დღეს რუსეთში რეგისტრირებულია 10 მილიონზე მეტი ადამიანი, ვისაც დიაბეტი აქვს. ასეთი დაავადება ვითარდება მეტაბოლურ პროცესებში ინსულინის დეფიციტის ფონზე.
მრავალი პაციენტისთვის, ყოველდღიური ინსულინი მითითებულია სრული სიცოცხლისთვის. ამასთან, დღეს სამედიცინო ბაზარზე 90% -ზე მეტი ინსულინის პრეპარატები არ არის წარმოებული რუსეთის ფედერაციაში. რატომ ხდება ეს, რადგან ინსულინის წარმოების ბაზარი საკმაოდ მომგებიანი და საპატიოა?
დღეს, ინსულინის წარმოება რუსეთში ფიზიკური თვალსაზრისით არის 3.5%, ხოლო ფულადი თვალსაზრისით - 2%. და ინსულინის მთლიანი ბაზარი 450-500 მილიონ დოლარად არის შეფასებული. ამ თანხიდან, 200 მილიონი არის ინსულინი, ხოლო დანარჩენი იხარჯება დიაგნოსტიკის (დაახლოებით 100 მილიონი) და ჰიპოგლიკემიური ტაბლეტების (130 მილიონი) ხარჯვაზე.
შიდა ინსულინის მწარმოებლები
2003 წლიდან ინსულინის ქარხანა Medsintez დაიწყო ფუნქციონირება Novouralsk- ში, რომელიც დღეს წარმოქმნის ინსულინის დაახლოებით 70% -ს, რომელსაც ეწოდება როსინსულინი.
წარმოება ხდება 4000 მ 2 კორპუსში, რომელშიც 386 მ 2 სუფთა საწმენდი ადგილებია განთავსებული. ასევე, მცენარეს აქვს სისუფთავის კლასების სათავსები D, C, B და A.
მწარმოებელი იყენებს თანამედროვე ტექნოლოგიასა და უახლეს აღჭურვილობას ცნობილი სავაჭრო კომპანიებისგან. ეს არის იაპონური (EISAI) გერმანული (BOSCH, SUDMO) და იტალიური მოწყობილობა.
2012 წლამდე, ინსულინის წარმოებისთვის აუცილებელი ნივთიერებები შეიძინა საზღვარგარეთ. ახლახან მედინტეზმა შეიმუშავა ბაქტერიების საკუთარი შტამები და გამოუშვა თავისი პრეპარატი სახელწოდებით როსინსულინი.
შეჩერება დამზადებულია ბოთლებში და სამი ტიპის კარტრიჯებში:
- P - ადამიანის გენეტიკური ინჟინერია გამოსავალი ინექციისთვის. ეფექტურია 30 წუთის შემდეგ. ადმინისტრირების შემდეგ, ეფექტურობის პიკი ხდება ინექციის შემდეგ 2-4 საათის შემდეგ და გრძელდება 8 საათამდე.
- C - ინსულინ-იზოფანი, განკუთვნილია სკ-ს ადმინისტრირებისთვის. ჰიპოგლიკემიური ეფექტი ვლინდება 1-2 საათის შემდეგ, ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა 6-12 საათის შემდეგ, ხოლო ეფექტის ხანგრძლივობა გრძელდება 24 საათამდე.
- M - ადამიანის ორფაზიანი როსინსულინი სკ-ს ადმინისტრირებისთვის. შაქრის შემცირების ეფექტი ხდება 30 წუთის შემდეგ, ხოლო პიკის კონცენტრაცია ხდება 4-12 საათში და გრძელდება 24 საათამდე.
ამ დოზირების ფორმების გარდა, Medsintez აწარმოებს როსინსულინის შპრიცის კალმების ორ ტიპს - პრეფილური და მეორადი. მათ აქვთ საკუთარი სპეციალური დაპატენტებული მექანიზმი, რომლის საშუალებითაც შეგიძლიათ დაბრუნდეთ წინა დოზა, თუ ის არ იყო მითითებული, როგორც ეს უნდა.
