ბაზალი შეიცავს ინსულინს, რომელიც იდენტურია ადამიანის ინსულინთან სტრუქტურაში და მიიღება გენეტიკური ინჟინერიის შტამების გამოყენებით Escherichia Coli K12 135 pINT90d.
ინსულინის მოქმედების მექანიზმი:
- ამცირებს სისხლში შაქარს, ანელებს კატაბოლურ ეფექტებს, ხელს უწყობს ანაბოლურ რეაქციებს;
- ზრდის გლიკოგენის წარმოქმნას ღვიძლში, კუნთებში და გლუკოზის გადატანა უჯრედებში;
- ახდენს გლიკონეოგენეზისა და გლიკოგენოლიზის ინჰიბირებას;
- აუმჯობესებს პირუვეტის გამოყენებას;
- აფერხებს ლიპოლიზს;
- ზრდის ლიპოგენეზს ცხიმოვან ქსოვილში და ღვიძლში;
- ხელს უწყობს ცილების სინთეზს და ამინომჟავების შეყვანას უჯრედებში;
- ზრდის კალიუმის შემოდინებას უჯრედებში.
Insuman Bazal GT ეხება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინებს დაგვიანებული დაწყებით. პრეპარატის შეყვანის შემდეგ, გლუკოზის დონის შემცირების ეფექტი ვლინდება ერთ საათში, ხოლო Insuman Bazal GT– ის მოქმედების პიკი 3-4 საათის შემდეგ ჩნდება. ეფექტის ხანგრძლივობა მერყეობს 11-დან 20 საათამდე.
ფარმაკოკინეტიკა
სრულიად ჯანმრთელ ადამიანებში, ტ ½ პლაზმური ინსულინი დაახლოებით 4-6 წუთია. თირკმლების არასაკმარისი ფუნქციის მქონე პაციენტებში, ეს გაცილებით გრძელია.
მიუხედავად იმისა, რომ უნდა აღინიშნოს, რომ ინსულინის ფარმაკოკინეტიკა არ ახდენს მის მეტაბოლურ ეფექტს. ინსულინი ინიშნება ინსულინის მკურნალობისთვის, რომელიც საჭიროებს შაქრიან დიაბეტს.
უკუჩვენებები წამლის ბაზალთან მიმართებაში
- ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია ინსულინზე ან ინსუმან Bazal GT– ის სხვა დამხმარე კომპონენტზე. გამონაკლისი არის ის შემთხვევები, როდესაც ინსულინთერაპიის გარეშე შეუძლებელია.
- ჰიპოგლიკემია.
უკიდურესი სიფრთხილით, უნდა მიიღოთ პრეპარატი:
- ხანდაზმული პაციენტები, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება იწვევს ინსულინის საჭიროების დაქვეითებას და ეს თვისება პროგრესირებს;
- თირკმლის უკმარისობა (პაციენტებში ინსულინის მეტაბოლიზმის შემცირების გამო, ინსულინის საჭიროება მცირდება);
- ღვიძლის უკმარისობა (ინსულინის მეტაბოლიზმის დაქვეითების გამო და ორგანიზმის გლუკონეოგენეზის უნარის დაქვეითების გამო, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს);
- ცერებრალური და კორონარული არტერიების ძლიერი სტენოზი (ამ პათოლოგიის მქონე პაციენტებში, ჰიპოგლიკემიური ეპიზოდები იძენს განსაკუთრებულ კლინიკურ მნიშვნელობას, ეს არის იმის გამო, რომ არსებობს ჰიპოგლიკემიის ცერებრალური ან გულის გართულებების გაზრდილი რისკი);
- პროლიფერაციული რეტინოპათიის მქონე პაციენტები, განსაკუთრებით მათ, ვისაც არ მიუღია მკურნალობა ლაზერული თერაპიით (ფოტოკოაგულაცია). ჰიპოგლიკემიის მქონე ამ პაციენტებს ემუქრებათ გარდამავალი ამაოროზი (სრული სიბრმავე);
- შუალედური პათოლოგიების მქონე პაციენტები, ამ შემთხვევებში, პაციენტები ხშირად ზრდიან ინსულინის მოთხოვნილებას.
