პრევენარ 13 არის პრეპარატი Streptococcus pneumoniae, პათოგენური პათოგენის, პოლისქარიდების შემცველი პრეპარატი. პნევმოკოკური კონიუგატების გამოყენებით, ადამიანების რუტინული ვაქცინაცია ხორციელდება რესპირატორულ სისტემაში ინფექციური და ანთებითი პროცესების დაზიანებების თავიდან ასაცილებლად. პრეპარატი აუცილებელია იმუნოსუპრესორული პირობებში ანტისხეულების წარმოებისთვის.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
არა.
პრევენარ 13 არის პრეპარატი Streptococcus pneumoniae, პათოგენური პათოგენის, პოლისქარიდების შემცველი პრეპარატი.
ATX
J07AL02.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
პრეპარატი მზადდება შეჩერების სახით კუნთების ფენაში შესასვლელად. სამკურნალო პროდუქტის 1 ერთეული, 0.5 მლ მოცულობით, შეიცავს შემდეგი სეროტიპების პნევმოკოკურ კონიუგატებს, როგორც აქტიურ ნივთიერებებს:
- 1;
- 2;
- 3;
- 4;
- 6 ა, ბ;
- 7F;
- 9 ვ;
- 14;
- 19 ა, ვ;
- 23F.
პრეპარატი მზადდება შეჩერების სახით კუნთების ფენაში შესასვლელად.
პრეპარატის ქიმიური შემადგენლობა ასევე შეიცავს ოლიგოსაქარიდული ტიპის 18C და დიფტერიის ცილის გადამზიდავს CRM-197. ამ უკანასკნელთან ერთად, პნევმოკოკური პოლისაქარიდები ქმნიან კომპლექსს. დამატებით ინგრედიენტებს შეიცავს ალუმინის ფოსფატი და ნატრიუმის ქლორიდი. ვიზუალურად, შეჩერება არის თეთრი ერთგვაროვანი მასა.
ცოცხალია თუ არა
ვაქცინა ცოცხალია. მისი განვითარებისთვის არ იქნა გამოყენებული პათოგენური მიკროორგანიზმების დასუსტებული ან მკვდარი შტამები.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ვაქცინის სხეულში შეყვანასთან ერთად იწყება Streptococcus pneumoniae- ის პათოგენური შტამების კონიუქტიურ პოლისაქარიდებზე ანტისხეულების ინტენსიური წარმოება. ანტისხეულები საშუალებას გაძლევთ შექმნათ აუცილებელი იმუნური პასუხი და გააქტიუროთ იმუნური სისტემა დაავადებების გამწვავების შემოთავაზებულ პერიოდში. ვაქცინაცია საშუალებას გაძლევთ მოამზადოთ სხეული პნევმოკოკის პოლიზაქარიდის ყველა სტერეოტიპის დასამარცხებლად.
ლიმფოციტების გავლენის ქვეშ, ბაქტერიული პოლისაქარიდები იშლება მეტაბოლურ პროდუქტებში.
ფარმაკოკინეტიკა
როდესაც Streptococcus pneumoniae შტამის შტამების პოლისაქარიდები შედიან არტერიულ სისხლძარღვში, აღიარებულია T- დამხმარეები, რომლებიც იწყებენ ციტოკინების სეკრეციას T- მკვლელების, B- ლიმფოციტების და მონოციტების გასააქტიურებლად. ლიმფოციტების გავლენის ქვეშ, ბაქტერიული პოლისაქარიდები იშლება მეტაბოლურ პროდუქტებში. ეს უკანასკნელი არ არის გამოკვლეული კვლევისთვის, რადგან ისინი ორგანიზმში სინთეზირებული ნივთიერებების მსგავსია. ამრიგად, მეტაბოლიტების ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების დადგენა შეუძლებელია.
რა არის ვაქცინაცია წინააღმდეგ?
ვაქცინაცია ტარდება შემდეგი სიტუაციების შესაბამისად:
- დაგეგმილი პერიოდის განმავლობაში ეროვნული კალენდრის შესაბამისად, არაინვაზიური პნევმოკოკური ინფექციის (შუა ყურის ანთება, საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია) და ინვაზიური (ბაქტერიული მენინგიტი, პნევმოკოკური ინფექცია სისხლში, სეფსისი, მძიმე პნევმონია) ბუნება;
- როგორც პროფილაქტიკური ღონისძიება იმუნოსუპრესიული მდგომარეობის მქონე პირებისთვის, რომლებიც ინფექციის მაღალი რისკის ქვეშ იმყოფებიან.
