Galvus ეხება წამლებზე დანიშნულ წამლებს, რომლებსაც აქვთ გამოხატული ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. პრეპარატის მთავარი აქტიური ნივთიერებაა ვილდაგლიპტინი.
პრეპარატი გამოიყენება სისხლში შაქრის ნორმალიზებისთვის და იღებენ დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს.
შემადგენლობა, გამოშვების ფორმა და ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ამ პრეპარატის ძირითადი დოზის ფორმა არის ტაბლეტები. საერთაშორისო სახელია ვილდაგლიპტინი, სავაჭრო სახელწოდება გალვუსი.
მედიკამენტების მიღების მთავარი მითითება არის ტიპი 2 დიაბეტის არსებობა ადამიანში. ინსტრუმენტი ეხება პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ჰიპოგლიკემიურ მედიკამენტებს სისხლში შაქრის კონცენტრაციის შემცირების მიზნით.
პრეპარატის ძირითადი ნივთიერებაა ვილდაგლიპტინი. მისი კონცენტრაციაა 50 მგ. დამატებითი ელემენტებია: მაგნიუმის სტეარატი და ნატრიუმის კარბოქსიმეტილის სახამებელი. თანმხლები ელემენტია აგრეთვე უწყლო ლაქტოზა და მიკროკრისტალური ცელულოზა.
წამალი მიიღება პერორალურად მიღებული ტაბლეტების სახით. ტაბლეტების ფერი მერყეობს თეთრიდან ღია ყვითელამდე. ტაბლეტების ზედაპირი მრგვალი და გლუვია, კიდეებს კიბორჩოების არსებობით. ტაბლეტის ორივე მხარეს არის წარწერები: "NVR", "FB".
Galvus ხელმისაწვდომია ბუშტუკების სახით 2, 4, 8 ან 12 ერთ პაკეტში. 1 ბლისტერი შეიცავს Galvus– ს 7 ან 14 ტაბლეტს (იხ. ფოტო).
ნივთიერება ვილდაგლიპტინი, რომელიც პრეპარატის ნაწილია, ასტიმულირებს პანკრეასის კუნძულების აპარატს, ანელებს ფერმენტის მოქმედებას DPP-4 და ზრდის β-უჯრედების მგრძნობელობას გლუკოზის მიმართ. ეს აუმჯობესებს ინსულინის გლუკოზაზე დამოკიდებულ სეკრეციას.
Β – უჯრედების მგრძნობელობა გაუმჯობესებულია მათი საწყისი დაზიანების ხარისხის გათვალისწინებით. ადამიანში, რომელსაც არ აქვს დიაბეტი, ინსულინის სეკრეცია არ არის სტიმულირებული პრეპარატის მიღების შედეგად. ნივთიერება აუმჯობესებს გლუკაგონის რეგულაციას.
ვილდაგლიპტინის მიღებისას მცირდება ლიპიდების დონე სისხლის პლაზმაში. პრეპარატის გამოყენება როგორც მონოთერაპიის ნაწილი, ისევე როგორც მეტფორმინი ერთად, 84-365 დღის განმავლობაში იწვევს სისხლში გლუკოზისა და გლიცირებული ჰემოგლობინის დონის გახანგრძლივებას.
ფარმაკოკინეტიკა
ცარიელი კუჭზე მიღებული პრეპარატი შეიწოვება 105 წუთში. პრეპარატის ჭამის შემდეგ, მისი შეწოვა მცირდება და შეიძლება მიაღწიოს 2.5 საათს.
ვილდაგლიპტინი ხასიათდება სწრაფი შეწოვით. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 85%. სისხლში პრეპარატის აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე.
პრეპარატი ხასიათდება პლაზმის ცილებთან დამაკავშირებელი დაბალი ხარისხით. მისი მაჩვენებელი 9.3% -ს შეადგენს.
ნივთიერება გამოიყოფა პაციენტის სხეულიდან ბიოტრანსფორმაციით. მას ექვემდებარება მიღებული დოზის 69%. მიღებული წამლის 4% მონაწილეობს ამიდ ჰიდროლიზში.
პრეპარატის 85% ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმელებით, დანარჩენი 15% ნაწლავებით. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 2-3 საათი. ვილდაგლიპტინის ფარმაკოკინეტიკა არ არის დამოკიდებული წონაზე, სქესზე და ეთნიკურ ჯგუფზე, რომელზედაც მიეკუთვნება მედიცინა.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში აღინიშნება პრეპარატის ბიოშეღწევადობის დაქვეითება. დარღვევის მსუბუქი ფორმით, ბიოშეღწევადობის მაჩვენებელი მცირდება 8% -ით, საშუალო ფორმით - 20% -ით.
