როზვასტატინის კანონი არის პრეპარატი, რომელსაც აქვს ლიპიდების შემამცირებელი თვისებები. პრეპარატი მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს.
პრეპარატი არის HMG-CoA რედუქტაზის სელექციური კონკურენტული ინჰიბიტორი, რომელიც პასუხისმგებელია 3-ჰიდროქსი-3-მეთილგლუტარილ კოენზიმის A მეგალონატად გადაქცევაში, რაც წარმოადგენს ქოლესტერინის წინამორბედს.
წამლის მოქმედების მთავარი სამიზნე არის ღვიძლი, ორგანო, რომელიც ასრულებს ქოლესტერინის სინთეზის პროცესს და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების კატაბოლიზმს.
პრეპარატი აფერხებს HMG-CoA რედუქტაზის მოქმედებას. პრეპარატის გამოყენებისას როსუვასტატინის დაახლოებით 90% ცირკულირდება სისხლის პლაზმაში.
პრეპარატის გამოყენება ხელს უწყობს LDL რეცეპტორების რაოდენობის გაზრდას ჰეპატოციტების ზედაპირულ მემბრანზე, რაც ზრდის დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დაჭერასა და კატაბოლიზმს. სხეულზე ასეთი მოქმედება იწვევს პლაზმაში LDL- ის დონის დაქვეითებას.
პრეპარატის გამოყენების თერაპიული ეფექტი აღინიშნება თერაპიის დაწყებიდან უკვე ერთი კვირის შემდეგ. 2 კვირის შემდეგ, თერაპიული ეფექტი აღწევს მაქსიმუმს. ამ პერიოდის შემდეგ, ორგანიზმში ქოლესტერინის დონის ოპტიმალური დაქვეითება შეინიშნება და მედიკამენტების მუდმივი რეგულარული მიღებით, იგი შენარჩუნებულია მიღწეული დონეზე ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში.
პრეპარატის გამოყენებას ხელს შეუწყობს წონის დაკლებაში, მისგან ზედმეტი ლიპიდების ამოღების გამო.
გამოშვების ფორმა და ქიმიური შემადგენლობა
მწარმოებელი აწარმოებს პრეპარატ ტაბლეტების ფორმით. ტაბლეტების ზედაპირი დაფარულია წითელი ფირის საფარით.
ფორმა მრგვალია, ბისონვექსი. ამოზნექილ ზედაპირზე რისკი იწვევა. ჯვრის მონაკვეთზე, პრეპარატს აქვს თითქმის თეთრი ფერი.
პრეპარატის მთავარი აქტიური ნივთიერება არის რუვასტატინის კალციუმი. ეს კომპონენტი შეიცავს მასას, რაც ტოლია 10.4 მგ, რაც სუფთა როსვასტატინის თვალსაზრისით 10 მგ.
ძირითადი აქტიური ნაერთის გარდა, ტაბლეტის ფორმულირებაში შედის შემდეგი ქიმიური ნაერთები:
- კალციუმის წყალბადის ფოსფატის დიჰიდრატი;
- pregelatinized სიმინდის სახამებელი;
- მაგნიუმის სტეარატი;
- პოვიდონი;
- მიკროკრისტალური ცელულოზა.
ტაბლეტების ფირის ფირის შემადგენლობა მოიცავს შემდეგ კომპონენტებს:
- Selecoat AQ-01032 წითელი.
- ჰიდროქსიპროპილის მეთილის ცელულოზა.
- მაკროგოლ-400.
- მაკროგოლ-6000.
- ტიტანის დიოქსიდი
- ლაქი ალუმინის საფუძველზე, საღებავი Ponso 4R.
წარმოებული ტაბლეტების მწარმოებლები მათ PVC კონტურულ უჯრედულ შეფუთვაში ათავსებს. პაკეტის თავზე დაფარულია ალუმინის კილიტა. ასეთი პაკეტები ილუქება მუყაოს ყუთებში, სადაც მოთავსებულია პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია.
პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტებში, აქტიური ნივთიერების სხვადასხვა დოზით. აფთიაქებში, საჭიროების მიხედვით, შეგიძლიათ შეიძინოთ პრეპარატი, რომელსაც შეიცავს დოზატოვასტინის 10, 20 და 40 მგ დოზა ერთ ტაბლეტში. პრეპარატის ფასი დამოკიდებულია რუსეთის ფედერაციაში გასვლის რეგიონზე, ძირითადი აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციაზე პრეპარატის შემადგენლობაში და ტაბლეტების რაოდენობას ერთ პაკეტში. ერთი პაკეტის ღირებულება, მითითებული პარამეტრების მიხედვით, შეიძლება განსხვავდებოდეს 350-დან 850 რუბლამდე.
პაციენტს მედიკამენტის შეძენა შეუძლია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მას აქვს დანიშნულება დამსწრე ექიმისგან.