ეს უკანასკნელი მოიცავს იმუნური სისტემის თანდაყოლილი პათოლოგიების მქონე პაციენტებს, აივ ინფექციით დაავადებულ პაციენტებს და იმუნოსუპრესორული თერაპიის მქონე პირებს. დაბალი იმუნიტეტი შეიძლება განვითარდეს:
- რესპირატორული და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ქრონიკული დაავადებები;
- კოხლეარული იმპლანტის არსებობა;
- კიბოს მკურნალობა;
- ბრონქული ასთმა;
- ტუბერკულოზის ბაცილის დაზიანება;
- მოწინავე ასაკი;
- ცუდი ჩვევები.
ვაქცინაცია აუცილებელია ნაადრევი ახალშობილებისთვის და ჯგუფებში, სადაც დიდი ხალხია.
უკუჩვენებები
ვაქცინაცია უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ქსოვილების გამოხატული მგრძნობელობა დიფტერიის გადამტან ცილაზე, პრევენარის 13. დამხმარე კომპონენტებზე, მკაცრად აკრძალულია იმ ადამიანების ვაქცინაცია, რომელთაც წინა ანამნეზში ანაფილაქტოიდური რეაქციები აქვთ განვითარებული.
შეჩერების ინექცია არ არის რეკომენდებული მწვავე ინფექციური პირობებისთვის, მწვავე ფაზაში ქრონიკული დაავადებებით ან ვირუსული დაზიანებით. ვაქცინაცია ხორციელდება პირის გამოჯანმრთელების შემდეგ.
როდის და რა არის საწინააღმდეგო ვაქცინაცია
Prevenar 13 – ის ინტრამუსკულური ინექციები აუცილებელია იმუნური პასუხის გასაცემად, როგორც შემდეგი პირობების გაფრთხილება:
- ბრონქიტი;
- ანთებითი პროცესები ზედა სასუნთქი სისტემის მხრივ: სინუსიტი, სინუსების ანთება, მწვავე ტონზილიტი;
- მენინგიტი
- ოტიტის მედია;
- ბაქტერიული პნევმონია.
პრეპარატი ხელს უწყობს გართულებების რისკის შემცირებას ინფექციური ხასიათის კატარალური დაავადებების დამარცხების შემდეგ. განსაკუთრებით ხშირად დაავადებულია 5 წლამდე ასაკის ბავშვები და დაბალი იმუნიტეტის მქონე ადამიანები. ვაქცინაცია ტარდება როგორც დაგეგმილია.
რამდენჯერ
ინექციების რაოდენობა დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე. საშუალოდ, ვაქცინაცია იწყება 2-დან 6 თვემდე ბავშვებისთვის. პრეპარატი ინიშნება 4 ეტაპად, ვაქცინაციის დადგენილი გრაფიკისა და ვადის შესაბამისად:
- პირველი 3 ინექცია მიეწოდება ინტერვალით ადმინისტრაციებს შორის 30 დღის განმავლობაში.
- 4 თვის ვაქცინაცია მოხდა 15 თვის ასაკში.
თუ მედიკამენტური თერაპია დაიწყო ინტერვალიდან 7-დან 11 თვემდე, პირველი 2 ვაქცინა ინიშნება 1 თვის ინტერვალით. ბოლო ინექცია იდება 2 წლის ასაკში. ამ შემთხვევაში, ვაქცინაცია ტარდება მხოლოდ 3 ეტაპზე.
თუ ვაქცინაციის შემოღება ხორციელდება 1 ან 2 წლის ცხოვრების განმავლობაში, მაშინ ჩადეთ 2 ინექცია ინტერვალით 2 თვის განმავლობაში.
თუ ვაქცინაციის შემოღება ხორციელდება 1 ან 2 წლის ცხოვრების განმავლობაში, მაშინ ჩადეთ 2 ინექცია ინტერვალით 2 თვის განმავლობაში. მოზრდილებში 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს პრევენარი ინიშნება ერთხელ.
როგორ მოითმენს
იმუნური რეაქციის გააქტიურებას შეიძლება თან ახლდეს ცხელება და ზოგადი სისუსტე. თუ ტემპერატურამ საზღვარი გადალახა + 38 ° C- ზე და არსებობს ფხვიერი ცხვირი, უნდა მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.
შესაძლებელია თუ არა ვაქცინაციის შემდეგ სიარული
პრეპარატის მიღებიდან ერთი თვის განმავლობაში, რეკომენდებულია ხალხმრავალ ადგილებში სიარული, რადგან პნევმოკოკის ინფექციის მატარებლებთან კონტაქტისგან ინფექციის რისკი იზრდება. სამედიცინო დაწესებულების მონახულებისას აცვიათ ნიღაბი. ზამთრის სეზონში სახლის დატოვება არ არის რეკომენდებული. სიარული მხოლოდ თბილ ამინდში შეგიძლიათ. ვაქცინის დასრულების შემდეგ, საბავშვო ბაღში აკრძალულია 30 დღის განმავლობაში.