მძიმე ფორმებში, ეს მაჩვენებელი 22% -ით მცირდება. ბიოშეღწევადობის დაქვეითება ან ზრდა 30% -ში ნორმალურია და არ საჭიროებს დოზის კორექტირებას.
პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, როგორც თანმდევი დაავადება, საჭიროა დოზის კორექცია. 65 წელზე მეტი ასაკის ადამიანებში აღინიშნება პრეპარატის ბიოშეღწევადობის ზრდა 32% -ით, რაც ნორმად მიიჩნევა. ბავშვებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.
ჩვენებები და უკუჩვენებები
Galvus გამოიყენება ტიპი 2 დიაბეტისთვის, შემდეგ შემთხვევებში:
- ვარჯიშებისა და დიეტის ცუდი ეფექტურობით, იგი გამოიყენება მეტფორმინთან ერთად;
- ინსულინთან, მეტფორმინთან ერთად, ამ პრეპარატების ცუდი ეფექტურობით;
- როგორც ერთჯერადი პრეპარატი, თუ პაციენტს აქვს მეტფორმინის მიმართ შეუწყნარებლობა, თუ ვარჯიშებთან ერთად დიეტა არ გამოიღო ეფექტი;
- მეტფორმინის და სულფონილურეას ელემენტებთან ერთად, თუ ადრე მითითებულ საშუალებებთან მკურნალობა არ მისცემდა ეფექტს;
- თიაზიდოლიდინის, სულფონილურეას და მისი წარმოებულების, მეტფორმინის, ინსულინის გამოყენებით თერაპიის ფარგლებში, თუ მითითებული საშუალებებით მკურნალობა ცალ-ცალკე, ისევე როგორც ვარჯიშებით დიეტა, შედეგი არ გამოიღო.
პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებებია:
- ლაქტური აციდოზი;
- ორსულობა
- ძუძუთი კვება;
- ლაქტაზას დეფიციტი;
- ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი;
- ღვიძლის დარღვევა;
- გალაქტოზის შეუწყნარებლობა;
- IV კლასის ქრონიკული ფორმის გულის უკმარისობა;
- პირადი შეუწყნარებლობა ნივთიერებების შემცველ ნივთიერებებთან მიმართებაში;
- დიაბეტური კეტოაციდოზი (მწვავე და ქრონიკული);
- ასაკი 18 წლამდე.
პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია
ამ პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია კონკრეტული პაციენტის სხეულის მახასიათებლებზე.
პრეპარატის რეკომენდებული დოზების ცხრილი:
| მონოთერაპია | ინსულინის დამატებით თიაზიდოლინდიონი და მეტფორმინი | სულფონილურეასა და მეტფორმინის ელემენტებთან ერთად | სულფონილურასთან ერთად (მათი წარმოებულები) |
|---|---|---|---|
| 50 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ (მაქსიმალური დოზა 100 მგ) | 50-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ | 100 მგ დღეში | 50 მგ ერთხელ 24 საათში ერთხელ |
100 მგ მაქსიმალური დოზადან სისხლში შაქრის კონცენტრაციის დაქვეითების შემთხვევაში ნებადართულია სხვა მსგავსი ჰიპოგლიკემიური აგენტების დამატებითი მიღება.
გალვუსი არ ასოცირდება ჭამასთან. დოზის კორექტირება აუცილებელია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი ხარისხი. მაქსიმალური დოზა უნდა იყოს 50 მგ დღეში. სხვა კატეგორიის პაციენტებისთვის, პრეპარატის დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
სპეციალური მითითებები
Galvus არ არის რეკომენდებული შემდეგი პირებისთვის:
- განიცდიან გულის უკმარისობას IV კლასის ქრონიკული ფორმით;
- ღვიძლის დარღვევა;
- თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით სხვადასხვა ხარისხით დაავადებული.
პრეპარატი მთლიანად უკუნაჩვენებია:
- ორსული ქალები;
- მეძუძური დედები;
- 18 წლამდე ბავშვები;
- სიყვითლის პაციენტები.
სიფრთხილით იყენებენ პაციენტებში მწვავე პანკრეატიტის ნიშნით, ისევე როგორც პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სტადიის გულის ქრონიკული უკმარისობა, გადიან სისხლის გამწმენდის კურსი.
აუცილებელია პრეპარატის სიფრთხილით გამოყენება პაციენტებს, რომელთაც აქვთ III კლასი გულის ქრონიკული უკმარისობა.
სულფონილურას და გალვანას ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია. საჭიროების შემთხვევაში, შეამცირეთ დოზა.
