პრეპარატის აღწერა მეტფორმინი გამოყენების საფუძველზე, რომელიც შეიცავს თავდაპირველ ინსტრუქციებს.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
მეტფორმინი.
ATX
ეხება ფარმაკოლოგიურ ჯგუფს: ზეპირი ჰიპოგლიკემიური აგენტები.
კოდი (ATC): A10BA02 (მეტფორმინი).
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი.
ტაბლეტები თეთრი, ოვალურია, რისკავს შუაში, ფილმზომიანად, შეიცავს სტეარატი, სახამებელი, ტალკი და 500 ან 850 მგ აქტიური ნივთიერება, როგორც დამატებითი კომპონენტები.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი ეხება biguanides - მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტისთვის. ისინი ამცირებენ ინსულინის შეზღუდულ რაოდენობას (სისხლის ცილებთან ერთად), რაც დიაბეტით არის გაზრდილი. სისხლში, ინსულინის თანაფარდობა პროინსულინთან იზრდება, რის შედეგადაც ინსულინისადმი შეგრძნებები მცირდება. პრეპარატის ზემოქმედების ქვეშ არ არის ინსულინის წარმოება მომატება ან კუჭქვეშა ჯირკვალზე ზემოქმედება.
ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი ეხება biguanides - მედიკამენტებს, რომლებიც გამოიყენება დიაბეტისთვის.
პრეპარატის გავლენის ქვეშ, სისხლის პლაზმაში გლუკოზის დონე მცირდება, ჭამის მიუხედავად.
პრეპარატის თერაპიულ ეფექტს უზრუნველყოფს:
- ღვიძლის მიერ გლუკოზის წარმოების შემცირება, ნახშირწყლოვანი ნაერთებისგან გლუკოზის წარმოქმნის მეტაბოლური პროცესის ინჰიბირებით და გლიკოგენის გლუკოზამდე დაშლით;
- კუნთოვანი ქსოვილის რეაქციის გაუმჯობესება ინსულინზე და მასში გლუკოზის ათვისება;
- გლუკოზის ნაწლავის შეწოვის ინჰიბიცია.
პრეპარატი აუმჯობესებს ცხიმის მეტაბოლიზმს, ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინს სისხლის ცხიმების შემცირებით. ზრდის სისხლის ფიბრინოლიზურ მოქმედებას და დადებითად მოქმედებს ჰემოსტაზზე. ხელს უწყობს უჯრედის შიგნით გლიკოგენის წარმოქმნას ფერმენტ გლიკოგენის სინთეზზე მოქმედებით. ზრდის გლუკოზის ტრანსპორტირების უნარს სხვადასხვა ტიპის მემბრანული მატარებლების მიერ.
პრეპარატთან თერაპიის დროს პაციენტის წონა შეიძლება შემცირდეს.
ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატი შეიწოვება 50-60% -ით, აღწევს უმაღლეს კონცენტრაციას მიღებიდან 2.5 საათის შემდეგ. სისხლის ცილებთან ურთიერთობა უმნიშვნელოა. სისხლში მოქმედი ნივთიერების სტაბილური კონცენტრაცია (<1 μg / მლ) აღინიშნება მედიკამენტის მიღებიდან 24-48 საათის განმავლობაში, რეკომენდებული დოზის შესაბამისად. აქტიური ნივთიერების უმაღლესი კონცენტრაცია მაქსიმალური დოზით არ აღემატება 5 მკგ / მლ. შეწოვა შეიძლება ოდნავ შეანელოთ ჭამის დროს.
პრეპარატი მეტფორმინი აუმჯობესებს ცხიმის მეტაბოლიზმს, ამცირებს მთლიანი ქოლესტერინს სისხლის ცხიმების შემცირებით.
აქტიური ნივთიერება არ მეტაბოლიზდება, გამოიყოფა თავდაპირველი ფორმით შარდით. ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 6-7 საათი. თირკმელების მიერ პრეპარატის ექსკრეციის სიჩქარეა დაახლოებით 400 მლ / წთ. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებას თან ახლავს აქტიური ნივთიერების დაგვიანებული ექსკრეცია (კრეატინინის კლირენსის პროპორციით), რაც იწვევს ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობას და აქტიური ნივთიერების პლაზმური კონცენტრაციის მატებას.
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი გამოიყენება 2 ტიპის შაქრიანი დიაბეტისთვის, როდესაც დიეტასა და ფიზიკურ აქტივობას არ აქვთ სასურველი დადებითი ეფექტი ჭარბი წონის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი ინიშნება მოზრდილებში და 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, როგორც მონოთერაპია, ან ჰიპერგლიკემიის საწინააღმდეგო კომპლექსური თერაპიის ნაწილი.
