ახლახან, რუსეთში დიაბეტით დაავადებულებისთვის ფუნდამენტურად განსხვავებული ეფექტის მქონე ჰიპოგლიკემიური აგენტების ახალი კლასი გახდა. პირველი Forsig პრეპარატი ტიპის 2 დიაბეტისთვის ჩვენს ქვეყანაში დაარეგისტრირეს, ეს მოხდა 2014 წელს. პრეპარატის გამოკვლევის შედეგები შთამბეჭდავია, მის გამოყენებამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეამციროს მედიკამენტების დოზა, ზოგიერთ შემთხვევაში კი დაავადების მძიმე შემთხვევებში ინსულინის ინექციების გამორიცხვაც კი შესაძლებელია.
ენდოკრინოლოგებისა და პაციენტების მიმოხილვები შერეულია. ვინმეს უხარია ახალი შესაძლებლობების გაკეთება, სხვები ურჩევნიათ დაელოდონ, სანამ არ გახდება ცნობილი წამლის მიღების შედეგები.
როგორ მუშაობს Forsig ნარკოტიკი
პრეპარატის Forsig- ის მოქმედება ემყარება თირკმელების შესაძლებლობას, სისხლში გლუკოზის შეგროვება და შარდში მისი ამოღება. ჩვენს სხეულში სისხლი მუდმივად აბინძურებს მეტაბოლურ პროდუქტებს და ტოქსიკურ ნივთიერებებს. თირკმელების როლი არის ამ ნივთიერებების გაფილტვრა და მათი მოცილება. ამისათვის სისხლი თირკმელ გლომერულში დღეში ბევრჯერ გადის. პირველ ეტაპზე, მხოლოდ სისხლის ცილის კომპონენტები არ გადის ფილტრის გავლით, ყველა დანარჩენი თხევადი შედის გლომერულში. ეს არის ე.წ. პირველადი შარდი, დღის განმავლობაში ათობით ლიტრი იქმნება.
დიაბეტი და წნევის მომატება წარსულის საგანი იქნება
- შაქრის ნორმალიზება -95%
- ვენების თრომბოზის აღმოფხვრა - 70%
- ძლიერი გულისცემის აღმოფხვრა -90%
- არტერიული წნევისგან თავის დაღწევა - 92%
- დღის განმავლობაში ენერგიის მატება, ღამით ძილის გაუმჯობესება -97%
რომ გახდეს მეორადი და შევიდეს ბუშტში, გაფილტრული სითხე უფრო კონცენტრირებული უნდა გახდეს. ეს მიიღწევა მეორე ეტაპზე, როდესაც ყველა სასარგებლო ნივთიერება - ნატრიუმი, კალიუმი და სისხლის ელემენტები - შეიწოვება სისხლში დაშლილი სახით. სხეული ასევე მიიჩნევს გლუკოზას აუცილებლობას, რადგან სწორედ ეს არის ენერგიის წყარო კუნთებისა და ტვინისთვის. სპეციალური SGLT2 გადამზიდი ცილები მას სისხლში უბრუნებს. ისინი ქმნიან ერთგვარ გვირაბს ნეფრონის მილაკში, რომლის მეშვეობითაც შაქარი სისხლში გადადის. ჯანმრთელ ადამიანში გლუკოზა სრულად ბრუნდება, დიაბეტით დაავადებულ პაციენტში, იგი ნაწილობრივ შედის შარდში, როდესაც მისი დონე აღემატება თირკმლის ზღვარს 9-10 მმოლ / ლ.
პრეპარატი Forsig აღმოაჩინეს იმ ფარმაცევტული კომპანიების წყალობით, რომლებიც ეძებენ ნივთიერებებს, რომლებსაც შეუძლიათ ამ გვირაბების დახურვა და შარდში გლუკოზის დაბლოკვა. კვლევა გასულ საუკუნეში დაიწყო და ბოლოს, 2011 წელს, ბრისტოლ-მაირსი სკბიბმა და AstraZeneca- მა განაცხადეს ფუნდამენტურად ახალი პრეპარატის რეგისტრაციისთვის, დიაბეტის სამკურნალოდ.
