე. დოზის კორექტირება შესაძლებელია ერთ განყოფილებაში.
აფთიაქების თაროებზე შეგიძლიათ Levemir Penfill და Levemir Flekspen. რით განსხვავდებიან ისინი ერთმანეთისაგან? მთელი შემადგენლობა და დოზა, მიღების გზა ზუსტად იგივეა. წარმომადგენლებს შორის განსხვავება განთავისუფლების ფორმაშია. ლევემირ პენფილი არის შესაცვლელი კარტრიჯი, რომელსაც ხელახლა ასრულებენ. და Levemir Flekspen არის ერთჯერადი შპრიცის კალამი, რომლის შიგნით არის ინტეგრირებული კარტრიჯი.
კომპოზიცია
პრეპარატის მთავარი აქტიური ინგრედიენტია ინსულინის დერმირი. ეს არის recombinant ადამიანის ინსულინი, რომელიც სინთეზირებულია Saccharomyces cerevisiae ბაქტერიული შტამის გენეტიკური კოდექსის გამოყენებით. აქტიური ნივთიერების დოზა ხსნარის 1 მლ-ში არის 100 სე ან 14.2 მგ. უფრო მეტიც, 1 ერთეული რეკომბინანტული ინსულინი ლევმირი უდრის ადამიანის ინსულინის 1 ერთეულს.
დამატებით კომპონენტებს აქვთ დამხმარე ეფექტი. თითოეული კომპონენტი პასუხისმგებელია გარკვეულ ფუნქციებზე. ისინი სტაბილიზაციას უკეთებენ ხსნარის სტრუქტურას, აძლევენ პრეპარატს სპეციალური ხარისხის მაჩვენებლებს, აგრძელებენ შენახვის ვადას და შენახვის ვადას.
ასევე, ეს ნივთიერებები ხელს უწყობს ძირითადი აქტიური ნივთიერების ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის ნორმალიზებას და გაუმჯობესებას: ისინი აუმჯობესებენ ბიოშეღწევადობას, ქსოვილების პერფუზიას, ამცირებენ სისხლის ცილებთან დაკავშირებას, აკონტროლებენ მეტაბოლიზმს და სხვა აღმოფხვრის გზებს.
წამლის ხსნარში შედის შემდეგი დამატებითი ნივთიერებები:
- გლიცეროლი - 16 მგ;
- მეტაკრესოლი - 2.06 მგ;
- თუთიის აცეტატი - 65.4 მკგ;
- ფენოლი - 1.8 მგ;
- ნატრიუმის ქლორიდი - 1.17 მგ;
- მარილმჟავა - q.s .;
- წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი - 0.89 მგ;
- ინექციის წყალი - 1 მლ-მდე.
ფარმაკოდინამიკა
ლევმირის ინსულინი არის ადამიანის ინსულინის ანალოგი, რომელსაც აქვს გრძელი მოქმედება, ბრტყელი პროფილი. დაგვიანებული ტიპის მოქმედება განპირობებულია წამლის მოლეკულების მაღალი დამოუკიდებელი ასოციაციური ეფექტურობით.
ისინი ასევე უფრო მეტად აკავშირებენ პროტეინებს გვერდითი ჯაჭვის რეგიონში. ეს ყველაფერი ხდება ინექციის ადგილზე, ასე რომ ინსულინის გამომწვევი ნივთიერება უფრო ნელა შედის სისხლში. და სამიზნე ქსოვილები მიიღებენ აუცილებელ დოზას მოგვიანებით ინსულინის სხვა წარმომადგენლებთან მიმართებაში. მოქმედების ამ მექანიზმებს აქვთ კომბინირებული ეფექტი პრეპარატის განაწილებაში, რაც უზრუნველყოფს უფრო მისაღები შეწოვისა და მეტაბოლიზმის პროფილს.