ზემოთ ჩამოთვლილთა ნებისმიერი დაავადების შემთხვევაში, სანამ დაიწყებთ პრეპარატის გამოყენებას, უნდა მიმართოთ ექიმის რჩევას.
ბაზალური ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის შემთხვევაშიც კი, თქვენ არ შეგიძლიათ მკურნალობა შეუშალოთ ინსუმანს® Bazal GT. ეს არის აბსოლუტურად უსაფრთხო, რადგან ინსულინი ვერ ახერხებენ პლაცენტარული ბარიერის შეღწევას.
და ქალისთვის, რომელსაც ორსულობის დაწყებამდე ჰქონდა დიაბეტი ან მიიღო გესტაციური შაქრიანი დიაბეტი, გესტაციის პერიოდში მეტაბოლიზმზე კონტროლის შენარჩუნების ხარისხი ძალზე მნიშვნელოვანია.
ორსულობის პირველი ტრიმესტრის განმავლობაში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს, ხოლო ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრების დროს, ჩვეულებრივ, იზრდება. ინსულინის საჭიროება მცირდება და მშობიარობისთანავე ქალს აქვს ჰიპოგლიკემიის განვითარების რისკი.
მთელი ორსულობის განმავლობაში და მშობიარობის შემდეგ, სისხლში შაქრის დონის ფრთხილად მონიტორინგი უნდა მოხდეს. ორსულობის დაგეგმვისა და მისი დაწყებისას ქალმა უნდა აცნობოს დამსწრე ექიმს ამის შესახებ.
ძუძუთი კვების პერიოდში ინსულინის თერაპიაზე შეზღუდვები არ არის, თუმცა დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო.
პრეპარატის გვერდითი მოვლენები
ჰიპოგლიკემია
ინსულინის თერაპიის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტი არის ჰიპოგლიკემია. ეს შეიძლება განვითარდეს, თუ ინსულინის დოზა მნიშვნელოვნად გადააჭარბებს მას საჭიროებას. ჰიპოგლიკემიის განმეორებითი მძიმე ეპიზოდები იწვევს ნევროლოგიური სიმპტომების განვითარებას: კომა, კრუნჩხვები.
ჰიპოგლიკემიის მძიმე და გახანგრძლივებული ეპიზოდები შეიძლება სერიოზულ საფრთხეს შეუქმნას პაციენტების სიცოცხლეს. სანამ პაციენტი განუვითარდება ნეიროგლიკემიის სიმპტომებს, მას აღენიშნება სიმპათიკური ნერვული სისტემის რეფლექსური გააქტიურება. ეს არის რეაგირება ჰიპოგლიკემიის განვითარებაზე.
ჩვეულებრივ, სისხლში შაქრის კონცენტრაციის უფრო სწრაფი და გამოხატული დაქვეითებით, სიმპათიკური ნერვული სისტემის რეფლექსური გააქტიურების სიმპტომები და მისი ფენომენი უფრო მჟღავნდება.
სისხლში შაქრის მკვეთრი დაქვეითებით შეიძლება განვითარდეს ჰიპოგლიკემია ან ცერებრალური შეშუპება. აქ ჩამოთვლილი არის გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს პაციენტებში. ისინი კლასიფიცირდება სისტემის ორგანოების კლასების მიხედვით:
- სიხშირე უცნობია (არსებული მონაცემებით, გვერდითი მოვლენების შემთხვევების დადგენა შეუძლებელია);
- უკიდურესად იშვიათი (<1/10000);
- იშვიათი (≥1 / 10000 და <1/1000);
- იშვიათად (≥1 / 1000 და <1/100);
- ხშირი (≥1 / 100 და <1/10);
- უკიდურესად ხშირი (/1 / 10).
იმუნური სისტემიდან
- უშუალო ტიპის ალერგიული მანიფესტაცია უშუალოდ ინსულინზე ან მედიკამენტში ექსციმენტებზე - სიხშირე უცნობია.
- ბრონქოსპაზმი - სიხშირე უცნობია.
- გენერალიზებული კანის რეაქციები - სიხშირე უცნობია.
- არტერიული წნევის დაქვეითება - სიხშირე უცნობია.
- ანგიონევროზული შეშუპება - სიხშირე უცნობია.
- ანაფილაქსიური შოკი იშვიათი რეაქციაა.
