ზალტრაპი არის ანტიმუნური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მოზრდილებში მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს სამკურნალოდ, როდესაც ქიმიოთერაპია არ იძლევა თერაპიულ ეფექტს სიმსივნის მაღალი გამძლეობის გამო, ან მისი რეციდივის შემთხვევაში.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
ZALTRAP.
Zaltrap არის ანტიმუნური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება მოზრდილებში მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს სამკურნალოდ.
ATX
L01XX - სხვა ანტიმუმორული საშუალებები.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
კონცენტრატი, საიდანაც მზადდება საინფუზიო ხსნარი. ფლაკონებს აქვთ მოცულობა 4 მლ და 8 მლ. Aflibercept- ის ძირითადი ნივთიერების რაოდენობა 25 მგ 1 მლ. მეორე ვარიანტი არის მზა სტერილური ხსნარი, რომელიც განკუთვნილია ინტრავენური ადმინისტრირებისთვის. ხსნარის ფერი გამჭვირვალეა ან ღია ყვითელი ელფერით.
მთავარი კომპონენტი არის aflibercept ცილა. აღმძვრელები: ნატრიუმის ფოსფატი, ლიმონის მჟავა, ჰიდროქლორინის მჟავა, საქაროზა, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, წყალი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
Aflibercept ბლოკავს რეცეპტორების მუშაობას, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ახალი სისხლძარღვების წარმოქმნაზე, რომლებიც კვებავს სიმსივნეს და ხელს უწყობენ მის ინტენსიურ ზრდას. სისხლით მომარაგების გარეშე, ნეოპლაზმი იწყებს ზომის შემცირებას. მისი ატიპიური უჯრედების ზრდისა და გაყოფის პროცესი ჩერდება.
Aflibercept ბლოკავს რეცეპტორების მოქმედებას, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან ახალი სისხლძარღვების წარმოქმნაზე.
ფარმაკოკინეტიკა
მონაცემები არ არსებობს ცილის მეტაბოლიზმის შესახებ. სავარაუდოა, რომ, როგორც ნებისმიერი სხვა ცილის, წამლის ძირითადი კომპონენტი დაყოფილია ამინომჟავებად და პეპტიდებად. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 6 დღემდეა. ცილა არ გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად.
გამოყენების ჩვენებები
იგი გამოიყენება ფოლიუმის მჟავასთან, ირინოთანთან და ფლუორურაცილთან ერთად მეტასტაზური კოლორექტალური კიბოს ქიმიოთერაპიის დროს, სხვა ანტიტემორული პრეპარატების მიმართ მაღალი გამძლეობით. იგი ინიშნება რეციდივების მკურნალობისთვის.
უკუჩვენებები
აკრძალულია ასეთ შემთხვევებში სამკურნალოდ გამოყენება:
- ფართო სისხლდენა;
- არტერიული ტიპის ჰიპერტენზია, როდესაც მედიკამენტური თერაპია არ ხდება;
- გულის ქრონიკული უკმარისობის 3 და 4 ეტაპი;
- პაციენტს აქვს ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ცალკეულ კომპონენტებზე;
- თირკმლის მწვავე უკმარისობა.
ასაკობრივი შეზღუდვა - 18 წლამდე ასაკის პაციენტები.
ზრუნვით
ჯანმრთელობის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი თირკმელების უკმარისობის, არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის კორონარული დაავადებების მქონე პაციენტებში და გულის უკმარისობის საწყის ეტაპებზე. სიფრთხილით, პრეპარატი ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში და ზოგადი ჯანმრთელობის ცუდი მდგომარეობა, თუ შეფასების მასშტაბი არ არის უფრო მაღალი, ვიდრე 2 ქულა.
როგორ ავიღოთ ზალტრაპი
ინტრავენური შეყვანა - ინფუზია 1 საათის განმავლობაში. საშუალო დოზაა 4 მგ სხეულის წონის თითო კილოგრამზე. მკურნალობა გაფორმებულია ქიმიოთერაპიული რეჟიმის საფუძველზე:
- თერაპიის პირველი დღე: ინტრავენური ინფუზია Y- ფორმის კათეტერით, Irinotecan– ის გამოყენებით 180 მგ / მ² 90 წუთის განმავლობაში, კალციუმის ფოლინატი 120 წუთის განმავლობაში დოზით 400 მგ / მ² და 400 მგ / მ² ფლუოორაცილი;
- შემდგომი უწყვეტი ინფუზია გრძელდება 46 საათის განმავლობაში დოზით ფლუორურაცილის დოზით 2400 მგ / მ².
ინტრავენური შეყვანა - ინფუზია 1 საათის განმავლობაში.
ციკლი მეორდება 14 დღეში ერთხელ.
დიაბეტით
დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
ზალტრაპის გვერდითი მოვლენები
აღინიშნა დიარეა, პროტეინურია, სტომატიტი, დისფონია და საშარდე გზების ინფექცია. ბევრ პაციენტში, მადის დაქვეითება, ცხვირის სისხლდენა, წონის დაკლება ხდება. არის გაზრდილი დაღლილობა, ასთენია.