საშუალო რეკომენდებული დოზა 0.2-0.4 U / კგ აღწევს მაქსიმალური ეფექტურობის ნახევარს 3 საათის შემდეგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ პერიოდის გადადება შესაძლებელია 14 საათამდე.
ლევმირის წამლების ფარმაკოდინამიკასა და ფარმაკოკინეტიკასთან დაკავშირებით, ინსულინის ძირითადი დოზის მიღება შესაძლებელია დღეში 1-2-ჯერ. მოქმედების საშუალო ხანგრძლივობაა 24 საათი.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლში მიღებიდან 6-8 საათის შემდეგ. პრეპარატის მუდმივი კონცენტრაცია მიიღწევა დღეში ორმაგი მიღებით და სტაბილურია 3 ინექციის შემდეგ. სხვა ბაზალური ინსულინისგან განსხვავებით, შეწოვის და განაწილების ცვალებადობა სუსტად არის დამოკიდებული ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. ასევე, არ არის დამოკიდებული რასის და სქესის დამოკიდებულება.
გამოკვლევები მიუთითებს, რომ ლევემირის ინსულინი პრაქტიკულად არ არის დაკავშირებული ცილებთან, ხოლო პრეპარატის დიდი ნაწილი სისხლის მიმოქცევაში სისხლის მიმოქცევაში ცირკულირებს (საშუალო თერაპიული დოზით კონცენტრაცია აღწევს 0,1 ლ / კგ). მეტაბოლიზებული ინსულინი ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების მოცილებით.
ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა განისაზღვრება კანქვეშა შეყვანის შემდეგ სისხლძარღვში შეწოვის დროზე დამოკიდებულებით. დამოკიდებული დოზის სავარაუდო ნახევარგამოყოფის პერიოდია 6-7 საათი.
ჩვენებები და უკუჩვენებები
პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებებია ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა ძირითადი აქტიური ნივთიერებისა და დამხმარე კომპონენტების მიმართ. ასევე, მიღება უკუნაჩვენებია 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, პაციენტების ამ ჯგუფში კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო.
გამოყენების ინსტრუქცია
ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინი ლევმირი მიიღება დღეში 1 ან 2-ჯერ, როგორც ძირითადი ბოლუსური თერაპია. უფრო მეტიც, ერთ-ერთი დოზა საუკეთესოდ მიიღება საღამოს, ძილის წინ ან სადილის დროს. ეს კიდევ ერთხელ ხელს უშლის ღამის ჰიპოგლიკემიის ალბათობას.
დოზა შერჩეულია ექიმის მიერ ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის. გამოყენების დოზა და სიხშირე დამოკიდებულია ადამიანის ფიზიკურ აქტივობაზე, კვების პრინციპებზე, გლუკოზის დონეს, დაავადების სიმძიმეზე და პაციენტის ყოველდღიურ რეჟიმზე. უფრო მეტიც, საბაზისო თერაპია არ შეიძლება ერთჯერად შერჩევა. ზემოაღნიშნულ პუნქტებში ნებისმიერი რყევების შესახებ უნდა ეცნობოს ექიმს, ხოლო მთელი სადღეღამისო დოზა ხელახლა უნდა იქნას გამოანგარიშებული.
ასევე, ნარკოლოგიური თერაპია იცვლება ნებისმიერი თანმდევი დაავადების განვითარებით ან ქირურგიული ჩარევის საჭიროებით.
ლევმირის გამოყენება შეიძლება როგორც მონოთერაპია, ასევე კომბინირებული იყოს მოკლე ინსულინების ან პერორალური ტაბლეტის ჰიპოგლიკემიური საშუალებების დანერგვით. არის ყოვლისმომცველი მკურნალობა, დაშვების უპირატესი სიხშირეა 1 ჯერ. ძირითადი დოზაა 10 ერთეული ან 0,1 - 0.2 ერთეული / კგ.
დღის განმავლობაში ადმინისტრირების დრო განსაზღვრავს თავად პაციენტს, რადგან ეს მისთვის შესაფერისია. მაგრამ ყოველდღე საჭიროა პრეპარატის ინექცია მკაცრად ერთსა და იმავე დროს.