- ინსულინის ინექციებმა შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის საწინააღმდეგო ანტისხეულები - სიხშირე უცნობია.
ყველა ამ მოვლენამ შეიძლება საფრთხე შეუქმნას პაციენტის სიცოცხლეს, ამიტომ მათ დაუყოვნებლივი დახმარება სჭირდებათ. კორექტირების იშვიათ შემთხვევებში ამ ანტისხეულების არსებობამ შეიძლება მოითხოვოს ინსულინის დოზის შეცვლა.
კვებისა და მეტაბოლიზმის მხრივ
მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესებული საშუალებით (რაც ადრე არასაკმარისი იყო) უფრო ინტენსიური ინსულინის თერაპიის გამოყენებით:
- შეშუპება შეიძლება მოხდეს - ხშირად;
- ნატრიუმის შეკავება ხდება - სიხშირე უცნობია.
მხედველობის ორგანოებიდან
- გარდამავალი ვიზუალური დარღვევები შეიძლება მოხდეს გლიკემიური კონტროლის ცვლილების გამო - სიხშირე უცნობია. პრობლემა წარმოიქმნება თვალის ლინზების დროებითი დეფორმაციის და მათი რეფრაქციული ინდექსის გამო.
- ძალიან ინტენსიური ინსულინის თერაპია გლიკემიური კონტროლის გაუმჯობესებით, შეიძლება ჩაითვალოს დიაბეტური რეტინოპათიის დროებითი გაუარესება - სიხშირე უცნობია.
- პროლიფერაციული რეტინოპათიის მქონე პაციენტებში (განსაკუთრებით მათთვის, ვინც არ მიიღებს სწორ მკურნალობას ლაზერული თერაპიით), ძალიან მძიმე ჰიპოგლიკემიურმა ეპიზოდებმა შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის სრული დაკარგვა (გარდამავალი ამაოროზი) - სიხშირე უცნობია.
კანქვეშა ქსოვილისა და კანისგან
ნებისმიერი ინსულინის თერაპიით, სავარაუდოა, რომ ლიპოდისტროფია ვითარდება ინექციის ადგილზე და ანელებს ინსულინის ადგილობრივ შეწოვას - სიხშირე უცნობია. ასეთი რეაქციები შეიძლება გაქრეს, თუ ინექციის ადგილები მუდმივად იცვლება რეკომენდებულ ადგილზე.
დარღვევები ინექციის ადგილზე და ზოგადი დარღვევები
რბილი რეაქციები ხშირად ხდება ინექციის ადგილებში. ისინი მოიცავს:
- ტკივილი ადმინისტრაციის არეში - სიხშირე უცნობია;
- სიწითლე ადმინისტრაციის სფეროში - სიხშირე უცნობია;
- ჭინჭრის ციება ადმინისტრაციის არეში - სიხშირე უცნობია;
- ქავილი ადმინისტრაციის ზონაში - სიხშირე უცნობია;
- ანთების მიღება ადმინისტრაციის არეში - სიხშირე უცნობია;
- შეშუპება ინექციის ადგილზე - სიხშირე უცნობია.
ინექციის ადგილზე ჰორმონ-ინსულინის ძალიან ძლიერი რეაქციებიც კი ყველაზე ხშირად ქრება რამდენიმე დღის ან კვირის შემდეგ.
გამოყენების ინსტრუქცია
ინსულინის პრეპარატები; სისხლში შაქრის მთლიანი კონცენტრაცია; ინსულინის დოზირების რეჟიმი (ინექციის დრო და დოზა) უნდა შეიქმნას და დაარეგულიროთ ინდივიდუალურად. ეს აუცილებელია, რომ შეესაბამებოდეს:
- პაციენტის ცხოვრების წესი;
- ფიზიკური დატვირთვის დონე;
- დიეტა.
ინსულინის დოზის დადგენილი წესები არ არსებობს. ამასთან, არსებობს ინსულინის საშუალო დოზა, რომელიც შეადგენს 0.5-1 სე / კგ / წმ. დამახასიათებელია, რომ ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის დოზა შეადგენს ადამიანის მიერ ინსულინის დღიური დოზის 40% -დან 60% -მდე.