რესპირატორული სისტემის მხრიდან არახელსაყრელი სიმპტომები: ხშირად აღინიშნება სხვადასხვა სიმძიმის დისპნოე, რინოზი, სინუსებიდან სისხლდენა.
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილისგან
ზოგიერთ პაციენტს უვითარდება ყბის ოსტეონეკროზი.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
დიარეა, მუცლის ღრუს ტკივილი სხვადასხვა ინტენსივობით, ბუასილის განვითარება, მუწუკებში ფისტულების წარმოქმნა, ბუშტში, წვრილ ნაწლავში. შესაძლებელია კბილის ტკივილი, სტომატიტი, ტკივილი ნაწლავის ღრუში, საშოში. საჭმლის მომნელებელ სისტემაში ფისტულები და კედლების პერფორაცია იშვიათად გვხვდება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს პაციენტის სიკვდილი.
არასასურველი სიმპტომები რესპირატორული სისტემის მხრივ: დისპნოე ხშირად გვხვდება.
ჰემატოპოეზის ორგანოები
ხშირად აღინიშნება ლეიკოპენია და სხვადასხვა სიმძიმის ნეიტროპენია.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
თითქმის ყოველთვის არის თავის ტკივილი სხვადასხვა ინტენსივობით, თავბრუსხვევის ხშირი პერიოდებით.
შარდსასქესო სისტემისგან
ხშირად - პროტეინურია, იშვიათად - ნეფროზული სინდრომის განვითარება.
კანის ნაწილზე
ქავილი, სიწითლე და გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.
გენიტარული სისტემისგან
ინფექციები, დაქვეითებული ნაყოფიერება ქალებში და მამაკაცებში.
ბევრ პაციენტში ზალტრაპის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს თრომბოემბოლია.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ
არტერიული წნევის გადასვლა, შინაგანი სისხლდენა. ბევრ პაციენტში: თრომბოემბოლია, იშემიური შეტევა, სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტის მაღალი რისკი. იშვიათად: გულმკერდის ღრუს სისხლდენის გახსნა, კუჭის სისხლი, კუჭნაწლავის ტრაქტში პროფილაქტიკური სისხლდენა, რაც სიკვდილის მიზეზია.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრივ
ღვიძლის უკმარისობის განვითარება.
მეტაბოლიზმის მხრიდან
უმეტეს შემთხვევაში, მადის ნაკლებობაა, ხშირად - დეჰიდრატაცია (რბილიდან მწვავე).
ალერგია
მძიმე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია: ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის ძლიერი უკმარისობა, ანაფილაქსიური შოკი.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის შესაძლო მოქმედების შესწავლის შესახებ ყურადღების კონცენტრაციაზე. მიზანშეწონილი იქნება თავი შეიკავოს მართვისგან და რთული მექანიზმებთან მუშაობისგან, თუ პაციენტს აქვს გვერდითი მოვლენები ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან, ფსიქომოტორული დარღვევები.
თერაპიის ახალი ციკლის დაწყებამდე (ყოველ 14 დღეში) უნდა ჩატარდეს სისხლის ტესტირება.
სპეციალური მითითებები
თერაპიის ახალი ციკლის დაწყებამდე (ყოველ 14 დღეში) უნდა ჩატარდეს სისხლის ტესტირება. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ საავადმყოფოში, დროული რეაგირებისთვის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კედლების პერფორაციის ნიშნები, დეჰიდრატაციის ნიშნები.
პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ ჯანმრთელობის ზოგადი მაჩვენებელი 2 ქულით ან მეტი, აქვთ უარყოფითი შედეგების რისკი. ისინი საჭიროებენ მუდმივ სამედიცინო ზედამხედველობას ჯანმრთელობის გაუარესების დროული დიაგნოზისთვის.
ფისტულების ფორმირება მათი ადგილმდებარეობის მიუხედავად, თერაპიის დაუყოვნებელი შეწყვეტის მანიშნებელია. იკრძალება მედიკამენტების გამოყენება იმ პაციენტთა სამკურნალოდ, რომლებმაც გაიარეს ფართო ქირურგიული ჩარევა (სანამ ჭრილობები სრულად არ მოშუშდება).
მშობიარობის ასაკის მამაკაცებმა და ქალებმა უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის სხვადასხვა მეთოდები ზალტრაპის ბოლო დოზის მიღების შემდეგ ექვსი თვის განმავლობაში (არანაკლებ). ბავშვის კონცეფცია უნდა გამოირიცხოს.
ზალტრაპის ხსნარი ჰიპერმოსმოსურია. მისი შემადგენლობა გამორიცხავს ნარკოტიკების გამოყენებას ინტრაოკულურ სივრცეში. იკრძალება ხსნარის ინტრავენურად შეყვანა.
გამოიყენეთ სიბერეში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში არსებობს დიარეის გახანგრძლივების, თავბრუსხვევის, სწრაფი წონის დაკარგვა და დეჰიდრატაციის განვითარების მაღალი რისკი. სალტრაპის თერაპია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობის ქვეშ. დიარეის ან დეჰიდრატაციის პირველი ნიშნის დროს საჭიროა დაუყოვნებელი სიმპტომური მკურნალობა.
