სიმვასტატინი არის წამალი, რომელსაც აქვს ლიპიდების შემამცირებელი თვისებები. მიიღეთ პრეპარატი ქიმიური სინთეზის გამოყენებით Aspergillus terreus ფერმენტული მეტაბოლიზმის პროდუქტიდან.
ნივთიერების ქიმიური სტრუქტურა არის ლაქტონის არააქტიური ფორმა. ბიოქიმიური გარდაქმნების შედეგად ხდება ქოლესტერინის სინთეზი. პრეპარატის გამოყენება ხელს უშლის ორგანიზმში მაღალი ტოქსიკური ლიპიდების დაგროვებას.
ნივთიერების მოლეკულები ხელს უწყობენ ტრიგლიცერიდების პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითებას, ლიპოპროტეინების ათეროგენულ ფრაქციებს, აგრეთვე მთლიანი ქოლესტერინის დონეს. ათეროგენული ლიპიდების სინთეზის დათრგუნვა ხდება ჰეპატოციდებში ქოლესტერინის წარმოქმნის დათრგუნვის და უჯრედულ მემბრანზე LDL- სთვის რეცეპტორების სტრუქტურების რაოდენობის გაზრდის გამო, რაც იწვევს LDL- ს გააქტიურებას და გამოყენებას.
იგი ასევე ზრდის მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების დონეს, ამცირებს ათეროგენული ლიპიდების თანაფარდობას ანტიატეროგენულ და თავისუფალ ქოლესტერინის დონეს ანტიატეროგენულ ფრაქციებთან.
კლინიკური კვლევების თანახმად, პრეპარატი არ იწვევს უჯრედულ მუტაციას. თერაპიული ეფექტის დაწყების სიჩქარე ეფექტის დაწყება 12-14 დღეა, მაქსიმალური თერაპიული ეფექტი ვლინდება გამოყენების დაწყებიდან ერთი თვის შემდეგ. ეფექტი მუდმივია თერაპიის გახანგრძლივებით. თუ შეწყვეტთ პრეპარატის მიღებას, ენდოგენური ქოლესტერინის დონე უბრუნდება პირვანდელ დონეზე.
პრეპარატის შემადგენლობაში წარმოდგენილია აქტიური ნივთიერება Simvastatin და დამხმარე კომპონენტები.
ნივთიერებას აქვს მაღალი შეწოვა და დაბალი ბიოშეღწევადობა. სისხლში შეყვანა, აკავშირებს ალბუმინს. პრეპარატის აქტიური ფორმა სინთეზირდება კონკრეტული ბიოქიმიური რეაქციით.
სიმვასტატინის მეტაბოლიზმი ხდება ჰეპატოციტებში. მას აქვს "პირველადი გავლის" ეფექტი ღვიძლის უჯრედებში. განკარგვა ხდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის საშუალებით (60% -მდე) არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ნივთიერების მცირე ნაწილი თირკმელებში მოთავსებულია დეაქტივირებული ფორმით.
გამოყენების ჩვენებები
სიმვასტატინით მკურნალობა ინიშნება სისხლის ლიპიდების შესამცირებლად, რადგან პრეპარატი ეხება ლიპიდების შემსუბუქებულ პრეპარატებს.
პრეპარატი ინიშნება მისაღები ექსკლუზიურად დამსწრე ექიმის მიერ, მკაცრად აკრძალულია პრეპარატის თვითდაგეგმება.
გამოყენების ნიშნებია პირობები, რომლებსაც თან ახლავს მაღალი ქოლესტერინი და ათეროგენული ლიპიდები.
ეს დაავადებები მოიცავს შემდეგ პათოლოგიებს:
- პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის მდგომარეობა არასაკმარისი ეფექტურობით არა ფარმაკოლოგიური კონტროლის ღონისძიებებში პაციენტებში, რომლებიც რისკავს კორონარული არტერიის ათეროსკლეროზის განვითარებას.
- ჰიპერქოლესტერინემიისა და ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ერთობლივი ფორმა, უკონტროლო დიეტა, რომელსაც აქვს დაბალი ქოლესტერინი და დოზირებული ფიზიკური დატვირთვა.
- IHD, მწვავე კორონარული სინდრომის შედეგად სიკვდილიანობის რისკის თავიდან ასაცილებლად (კორონარული არტერიის ათეროსკლეროზის განვითარების პროგრესიის შესანელებლად), ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის მწვავე დარღვევა და ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის დარღვევების გარდაქმნა.