ექიმმა პაციენტს უნდა მისცეს საჭირო რეკომენდაციები და მითითებები:
- ინსულინთერაპიის რეჟიმის ცვლილებებთან დაკავშირებით;
- დიეტაში ცვლილებებთან დაკავშირებით;
- სისხლში შაქრის კონცენტრაციის განსაზღვრის სიხშირით.
ბაზალიდან გადასვლა
პაციენტები ერთი ინსულინიდან მეორე ინსულინზე გადაყვანისას შეიძლება საჭირო გახდეს ჰორმონის დოზირების რეჟიმის კორექტირება. ეს შეიძლება იყოს:
- ადამიანის ინსულინზე გადასვლა ცხოველური წარმოშობის ინსულინიდან;
- ადამიანის ინსულინის ერთი წამლის შეცვლა მეორეზე;
- ან ადამიანის ხსნადი ინსულინის მკურნალობადან გადასვლის დროს, რაც უფრო ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინის გამოყენებას გულისხმობს.
ცხოველური წარმოშობის ინსულინი ადამიანის ინსულინზე შეცვლისას, შესაძლოა მისი დოზის შემცირება საჭირო გახდეს.
ეს განსაკუთრებით ეხება იმ პაციენტებს, რომლებიც:
- ადრე იყო სისხლში შაქრის საკმაოდ დაბალი კონცენტრაცია;
- ინსულინისადმი ანტისხეულების არსებობის გათვალისწინებით, ადრე გამოყენებული იქნა მისი მაღალი დოზები;
- აქვს მიდრეკილება ჰიპოგლიკემიის განვითარებასთან.
დოზის შემცირების საჭიროება შეიძლება გამოჩნდეს ინსულინის სხვა ტიპზე გადასვლისთანავე და შეიძლება თანდათანობით განვითარდეს (რამდენიმე კვირა). ერთი ინსულინიდან მეორეზე გადასვლის დროს, ისევე როგორც მომდევნო რამდენიმე კვირის განმავლობაში, საჭიროა სისხლში შაქრის კონცენტრაციის მჭიდრო კონტროლი.
პაციენტები, რომლებიც ანტისხეულების არსებობის გამო იყენებდნენ ინსულინის მაღალ დოზებს, ინსულინის სხვა ტიპზე უნდა გადავიდნენ მხოლოდ საავადმყოფოში, მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.
დოზის შეცვლა
ინსულინის მგრძნობელობის გაზრდა შეიძლება მეტაბოლური კონტროლის გაუმჯობესებამ გამოიწვიოს. შედეგად, სხეულის მოთხოვნილება ინსულინზე შეიძლება შემცირდეს.
დოზის შეცვლა შეიძლება აუცილებელი იყოს სხვა პირობებში:
- პაციენტის სხეულის წონის ცვლილება;
- ცხოვრების წესის ცვლილებები, ფიზიკური აქტივობისა და დიეტის ჩათვლით;
- ჰიპერ- და ჰიპოგლიკემიის განვითარებაში შემავალი გარემოებები.
დოზირების რეჟიმი სპეციალური პაციენტების ჯგუფებისთვის
- ხანდაზმული ადამიანები - ამ ჯგუფში, დროთა განმავლობაში, ინსულინის საჭიროება შეიძლება შემცირდეს. ამიტომ ინსულინის თერაპიის დაწყება, შეარჩიეთ შემანარჩუნებელი დოზები ან დოზის გაზრდა ხანდაზმულ დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, უნდა მოხდეს უკიდურესი სიფრთხილით. წინააღმდეგ შემთხვევაში, ჰიპოგლიკემიური რეაქციის პროვოცირება შეიძლება.
- თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები. ამ ადამიანებს, შესაძლოა, ნაკლები ინსულინი ჭირდებათ.
წამლის ინექცია
ჩვეულებრივ, ბაზალებს ინიშნება ღრმად, ჭამამდე 45-60 წუთით ადრე. ყოველ ჯერზე რეკომენდებულია იმავე ადგილზე ინექციის ადგილის შეცვლა. მაგალითად, მუცელი იცვლება ბარძაყის ზონაში. მაგრამ ეს ცვლილება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის შემდეგ.
ეს აუცილებელია იმის გამო, რომ ინსულინის ადსორბცია, და, შესაბამისად, სისხლში შაქრის დონის შემცირების ეფექტი, შეიძლება მერყეობდეს იმისდა მიხედვით, თუ სად არის ინსულინის ინექცია (მაგალითად, ბარძაყის ან მუცლის).