ლევემირს ინიშნება მხოლოდ კანქვეშ. გამოყენების სხვა მარშრუტებმა შეიძლება გამოიწვიოს ავთვისებიანი გართულებები მძიმე ჰიპოგლიკემიის სახით. მისი გამოყენება ინტრავენურად არ შეიძლება და თავიდან იქნას აცილებული ინტრამუსკულური მკურნალობა. პრეპარატი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ინსულინის ტუმბოებში.
ლევემირ ფლექსპანი გვეხმარება პრეპარატის სწორად ინექციაში კანქვეშა ცხიმში. ვინაიდან ნემსის სიგრძე სპეციალურად არის ზომის. თითოეული ინექცია უნდა დაინერგოს ახალ ადგილას, რათა თავიდან იქნას აცილებული ლიპოდისტროფიის განვითარება. თუ წამალი შედის ერთი ზონის მიდამოში, მაშინ არ შეგიძლიათ წამლის ინექცია იმავე ადგილას.
კანქვეშა გამოყენების რეკომენდებული ადგილები:
- თეძო
- მხარზე
- ღილაკები
- მუცლის წინა კედელი;
- დელტოიდური კუნთის არეალი.
ლევირმის გრიპის სწორად გამოყენება
პროდუქტის შეძენამდე, თქვენ უნდა უზრუნველყოთ კარტრიჯის და რეზინის დგუშის მთლიანობა. დგუშის ხილული ნაწილი არ უნდა გასცდეს თეთრი კოდირების ხაზის ფართო ნაწილს. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ეს გამოიწვევს მიმწოდებლისთვის საქონლის დაბრუნების შემთხვევას.
ინექციის დაწყებამდე, თქვენ უნდა შეამოწმოთ Levemir Flekspen და დარწმუნდით, რომ ის მუშაობს, ამზადებს შპრიცის კალამს მოქმედებისთვის:
- შეხედეთ რეზინის პისტონს;
- კარტრიჯის მთლიანობის შემოწმება;
- შეამოწმეთ პრეპარატის სახელი და დარწმუნდით, რომ ინსულინის სწორი ტიპია შერჩეული;
- ყოველ ჯერზე გამოიყენეთ ახალი ნემსი დოზის დასაყენებლად ჭრილობის ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
სახელურის გამოყენება შეუძლებელია:
- პრეპარატის ვადის გასვლის ან გაყინვის შემთხვევაში;
- კარტრიჯის მთლიანობის დარღვევა ან სახელურის შესრულება;
- თუ გამოსავალი მკაფიოდან ღრუბლიანად გადაიქცევა;
- კომპონენტების მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
- დაბალი გლუკოზით.
კარტრიჯის გამოყენების შემდეგ, თქვენ არ შეგიძლიათ ატვირთოთ იგი ინსულინით. ასევე, როგორც სიფრთხილის ზომას, უნდა დაიცვან სათადარიგო ადმინისტრირების სისტემა, რათა თავიდან იქნას აცილებული მედიკამენტების დაკარგვა მთავარ სისტემაში დაზიანების გამო. რამდენიმე ინსულინის კომპლექსურ თერაპიაში, აუცილებელია თითოეულს ჰქონდეს ცალკე სისტემა, რათა გამორიცხოს აქტიური ნივთიერებების შერევა.
ნაბიჯ-ნაბიჯ ინსტრუქციები Levemir Flekspen
ნემსი განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მოექცეთ და უნდა იქნას მიღებული ზრუნვა, რომ არ მოხრილი იყოს და მოსაწყენი. მოერიდეთ ნემსზე შიდა ქუდს. ეს გამოიწვევს დამატებით პუნქციას.