- რევასკულარიზაციის რისკის შემცირება.
პრეპარატის დოზის ფორმა არის პერორალური ტაბლეტები, დოზით 10, 20 და 40 მილიგრამი. პრეპარატის დოზა შეირჩევა ინდივიდუალურად, ინდივიდის სხეულის მახასიათებლების გათვალისწინებით.
წამალი შედის იმ მედიკამენტების ჩამონათვალში, რომლებიც არ არის რეკომენდებული თვითმმართველობისთვის.
ინსტრუქციები სიმვასტატინის გამოყენების შესახებ
თერაპიის დაწყებამდე პაციენტს ინიშნება კლასიკური ჰიპოქოლესტერინის დიეტა, რომელიც უნდა გაგრძელდეს თერაპიის მთელი კურსის განმავლობაში. Simvastatin ტაბლეტი განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ყოველ 24 საათში ერთხელ საღამოს, სვამს უამრავი სითხე. პრეპარატის მიღების დროს არ უნდა იყოს საჭმელი.
სიმვასტატინით მკურნალობის ხანგრძლივობას შერჩევა მხოლოდ პაციენტის ექიმის მიერ.
ჰიპერქოლესტერინემიასთან ერთად, ეფექტური მინიმალური თერაპიული დოზაა 5-80 მგ ერთხელ. თუ 40 მგ დოზით ეფექტი არ არის, თერაპია უნდა შეიცვალოს. ეს გამოწვეულია პრეპარატის მაღალი მიტოქსიკურობით, დოზით, რომელიც აღემატება 40 მგ. მაქსიმალური თერაპიული დოზა ინიშნება იმ პაციენტებისთვის, რომლებშიც მკურნალობა 40 მგ-ით იყო არაეფექტური. მინიმალური თერაპიული კონცენტრაციაა 10 მგ.
დოზის შეცვლა რეკომენდებულია არა უმეტეს თვეში ერთხელ. უფრო მეტი პაციენტი მგრძნობიარეა თერაპიის მიმართ, ნივთიერების მინიმალური დოზით გამოყენებისას.
გენეტიკური ჰიპერქოლესტერინემიის მქონე პაციენტებში, სიმვასტატინის ოპტიმალური კონცენტრაციაა 40 მგ. სადღეღამისო დოზა რეკომენდებულია ორ დოზად დაყოფა. მძიმე ჰიპერქოლესტერინემიის დროს, რეკომენდებულია კომბინირებული ჰიპოლიპიდემიური თერაპია.
კორონარული არტერიის დაავადებების მქონე პაციენტთა მკურნალობისთვის ან კორონარული არტერიის დაავადების შესაძლო განვითარების რისკის ქვეშ მყოფი თერაპიული ეფექტის მიღწევა ხდება სიმვასტატინის გამოყენებით 20-დან 40 მგ-მდე 24 საათის განმავლობაში. რეკომენდებულია დოზის შეცვლა გამოყენების დაწყებიდან არა უადრეს ერთ თვეში. მკურნალობის ეფექტურობა უკვე მოდის 20 მგ ნივთიერებაზე.
საჭიროების შემთხვევაში, გაორმაგდით დოზა.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
პრეპარატი არის ძალიან აქტიური, ლიპიდების შემამცირებელი აგენტი.
ამასთან დაკავშირებით, პრეპარატი ადვილად შედის რეაქციებსა და ფარმაკოლოგიურ ურთიერთქმედებაში სხვა პრეპარატებთან.
სიმვასტატინის ყოველდღიური კონცენტრაცია იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ გარკვეულ პრეპარატებს, არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ.
ასეთი მედიკამენტებია იმუნოსუპრესორები (ციკლოსპორინი); სინთეზური ანდროგენები (დანაზოლი); ფიბრატები; ნიკოტინის მჟავების პრეპარატები;
პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ამიოდარონს და ვერაპამილს, პრეპარატის რაოდენობა უნდა იყოს არაუმეტეს 20 მგ. Diltiazem– ით მკურნალობისას, სიმვასტატინის მაქსიმალური რაოდენობა უნდა იყოს 40 მგ.
ხანდაზმული ასაკის ჯგუფის პაციენტებში, ისევე როგორც თირკმლის კომპენსირებული ან სუბკომპენსირებული თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, დოზის კორექტირება არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის დეკომპენსირებული უკმარისობით, კრეატინინის კლირენსის დაქვეითებით 30 მილილიტრზე ნაკლები შემცირებით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დანიშვნა 10 მგ-ზე მეტი დოზით. დოზის გაზრდის აუცილებლობის შემთხვევაში, უზრუნველყოფილი უნდა იყოს პაციენტების ამ ჯგუფის სამედიცინო მონიტორინგი.