შესაძლებელია თუ არა დიაბეტით
სისხლში შაქრის კონცენტრაციის ცვლილების არათანაბარი დინამიკით, იმუნური სისტემა შეიძლება დასუსტდეს, ამიტომ დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებს ვაქცინაცია უნდა გაუწიონ. პნევმოკოკური პოლისაქარიდები არ იმოქმედებენ სისხლში პლაზმის გლუკოზის დონეზე.
პრეპარატის მიღებიდან ერთი თვის განმავლობაში, რეკომენდებულია ხალხმრავალ ადგილებში სიარული, რადგან პნევმოკოკის ინფექციის მატარებლებთან კონტაქტისგან ინფექციის რისკი იზრდება.
გამოყენების მეთოდი
ინექციები ინექცია ჩონჩხის კუნთის ღრმა ფენით ადგილებში: დელტოიდური კუნთი (2 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტები), ბარძაყის წინა მხარე (3 წლამდე). ინტრამუსკულურად ინიშნება პრეპარატის 0.5 მლ ერთჯერადი დოზით.
გამოყენებამდე, პრეპარატთან ერთად შპრიცი უნდა შეირყა, რომ მიიღოთ ერთგვაროვანი შეჩერება. პრეპარატი არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ არსებობს უცხოური ორგანოები წამლის ფორმით ან როდესაც ფერი იცვლება.
აკრძალულია პრეპარატის შეყვანა ჭურჭელში ან გლუტუს მაქსიმუსში.
პაციენტებში ჰემოციტოლობლასტების გადანერგვის შემდეგ საჭიროა პრეპარატის 4 ინექციისგან იმუნიზაციის კურსი ერთჯერადი დოზით. პირველი ინექცია ხორციელდება გადანერგვიდან 3-დან 6 თვემდე. 2 შემდგომი ინექცია გამოიყენება ერთი თვის ინტერვალით. ბოლო დოზა ინიშნება 3 ვაქცინის შემდეგ, 6 თვის ინტერვალით.
ნაადრევად დაბადებული ბავშვი უნდა ვაქცინოთ 4 ჯერ. პირველი ინექცია ინიშნება დაბადებიდან 3 თვის შემდეგ, 2 შემდგომი ინექცია ხორციელდება 1 თვის ინტერვალით. 4 დოზა ინიშნება 12-15 თვეში.
გვერდითი მოვლენები
ინექციის ადგილზე შესაძლებელია შეშუპების განვითარება, კანი მტკივნეულად იჭიმება და წითლდება. ბავშვობაში, სხეულის ტემპერატურა იზრდება.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
საჭმლის მომნელებელ სისტემაში უარყოფითი რეაქციები ვლინდება დიარეის, ღებინების რეფლექსების სახით და მადის დაქვეითება. გამონაკლის შემთხვევებში, არსებობს ჰიპერბილირუბინემიის, სიყვითლისა და ღვიძლის ანთების რისკი.
ბავშვობაში, მედიკამენტის გამოყენების შემდეგ, სხეულის ტემპერატურა იზრდება.
ჰემატოპოეზის ორგანოები
იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება ლიმფური კვანძების ზრდა, ლეიკოციტების და T- ლიმფოციტების დონის მატება.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
ბავშვებში სიცოცხლის პირველმა წლებმა შეიძლება განვითარდეს აგრესიული მდგომარეობა. ბავშვი ტირის, ხდება განწყობა. ხშირად ადამიანებს აღენიშნებათ თავის ტკივილი, რაც იწვევს ნერვული სისტემის აგზნებას, რასაც მოჰყვა გაღიზიანება და ძილის დარღვევა. კუნთების კრუნჩხვის რისკი არსებობს.
სასუნთქი სისტემის მხრივ
იმუნური სისტემის დარღვევების ფონზე შეიძლება განვითარდეს დისპნოე და ბრონქოსპაზმი. ბავშვებში, ხველა შეიძლება დაიწყოს, ცხვირის შეშუპება შეიძლება გამოჩნდეს.
გენიტარული სისტემისგან
შარდვის გამოყოფის შესაძლო შეფერხებასთან და წყლის მარილის წონაში დარღვევების გამო, შეიძლება განვითარდეს შეშუპება, რომელიც ვითარდება საკუთარ თავზე.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ
იშვიათ შემთხვევებში, გულისცემა იზრდება.
