გაბაგამა მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიური საშუალებების ჯგუფს. საფუძველია აქტიური ნივთიერება გაბაპენტინი, რომელსაც აქვს საწინააღმდეგო მოქმედება. მსგავსი ეფექტის მქონე სხვა სამკურნალო საშუალებებისგან განსხვავებით, Gabagamma კაფსულები არ ახდენენ გავლენას გამა-ამინობუტირიუმის მჟავების მეტაბოლიზმზე. სამედიცინო პრაქტიკაში, პრეპარატი ნებადართულია 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის, ნაწილობრივი კრუნჩხვების აღმოსაფხვრელად, 18 წლის ასაკიდან - ნეიროპათიული ტკივილის სამკურნალოდ.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
გაბაპენტინი.
გაბაგამა მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიური საშუალებების ჯგუფს.
ATX
N03AX12.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
მედიკამენტები მზადდება კაფსულების სახით, დაფარული მყარი ჟელატინის გარსით, ზეპირი მიღებისთვის.
კაფსულები
მედიცინის ერთეულები შეიცავს 100, 300 ან 400 მგ გაბაპენტინის აქტიურ კომპონენტს. როგორც გარე ნაწილების წარმოების დამატებითი კომპონენტები გამოიყენება:
- ტალკი;
- რძის შაქარი;
- სიმინდის სახამებელი;
- ტიტანის დიოქსიდი.
დოზადან გამომდინარე, კაფსულები გამოირჩევიან ფერით: 100 მგ გაბაპენტინის თანდასწრებით, ჟელატინის საფარი რჩება თეთრი, 200 მგ-ზე, ის ყვითელია, საღებავის გამო, რომელიც დაფუძნებულია რკინის ოქსიდზე, 300 მგ არის ნარინჯისფერი. კაფსულების შიგნით არის თეთრი ფხვნილი.
მედიკამენტები მზადდება კაფსულების სახით, დაფარული მყარი ჟელატინის გარსით, ზეპირი მიღებისთვის.
არარსებული ფორმა
წამალი არ მზადდება ტაბლეტების ფორმით.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
გაბაპენტინის ქიმიური სტრუქტურა თითქმის იდენტურია ნეიროტრანსმიტერების GABA- ს (გამა-ამინობუტერიუმის მჟავასთან), მაგრამ გაბაგამის აქტიური ნაერთი ხასიათდება ფარმაკოლოგიური თვისებებით. სამკურნალო ნივთიერებები არ მოქმედებს ამინალონთან, როგორც სხვა პრეპარატებთან (ბარბიტურატები, GABA, Valproate) წარმოებულები და არ აქვთ GABA- ერგული თვისებები. გაბაპენტინი არ ახდენს გავლენას γ-ამინობუტირიუმის მჟავის დაშლასა და მიღებაზე.
კლინიკურ კვლევებში გაირკვა, რომ აქტიური ნივთიერება ხვდება კალციუმის არხების დელტა ქვედანაყოფში, ამის გამო კალციუმის იონების ნაკადი მცირდება. თავის მხრივ, Ca2 + მთავარ როლს ასრულებს ნეიროპათიული ტკივილის ფორმირებაში. კალციუმის არხების ინჰიბირების პარალელურად, გაბაპენტინი ხელს უშლის გლუტამინის მჟავას ნეირონების შეკავშირებას, ისე, რომ ნერვული უჯრედების სიკვდილი არ მოხდეს. GABA წარმოება იზრდება, მცირდება მონოამინის ჯგუფის ნეიროტრანსმიტერების განთავისუფლება.
პირის ღრუს მიღებით, გარე ჭურვი ნაწლავის ფერმენტების მოქმედების ქვეშ იწყება დაშლა, ხოლო გაბაპენტინი გამოიყოფა წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღებით, გარე ჭურვი ნაწლავის ფერმენტების მოქმედების ქვეშ იწყება დაშლა, ხოლო გაბაპენტინი გამოიყოფა წვრილი ნაწლავის პროქსიმალურ ნაწილში. აქტიური ნივთიერება იპყრობს მიკროვილს. გაბაპენტინი შემოდის სისხლში, სადაც აღწევს მაქსიმალურ პლაზმურ კონცენტრაციას 2-3 საათში. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ბიოშეღწევადობა მცირდება დოზის გაზრდით და საშუალოდ აღწევს 60%. ჭამა არ მოქმედებს პრეპარატის სისრულეზე და შეწოვაზე.
ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობა 5-7 საათს შეადგენს. წამალი აღწევს წონასწორობის კონცენტრაციებს ერთჯერადი დოზით. გაბაპენტინის შეყვანის ხარისხი პლაზმის ცილებთან არის დაბალი - 3% -ზე ნაკლები, ამიტომ პრეპარატი ქსოვილებში განაწილებულია უცვლელი ფორმით. წამალი გამოიყოფა შარდსასქესო სისტემის გამოყენებით თავდაპირველი ფორმით, ჰეპატოციტებში ტრანსფორმაციის გარეშე.
რა განკურნება
პრეპარატი მიეკუთვნება ანტიეპილეფსიური საშუალებების ჯგუფს. 12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის გაბაგამი ინიშნება, როგორც კომბინირებული თერაპია ნაწილობრივი კრუნჩხვების წინააღმდეგ, რაც ხასიათდება მეორადი განზოგადების არსებობით ან არარსებობით. მოზრდილებში, ტაბლეტები ინიშნება პოსტჰერპეტური ნევრალგიისა და ტკივილის სინდრომისთვის, დიაბეტური ნეიროპათიის ფონზე.
12 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის გაბაგამი ინიშნება, როგორც კომბინირებული თერაპია ნაწილობრივი კრუნჩხვების წინააღმდეგ.
უკუჩვენებები
პრეპარატი არ არის დადგენილი, თუ არსებობს პაციენტის ქსოვილების გაზრდილი მგრძნობელობა გაბაგამას სტრუქტურული ნივთიერებების მიმართ. შემადგენლობაში ლაქტოზის არსებობის გამო, პრეპარატი უკუნაჩვენებია გამოსაყენებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რძე შაქრისა და გალაქტოზის მემკვიდრეობითი დეფიციტი, ლაქტაზას ნაკლებობა და მონოსაქარიდების მალაბსორბცია.
ზრუნვით
არ არის რეკომენდებული ან სიფრთხილე გამოიჩინოს ფსიქოზური ხასიათის დაავადებების მქონე პაციენტებში ან თირკმლის უკმარისობის დროს.
როგორ ავიღოთ გაბაღამამ
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. თუ პრეპარატის გაუქმება გჭირდებათ, ერთი კვირის განმავლობაში უნდა შეწყვიტოთ გაბაგამას გამოყენება. წამლის თერაპია დოზის გაზრდით ხორციელდება პაციენტის ამოწურვის, სხეულის მცირე წონის ან პაციენტის სერიოზულ მდგომარეობაში, მათ შორის ტრანსპლანტაციის შემდეგ სარეაბილიტაციო პერიოდში სისუსტის ჩათვლით. ასეთ სიტუაციაში აუცილებელია 100 მგ დოზირების დაწყება.
მკურნალობის რეჟიმი დადგენილია დამსწრე ექიმის მიერ, პაციენტის მდგომარეობისა და პათოლოგიის კლინიკური სურათის მიხედვით.
დაავადება | თერაპიის მოდელი |
ნეიროპათიული ტკივილი მოზრდილ პაციენტებში | თერაპიის საწყის ეტაპზე სადღეღამისო დოზა აღწევს 900 მგ, დანიშვნის სიხშირით 3 ჯერ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, ყოველდღიური ნორმა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 3600 მგ. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დოზის შემცირების გარეშე სტანდარტული სქემის მიხედვით: 300 მგ 3 ჯერ დღეში. ამ შემთხვევაში, დასუსტებული სხეულის მქონე პაციენტებმა უნდა გაიზარდოს ყოველდღიური დოზა 900 მგ 3 დღის განმავლობაში, ალტერნატიული მკურნალობის რეჟიმის მიხედვით:
|
ნაწილობრივი კრუნჩხვები 12 წელზე უფროსი ასაკის ადამიანებში | რეკომენდებულია დღეში 900-დან 3600 მგ-მდე მიღება. წამლის თერაპია პირველ დღეს იწყება დოზით 900 მგ, იყოფა 3 დოზით. კუნთების კრუნჩხვის რისკის შესამცირებლად, კაფსულის მიღებას შორის ინტერვალი არ უნდა აღემატებოდეს 12 საათს. თერაპიის მომდევნო დღეებში შესაძლებელია დოზის მაქსიმალურად გაზრდა (3.6 გ). |
დიაბეტით
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას პლაზმური შაქრის დონეზე და არ ცვლის ინსულინის ჰორმონალურ სეკრეციას პანკრეასის ბეტა უჯრედების მიერ, ამიტომ შაქრიანი დიაბეტის არსებობისას არ არის საჭირო რეკომენდებული მკურნალობის რეჟიმისგან გადახრა.