Forsigi- ის აქტიური ნივთიერებაა დდაგლიფლოზინი, ის არის SGLT2 ცილების ინჰიბიტორი. ეს ნიშნავს, რომ მას შეუძლია შეფერხოს მათი საქმიანობა. პირველადი შარდიდან გლუკოზის შეწოვა მცირდება, იგი თირკმელებით გამოიყოფა თირკმელებით მომატებული რაოდენობით. შედეგად, სისხლში დნება გლუკოზა, სისხლძარღვების მთავარი მტერი და დიაბეტის ყველა გართულების მთავარი მიზეზი. დადაგლიფლოზინის გამორჩეული თვისებაა მისი მაღალი სელექციურობა, მას თითქმის არ აქვს არანაირი გავლენა გლუკოზის გადამტანებზე ქსოვილებზე და არ ერევა მის შეწოვაში ნაწლავში.
პრეპარატის სტანდარტული დოზირების დროს, დღეში დაახლოებით 80 გრ გლუკოზა იშვება შარდში, უფრო მეტიც, მიუხედავად პანკრეასის მიერ წარმოებული ინსულინის ოდენობისა, ან მიიღება ინექციის სახით. არ ახდენს გავლენას Forsigi- ის ეფექტურობასა და ინსულინის წინააღმდეგობის არსებობაზე. უფრო მეტიც, გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება ხელს უწყობს დარჩენილი შაქრის შეღწევას უჯრედულ გარსებში.
რა შემთხვევებში არის დანიშნული
Forsyga არ შეუძლია ამოიღონ ყველა ჭარბი შაქარი საკვები ნახშირწყლების უკონტროლო მიღების დროს. რაც შეეხება სხვა ჰიპოგლიკემიურ აგენტებს, მისი გამოყენების დროს დიეტა და ფიზიკური დატვირთვა საწინდარია. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ პრეპარატთან მონოთერაპია შესაძლებელია, მაგრამ ყველაზე ხშირად ენდოკრინოლოგები ასრულებენ ფორსგს მეტფორმინთან ერთად.
რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა შემდეგ შემთხვევებში:
- წონის კლების გასაადვილებლად პაციენტებში ტიპი 2 დიაბეტით;
- როგორც დამატებითი ინსტრუმენტი მძიმე ავადმყოფობის შემთხვევაში;
- დიეტაში რეგულარული შეცდომების გამოსწორების მიზნით;
- თანდასწრებით დაავადებები, რომლებიც ხელს უშლიან ფიზიკურ დატვირთვას.
ტიპი 1 დიაბეტის მკურნალობისთვის, ეს პრეპარატი არ არის ნებადართული, რადგან მისი დახმარებით გამოყენებული გლუკოზის რაოდენობა ცვალებადია და დამოკიდებულია მრავალ ფაქტორზე. შეუძლებელია ინსულინის საჭირო დოზის სწორად გამოანგარიშება ასეთ პირობებში, რაც შევსებულია ჰიპო- და ჰიპერგლიკემიით.
მიუხედავად მაღალი ეფექტურობისა და კარგი მიმოხილვისა, Forsiga– ს ჯერ არ მიუღია ფართო განაწილება. ამის მრავალი მიზეზი არსებობს:
- მისი მაღალი ფასი;
- არასაკმარისი სასწავლო დრო;
- ექსპოზიცია მხოლოდ დიაბეტის სიმპტომზე, მის მიზეზებზე ზემოქმედების გარეშე;
- პრეპარატის გვერდითი მოვლენები.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
Forsig ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით 5 და 10 მგ. უკუჩვენებების არარსებობის შემთხვევაში რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა მუდმივია - 10 მგ. მეტფორმინის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად. დიაბეტის გამოვლენისას, ჩვეულებრივ, ინიშნება Forsigu 10 მგ და 500 მგ მეტფორმინი, რის შემდეგაც ამ უკანასკნელის დოზა რეგულირდება გლუკომეტრის მაჩვენებლების მიხედვით.
აბების მოქმედება გრძელდება 24 საათის განმავლობაში, ამიტომ პრეპარატი მიიღება მხოლოდ 1 ჯერ დღეში. Forsigi- ს შეწოვის სისრულე არ არის დამოკიდებული იმაზე, იყო თუ არა წამალი სვამდა ცარიელ კუჭზე, თუ საკვებთან ერთად. მთავარია, დალიოთ იგი საკმარისი რაოდენობით წყალში და დოზებს შორის თანაბარი ინტერვალებით უზრუნველყოთ.