ეს არის ნარკოტიკების არჩევის პრეპარატი ზრდასრული პაციენტების ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტით, თუ დიეტა საკმარისად ეფექტური არ არის.
უკუჩვენებები
- ალერგია აქტიური ნივთიერების ან ნებისმიერი დამხმარე კომპონენტის მიმართ;
- პირობები, რომლებიც ზრდის ლაქტური აციდოზის განვითარების რისკს, მათ შორის თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისას კრეატინინის ინდექსით 150 μmol / l- ზე მეტი, ღვიძლისა და ფილტვების ქრონიკული დაავადებები;
- თირკმლის უკმარისობა კრეატინინის კლირენსი <45 მლ / წთ. ან GFR <45 მლ / წთ. / 1.73 მ²;
- ღვიძლის უკმარისობა;
- კეტოაციდოზი დიაბეტურია, კომა დიაბეტურია;
- გულის მწვავე შეშუპება (მაგრამ გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს უვნებელია);
- მიოკარდიუმის ინფარქტის მწვავე ფაზა;
- ორსულობა და ლაქტაცია;
- მწვავე ალკოჰოლის მოწამვლა.
- ოპერაციამდე პერიოდი (2 დღე), რადიოპლაკის კვლევები.
ზრუნვით
- ბავშვები 10-დან 12 წლამდე;
- მოხუცები (65 წლის შემდეგ);
- პირები, რომლებიც ეწევიან მძიმე ფიზიკურ შრომას, რაც ზრდის ლაქტოციდოზის განვითარების რისკს.
როგორ ავიღოთ მეტფორმინის ჰიდროქლორიდი?
ჭამის წინ ან მის შემდეგ?
პრეპარატის მიღების დრო არის საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ.
დიაბეტით
დოზა მოზრდილებში თავდაპირველად არის 500-დან 850 მგ ორჯერ ან სამჯერ დღეში. 2 კვირის შემდეგ, დოზა განიხილება სისხლში გლუკოზის გაზომვების შესაბამისად. სადღეღამისო დოზის თანდათანობითი მატება თავიდან აიცილებს არასასურველ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც დაკავშირებულია საჭმლის მომნელებელ სისტემასთან. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3000 მგ 3 დაყოფილი დოზით.
სადღეღამისო დოზა 10 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში შეადგენს 1 დოზაში 500-850 მგ. 2 კვირის შემდეგ, პრეპარატის ყოველდღიური დოზა განიხილება სისხლში გლუკოზის დონის შესაბამისად. პედიატრიაში სადღეღამისო დოზა, რომელიც დაყოფილია 2-3 დოზით, არ უნდა აღემატებოდეს საერთო ჯამში 2000 მგ.
პრეპარატის დანიშვნას ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე მკურნალობის დროს, რეკომენდებულია თირკმელების ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პირებში (კრეატინინის კლირენსი 45-59 მლ / წთ ან GFR 45-59 მლ / წთ), პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია (სადღეღამისო დოზა 500-850 ერთხელ), ლაქტური აციდოზის გაზრდილი რისკის არარსებობის შემთხვევაში. სადღეღამისო დოზა არ აღემატება 1000 მგ და იყოფა 2 დოზად. თირკმელების ფუნქციის დიაგნოზი სავალდებულოა მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ.
წონის დაკლებისთვის
საწყისი დოზა, როგორც წამალი წონის დაკარგვისთვის, შეადგენს 500 მგ 1 ჯერ დღეში, დოზის თანდათანობითი გაზრდით კვირაში 500 მგ. რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2000 მგ. დაშვების კურსია 3 კვირა შესვენებით, დაახლოებით 1-2 თვის განმავლობაში. ძლიერი გვერდითი ეფექტების არსებობის შემთხვევაში, სადღეღამისო დოზა განახევრდება.
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის გვერდითი მოვლენები
პრეპარატთან მკურნალობა ხშირად ასოცირდება გვერდითი მოვლენებით. ამ შემთხვევებში, დოზის შემცირება ან პრეპარატის სრული გაყვანა მითითებულია მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
მკურნალობის დასაწყისში და დოზის მატებასთან ერთად, ისეთი არასასურველი მოვლენები, რომლებიც საერთოა:
- დისპეფსიური სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, განაწყენებული განავალი);
- მუცლის ტკივილი
- მადის დაკარგვა
- მეტალის გემო.
ეს სიმპტომები იწვევს მანიფესტაციების სიხშირეს წამლების თერაპიის დროს. ეს ფენომენები თანდათანობით გადადიან საკუთარ თავზე. მათი შემცირების ან თავიდან აცილების მიზნით, ნაჩვენებია ყოველდღიური დოზის გლუვი მატება და მისი ჩახშობა რამდენიმე დოზით. ხანგრძლივი თერაპიით, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები იშვიათად ვითარდება.