გვერდითი მოვლენები
გვერდითი მოვლენები უმეტეს შემთხვევაში აღინიშნება არასწორად შერჩეული დოზის მიღების წესით ან სამედიცინო რეკომენდაციების გადახრით. შესაძლოა, ნარკოტიკების ცხელების განვითარება, მომატებული ოფლიანობა, ტკივილი სხეულის სხვადასხვა ადგილებში.
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილისგან
პრეპარატი გავლენას არ ახდენს კუნთოვანი სისტემის კუნთოვან სისტემაზე, მაგრამ ნერვული სისტემის არაპირდაპირი დაზიანებით, კუნთებსა და სახსრებში ტკივილი, მყიფე ძვლების მომატება შეიძლება.
ჰემატოპოეზის ორგანოები
ჰემატოპოეზის სისტემის პარამეტრების ცვლილებით, შეიძლება გამოჩნდეს თრომბოციტოპენიური პურპურა, რომელსაც თან ახლავს სისხლნაჟღენთი, სისხლში წარმოქმნილი ელემენტების რაოდენობის შემცირება.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში უარყოფითი რეაქციები ხასიათდება შემდეგი მოვლენებით:
- ეპიგასტრიკული ტკივილი;
- ანორექსია;
- მეტეორიზმი, დიარეა, ღებინება;
- ღვიძლის ანთება;
- ჰეპატოციტური ამინოტრანსფერაზების გაზრდილი აქტივობა;
- სიყვითლე ჰიპერბილირუბინემიის ფონზე;
- პანკრეატიტი
- დისპეფსია და პირის სიმშრალე.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
ნერვული სისტემის ინჰიბიციით, შესაძლებელია:
- თავბრუსხვევა
- მოძრაობის ტრაექტორიის დარღვევა;
- ქორეოეთეტოზი;
- რეფლექსების დაკარგვა;
- ჰალუცინაციები;
- ფსიქო-ემოციური კონტროლის დაკარგვა;
- შემეცნებითი ფუნქციის დაქვეითება, გაუფასურებული აზროვნება;
- პარესთეზია.
იშვიათ შემთხვევებში ვითარდება ამნეზია, იზრდება ეპილეპტიკური კრუნჩხვების სიხშირე.
სასუნთქი სისტემის მხრივ
შესაძლოა განვითარდეს ქოშინი, პნევმონია. დასუსტებული იმუნიტეტით შეიძლება განვითარდეს ინფექციური პროცესები, ვირუსული დაავადებები, ფარინგიტი და ცხვირის შეშუპება.
კანის ნაწილზე
განსაკუთრებულ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს მუწუკები, პერიფერული შეშუპება, ერითემა, ქავილი და გამონაყარი.
გენიტარული სისტემისგან
იშვიათ შემთხვევებში, მგრძნობიარე პაციენტებში შეიძლება განვითარდეს საშარდე გზების ინფექციები, შემცირებული ერექცია, ენურეზი (შარდის შეუკავებლობა) და თირკმელების მწვავე უკმარისობა.
იშვიათ შემთხვევებში, მგრძნობიარე პაციენტებში შეიძლება განვითარდეს საშარდე გზების ინფექციები.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ
შესაძლოა, ვაზოდილაციის ნიშნების განვითარება, გულისცემის მომატება და არტერიული წნევის მომატება.
ალერგია
თუ პაციენტი მიდრეკილია ალერგიული რეაქციებისადმი, შესაძლებელია კვინკეს შეშუპების განვითარება, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევრომა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და კანის რეაქციები.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
იმის გათვალისწინებით, რომ მედიკამენტური თერაპიის პერიოდში ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში (CNS) უარყოფითი რეაქციების რისკია, რეკომენდებულია პოტენციურად სახიფათო ან რთულ მოწყობილობებთან მუშაობის შეზღუდვა, მანქანის მართვა და ისეთ საქმიანობაში ჩართვა, რომელიც მოითხოვს კონცენტრაციას და რეაქციის სისწრაფეს პაციენტის მხრიდან.