პრეპარატი გავლენას ახდენს შარდის ყოველდღიურ მოცულობაზე, იმისთვის, რომ 80 გ გლუკოზა ამოიღონ, დამატებით საჭიროა 375 მლ სითხე. ეს არის დაახლოებით ერთი დამატებითი ტუალეტის მოგზაურობა დღეში. დაკარგული სითხე უნდა შეიცვალოს დეჰიდრატაციის თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატის მიღებისას გლუკოზის ნაწილის აღმოფხვრის გამო, საკვების საერთო კალორიული რაოდენობა მცირდება დღეში დაახლოებით 300 კალორიით.
პრეპარატის გვერდითი მოვლენები
Forsigi- ს აშშ – სა და ევროპაში დარეგისტრირებისას, მის მწარმოებლებს სირთულეები შეექმნათ, კომისიამ არ დაადასტურა პრეპარატი, იმის შიშით, რომ ამან შეიძლება ბუშტში სიმსივნე გამოიწვიოს. კლინიკური გამოკვლევების დროს, ეს ვარაუდები უარყოფილ იქნა, ფსორიგიში არ გამოვლენილა კანცეროგენული თვისებები.
დღემდე, არსებობს ათზე მეტი კვლევის მონაცემები, რომლებმაც დაადასტურეს ამ პრეპარატის შედარებით უსაფრთხოება და მისი უნარი შეამცირონ სისხლში შაქარი. იქმნება გვერდითი მოვლენების ჩამონათვალი და მათი წარმოქმნის სიხშირე. შეგროვებული ყველა ინფორმაცია ემყარება ნარკოტიკების Forsig– ს მოკლევადიანი მიღებას - დაახლოებით ექვსი თვის განმავლობაში.
არ არსებობს მონაცემები მედიკამენტების გრძელვადიანი უწყვეტი გამოყენების შედეგების შესახებ. ნეფროლოგები გამოხატავენ შეშფოთებას, რომ პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს თირკმელების ფუნქციონირებაზე. იმის გამო, რომ ისინი იძულებულნი არიან იმოქმედონ მუდმივი გადატვირთვით, გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარე შეიძლება შემცირდეს და შარდის გამოყოფის მოცულობა შეიძლება შემცირდეს.
ჯერჯერობით გამოვლენილი გვერდითი მოვლენები:
- როდესაც დამატებით საშუალებად ინიშნება, შესაძლებელია სისხლში შაქრის გადაჭარბებული ვარდნა. დაკვირვებული ჰიპოგლიკემია ჩვეულებრივ რბილია.
- ინფექციით გამოწვეული სასქესო ორგანოების სისტემის ანთება.
- შარდის მოცულობის მატება იმაზე მეტია, ვიდრე საჭირო გლუკოზის მოსაშორებლად.
- სისხლში ლიპიდების და ჰემოგლობინის დონის მომატება.
- სისხლში კრეატინინის ზრდა, რომელიც უკავშირდება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებას 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში.
შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტთა 1% ნაკლებ შემთხვევაში, მედიკამენტები იწვევს წყურვილს, წნევის დაცემას, შეკრულობას, პროფუზურ ოფლიანობას, ხშირ ღამით შარდვას.
ექიმების ყველაზე დიდი სიფხიზლე განპირობებულია სასქესო ორგანოს სფეროს ინფექციების ზრდით, ფორსიჯის გამოყენების გამო. ეს გვერდითი მოვლენა საკმაოდ ხშირია - დიაბეტის მქონე პაციენტების 4.8% -ში. ქალების 6.9% -ს აღენიშნება ბაქტერიული და სოკოვანი წარმოშობის ვაგინიტი. ეს აიხსნება იმით, რომ შაქრის მომატება პროვოცირებს ბაქტერიების დაჩქარებას, ურეთრაში, შარდსა და საშოში. წამლის დასაცავად შეიძლება ითქვას, რომ ეს ინფექციები ძირითადად რბილი ან ზომიერია და კარგად რეაგირებს სტანდარტულ თერაპიაზე. უფრო ხშირად ისინი გვხვდება Forsigi- ის მიღების დასაწყისში და მკურნალობის შემდეგ იშვიათად ხდება.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია მუდმივად განიცდის ცვლილებებსასოცირდება ახალი გვერდითი ეფექტებისა და უკუჩვენებების აღმოჩენასთან. მაგალითად, 2017 წლის თებერვალში გააფრთხილეს გაფრთხილება, რომ SGLT2 ინჰიბიტორების გამოყენება 2-ჯერ ზრდის ტერფების ან ფეხის ნაწილის ამპუტაციის რისკს. განახლებული ინფორმაცია ახალი გამოკვლევის შემდეგ გამოჩნდება პრეპარატის ინსტრუქციებში.