- ამოიღეთ სპეციალური წვერი შპრიცის კალმით;
- აიღეთ ერთჯერადი ნემსი და ფრთხილად ამოიღეთ დამცავი ფილმი ნემსიდან, ხრახნიან მას შპრიცის კალმით;
- ნემსს აქვს დიდი დამცავი გარეთა ქუდი, რომელიც უნდა მოიხსნას და შეინახოს;
- შემდეგ ამოიღეთ ნემსიდან შიდა თხელი დამცავი თავსახური, რომელიც უნდა გაშრეს;
- ინსულინის მიღება შეამოწმეთ. ეს აუცილებელი პროცედურაა, რადგან ხშირად სახელურის სწორი გამოყენებაც კი არ გამორიცხავს ჰაერის შესაძლო ბუშტს. იმისათვის, რომ იგი არ შედის კანქვეშა ცხიმში, თქვენ უნდა დააყენოთ აკრიფეთ 2 PIECES დოზირების შერჩევის გამოყენებით;
- ჩართეთ შპრიცის კალამი ისე, რომ ნემსი მიუთითოს. შეეხეთ კარტრიჯს თქვენი თითის თითით ისე, რომ ყველა საჰაერო ბუშტები აგროვოთ ერთ დიდში ნემსის წინ;
- ამ მდგომარეობაში სახელურის დაჭერის გაგრძელებას, თქვენ უნდა დააჭიროთ დაწყების ღილაკს ისე, რომ დოზის ამომრჩევი აჩვენოს 0 PIECES. ჩვეულებრივ, ნემსიზე უნდა გამოჩნდეს ხსნარის წვეთი. წინააღმდეგ შემთხვევაში, თუ ეს არ მოხდა, თქვენ უნდა აიღოთ ახალი ნემსი და გაიმეოროთ ზემოთ მოყვანილი ნაბიჯები. მცდელობების მრავალფეროვნება არ უნდა აღემატებოდეს 6 ჯერ. თუ ყველა მცდელობა წარუმატებელი იყო, მაშინ შპრიცის კალამი გაუმართავია და მათი განკარგვა შეიძლება;
- ახლა თქვენ უნდა დააყენოთ აუცილებელი თერაპიული დოზა. ამ შემთხვევაში, სელექციონერმა აუცილებლად უნდა აჩვენოს 0. შემდეგ, ჩვენ სელექტორის გამოყენებით ვაყენებთ სასურველ დოზას. მას შეუძლია დატრიალდეს ნებისმიერი მიმართულებით. რეგულირების დროს აუცილებელია შერჩევით ძალიან ფრთხილად გაუმკლავდეთ ისე, რომ უნებურად არ დააჭიროთ დაწყების ღილაკს და დაასხით აკრეფილი ინსულინი. ლევემირ ფლექსპენის კალმის უპირატესობა იმაში მდგომარეობს იმაში, რომ შეუძლებელია პრეპარატის დოზის დადგენა, რაც ჭარბობს ინსულინის ერთეულების ფაქტობრივ არსებობას კარტრიჯში;
- ჩადეთ ნემსი კანის ქვეშ, ჩვეულებრივი ტექნიკის გამოყენებით. მას შემდეგ, რაც ნემსი კანქვეშა ცხიმში შეიყვანეთ, საჭიროა დააჭირეთ დაწყების ღილაკს, სანამ არ გაჩერდება. და შეინახეთ ამ მდგომარეობაში, სანამ დოზის მაჩვენებელი არ გამოჩნდება 0. თუ თქვენ დააჭირეთ ან როტაციას სელექტორი ადმინისტრაციის დროს, პრეპარატი დარჩება კალამი, ასე რომ თქვენ უნდა ფრთხილად აკონტროლოთ თქვენი თითები;
- ნემსი უნდა გაიყვანოს იმავე ტრაექტორიის გასწვრივ, როგორც ეს იყო ჩასმული. საწყისი ღილაკი ინახება დაჭერით მთელი ამ დროის განმავლობაში, მითითებული დოზის სრული გასვლისთვის;
- გარე დიდი თავსახურის გამოყენებით, აიხსენით ნემსი და გაასუფთავეთ იგი.