კანის ნაწილზე
იშვიათი ალერგიული რეაქციები, მათ შორის კანის სიწითლე და შეშუპება, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
მეტაბოლიზმის მხრიდან
ხანგრძლივმა თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰომოსისტეინის დონის მატება, რაც ასოცირდება ვიტამინ B12– ის არასაკმარის შეწოვასთან და მის შემდგომ დეფიციტთან, და ამან შეიძლება შეაფერხოს სისხლის წარმოქმნა და (იშვიათ შემთხვევებში) გამოიწვიოს მეგალობლასტური ანემია.
ლაქტური აციდოზის (ლაქტური აციდოზის) განვითარება სისხლში ლაქტური მჟავის დაგროვების შედეგად, ყველაზე სერიოზული გართულებაა ბიგანუანიდების გამოყენებიდან.
ენდოკრინული სისტემა
ჰიპოთირეოზიით, პრეპარატი ამცირებს ფარისებრი ჯირკვლის მასტიმულირებელი ჰორმონის დონეს სისხლის შრატში. პრეპარატი ამცირებს ტესტოსტერონის წარმოებას მამაკაცებში. იზოლირებულ შემთხვევებში ვითარდება მეგალობლასტური ანემია.
ალერგია
გამონაყარი.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
პრეპარატი არ მოქმედებს რთული მექანიზმების, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მუშაობის უნარზე. სხვა ანტიჰიპერგლიკემიური აგენტებთან (ინსულინი, მეგლიტინიდები) კომბინირებული თერაპიისას არ არის გამორიცხული ჰიპოგლიკემიური პირობების განვითარება, რომლებიც შეუსაბამოა მამოძრავებელ და სხვა რთულ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციის გაზრდას.
პრეპარატი არ მოქმედებს რთული მექანიზმების, მათ შორის სატრანსპორტო საშუალებების მუშაობის უნარზე.
სპეციალური მითითებები
ნარკოლოგიური თერაპიის დროს, თქვენ უნდა ააწყოთ დიეტა ისე, რომ ნახშირწყლების მოხმარება თანაბრად გადანაწილდეს მთელი დღის განმავლობაში. სხეულის ჭარბი წონის არსებობისას აუცილებელია დაიცვან დიეტა, დაბალი კალორიული შემცველობით. ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის მაჩვენებლები რეგულარულად უნდა იქნას მონიტორინგი.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
იგი დამტკიცებულია ბავშვის ტარების პერიოდში გამოყენებისთვის, მათ შორის გესტაციური დიაბეტით. პრეპარატი, კლინიკური კვლევების თანახმად, უარყოფითად არ მოქმედებს დედის მდგომარეობაზე ან ნაყოფის განვითარებაზე. აქტიური ნივთიერების კონცენტრაცია გვხვდება დედის რძეში, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა თერაპიის დროს, თერაპიის დროს არასაკმარისი მონაცემების გამო ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ.
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის დანიშვნას ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება დასაშვებია 10 წლიდან მხოლოდ 2 ტიპის დიაბეტის დადასტურების შემდეგ. არ არის დაფიქსირებული პრეპარატის მოქმედება ბავშვის ასაკში ან ზრდაზე. მაგრამ ეს საკითხი საკმარისად არ არის შესწავლილი და ამიტომ რეკომენდებულია ამ პარამეტრების ფრთხილად მონიტორინგი ბავშვებში ხანგრძლივი თერაპიის დროს.
გამოიყენეთ სიბერეში
მოითხოვს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგს, რადგან ის შეიძლება შემცირდეს წლების განმავლობაში.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
თერაპიის დაწყებამდე და რეგულარულად (წელიწადში მინიმუმ 2-ჯერ), თირკმელების მონიტორინგი უნდა მოხდეს, რადგან მეტფორმინი გამოიყოფა შარდსასქესო სისტემის საშუალებით. თუ კრეატინინის კლირენსი <45 მლ / წთ., წამლის თერაპია უკუნაჩვენებია.
გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
იშვიათ შემთხვევებში, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის ფუნქციის გაუარესება (როგორც გვერდითი მოვლენა). არასასურველი ეფექტები წყდება მედიკამენტების შეწყვეტის შემდეგ.