უკუჩვენებები Forsigi
დაშვების უკუჩვენებებია:
- ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი, რადგან არ არის გამორიცხული მძიმე ჰიპოგლიკემიის შესაძლებლობა.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი, ასაკი 18 წლამდე. ორსული ქალებისა და ბავშვებისთვის პრეპარატის უსაფრთხოების მტკიცებულება, ისევე როგორც დედის რძეში მისი ექსტრაქციის შესაძლებლობა, ჯერ არ არის მიღებული.
- 75 წელზე მეტი ასაკის ასაკი თირკმელების ფუნქციის ფიზიოლოგიური შემცირების და სისხლის მოცულობის მოცილების შემცირების გამო.
- ლაქტოზის შეუწყნარებლობა, ის, როგორც დამხმარე ნივთიერება, ტაბლეტის ნაწილია.
- ალერგია ჭურვის ტაბლეტების დროს გამოყენებულ საღებავებზე.
- გაზრდილი კონცენტრაცია კეტონის ორგანოების სისხლში.
- დიაბეტური ნეფროპათია გლომერულური ფილტრაციის სიჩქარის დაქვეითებით 60 მლ / წთ ან თირკმლის მწვავე უკმარისობის გამო, რომელიც არ არის დაკავშირებული შაქრიანი დიაბეტით.
- მარყუჟის (ფუროსემიდი, ტორასემიდი) და თიაზიდური (დიქლოთიაზიდი, პოლიტიაზიდი) შარდმდენი საშუალებების მიღება მათი ეფექტის ზრდის გამო, რაც შევსებულია წნევის დაქვეითებით და დეჰიდრატაციით.
მიღება ნებადართულია, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე და დამატებითი სამედიცინო ზედამხედველობა: შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული ხანდაზმული პაციენტები, ღვიძლის, გულის ან თირკმლის სუსტი უკმარისობის მქონე პირები, ქრონიკული ინფექციები.
ალკოჰოლის, ნიკოტინის და სხვადასხვა საკვები პროდუქტების მოქმედების ტესტები პრეპარატის ეფექტზე ჯერ არ ჩატარებულა.
შეიძლება დაეხმაროს წონის დაკლებაში
წამლის ანოტაციაში, Forsigi- ს მწარმოებელი აცნობებს სხეულის წონის შემცირებას, რაც შეინიშნება გამოყენების დროს. ეს განსაკუთრებით შესამჩნევია შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, სიმსუქნით. დადაგლიფლოზინი მოქმედებს როგორც მსუბუქი შარდმდენი საშუალება, ამცირებს ორგანიზმში სითხის პროცენტულ რაოდენობას. დიდი წონით და შეშუპების არსებობით, ეს არის მინუს 3-5 კგ წყალი პირველ კვირაში. ანალოგიური ეფექტის მიღწევა შეიძლება მარილიანი უპრობლემოდ დიეტაზე გადასვლის გზით და უბრალოდ მკვეთრად შეზღუდავს საკვების რაოდენობას - სხეული მაშინვე იწყებს ზედმეტი ტენიანობისგან თავის დაღწევას.
წონის დაკარგვის მეორე მიზეზი არის კალორიის შემცირება გლუკოზის ნაწილის მოცილების გამო. თუ გლუკოზის 80 გ დღეში გამოიყოფა შარდში, ეს ნიშნავს 320 კალორიის დაკარგვას. ცხიმის გამო კილოგრამის დასაკლებად საჭიროა 7716 კალორია მოიცილოთ, ანუ 1 კგ-ს დაკარგვა დასჭირდება 24 დღეს. ნათელია, რომ Forsig იმოქმედებს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ კვების ნაკლებობაა. სტაბილურობისთვის, წონის დაკლებას მოუწევს დაიცვას დადგენილი დიეტა და არ დაივიწყოთ ვარჯიშის შესახებ.