არ შეინახოთ შპრიცის კალამი ნემსით, რადგან ეს გახლავთ თხევადი გაჟონვა და პროდუქტის გაფუჭება. ძალიან ფრთხილად თქვენ უნდა შეინახოთ შპრიცის კალამი. ყოველგვარი შოკი ან ვარდნა შეიძლება დააზიანოს კარტრიჯმა.
გვერდითი მოვლენები
სპეციფიკური გვერდითი მოვლენები ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის ლევირმის გამოყენების შემდეგ, ავადმყოფთა დაახლოებით 12% -ში გვხვდება. ყველა შესაძლო რეაქციის შემთხვევების ნახევარი წარმოდგენილია ჰიპოგლიკემია.
ასევე, კანქვეშა ადმინისტრირება ხასიათდება ადგილობრივი გვერდითი მოვლენებით. ისინი უფრო ხშირად გამოიხატება რეკომბინანტული ინსულინის დანერგვით ადამიანთან შედარებით. მათ შეუძლიათ გამოხატონ ადგილობრივი ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება, სისხლჩაქცევები, ქავილი და ანთება.
რეაქციები ჩვეულებრივ გარდამავალი ხასიათისაა და დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. გვერდითი მოვლენები უნდა გაქრეს რამდენიმე კვირის განმავლობაში, ხანგრძლივი თერაპიით.
ზოგად სპეციფიკურ რეაქციებს შორის შეიძლება აღინიშნოს შეშუპება და დაქვეითებული რეფრაქცია. მდგომარეობის გაუარესება ასევე დამახასიათებელია შაქრიანი დიაბეტის გართულებების გამწვავების ფონზე: მწვავე ტკივილის ნეიროპათია და დიაბეტური რეტინოპათია. ეს გამოწვეულია გლიკემიური კონტროლის დაწყებით და გლუკოზის ნორმალური დონის მუდმივი შენარჩუნებით.
არასპეციფიკური გვერდითი რეაქციები მოიცავს მედიკამენტების უმეტესობის დამახასიათებელ სიმპტომებს. ისინი ბუნებით ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია სხეულის რეაქციის მახასიათებლებზე აქტიური ნივთიერების მიღებასა და მთლიან კომპონენტებზე.
ეს მოიცავს:
- ნერვული სისტემის დარღვევები: კიდურების numbness, პარესთეზია, ტკივილის მგრძნობელობის მომატება, ნეიროპათიის გამწვავება, დაქვეითებული რეფრაქცია და მხედველობა;
- ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის პრობლემები: ჰიპოგლიკემია;
- იმუნური რეაქციის რეაქცია: ქავილი, შუამავალი იმუნური რეაქციის რეაქციები, ჭინჭრის ციება, კვინკის შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი;
- სხვა: პერიფერიული შეშუპება, ლიპოდისტროფია.
დოზის გადაჭარბება
ზუსტი დოზა, რომელიც იწვევს დამახასიათებელ კლინიკურ სურათს, არ არსებობს. ვინაიდან ეს დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობის სიმძიმეზე, ინსულინზე დამოკიდებულებაზე და პაციენტის მაღალხარისხიან კვებაზე.
ჰიპოგლიკემიის ტიპიური სიმპტომები:
- პირის სიმშრალე;
- წყურვილი;
- თავბრუსხვევა
- ცივი წებოვანი ოფლი;
- დაფრინავს თვალების წინ;
- ტინტუსი;
- გულისრევა
- ბუნდოვანი სხვადასხვა ხარისხით.
პრეპარატის ხანგრძლივობასთან დაკავშირებით, ჰიპოგლიკემია შეინიშნება შეუფერხებლად, ყველაზე ხშირად ღამით ან საღამოს.