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ტემპერატურაზე, რომელიც არ აღემატება 25 გრადუსი ცელსიუსს მშრალ ადგილას ბავშვებისთვის და შინაური ცხოველებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე. შენახვის ადგილი დაცული უნდა იყოს მზის პირდაპირი სხივისგან. პრეპარატის შენახვის ვადა ორი წელია.
ამ პერიოდის შემდეგ, მედიკამენტების გამოყენება აკრძალულია, მისი განკარგვა უნდა.
გამოყენების ჩვენებები და უკუჩვენებები
პრეპარატის როზვასტატინის კანონის გამოყენებამდე გულდასმით უნდა შეისწავლოთ გამოყენების ინსტრუქცია, ექიმების და პაციენტების მიერ წამლის მიმოხილვები და გაეცანით წამლის ფასს აქტიური აქტიური ნივთიერების სხვადასხვა დოზით.
სახელმძღვანელო გამოყენების შესახებ მითითებები გირჩევთ პრეპარატის მიღებას მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
ექიმი განსაზღვრავს ოპტიმალურ დოზას, ყველა არსებული ინფორმაციის გათვალისწინებით, პაციენტის სხეულის ჯანმრთელობასა და ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე.
მედიკამენტების გამოყენების ძირითადი მითითებები გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად არის შემდეგი სიტუაციები:
- პირველადი ფრედრიქსონის ჰიპერქოლესტერინემიის (ტიპი IIa, ოჯახის ჰეტეროზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემია) ან შერეული ჰიპერქოლესტერინემია (ტიპი IIb) არსებობა დიეტის დამატებად, ამ შემთხვევებში მკურნალობის არა ფარმაკოლოგიური მეთოდების გამოყენება (ფიზიკური ვარჯიში, წონის დაკლება) არასაკმარისია;
- ოჯახური ჰომოზიგოტური ჰიპერქოლესტერინემიის არსებობა, დიეტის დამატება და სხვა ლიპიდების შემამცირებელი თერაპია (მაგალითად, LDL აფერეზი), ან იმ შემთხვევებში, როდესაც ასეთი თერაპიის გამოყენება საკმარისად ეფექტური არ არის;
- ჰიპერტრიგლიცერიდემიის არსებობა (ტიპი IV, ფრედრიქსონის მიხედვით), როგორც გამოყენებული დიეტის დამატება.
პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებები განსხვავებებია ძირითადი აქტიური ნივთიერების ტაბლეტებში კონცენტრაციით.
ასე რომ, ტაბლეტების შემცველი 10 და 20 მგ როსვასტატინი, პაციენტს აქვს შემდეგი უკუჩვენებები:
- ღვიძლის დაავადებები პროგრესირების აქტიურ ფაზაში, მათ შორის ტრანსამინაზის აქტივობის გაზრდა.
- თირკმელების ფუნქციის სერიოზული დარღვევა.
- პაციენტში მიოპათიის არსებობა.
- თერაპიის გამოყენება ციკლოსპორინით.
- გესტაციის პერიოდი და ლაქტაციის პერიოდი.
- მიდრეკილება მიოტოქსიური გართულებების პროგრესირებასთან.
- 18 წელზე ნაკლები ასაკისა.
- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
ტაბლეტების გამოყენებისას, როზუვასტატინის კონცენტრაციით 40 მგ, გამოყენების უკუჩვენებებია:
- თირკმლის და ღვიძლის უკმარისობა;
- ბავშვის ტარება და ძუძუთი კვება;
- ციკლოსპორინით ერთდროული გამოყენება;
- ღვიძლის დაავადების არსებობა განვითარების მწვავე ფაზაში;
- პრეპარატის კომპონენტების მიმართ გამოხატული შეუწყნარებლობის ორგანიზმში ყოფნა.
პაციენტში პრეპარატის დოზის გადაჭარბება ხდება რამდენიმე სადღეღამისო დოზის მიღების დროს.
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ინიშნება სიმპტომური თერაპია და მონიტორინგი ხდება ღვიძლის ფუნქციების, ისევე როგორც CPK– ის მოქმედება.
დოზის გადაჭარბების დროს გამოყენებული სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. ჰემოდიალიზის პროცედურა არაეფექტურია.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
პრეპარატი ინიშნება ზეპირად, დღის ნებისმიერ დროს, დიეტის მიუხედავად.
ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოს მთლად გამანადგურებლის გარეშე, ხოლო პროდუქტის მიღებას თან უნდა ახლდეს უამრავი წყლის დალევა.
5 მგ დოზით პრეპარატის დანიშვნის შემთხვევაში, 10 მგ აქტიური კომპონენტის მასის მქონე ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს ნახევარში.
როზვასტატინთან თერაპიის ჩატარებამდე, Canon მოითხოვს, რომ პაციენტმა გარკვეული დროით დაიცვას მკაცრი ჰიპოქოლესტერინის დიეტა. ასეთი დიეტის დაცვა ასევე საჭიროა მედიკამენტების მიღების დაწყების შემდეგ.