როსინსულინს აქვს მრავალი მიმოხილვა პაციენტებსა და ექიმებს შორის. იგი გამოიყენება იმ შემთხვევაში, თუ არსებობს ტიპი 1 ან ტიპი 2 დიაბეტი, კეტოაციდოზი, კომა ან გესტაციური დიაბეტი. ზოგი პაციენტი ამტკიცებს, რომ მისი დანერგვის შემდეგ სისხლში შაქრის შემცველობა ხდება, სხვა დიაბეტით დაავადებულები, პირიქით, ამაყებენ ამ პრეპარატს, გარწმუნებენ, რომ ის საშუალებას გაძლევთ გლიკემიის სრულად კონტროლი.
ასევე, 2011 წლიდან, ოქროლის რეგიონში ამოქმედდა პირველი ინსულინის საწარმო, რომელიც ახორციელებს სრულ ციკლს, წარმოქმნის შპრიცის კალმებს სავსე შეჩერებით. ეს პროექტი განხორციელდა საერთაშორისო კომპანია სანოფიმ, რომელიც არის წამლების მთავარი მიმწოდებელი, რომელიც ეფექტურად მკურნალობს დიაბეტს.
ამასთან, მცენარე თავად არ აწარმოებს ნივთიერებებს. მშრალი ფორმით, ნივთიერება შეძენილია გერმანიაში, რის შემდეგაც კრისტალური ადამიანის ჰორმონი, მისი ანალოგები და დამხმარე კომპონენტები შერეულია ინექციისთვის შეჩერებების მისაღებად. ამრიგად, ორელში რუსული ინსულინის წარმოება ხორციელდება, რომლის დროსაც იწარმოება ინსულინის სწრაფი და გახანგრძლივებული მოქმედება, რომლის ხარისხიც აკმაყოფილებს გერმანიის ფილიალის ყველა მოთხოვნას.
ჯანმო 50 მილიონზე მეტი მოსახლეობის მქონე ქვეყნებს რეკომენდაციას უწევს საკუთარი ჰორმონების წარმოების ორგანიზებას. ეს ხელს შეუწყობს დიაბეტით დაავადებულებს, რომ არ ჰქონდეთ ინსულინის შეძენის პრობლემები.
გარდა ამისა, ინსულინი იწარმოება გეროოფარმის მიერ, ლიდერია რუსეთში გენეტიკური ინჟინერიის წამლების განვითარების პროცესში. ყოველივე ამის შემდეგ, მხოლოდ ეს მწარმოებელი აწარმოებს შიდა პროდუქტებს წამლებისა და ნივთიერებების სახით.
ეს წამლები ყველასთვის ცნობილია, ვისაც აქვს დიაბეტი. ესენია Rinsulin NPH (საშუალო ეფექტი) და Rinsulin P (მოკლე მოქმედება). ჩატარდა კვლევები, რომლებიც მიზნად ისახავს ამ წამლების ეფექტურობის შეფასებას, რომლის დროსაც დაფიქსირდა მინიმალური განსხვავება შინაგანი ინსულინის გამოყენებასა და უცხოურ წამლებს შორის.
ამიტომ დიაბეტით დაავადებულებს შეუძლიათ ენდონ რუსულ ინსულინს, მათი ჯანმრთელობის შესახებ წუხილის გარეშე.
შეიძლება თუ არა უცხოური წამლები შეცვალონ შინაგანი ინსულინი?
გენეტიკური ინჟინერიის წამლების წარმოების სრული ციკლი განხორციელდა მოსკოვის ბიოორგანული ქიმიის ინსტიტუტის, რუსეთის მეცნიერებათა აკადემიის ობოლენსკში. მაგრამ ეს არის დაბალი ენერგიის წარმოება, გარდა ამისა, პროდუქტი შეფუთულია არასასიამოვნო კონტეინერებში, რომლებიც არ არის შესაფერისი საშინაო მოხმარებისთვის. უფრო მეტიც, კომპანია არ აწარმოებს წამლებს, რომლებსაც აქვთ ხანგრძლივი მოქმედება.
მედინტეზსა და ფარმადასტარტთან დაკავშირებით, ეს ინსულინის მწარმოებლები შეფუთულია იმპორტირებულ პროდუქტებზე. მათი ფასები თითქმის იდენტურია უცხოური პროდუქტის ღირებულებასთან.