სპეციალური მითითებები
გაბაპენტინთან მედიკამენტური თერაპიის დროს გამოყოფის სინდრომის არარსებობის მიუხედავად, კუნთების კრუნჩხვების განმეორების რისკი არსებობს პაციენტებში, რომელთაც აქვთ კრუნჩხვითი მოქმედება ნაწილობრივი ტიპის. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ პრეპარატი არ არის ეფექტური ინსტრუმენტი აბსცესის ეპილეფსიის წინააღმდეგ ბრძოლაში.
მორფინთან ერთად კომბინირებული მკურნალობის დროს საჭიროა გაიზარდოს გაბაღამას დოზა, ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ. ამ შემთხვევაში, პაციენტი ყოველთვის უნდა იმყოფებოდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობით, რათა თავიდან აიცილოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიის სიმპტომების გაჩენა (ძილიანობა). ნერვული სისტემის დარღვევების ნიშნების განვითარებით აუცილებელია ორივე წამლის დოზის შემცირება.
მორფინთან ერთად კომბინირებული მკურნალობის დროს საჭიროა გაიზარდოს გაბაღამას დოზა, ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.
ლაბორატორიული კვლევების ჩატარებისას შეიძლება აღინიშნოს პროტეინურიის არსებობის ცრუ პოზიტიური შედეგი, შესაბამისად, Gabagamma– ს დანიშვნისას სხვა ანტიკონვულანტებთან ერთად დანიშვნისას, აუცილებელია ლაბორატორიის პერსონალისგან სთხოვოთ ანალიზების ჩატარება სპეციფიკური გზით, რათა მოხდეს სულფოსალცილის მჟავის დაგროვება.
გამოიყენეთ სიბერეში
60 წელზე უფროსი ასაკის პირებს არ სჭირდებათ დოზის დამატებით რეგულირება.
გაგაგამას ბავშვებს უნიშნავენ
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, გარდა ნაწილობრივი კრუნჩხვების შემთხვევებისა.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
კლინიკური კვლევები პრეპარატის მოქმედების შესახებ ემბრიონის განვითარებაზე არ ჩატარებულა. ამრიგად, გაბაპენტინი ორსულ ქალებს ინიშნება მხოლოდ ექსტრემალურ შემთხვევებში, როდესაც პრეპარატის დადებითი ეფექტი ან დედის სიცოცხლისთვის საშიშროება აღემატება ნაყოფის ინტრაოტერული დარღვევების განვითარების რისკს.
გაბაპენტინი ორსულ ქალებს ინიშნება მხოლოდ ექსტრემალურ შემთხვევებში.
აქტიური ნივთიერება გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ თერაპიის დროს ძუძუთი კვება უნდა იყოს მიტოვებული.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
თირკმლის უკმარისობის არსებობისას, დოზის რეჟიმი რეგულირდება კრეატინინის კლირენსიდან (Cl).
კლ, მლ / წთ | ყოველდღიური დოზა დაყოფილია 3 დოზად |
80-ზე მეტი | 0.9-3.6 გ |
50-დან 79-მდე | 600-1800 მგ |
30-49 | 0.3-0.9 გ |
15-დან 29-მდე | 300 მგ ინიშნება 24 საათის ინტერვალით. |
15-ზე ნაკლები |
დოზის გადაჭარბება
დიდი დოზის ერთი დოზის გამო წამლის ბოროტად გამოყენების შემთხვევაში, დოზის გადაჭარბების ნიშნები გამოჩნდება:
- თავბრუსხვევა
- ვიზუალური ფუნქციის დარღვევა, რომელსაც ახასიათებს ობიექტების გაყოფა;
- მეტყველების დარღვევა;
- ლეტარგია;
- ძილი
- დიარეა
სხვა უარყოფითი რეაქციების შესაძლო გაზრდილი ან გაზრდილი რისკი. დაზარალებული უნდა იყოს საავადმყოფოში კუჭის ამორეცხვა, იმ პირობით, რომ კაფსულები მიიღეს ზეპირად ბოლო 4 საათის განმავლობაში. დოზის გადაჭარბების თითოეული სიმპტომი გამორიცხულია სიმპტომური მკურნალობის გზით. ჰემოდიალიზი ეფექტურია.
პრეპარატის დოზის გადაჭარბებით მიღებით, შეიძლება ძილი იყოს.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
გაბაგამას პარალელურად სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად, შემდეგი რეაქციები ხდება:
- თუ თქვენ იღებთ მორფინს 2 საათით ადრე გაბაპენტინის გამოყენებამდე, შეიძლება ამ უკანასკნელის კონცენტრაცია 44% -ით გაზარდოთ. ამ შემთხვევაში, ტკივილის ბარიერის ზრდა დაფიქსირდა. კლინიკური მნიშვნელობა არ არის დადგენილი.