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროული თერაპია უნდა შეთანხმდეს ექიმთან. პირველი დანიშვნისას, პაციენტის ანამნეზები გულდასმით უნდა შეგროვდეს და თან ახლდეს თანდაყოლილი თერაპია.
გვერდითი რეაქციები სიმვასტატინი
პრეპარატის მიღებისას პაციენტში შეიძლება გამოჩნდეს გვერდითი რეაქციების მთელი სპექტრი.
სიმვასტატინის მავნე რეაქციები დამოკიდებულია დოზაზე.
რაც მეტია მიღებული წამლის რაოდენობა, მით უფრო მეტია გვერდითი მოვლენების რისკი.
სიმვასტატინის ყველაზე მავნე რეაქციები მოიცავს:
- კუჭ-ნაწლავის რეაქციები: მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა, bloating, ავთვისებიანი დაზიანება, malabsorption, გულისრევა ღებინება, პანკრეასის ანთება, ჰეპატოზი ან ჰეპატიტი, icteric სინდრომი, ღვიძლის დისფუნქცია.
- ნერვული სისტემის მხრივ: ასთენიური სინდრომი, თავის ტკივილი, პარესთეზია, თავბრუსხვევა, პოლინევროპათია, ძილის დარღვევა, მენმონური ფუნქციების დარღვევა.
- კუნთების სტრუქტურების მხრიდან: კუნთების კრუნჩხვები და გადახრა, განსახლების დარღვევები, მიასთენიის გრავიტი, კუნთების სისუსტე, მიოპათია; რაბდომილოლიზი, კუნთების ტკივილი.
- სენსორული სისტემიდან: გემოს აღქმის დარღვევა.
- ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: კვინკის შეშუპება, რევმატიული რეაქციები, ვასკულიტი, დერმატომიოზი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, გამონაყარი, მომატებული მგრძნობელობა UV გამოსხივების მიმართ.
- ჰემოპეზიდან: თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება, ეოზინოფილები, ერითროციტების დანალექების მაჩვენებლის მატება, ანემია.
- კუნთ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ართრიტი, ართროზი, სახსრების ტკივილი
- CCC– დან: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება.
- იშვიათი რეაქციები: სექსუალური დისფუნქცია მამაკაცებში, ალოპეცია.
რბომილოლიზის დროს კუნთების დაზიანების გამო მიოგლობინის მასიური განდევნის გამო თირკმელების მწვავე უკმარისობაა.
თუ მათი რომელიმე სიმპტომი გამოჩნდება, დაუყოვნებლივ უნდა აცნობოთ ექიმს. დამსწრე ექიმს უნდა დაარეგულიროს პრეპარატის დოზა.
უკუჩვენებები და გამოყენების შეზღუდვები
სიმვასტატინის დანიშვნას უამრავი შეზღუდვა აქვს.
ეს გამოწვეულია იმით, რომ ხელსაწყოს აქვს გარკვეული ეფექტი სხეულზე, როგორც მთლიანობაში, არეგულირებს ცხიმების მეტაბოლიზმს.
ზოგადად, პრეპარატი არასასურველია, თუ არასწორად არის დადგენილი და გამოყენებული.
შემდეგი პირობები Simvastatin– ს უკუჩვენებაა:
- ღვიძლის პათოლოგია აქტიური ფორმით;
- უცნობი წარმოშობის ღვიძლის ფერმენტების მაღალი აქტივობა;
- Itraconazole, Ketoconazole, HAART, მაკროლიდების ერთდროული მიღება;
- ჯვარედინი კუნთების დაავადება;
- ორსულობა და ძუძუთი;
- ბავშვთა ასაკი;
- დაბალი ქოლესტერინი;
- ლაქტაზას დეფიციტი,
- ნახშირწყლების მალაბსორბცია;
- ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ,
- ჰიპერმგრძნობელობა სტატინების მიმართ.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სიმვასტატინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ეს იმის გამო ხდება, რომ პრეპარატს აქვს გამოხატული ტერატოგენული ეფექტი. ასევე, პრეპარატი უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს, რადგან მას შეუძლია შეაღწიოს რძეს.
მშობიარობის ასაკის ქალები დაცული უნდა იყვნენ ორსულობისგან სიმვასტატინით მკურნალობის დროს.