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის დოზის გადაჭარბება
სიმპტომებში შედის გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტაქიკარდია, ძილიანობა, იშვიათად ჰიპო- ან ჰიპერგლიკემია. ყველაზე საშიში გართულება, რომელიც დაუყოვნებლივ ჰოსპიტალიზაციას მოითხოვს, არის ლაქტური აციდოზი, რომელიც ხასიათდება ინტოქსიკაციის სიმპტომებით, გაუფასურებული ცნობიერებით. ნაჩვენებია ნატრიუმის ბიკარბონატის შეყვანა, მისი არაეფექტურობით აუცილებელია ჰემოდიალიზი. დაშავებულებები დაფიქსირდა 63 გ-ზე განზრახ დოზის გადაჭარბების შემდეგ.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
იოდის შემცველი რადიოპოლური ნივთიერებების ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია. ამ შემთხვევაში, თირკმლის უკმარისობის განვითარების რისკი, წამლის ნივთიერების გადაჭარბებული დაგროვება, ლაქტური აციდოზი იზრდება.
პრეპარატის მიღებას სულფონილურას წარმოებულების პარალელურად, არასტეროიდულ პრეპარატებთან, აკარბოზთან, ინსულინთან ერთად შეუძლია გააძლიეროს ჰიპოგლიკემიური მოქმედება.
ჰიპოგლიკემიური ეფექტის დაქვეითება ხდება, როდესაც გამოყენებულ იქნა:
- გლუკოკორტიკოსტეროიდები;
- ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები;
- მარყუჟის შარდმდენები;
- ფენოთიააზინის წარმოებულები;
- სიმპათომიმეტიკები.
იშვიათ შემთხვევებში, ინდომეტაცინთან (სუპოზიტორებთან) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მეტაბოლური აციდოზი.
ალკოჰოლის თავსებადობა
ალკოჰოლური სასმელების ან ალკოჰოლის შემცველი მედიკამენტების თავსებადობა უარყოფითია. ალკოჰოლის მწვავე მოწამვლა, განსაკუთრებით დაბალი კალორიური კვების ფონზე ან ღვიძლის დაზიანებით, ასოცირდება ლაქტური აციდოზის განვითარების ალბათობასთან.
ანალოგები
- გლუკოფაგი;
- ბაგომეტი;
- მეტფორმინ რიხტერი;
- მეტფორმინ-კანონი;
- მეტფორმინ-აკრიხინი;
- მეტფორმინი გრძელი;
- სიოფორი.
აფთიაქის შვებულების პირობები
ეხება წამლების დანიშნულებას. ექიმს შეუძლია შეიტანოს სახელი ლათინური მეტფორმინიუმის ფორმაზე.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე?
არა.
მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის ფასი
პრეპარატის ღირებულება:
- 500 მგ ტაბლეტები, 60 ცალი. - დაახლოებით 132 რუბლი;
- 850 მგ ტაბლეტები, 30 ცალი. - დაახლოებით 109 მანეთი.
პრეპარატის შენახვის პირობები
არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს. იგი ინახება საწყის შეფუთვაში. შეინახეთ ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას!
პრეპარატის ანალოგი შეიძლება იყოს პრეპარატი გლუკოფაგი.
ვადის გასვლის თარიღი
შეფუთვაზე მითითებული თარიღიდან 3 წელი.
მწარმოებელი
Zentiva S.A. (ბუქარესტი, რუმინეთი).
მიმოხილვები მეტფორმინის ჰიდროქლორიდის შესახებ
ექიმები
ვასილიევი რ.ვ., ზოგადი პრაქტიკოსი: "პრეპარატი შესაფერისია მონოთერაპიისა და კომბინირებული მკურნალობისთვის. ეფექტური და უსაფრთხოა გამოყენების ინსტრუქციის დაცვა. მას აქვს სასარგებლო ეფექტი მეტაბოლიზმზე, წონის ნორმალიზებაში." გამოიყენება კიბოს გარკვეული ტიპების სამკურნალოდ. "
ტრეშჩენკო ე. ვ., ენდოკრინოლოგი: "რამდენიმე წლის განმავლობაში აქტიურად ვწერ ამ თერაპიულ აგენტს ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დარღვევებისთვის, განსაკუთრებით ჭარბი წონის მქონე ადამიანებისთვის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია."
პაციენტები
ოლგა, 56 წლის, იალტა: ”მე 5 თვეა ვიღებ ამ პრეპარატს ტიპი 2 დიაბეტისთვის.მოხმარების თავიდანვე ეტაპზე რამდენიმე კილოგრამი წონა დასჭირდა. ”
წონის დაკლება
თამარა, 28 წლის, მოსკოვი: "ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში, მე მივიღე 20 კგ წონაში დეპრესიისა და ჭარბი მოხმარების გამო. ამ წამალს ინსტრუქციის თანახმად, ნახევარი წლის განმავლობაში ვიღებდი წამალს და ვატარებდი აქტიურ ცხოვრების წესს. მე 13 კგ დავიკელი."
ტაისია, 34 წლის, ბრაიანკი: "პრეპარატი ხელს უწყობს წონის დაკლებას, მაგრამ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დაიცავთ სათანადო კვებას. დიეტის გარეშე, წამალი არ მუშაობს."