იმუნური სისტემის დარღვევების ფონზე, დისპნოე შეიძლება განვითარდეს ამ პრეპარატის გამოყენებიდან.
ალერგია
ჰიპერმგრძნობელობის თანდასწრებით, შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, რაც გამოიხატება გამონაყარის, ქავილისა და სიწითლის კანზე. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია კვინკის შეშუპება.
სპეციალური მითითებები
ვაქცინაციიდან 30 წუთში პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობით. ეს აუცილებელია სწრაფი დახმარების მისაღწევად, ანაფილაქტოიდური რეაქციების განვითარების შემთხვევაში.
სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული შეჩერებისას პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის დარღვევები და თრომბოციტოპენია.
ალკოჰოლის თავსებადობა
ვაქცინაციამდე 2 დღის განმავლობაში და პრეპარატის მიღებიდან 48 საათის შემდეგ, არ უნდა იქნას მიღებული ალკოჰოლი და ეთანოლის შემცველი პრეპარატები. ეთილის სპირტი იწვევს იმუნური სისტემის შესუსტებას და აფერხებს ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზს, რამაც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ანტისხეულების წარმოებაზე.
ვაქცინაციამდე 2 დღის განმავლობაში და პრეპარატის მიღებიდან 48 საათის შემდეგ, არ უნდა იქნას მიღებული ალკოჰოლი და ეთანოლის შემცველი პრეპარატები.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
ვაქცინაცია პირდაპირ გავლენას არ ახდენს ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს გვერდითი მოვლენების შესაძლო შემთხვევის შესახებ თავის ტკივილი და კრუნჩხვები. არსებული რისკების გამო, სიფრთხილე უნდა გამოიჩინოთ მანქანის მართვის დროს, კომპლექსური მექანიზმების კონტროლი და სხვა საქმიანობაში ჩართვა, რაც მოითხოვს ფიზიკურ და ფსიქოლოგიურ რეაქციათა მაღალ სიჩქარეს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის ქალებზე პრეპარატის მოქმედების შესახებ წინასწარი კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა, ამიტომ ვაქცინაცია არ არის რეკომენდებული პაციენტების ამ ჯგუფში. პრევენარ 13-ის შემოღება შესაძლებელია მხოლოდ კრიტიკულ იმუნოსუპრესორულ მდგომარეობაში, პაციენტის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
ვაქცინაციის დროს აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა და ბავშვის ჩვილების ფორმულით საკვებზე გადაყვანა.
ვაქცინაცია ბავშვებთან ერთად Prevenar 13
ბავშვებში აღინიშნება ჰიპერთერმია. დოქტორ კომაროვსკიმ დაადგინა, რომ ჩვეულებრივ, შემთხვევათა 40% -ში 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტემპერატურა იმატებს + 37 ... + 38 ° C- მდე, 37% - ში - 39 ° C- ზე ზემოთ. დანიშვნის შემდეგ 30 წუთში ბავშვი უნდა იმყოფებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
სიბერეში
60 წელზე უფროსი ასაკის პირებს ეძლევათ ვაქცინები იმუნოდეფიციტის, სასუნთქი გზების ხშირი ინფექციური დაავადებების დროს, სეფსისის ალბათობით.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
თირკმელების დაავადება არ მოქმედებს ვაქცინაციის შემდეგ ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე და მთლიან კეთილდღეობაზე.
თირკმელების დაავადება არ მოქმედებს ვაქცინაციის შემდეგ ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებზე და მთლიან კეთილდღეობაზე.
გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
პნევმოკოკური პოლისაქარიდები ღვიძლის უჯრედში არ განიცდიან ტრანსფორმაციას, ამიტომ ღვიძლის დამარცხებით, პრეპარატის მიღება ნებადართულია.
დოზის გადაჭარბება
დოზის გადაჭარბების არცერთი შემთხვევა არ ყოფილა ერთჯერადი დოზის მაღალი დოზით მიღებით. ვაქცინაცია ხორციელდება მხოლოდ სტაციონარულ პირობებში, სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. არასწორი დოზის შემთხვევაში, თეორიულად შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების ალბათობის გაზრდა ან გაზრდა.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა არასაცხოვრებელ და ცოცხალ ვაქცინებთან ერთად, რომლებიც შედის იმუნიზაციის ეროვნულ კალენდარში. ამ შემთხვევაში, პნევმოკოკის საწინააღმდეგო ვაქცინა არ შეიძლება შერეული იქნას სხვა კონტეინერებში პარენტერალური ადმინისტრირებისთვის.
