ინსულინი ნოვოორპიდი: ფლექსპენი და პენფილი

ეს არის პრეპარატი ჰიპოგლიკემიური მოქმედებით, რომელიც წარმოადგენს მოკლევადიანი ადამიანის ინსულინის ანალოგს. ინსულინის ნოვოროპიდი იწარმოება დნმ-ის რეკომბინანტული ბიოტექნოლოგიის მეთოდით, Saccharomyces cerevisiae შტამების გამოყენებით, ხოლო პროლინის (ამინომჟავა) პოზიციაზე B28 იცვლება ასპარტმჟავასთან.

ეს პრეპარატი აკავშირებს უჯრედების გარე ციტოპლაზმურ გარსზე მდებარე სპეციალურ რეცეპტორებზე.

შედეგად, იქმნება ინსულინ-რეცეპტორების კომპლექსი, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედების შიგნით არსებულ ზოგიერთ პროცესს, მათ შორის საკვანძო ფერმენტების სინთეზის გააქტიურებას (გლიკოგენის სინთეზაზა, ჰექსოკინაზა, პირუვატ კინაზა).

სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის დაქვეითება წარმოიქმნება უჯრედების შიგნით მისი ტრანსპორტის ზრდის, სხეულის ქსოვილებში ასიმილაციის გააქტიურების შედეგად, აგრეთვე გლიკოგენოგენეზის პროცესების სტიმულირების, ლიპოგენეზის და ღვიძლში გლუკოზის წარმოქმნის სიჩქარის დაქვეითების შედეგად.

Novo Rapid FlexPen– ში ამინომჟავების პროლინის შემცველი რეგიონში B28– ში ასპარტიუმის მჟავასთან ჩანაცვლებისას, ჰექსმერების შექმნის მოლეკულების სურვილი მცირდება და ეს ტენდენცია შენარჩუნებულია ჩვეულებრივი ინსულინის ხსნარში.

ამასთან დაკავშირებით, ეს პრეპარატი ბევრად უკეთესად შეიწოვება კანქვეშა ადმინისტრაციით, ხოლო მისი მოქმედება ვითარდება გაცილებით ადრე, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინში.

NovoRapid Flexpen ამცირებს სისხლში გლუკოზას პირველი ოთხი საათის შემდეგ ბევრად უფრო ეფექტურად, ვიდრე ადამიანის ინსულინი. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ 1 ტიპის ადამიანებში, ამ აგენტის გამოყენებისას, აღინიშნება უფრო დაბალი შაქრიანი კონცენტრაციის შემცველობა ადამიანის ინსულინთან შედარებით.

Novo Rapid Flexpen- ს აქვს კანქვეშა დანიშვნისას მოქმედების უფრო მცირე ხანგრძლივობა, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი.

კანქვეშა ინექციით, პრეპარატი იწყებს მოქმედებას ათიდან ოც წუთში, ხოლო მაქსიმალური ეფექტი ვითარდება მიღებიდან 1-დან 3 საათში. პრეპარატის ხანგრძლივობაა სამიდან ხუთ საათამდე.

Novo Rapid Flexpen– ის გამოყენება დიაბეტით დაავადებულთა ტიპის 1 ტიპის დაავადებით, ამცირებს ღვიძლის ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების ალბათობას, ვიდრე ადამიანის ხსნადი ინსულინი. დღის განმავლობაში ჰიპოგლიკემიის გაზრდის მნიშვნელოვანი რისკი არ ჩანდა.

ეს პრეპარატი მოლარობის თვალსაზრისით არის Equipotential ადამიანის ხსნადი ინსულინისთვის.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

ინსულინის კანქვეშა დანიშვნისას ასპარტს აქვს 2-ჯერ უფრო მცირე დრო, რათა მიაღწიოს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინის მიღებასთან.

პლაზმის მაქსიმალური შემცველობა საშუალოდ შეადგენს 492 + 256 მმოლ / ლიტრს და მიიღწევა იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატი ინიშნება 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში, დოზით 0.15 U / კგ სხეულის მასაზე, დაახლოებით ორმოცი წუთის შემდეგ. საწყის დონეზე, ინსულინის შემცველობა 5 ინექციის შემდეგ მოდის.

შაქრიანი დიაბეტის ტიპი 2-ში, შთანთქმის სიჩქარე მცირდება და ეს ხსნის ქვედა მაქსიმალურ კონცენტრაციას (352 + 240 მმოლ / ლიტრი) და მისი მიღწევის უფრო ხანგრძლივ პერიოდს (დაახლოებით ერთი საათის განმავლობაში).