სალტრაპის თერაპია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მეთვალყურეობის ქვეშ.
დავალება ბავშვებისთვის
ბავშვებში ზალტრაპის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულთა და მეძუძურ ქალებში ზალტრაპის გამოყენების მონაცემები არ მოიპოვება. ბავშვზე უარყოფითი ზეგავლენის შესაძლო რისკების გათვალისწინებით, პაციენტთა ამ კატეგორიის პაციენტებისთვის არ არის დადგენილი ანტიტემური პრეპარატი. არ არსებობს ინფორმაცია იმის შესახებ, შეიწოვება თუ არა პრეპარატის აქტიური კომპონენტი დედის რძეში. აუცილებლობის შემთხვევაში, მედდა ქალში კიბოს მკურნალობისას გამოიყენეთ მედიკამენტი, ლაქტაცია უნდა გაუქმდეს.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
ნებადართულია ზალტრაპის გამოყენება თირკმლების მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში. არ არსებობს ინფორმაცია პრეპარატის გამოყენების შესახებ თირკმელების მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის გამოყენების შესახებ ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ნებადართულია ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტების თერაპია, მაგრამ განსაკუთრებული სიფრთხილით და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ნებადართულია ღვიძლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტების თერაპია.
ზალტრაპის დოზის გადაჭარბება
არ არსებობს ინფორმაცია იმის შესახებ, თუ როგორ მოქმედებს წამლის დოზა, რომელიც აღემატება 7 მგ / კგ-ს, რომელიც მიიღება ერთხელ 14 დღეში ერთხელ ან 9 მგ / კგ ყოველ 21 დღეში ერთხელ.
დოზის გადაჭარბება შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი სიმპტომების ინტენსივობის გაზრდით. მკურნალობა - შემანარჩუნებელი თერაპია, არტერიული წნევის მუდმივი მონიტორინგი. ანტიდოტი არ არსებობს.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
ფარმაკოკინეტიკური კვლევების ჩატარება და შედარებითი ანალიზით არ აჩვენა ზალტრაპის ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან.
ალკოჰოლის თავსებადობა
თერაპიის დროს ალკოჰოლის დალევა მკაცრად აკრძალულია.
ანალოგები
მოქმედებები ანალოგიური მოქმედების სპექტრით: აგრილეიდი, ბორტეზოვიტა, ვეზირინი, ირინოთანი, ნამიბორი, ერტიკანი.
Irinotecan არის პრეპარატი მსგავსი მოქმედების სპექტრით.
აფთიაქის შვებულების პირობები
მხოლოდ ექიმის მიერ დანიშნულების მიღებით.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე?
გამორიცხულია OTC გაყიდვები.
ფასი
8500 რუბლიდან. თითო ბოთლი.
პრეპარატის შენახვის პირობები
ტემპერატურის პირობებში +2-დან + 8 ° C- მდე.
ვადის გასვლის თარიღი
3 წელი გამორიცხულია პრეპარატის შემდგომი გამოყენება.
მწარმოებელი
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, გერმანია.
მიმოხილვები
ქსენია, 55 წლის, მოსკოვი: "ზალტრაპის კურსი მამამისს ჩაუტარდა ონკოლოგიური მკურნალობისთვის. პრეპარატი კარგია, ეფექტური, მაგრამ ძალიან მწვავე. ყოველთვის არის გვერდითი მოვლენები. კარგია, რომ იგი ინიშნება მხოლოდ 2 კვირაში ერთხელ, რადგან ქიმიოთერაპიის შემდეგ, მამამისის მდგომარეობა ყოველთვის დროებითია. გაუარესდა, მაგრამ ანალიზებმა აჩვენა დადებითი ტენდენცია ნეოპლაზმის შემცირებაში. ”
ევგენი, 38 წლის, ასტანა: "მე ვიგრძენი ბევრი გვერდითი მოვლენა ზალტრაპიდან. საშინელ მდგომარეობაში ვიყავი: გულისრევა, ღებინება, მუდმივი თავის ტკივილი, ძლიერი სისუსტე. მაგრამ წამალი სწრაფად მოქმედებს სიმსივნეზე. მისი გამოყენების ეფექტი კიბოს მკურნალობისას გადარჩეს მთელი ეს ტანჯვა. ”
ალინა, 49 წლის, კემეროვო: "ეს არის ძვირადღირებული პრეპარატი და ქიმიოთერაპიის შემდეგ აღარ ვგრძნობ მასთან ცხოვრებას. მაგრამ ეფექტურია. 1 კურსში, ჩემი სიმსივნე თითქმის გაქრა. ექიმმა თქვა, რომ რეციდივის შანსი იყო, მაგრამ მცირე. პროცენტი. სანამ ზალტრაპს იყენებდნენ სხვა პრეპარატებს, მაგრამ ეფექტი მოკლევადიანი იყო და ამის შემდეგ მე 3 წლის განმავლობაში ვცხოვრობ რაიმე კიბოს ნიშნით. ”