ტაბლეტების დოზა ქოლესტერინისთვის შეარჩია დამსწრე ექიმმა, დიეტის საკვების და მისი ინდივიდუალური მახასიათებლების გამოყენების შემდეგ, პაციენტის სხეულის ანალიზებისა და გამოკვლევების შედეგების გათვალისწინებით.
გარდა ამისა, გამოყენებული პრეპარატის დოზამ შეიძლება გავლენა იქონიოს თერაპიული კურსის დანიშნულებაზე და სხეულის რეაქციის ბუნებაზე, კანონის გამოყენებასთან დაკავშირებით, როსვასტატინის მკურნალობაში.
გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად, პრეპარატის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5 ან 10 მგ დღეში ერთხელ.
როზუვასტატინის ერთდროული გამოყენებისას ფიბრატებთან ან ნიკოტინის მჟავასთან ერთად დოზით არა უმეტეს 1 გრამ დღეში, საწყისი დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ.
დოზის არჩევისას ექიმმა უნდა იხელმძღვანელოს პაციენტის სხეულში ქოლესტერინის ოდენობის გაზომვების შედეგებით და გაითვალისწინოს გულ-სისხლძარღვთა გართულებების განვითარების შესაძლო რისკი. გარდა ამისა, სპეციალისტმა უნდა გაითვალისწინოს გვერდითი ეფექტების პოტენციური რისკი მედიკამენტების გამოყენებიდან თერაპიის პერიოდში.
საჭიროების შემთხვევაში, გამოყენებული პრეპარატის დოზა რეგულირდება ყოველ 4 კვირაში.
დოზით 40 მგ დოზის გამოყენება ხორციელდება მხოლოდ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ჰიპერქოლესტერინემიის განვითარების ძლიერი ხარისხი და გართულებების მაღალი რისკის არსებობის პირობებში, სხეულის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მუშაობაში, აგრეთვე პაციენტში მაღალი წნევის გამოვლენისას. მკურნალობის მსვლელობისას მაქსიმალური დასაშვები დოზის გამოყენების შემთხვევაში, პაციენტი მუდმივად უნდა იყოს მონიტორინგი დამსწრე ექიმის მიერ.
პრეპარატის მაქსიმალური დოზით გამოყენება უკუნაჩვენებია პაციენტებში თირკმლის გამოხატული უკმარისობით და თირკმლის ზომიერი უკმარისობით.
ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის, რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში ერთჯერადი დოზით.
როზვასტატინის კანონის გვერდითი მოვლენები და ანალოგები
პრეპარატის გამოყენების დროს, გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს პაციენტის სხეულში.
გვერდითი ეფექტების სიხშირე დამოკიდებულია გამოყენებული დოზაზე და პაციენტის ინდივიდუალურ ფიზიოლოგიურ მახასიათებლებზე.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან შეიძლება გამოიწვიოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და, იშვიათ შემთხვევებში, მეხსიერების დაქვეითება.
საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ, გვერდითი მოვლენები ვლინდება ყაბზობის, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, იშვიათ შემთხვევებში, პანკრეატიტის და სიყვითლის განვითარება.
რესპირატორულ სისტემას შეუძლია რეაგირება მოახდინოს პრეპარატს ისეთი მანიფესტაციებით, როგორიცაა ხველა და ქოშინი.
კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემიდან შესაძლებელია მიალგიის გამოჩენა. მიოპათიები და, იშვიათად, ართრალგია.
შარდსასქესო სისტემის მხრივ, გვერდითი რეაქცია შეიძლება გამოვლინდეს პროტეინურიის, პერიფერიული შეშუპების და, იშვიათ შემთხვევებში, ჰემატურიის სახით.
პრეპარატის მიღების შედეგად, პაციენტმა შეიძლება განიცადოს ტიპი 2 დიაბეტის სიმპტომები.
თუ მედიკამენტების მიღებიდან სხეულზე გვერდითი მოვლენა გამოვლინდა, მისი დამცავი ექიმის რეკომენდაციით შეიძლება შეიცვალოს არსებული ანალოგებით.
დღემდე, ფარმაცევტული მწარმოებლები გთავაზობთ 10-ზე მეტ განსხვავებულ წამალს, რომლებიც როზვასტატინის კანონის ანალოგია.
ეს საშუალებებია:
- აკორტა,
- მერტენილი.
- როზარტი.
- როსისტარკი.
- როზვასტატინის სოტექსი.
- როზვასტატინის ს.ზ.
- როზულიპი.
- როზოკარდი.
- როქსერი.
- Rustor.
- თევზავორი
ყველა ამ პრეპარატს აქვს მსგავსი ეფექტი სხეულზე, მაგრამ აქვს მნიშვნელოვანი განსხვავებები ღირებულებაში, რაც პაციენტს საშუალებას აძლევს აირჩიოს ყველაზე შესაფერისი საშუალება, როგორც ღირებულებით, ასევე სხეულზე განხორციელებული თერაპიული ეფექტით.
პრეპარატი როზვასტატინი აღწერილია ამ სტატიაში ვიდეოში.