ხანდაზმული ასაკის ჯგუფის პაციენტებში, კერძოდ, ქალებში, პრეპარატი უნდა იყოს შეზღუდული.
წამალი ბავშვებში უკუნაჩვენებია.
სიმვასტატინით მკურნალობის დასაწყისში აღინიშნება ტრანსამინაზების რაოდენობის დროებითი ზრდა. მიღების დაწყებამდე და მთელი ადმინისტრაციის დროს აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
ტრანსამინაზების რიცხვის 3 ჯერზე გაზრდით, სიმვასტატინით თერაპია უნდა შეწყდეს.
სიმვასტატინის გამოყენების მახასიათებლები
პრეპარატი უნდა დაინიშნოს თერაპევტის ან კარდიოლოგის მიერ. Simvastatin არის ახალი თაობის პრეპარატი, გამოყენების სავალდებულო ინსტრუქციები მიუთითებს თერაპიის მახასიათებლებზე, რაც განსაზღვრავს მკურნალობის მაღალ ფასს.
პროდუქტი აწარმოებს საერთაშორისო ფარმაცევტულ შეშფოთებას "Zentiva", რომელიც მდებარეობს ჩეხეთის რესპუბლიკაში. მწარმოებელი აწარმოებს ზოგადი ბრენდის წამალს.
წამალი სწრაფად და ხარისხობრივად ამცირებს ქოლესტერინს, იწვევს წონის დაკარგვას და ლიპიდური მეტაბოლიზმის მქონე პაციენტების მდგომარეობის საერთო გაუმჯობესებას.
პრეპარატი არის რეცეპტი.
ფულის დაზოგვის მიზნით, შეგიძლიათ შეიძინოთ წამლის შემცვლელი. სიმვასტატინის უშუალო ანალოგებია: ატეროსტატი, ზოკორი, სიმვაკარდი და ა.შ. სახელები შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით.
წამლის დაზიანება, უმეტეს შემთხვევაში, განპირობებულია ადმინისტრაციის რეჟიმის და დოზირების დარღვევით.
ზოგადად, ინსტრუმენტმა მიიღო დადებითი გამოხმაურება და ბევრი დადებითი გამოხმაურება მედიცინის დარგის სპეციალისტების მხრიდან. პრეპარატი არის ახალი თაობის მაღალი ხარისხის და მინიმალური ტოქსიკურობით.
ამასთან, გამოყენების ყველა მიმართულება უნდა დაიცვას. თერაპიის დროს აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა. დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის მკურნალობის დროს გლიკემიის დონის კონტროლი მნიშვნელოვანია, რადგან სტატინები გავლენას ახდენენ სისხლში შაქრის დონეზე.
ჰიპერქოლესტერინემიისა და ათეროსკლეროზის მკურნალობის დროს მიდგომა უნდა იყოს ყოვლისმომცველი. სიმვასტატინის მიღება უნდა იყოს შერწყმული რაციონალურ დიეტასთან და რეგულარულად დოზირებულ ფიზიკურ აქტივობებთან.
სიმვასტატინთან თერაპიის არაეფექტურობით, შეიძლება დაინიშნოს წამლების შემდეგი ჯგუფები:
- სტატინის ჯგუფის სხვა წარმომადგენლები არიან ატორვასტატინი, როზვასტატინი, როზულიპი და ა.შ.
- ფიბრატები.
- ნიკოტინის მჟავების პრეპარატები.
- ომეგას ცხიმოვანი მჟავები.
პრეპარატის თითოეულ ჯგუფს აქვს ერთი ან სხვა ტოქსიკურობა. მხოლოდ ომეგა -3 და ომეგა -6 ცხიმოვანი მჟავები უსაფრთხოა. ისინი ეფექტურია პრევენციული მიზნებისათვის. დიეტაში მათი ადრეული დანერგვით, გულის და სისხლძარღვთა პრობლემებიდან სიკვდილიანობის რისკი მცირდება 40% -ით. აღინიშნება სისხლძარღვების გაწმენდის ათეროსკლეროზული დაფებიდან და ათეროგენული ლიპიდების დონის დაქვეითება.
ფასი განსხვავდება რუსეთში, სააფთიაქო ჯაჭვისა და მისი შეძენის თარიღის მიხედვით. კარგი მიმოხილვები მიიღო ჩეხეთის წამლის მიერ. რუსეთში ღირებულება 93 რუბლიდან იწყება.
ინფორმაცია პრეპარატის Simvastatin შესახებ მოცემულია ამ სტატიაში ვიდეოში.