რბილი ჰიპოგლიკემიით, პაციენტს შეუძლია დამოუკიდებლად გაუმკლავდეს პრობლემას. ამისათვის მიიღეთ გლუკოზის ხსნარი, შაქარი ან სხვა პროდუქტი, რომელიც მდიდარია სწრაფი ნახშირწყლებით, შიგნით. პროცესზე კონტროლის არარსებობის გამო, ინსულინზე დამოკიდებული ტიპის დიაბეტის მქონე ადამიანებს რეკომენდებულია მათთან ტკბილეულის მოტანა.
თუ მდგომარეობა სერიოზულია და თან ახლავს ცნობიერების გადახურვა, აუცილებელია თერაპიის დაწყება. პირველადი დახმარების მისაღებად აუცილებელია ინსულინის ანტაგონისტი - გლუკაგონი შემოიღოთ 0.5 - 1 მგ ინტრუსკულურად ან კანქვეშ.
თუ ასეთი პრეპარატი არ არის ახლოს, შეგიძლიათ შეიყვანოთ რაც შეიძლება მალე სხვა ჰორმონალური პრეპარატები - ინსულინის ბუნებრივი ანტაგონისტები. ამისათვის შეიძლება გამოყენებულ იქნას გლუკოკორტიკოსტეროიდები, კატექოლამინები, ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონები ან ზრდის ჰორმონი.
როგორც დამხმარე და დეტოქსიკაციის თერაპია, აუცილებელია დექსტროზის (გლუკოზის) ინტრავენური წვეთის დაწყება. ცნობიერების ნორმალიზაციის შემდეგ მიიღეთ საკვები მდიდარი სწრაფი და ნელი ნახშირწყლები.
შენახვის პირობები და პირობები
შეინახეთ პრეპარატი მაცივარში 2-8 გრადუსამდე ტემპერატურაზე. ადგილი არ უნდა იყოს საყინულე მახლობლად. უკუნაჩვენებია პრეპარატის გაყინვა.
ღია ვაზნები ინახება იმავე პირობებში, როგორც ერთჯერადი კალმები. ისინი არ უნდა იყოს მაცივარი ან გაყინული. გამოყენებული კარტრიჯი ან კალამი უნდა ინახებოდეს ტემპერატურაზე 30 გრადუსამდე. მაქსიმალური შენახვის ვადაა 6 კვირა გახსნის დღიდან.
აუცილებელია პრეპარატის შენახვა ბნელ ადგილას, დაცული მზისგან და ჭარბი შუქისგან. თუ შეუძლებელია ასეთი პირობების უზრუნველყოფა, შეინახეთ დამცავი შეფუთვაში, რომელშიც შეიძინა ინსულინი.
პრეპარატის ოპტიმალური შენახვის ვადაა 2,5 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ, გამოყენება აკრძალულია.
ანალოგები
Levemir Flexpen და Penfil წარმოებულია დანიაში მდებარე ფარმაცევტული კომპანია Novo Nordisk. რუსეთში, ვაზნის და კალმის ფასი დაახლოებით იგივეა და მერყეობს 1900 - 3100 რუბლს შორის. რუსეთში აფთიაქებში საშუალო ფასი 2660 რუბლია.
ლევემირი არ არის ერთადერთი წარმომადგენლობითი ფირმა, რომელიც ახდენს ხანგრძლივი მოქმედების rekombinant ინსულინს. პრეპარატის ანალოგები არსებობს, მაგრამ ჩვენს ქვეყანაში არც თუ ისე ბევრია:
- ლანტუსი;
- Lantus Optiset;
- Lantus Solostar;
- აილარი;
- Monodar ultralong;
- ტოჟეო სოლოსტარი;
- Tresiba Flextach.
ნებისმიერ წარმომადგენელს აქვს საკუთარი დადებითი და უარყოფითი მხარეები. პრეპარატის არჩევანი ყოველთვის რჩება პაციენტთან და ექიმთან, რადგან ბევრი ფაქტორი გავლენას ახდენს ამ გადაწყვეტილებას.