ამასთან, დღეს რუსული რუსული ფარმაცევტული კომპანია მზად არის ჩაერთოს ინსულინის პრეპარატების სრულ წარმოებაში. ასევე დაგეგმილია ქარხნის აშენება მოსკოვის რეგიონში, სადაც წარმოიქმნება მაღალხარისხიანი და თანამედროვე მედიკამენტები, რომლებიც ეფექტურად მკურნალობენ დიაბეტს. ასე რომ, ერთი წლის განმავლობაში მწარმოებელი აწარმოებს 250 კგ-მდე ნივთიერებას.
ვარაუდობენ, რომ საკუთარი წარმოების ინსულინის წარმოება 2017 წელს იქნება. ეს საშუალებას მისცემს დიაბეტით დაავადებულ ადამიანებს რუსული ინსულინი უფრო იაფი შეიძინონ. შინაური მედიკამენტების განვითარების სხვა უპირატესობებიც არსებობს:
- პირველ რიგში, ფარმაცევტული მცენარეები დაიწყებენ გახანგრძლივებული და ულტრასორტული მოქმედების ჰორმონების წარმოებას.
- მომდევნო 34 წლის განმავლობაში, იგეგმება ოთხივე პოზიციის სრული ხაზის გაშვება.
- ჰორმონი ხელმისაწვდომი იქნება სხვადასხვა ფორმით - ერთჯერადი და ერთჯერადი შპრიცები, კალმები, ბოთლები და კარტრიჯები.
მაგრამ ასეთი პროცესი საკმაოდ გრძელია. ამიტომ, რუსეთში ინსულინი ასე მალე ვერ შეძლებს იმპორტირებული წამლების შეცვლას.
იმავდროულად, ნოვო ნორდისკი (43.4%), ელი ლილი (27.6%) და სანოფი-ავენტისი (17.8%) გლობალურ და რუსულ ბაზრებზე წამყვან კომპანიებად რჩებიან.
Pharmstandard ამ სიაში მეოთხე ადგილზეა (6%), ხოლო სხვა მწარმოებლები იკავებენ ინსულინის წარმოების მხოლოდ 3% რუსეთში.
რუსული ინსულინის ევროპაში ექსპორტი
2016 წლიდან კომპანია Sanofi- ს (საფრანგეთი) შესაძლებლობა აქვს, რუსული ანტიდიაბეტური მედიკამენტები გაიტანოს გერმანიაში. ინსულინის წარმოება ხორციელდება Oryol- ის რეგიონში Sanofi-Aventis Vostok- ის ქარხანაში.
აღსანიშნავია, რომ ინსულინის ბაზრის მესამე ნაწილი (18,7%) არის Sanofi Russia– ის საკუთრება. ამავდროულად, ორგანიზაციის დირექტორი ვიქტორია იერემინა ირწმუნება, რომ რუსეთში მცხოვრები დიაბეტიანი პაციენტები არაფერზე არ ინერვიულებენ, რადგან შიდა რუსულ ბაზარზე მომარაგება არც კი შემცირდება, მიუხედავად ევროპაში ინსულინის გაზრდილი ექსპორტისა.
ეს შესაძლებელი იქნება წარმოების მოცულობის დამატებითი ზრდის გამო. მართლაც, Sanofi Oryol ქარხანას აქვს უახლესი აპარატურა და გამარტივებული წარმოების ტექნოლოგიები. ამიტომ ინსულინის ბრენდი Glargin Lantus from Sanofi- სგან წამყვან პოზიციას იკავებს ინსულინის გაყიდვაში რუსეთის ბაზარზე.
ასე რომ, ინსულინი პირველი იქნება სანოფის რუსული პროდუქციის ექსპორტით. ფრანგული კომპანიისთვის, ასეთი გამოსავალი ლოგიკური და ეკონომიკურად ხელსაყრელია, რადგან კრიზისამდე, ევროპასა და რუსეთში წამლების წარმოების ფასი თითქმის იდენტური იყო, მაგრამ ამის შემდეგ ინსულინის წარმოება 10-15% -ით იაფი გახდა. და გაზრდილი წარმოების მოცულობა შეამცირებს წარმოების ხარჯებს.
ამ სტატიაში ვიდეო საუბრობს რუსეთში ინსულინის წარმოებაზე.