ინსულინის ასპარტში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო გაცილებით მოკლეა, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინის გამოყენებისას, ხოლო მასში კონცენტრაციის ინტერდივიდუალური ცვალებადობა გაცილებით მეტია.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციალურ კლინიკურ შემთხვევებში

ამ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე მუშაობა არ ჩატარებულა ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში.

ექვსიდან თორმეტ წლამდე ასაკის ბავშვებში, ისევე როგორც 13-დან 17 წლამდე მოზარდებში, 1 ტიპის დიაბეტით, ინსულინის ასპარტი სწრაფად შეიწოვება ორივე ასაკში, ხოლო მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის პერიოდი ტოლია მოზრდილებში.

მაგრამ ამ ორ ასაკობრივ ჯგუფს შორის არსებობს განსხვავებები კონცენტრაციის სიდიდესთან, ამიტომ ძალიან მნიშვნელოვანია ინდივიდუალურად შეარჩიოთ წამლის დოზა იმისდა მიხედვით, თუ რომელ ასაკობრივ ჯგუფს მიეკუთვნება პაციენტი.

ჩვენებები

1. ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი (პირველი ტიპი).
2. არა ინსულინდამოკიდებული შაქრიანი დიაბეტი (ტიპი 2) პირის ღრუს ჰიპოგლიკემიური აგენტებისადმი რეზისტენტობის ეტაპზე ან ამ პრეპარატების მიმართ ნაწილობრივი წინააღმდეგობის გაწევისას (როგორც კომპლექსური თერაპიის ნაწილი), აგრეთვე შუალედური დაავადებებით.

დოზირება

Novo Rapid Flexpen- ს აქვს კანქვეშა და ინტრავენურად შეყვანა გზა. ეს პრეპარატი იწყებს მოქმედებას უფრო სწრაფად და აქვს უფრო მოკლე ხანგრძლივობა, ვიდრე ხსნადი ადამიანის ინსულინი.

მისი მიღება უნდა მოხდეს საკვების მიღებამდე დაუყოვნებლივ, ან ჭამისთანავე (მოქმედების სწრაფი დაწყების გამო).

თითოეული კონკრეტული პაციენტისთვის ექიმი ინდივიდუალურად ირჩევს ინსულინის დოზას, სისხლში შაქრის შემცველობადან გამომდინარე. ჩვეულებრივ, Novo Rapid Flexpen- სთან ერთად ხდება ინსულინის სხვა პრეპარატები (ხანგრძლივი მოქმედების ან საშუალო ხანგრძლივობა), რომელთა მიღება დღეში ერთხელ მაინც.

როგორც წესი, ადამიანის ყოველდღიური მოთხოვნილება ინსულინზეა 0.5 და 1 U / კგ სხეულის წონაში. ეს მოთხოვნილება 50-70% -ით კმაყოფილია წამლის Novo Rapid Flexpen– ის შეყვანაში ჭამის წინ, ხოლო დარჩენილი თანხა მიიღება ხანგრძლივი მოქმედების ინსულინით.

პრეპარატის ტემპერატურის შემოღებით უნდა შეესაბამებოდეს გარემოს ტემპერატურას.

ინსულინისთვის თითოეული შპრიცის კალამი აქვს ინდივიდუალური გამოყენებისა და მისი შევსება ხელახლა აკრძალულია.

თუ Novo Rapid Flexpen გამოიყენება სხვა ინსულინებთან ერთდროულად Flexpen კალმის შპრიცებში, მაშინ თითოეული ტიპის ინსულინის დანერგვისთვის აუცილებელია ცალკე ინექციური სისტემების გამოყენება.

ამ პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია შეფუთვის შემოწმება, სახელის წაკითხვა და დარწმუნდეთ, რომ ინსულინის ტიპი სწორად არის შერჩეული.

პაციენტს ყოველთვის სჭირდება შემოწმება ვაზნა წამლით, მათ შორის რეზინის დგუშით. ყველა რეკომენდაცია დეტალურად არის აღწერილი ინსულინის ადმინისტრირების სისტემების ინსტრუქციებში. რეზინის მემბრანა უნდა იქნას დამუშავებული ბამბის ტამპონით, რომელიც ჩაეფლო ეთილის სპირტში.