ჯანმრთელმა ადამიანებმა არ უნდა გამოიყენონ Forsigu წონის დაკლებისთვის. ეს პრეპარატი უფრო აქტიურია სისხლში გლუკოზის მაღალი დონით. რაც უფრო ახლოს არის ეს ნორმალურთან შედარებით, ნელა მოქმედებს წამლის მოქმედება. ნუ დაივიწყებთ თირკმელებში გადაჭარბებული სტრესის და პრეპარატის გამოყენების არასაკმარისი გამოცდილების შესახებ.
Forsyga ხელმისაწვდომია მხოლოდ რეცეპტით და განკუთვნილია ექსკლუზიურად 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის.
პაციენტის მიმოხილვები
ენდოკრინოლოგმა მხოლოდ Forsig და დიეტა დანიშნა ჩემთვის, მაგრამ იმ პირობით, რომ მკაცრად ვიცავ წესებს და რეგულარულად ვესწრები მიღებებს. სისხლში გლუკოზა შეუფერხებლად შემცირდა, 10 – მდე 7 – მდე დღე. ახლა უკვე ექვსი თვეა, რაც სხვა სამკურნალო საშუალებები არ მაქვს დადგენილი, თავს ჯანმრთელად ვგრძნობ, ამ დროის განმავლობაში 10 კგ დავკარგე. ახლა გზაჯვარედინზეა: მე მსურს მკურნალობის შეწყვეტა და ვნახავ, შემიძლია თუ არა შაქრის შენარჩუნება, მხოლოდ დიეტაზე, მაგრამ ექიმმა ეს არ დაუშვა.
რა არის ანალოგები
პრეპარატი Forsig არის ერთადერთი პრეპარატი, რომელიც ხელმისაწვდომია ჩვენს ქვეყანაში აქტიური ნივთიერების დაგაგლიფლოზინით. ორიგინალი Forsigi- ს სრული ანალოგები არ არის წარმოებული. როგორც შემცვლელი, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ნებისმიერი პრეპარატი გლიფოსინების კლასიდან, რომლის მოქმედება დაფუძნებულია SGLT2 გადამზიდავების ინჰიბირებით. რუსეთში ორი ასეთი პრეპარატი გაიარა რეგისტრაცია - Jardins და Invokana.
| სახელი | აქტიური ნივთიერება | მწარმოებელი | დოზირება | ~ ღირებულება (დაშვების თვე) |
| ფორსიგა | dapagliflozin | Bristol Myers Squibb კომპანიები, აშშ AstraZeneca UK Ltd, დიდი ბრიტანეთი | 5 მგ, 10 მგ | 2560 რუბლს შეადგენს. |
| ჟარდენსი | empagliflozin | Beringer Ingelheim International, გერმანია | 10 მგ, 25 მგ | 2850 რუბლს შეადგენს. |
| ინკოკანა | კანაგლიფლოზინი | ჯონსონი და ჯონსონი, აშშ | 100 მგ, 300 მგ | 2700 რუბლს შეადგენს. |
სავარაუდო ფასები Forsigu- სთვის
Forsig- ის წამლის მიღების თვეში დაახლოებით 2,5 ათასი რუბლი ეღირება. რბილად რომ ვთქვათ, არ არის იაფი, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც გაითვალისწინებთ აუცილებელ ჰიპოგლიკემიურ აგენტებს, ვიტამინებს, გლუკოზის მრიცხველ საკვებს და შაქრის შემცვლელებს, რომლებიც აუცილებელია დიაბეტისთვის. უახლოეს მომავალში სიტუაცია არ შეიცვლება, რადგან პრეპარატი ახალია, ხოლო მწარმოებელი ცდილობს გამოიმუშავოს და გამოკვლევაში ჩადებული ინვესტიციები.
ფასების შემცირება შეიძლება მოსალოდნელი იყოს მხოლოდ გენერიკების გამოშვების შემდეგ - სხვა მწარმოებლების იგივე შემადგენლობით თანხები. იაფი ანალოგები გამოჩნდება არა უადრეს 2023 წელს, როდესაც Forsigi- ს პატენტის დაცვა იწურება, ხოლო ორიგინალი პროდუქტის მწარმოებელი კომპანია კარგავს თავის ექსკლუზიურ უფლებებს.