- მაგნიუმის და ალუმინის მარილების შემცველ ანტაციდებთან და პრეპარატებთან ერთად, გაბაპენტინის ბიოშეღწევადობა მცირდება 20% -ით. თერაპიული ეფექტის შესუსტების თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია Gabagamma კაფსულების მიღება ანტაციდების მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.
- პრობენეციდი და ციმეტიდინი არ ამცირებენ აქტიური ნივთიერების ექსკრეციას და შრატის დონეს.
- ფენიტოინი, ზეპირი კონტრაცეპტივები, ფენობარბიტალი და კარბამაზეპინი არ მოქმედებენ გაბაპენტინის პლაზმურ კონცენტრაციაზე.
ალკოჰოლის თავსებადობა
წამლის თერაპიის პერიოდში აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა. ეთანოლი ალკოჰოლური სასმელების შემადგენლობაში აქვს ძლიერი ინჰიბიტორული მოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და ამძაფრებს გვერდითი მოვლენებს.
ანალოგები
პრეპარატის ანალოგები მოიცავს:
- ქეთენა
- გაბაპენტინი;
- ნეირონტინი;
- ტებანტინი;
- კონვალისი.
სხვა მედიკამენტზე გადასვლა დასაშვებია მხოლოდ სამედიცინო კონსულტაციის შემდეგ გაბაგამას დაბალი ეფექტურობით ან ნეგატიური ეფექტების გამოვლით.
როგორც ანალოგი, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ნეიროტინი.
სადღესასწაულო პირობები გაგაგამა აფთიაქიდან
პრეპარატი არ იყიდება ექიმის დანიშნულების გარეშე.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე
ცენტრალური ნერვული სისტემის დეპრესიის მომატებული რისკის გამო და სხვა ორგანოების მხრიდან უარყოფითი რეაქციების გამოვლენის გამო, გაბაღამას უფასო გაყიდვა შეზღუდულია.
გაბაღამას ფასი
პრეპარატის საშუალო ღირებულება მერყეობს 400-დან 1150 რუბლამდე.
პრეპარატის შენახვის პირობები
რეკომენდებულია ანტიკონვულანტის შენახვა ტემპერატურაზე + 25 ° C ტემპერატურამდე გრილ ადგილას, დაბალი ტენიანობით.
ვადის გასვლის თარიღი
3 წელი
გაბაღამას პროდიუსერი
Werwag Pharma GmbH & Co. კგ, გერმანია.
რეკომენდებულია ანტიკონვულანტის შენახვა ტემპერატურაზე + 25 ° C ტემპერატურამდე გრილ ადგილას, დაბალი ტენიანობით.
მიმოხილვები გაბაგამაზე
იზოლდა ვესელოვა, 39 წლის, პეტერბურგში
Gabagamma კაფსულები ინიშნება ნევრალგიის 2 ფილიალთან დაკავშირებით. ექიმმა თქვა, რომ დოზა დადგენილია დადებითი ეფექტის ხარისხზე. ჩემს შემთხვევაში, დღეში 6 კაფსულის მიღება მქონდა. ის უნდა გაიზარდოს მოწესრიგებული წესით: თერაპიის დასაწყისში, იგი დაიწყო 1-2 კაფსულებით 7 დღის განმავლობაში, რის შემდეგაც გაიზარდა დოზა. მიმაჩნია, რომ ის ეფექტური საშუალებაა კრუნჩხვებისთვის. მკურნალობის დროს მე ვერ შევნიშნე რაიმე გვერდითი მოვლენები. კრუნჩხვები გაჩერდა.
დომინიკა ტიხონოვა, 34 წლის, დონის როსტოვი
მან აიღო გაბაგამმა, როგორც ნევროლოგმა განსაზღვრა, ტრიგემინალური ნეიროპათიის გამო. კარბამაზეპინი არაეფექტური იყო ჩემს სიტუაციაში. კაფსულები დაეხმარა პირველი ხრიკებით. მედიკამენტური თერაპიის კურსი გაგრძელდა 3 თვის განმავლობაში, 2015 წლის მაისიდან. ქრონიკული დაავადების მიუხედავად, პათოლოგიის ტკივილი და სიმპტომები გაიარა.ერთადერთი ნაკლი არის ფასი. 25 კაფსულისთვის მქონდა გადასახდელი 1200 მანეთი.