გვერდითი მოვლენები და დოზის გადაჭარბება
მედიკამენტების მიღებიდან გვერდითი მოვლენები იშვიათია. მათი გარეგნობა ხანმოკლეა და ჩვეულებრივ არ მოითხოვს მის გაუქმებას.
მონოთერაპიით, იშვიათად აღინიშნება შემდეგი მოვლენები:
- თავბრუსხვევა
- შეშუპება
- ყაბზობა
- თავის ტკივილი;
- ნაზოფარინგიტი.
მეტფორმინთან ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი:
- აჯობა;
- თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი.
მედიკამენტების სულფონილურეას ელემენტებთან შეთავსებისას შესაძლებელია შემდეგი:
- ყაბზობა
- თავბრუსხვევა
- ნაზოფარინგიტი;
- თავის ტკივილი.
ინსულინთან ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია შემდეგი:
- ასთენია;
- დიარეა
- ჰიპოგლიკემია;
- შემცივნება
- თავის ტკივილი;
- მეტეორიზმი;
- ღებინება.
თიაზიდოლიდინის ერთდროული მიღებისას შეიძლება აღინიშნოს პერიფერიული შეშუპება და წონის მომატება. იშვიათ შემთხვევებში, ჭინჭრის ციება, პანკრეატიტი და ძალიან იშვიათად ჰეპატიტები აღინიშნება.
პრეპარატის დოზის გადაჭარბება ზოგიერთ შემთხვევაში იწვევს სიცხეს, კუნთების ტკივილს და შეშუპებას.
მსგავსი სიმპტომები გვხვდება, როდესაც დღის განმავლობაში მოხმარებულია Galvus 400 მგ. პრეპარატის 200 მგ ჩვეულებრივ ავადდებიან პაციენტების მიერ. დოზით 600 მგ დოზით პაციენტს აქვს კიდურების შეშუპება, ხოლო მიოგლობინის დონე და სისხლის სხვა ფერმენტების დონე იზრდება.
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები წარმატებით აღმოფხვრილია პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ.
წამლის ურთიერთქმედება და ანალოგები
პრეპარატი ხასიათდება წამალდამოკიდებულების დაბალი დონით, რაც საშუალებას გაძლევთ მიიღოთ წამალი სხვადასხვა ფერმენტებთან და ინჰიბიტორებთან ერთად.
ვარფარინთან, ამლოდიპინთან, გლიბენკლამიდთან, დიგოქსინთან ერთად მიღებისას, ამ წამლებსა და გალვუსს შორის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ დაფიქსირებულა.
Galvus– ს აქვს შემდეგი ანალოგები:
- ვილდაგლიპტინი;
- ვიპიდია;
- გალვუსი შეხვდა;
- ონგლიზა;
- ტრაზენა;
- ჯანუვიუსი.
Galvus Met- ს აქვს აგრეთვე შინაური ანალოგები, რომელთა შორისაა: გლიმეკomb, Combogliz Prolong, Avandamet.
ვიდეო მასალა დიაბეტის წარმოქმნის, მკურნალობისა და პროფილაქტიკის შესახებ:
ექიმების აზრი
ექიმების მიმოხილვებიდან შეიძლება დავასკვნათ, რომ გალვუსი კარგად არის მიღებული თითქმის ყველა პაციენტის მიერ, მაგრამ აღინიშნება მისი სუსტი ეფექტურობა და შაქრის შემამცირებელი წამლების დამატებითი მოხმარების საჭიროება.
გალვუსს აქვს გამოყენების დიდი გამოცდილება რუსეთში. პროდუქტი ეფექტური და უსაფრთხოა. Galvus კარგად მოითმენს პაციენტებს, აქვს დაბალი რისკები ჰიპოგლიკემიის მიმართ. ეს კარგად არის შესაფერისი ხანდაზმული პაციენტებისთვის, ზრდასრულ ასაკში თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი შემცირებით. კვლევებმა აჩვენეს, რომ გალვუსი შეიძლება იქნას მიღებული ნეფროპროტექტორული თერაპიის ნაწილად.
მიხალევა ო.ვ., ენდოკრინოლოგი
გალვუსის კარგი თვისების მიუხედავად, რომელიც პაციენტების წონის შემცირებაშია, მისი შაქრის შემამცირებელი ეფექტი მოკრძალებულია. ხშირად, პრეპარატი მოითხოვს კომბინირებულ მიღებას სხვა ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან.
შვედოვა A.M., ენდოკრინოლოგი
სახსრების ფასი სხვადასხვა რეგიონში მერყეობს 734-815 რუბლიდან. პრეპარატის ძირითადი ანალოგი (Galvus Met) რეგიონშია 1417-1646 რუბლი.