ბაზალი არ გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის ინსულინის ტუმბოებში (იმპლანტის ტუმბოების ჩათვლით). პრეპარატის ინტრავენურად მიღება აბსოლუტურად მიუღებელია! შეუძლებელია ბაზალის შერევა ინსულინის ანალოგებთან, ცხოველური წარმოშობის ინსულინთან, სხვადასხვა კონცენტრაციის ინსულინთან და სხვა პრეპარატებთან.
ბაზალის შერევა შესაძლებელია ნებისმიერი ადამიანის ინსულინის პრეპარატებთან, რომლებიც წარმოებულია Sanofi-aventis Group. ინსულინით, სპეციალურად ინსულინის ტუმბოებისთვის, ბაზალი არასდროს უნდა იყოს შერეული.
თქვენ ყოველთვის უნდა გახსოვდეთ, რომ ინსულინის კონცენტრაცია 100 IU / ml თანაფარდობაშია (3 მლ ვაზნაზე ან 5 მლ ფლაკონებისთვის. ამიტომაც უნდა გამოიყენოთ ექსკლუზიურად KlikSTAR ან OptiPen Pro1 შპრიცების კალმები (თუ კარტრიჯები გამოიყენება), ან პლასტიკური შპრიცები, რომლებიც განკუთვნილია ეს კონცენტრაცია.
პლასტიკური შპრიცში არ შეიძლება იყოს სხვა პრეპარატი ან მისი ნარჩენები. პირველად ფლაკონიდან ინსულინის შეგროვებისას, ბოლოდან უნდა ამოიღოთ პლასტიკური თავსახური. მისი ყოფნა იმაზე მეტყველებს, რომ ბოთლი ადრე არ გახსნილა.
პრეპარატის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები
ინსულინის ჭარბი რაოდენობით, ანუ, მისი დოზის გადაჭარბებამ დანერგვამ ენერგეტიკულ ხარჯებთან ან მოხმარებულ საკვებთან შედარებით, შეიძლება გამოიწვიოს გახანგრძლივებული, მძიმე და სიცოცხლისთვის საშიში ჰიპოგლიკემია.
მკურნალობა
თუ პაციენტი შეგნებულია, ეს მიუთითებს ჰიპოგლიკემიის ზომიერ ეპიზოდზე. ასეთი ეპიზოდები შეჩერებულია ნახშირწყლების მიღებით. მაგრამ ინსულინის დოზის კორექცია, ფიზიკური დატვირთვა და საკვების მიღება შეიძლება მაინც დაგჭირდეთ.
ჰიპოგლიკემიის უფრო სერიოზული ეპიზოდები, რომლებშიც პაციენტი კომაში ჩავარდება, ნევროლოგიური დარღვევები ან კრუნჩხვები ჩნდება, შეიძლება შეჩერდეს გლუკაგონის ინტრამუსკულური ან კანქვეშა შეყვანის გზით ან კონცენტრირებული დექსტროზის ხსნარის ინტრავენური ინექციით.
დექსტროზას ადმინისტრირება ბავშვებში, დადგენილია ბავშვის სხეულის წონის პროპორციულად. მას შემდეგ, რაც სისხლში გლუკოზის კონცენტრაცია მოიმატებს, შეიძლება ნახშირწყლების შემცველი მოხმარების საჭიროება იყოს. ბავშვი უნდა იყოს მონიტორინგი, ისე, რომ შესამჩნევი კლინიკური გაუმჯობესების შემდეგ შეიძლება მოხდეს ჰიპოგლიკემიის ხელახალი განვითარება.
გლუკაგონის ან დექსტროზის მიღების შემდეგ, გახანგრძლივებული ან მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევაში, საჭიროა ნაკლებ გაჯერებული დექსტროზის ხსნარის ინფუზია. ეს აუცილებელია ჰიპოგლიკემიის ხელახალი განვითარების თავიდან ასაცილებლად.
აუცილებელია გულდასმით დავაკვირდეთ გლუკოზას კონცენტრაცია სისხლში ბავშვებში, ეს ხელს შეუწყობს მძიმე ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.