50 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს უფლება აქვთ გრიპის ვაქცინის დანიშვნა ინაქტივირებული ვირუსული შტამებით.
აუცილებელია ჰემოსტაზის მდგომარეობის კონტროლი ანტიკოაგულანტებთან პარალელურ თერაპიაში.
ზრუნვით
დასაშვებია პრევენარის 13-ის კომბინაცია ადსორბირებული პერტუსიის-დიფტერია-ტეტანუსის ვაქცინებთან. ამ შემთხვევაში, აუცილებელია ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. თუ უსიამოვნო გრძნობა გაქვთ, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. რამდენიმე ვაქცინაციის კომბინაციით, აუცილებელია ინექციების განთავსება სხეულის სხვადასხვა ანატომიურ ადგილებში, რათა შეამცირონ ორგანიზმში მედიკამენტების შერევის რისკი.
აუცილებელია ჰემოსტაზის მდგომარეობის კონტროლი ანტიკოაგულანტებთან პარალელურ თერაპიაში.
არ არის რეკომენდებული კომბინაციები
პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ტუბერკულოზის საწინააღმდეგო BCG ვაქცინის პარალელურად. ცოცხალ ვაქცინას შეუძლია დამახინჯება შედეგი ან შეამციროს ანტისხეულების წარმოება პნევმოკოკის ინფექციის საწინააღმდეგოდ.
ანალოგები
ვაქცინა შეგიძლიათ შეცვალოთ შემდეგი აგენტებით:
- პნევმო 23;
- პენტაქსიმი;
- სინფორიქსი.
დასვენების პირობები Prevenara 13 აფთიაქებიდან
ვაქცინა არ გაიყიდება ფარმაცევტულ პუნქტებში, ზედმეტად პაციენტებს.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე
შეჩერების დანერგვა ხორციელდება მხოლოდ სტაციონარულ პირობებში, ანაფილაქსიური შოკის ან სხვა უარყოფითი რეაქციების შესაძლო რისკთან დაკავშირებით. შესყიდვა მკაცრად შეზღუდულია.
ფასი
პრეპარატის საშუალო ღირებულება 1877 რუბლია.
შენახვის პირობები Prevenara 13
არ გაყინოთ პრეპარატი. სუსპენზია ინახება + 2 ... + 8 ° C ტემპერატურაზე მზის შუქისგან იზოლირებულ ადგილზე.
ვადის გასვლის თარიღი
36 თვე.
მწარმოებელი
ვაით ფარმაცევტული სამმართველო, აშშ.
შეჩერების დანერგვა ხორციელდება მხოლოდ სტაციონარულ პირობებში, ანაფილაქსიური შოკის ან სხვა უარყოფითი რეაქციების შესაძლო რისკთან დაკავშირებით.
მიმოხილვები Prevenar 13
რადისლავ რუსაკოვი, 38 წლის, ლიპეცკი
ვაჟი ხშირად განიცდიდა სიცივეებს, რასაც თან ახლდა ასთმის შეტევები. ექიმმა პრევენარი 13 ვაქცინაცია დანიშნა, გვერდითი რეაქციები არ ყოფილა, მაგრამ ერთი კვირის შემდეგ ტემპერატურა 37 ° C- მდე გაიზარდა. გაიმართა 3 დღის განმავლობაში და საკუთარ თავზე გავიდა. ამ შემთხვევაში, ბავშვი თავს კარგად გრძნობდა. მთავარია, ვაქცინამ ხელი შეუწყო. ასთმა და სიცივე აღარ აღინიშნებოდა. 2 კვირის განმავლობაში ბავშვის მდგომარეობა გაუმჯობესდა, გამოჩნდა მადა, გაძლიერდა იმუნიტეტი. იმუნური მეხსიერების ეფექტი გრძელია, რადგან ხელახალი ვაქცინაცია აუცილებელია მხოლოდ 5 წლის შემდეგ.
ზინაიდა მოლჩანოვა, 30 წლის, იაროსლავლი
ბავშვი ხშირად ავად იყო, ამიტომ ექიმთან მიდიოდნენ. სპეციალისტმა დანიშნა პრევენარ 13 ვაქცინის შემოღება, ინექციის შემდეგ გაიზარდა ტემპერატურა და მეტეორიზმი. ინექციის ადგილას ქავილი ბევრია. მაგრამ ცივ სეზონში ბავშვი ერთხელაც არ დაავადდა. მნიშვნელოვანია დაიცვან ექიმის მითითებები დანიშვნის შემდეგ და არ მისცეს ანტიპრეზიული საშუალებები.