აკრძალულია პრეპარატის Novo Rapid Flexpen– ის გამოყენება, თუ:

• ჩამოაგდეს ვაზნა ან შპრიცის კალამი;
• ვაზნა გაანადგურა ან დაზიანდა, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინის გაჟონვა;
• რეზინის დგუშის თვალსაჩინო ნაწილი უფრო ფართოა, ვიდრე თეთრი კოდის ზოლები;
• ინსულინი ინახებოდა იმ პირობებში, რომელიც არ შეესაბამება ინსტრუქციებში მითითებულს, ან გაყინული იყო;
• ინსულინი გახდა ფერადი ან გამოსავალი მოღრუბლულია.

ინექციისთვის, ნემსი უნდა შეიყვანოთ კანის ქვეშ და დააჭირეთ დაწყების ღილაკს მთელი გზა. ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა დარჩეს კანის ქვეშ მინიმუმ 6 წამის განმავლობაში. შპრიცის კალმის ღილაკს უნდა დააჭიროთ მანამ, სანამ ნემსი სრულად მოიხსნება.

ყოველი ინექციის შემდეგ, ნემსი უნდა მოიხსნას, რადგან თუ ეს არ გაკეთებულა, მაშინ ვაზნადან თხევადი შეიძლება გაჟონოს (ტემპერატურის განსხვავების გამო) და ინსულინის კონცენტრაცია შეიცვლება.

აკრძალულია კარტრიჯის შევსება ინსულინით.

ინსულინის სისტემის გახანგრძლივებული ინფუზიებისთვის გამოყენებისას უნდა დაიცვან შემდეგი წესები:

1. მილები, რომელთაც აქვთ პოლიოლეფინის ან პოლიეთილენის შიდა ზედაპირი, უნდა გაიარონ კონტროლი და დამტკიცდეს სატუმბი სისტემებში გამოსაყენებლად.
2. ინსულინის გარკვეული რაოდენობა, მისი სტაბილურობის მიუხედავად, შეიძლება შეიწოვება იმ მასალებით, რომლის საშუალებითაც სისტემა მზადდება.
3. Novo Rapid სატუმბი სისტემის გამოყენებისას, ის შეუძლებელია ინსულინის სხვა ტიპებთან ერთად.
4. მკაცრად უნდა იქნას დაცული ექიმის ყველა რეკომენდაცია და ნოვო რაპიდის ტუმბოს სისტემაში გამოყენების ინსტრუქცია.
5. სანამ სისტემის გამოყენებას დაიწყებთ, საჭიროა ყურადღებით შეისწავლოთ ინფორმაცია იმ ზომების შესახებ, რომლებიც უნდა იქნას მიღებული ავადმყოფობის შემთხვევაში, სისხლში შაქრის დონის ამაღლება ან შემცირება, ან როდესაც სისტემა იშლება.
6. ნემსის ჩასვლამდე, ხელები და კანი უნდა დაიბანოთ საპნით, ინექციის ადგილზე ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
7. ავზის შევსებისას, დარწმუნდით, რომ შპრიცში ან მილში არ არის დიდი საჰაერო ბუშტები.
8. შეცვალეთ მილები და ნემსები მხოლოდ იმ ინსტრუქციის შესაბამისად, რომელიც მოვიდა ამ ინფუზიის ნაკრებთან.
9. აუცილებელია მუდმივად მონიტორინგი გლუკოზის კონცენტრაციაზე, რათა დაუყოვნებლივ დადგინდეს ინსულინის ტუმბოს შესაძლო ავარია და თავიდან აიცილოთ ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის დარღვევები.
10. ინსულინის ტუმბოს სისტემის უკმარისობის შემთხვევაში, თქვენ ყოველთვის უნდა შეინარჩუნოთ სათადარიგო ინსულინი კანქვეშა მიღების მიზნით, ჰიპერგლიკემიის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.

გვერდითი ეფექტი

ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე მის მოქმედებასთან დაკავშირებული პრეპარატის გვერდითი მოვლენები არის ჰიპოგლიკემია. მისი მანიფესტაციები:

• გაიზარდა ოფლიანობა;
• კანის ფერმკრთალი;
• ტრემორი, ნერვიულობა, შფოთვა;
• სისუსტე ან უჩვეულო დაღლილობა;
• კონცენტრაციისა და ორიენტაცია სივრცეში;
• თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი;
• შიმშილის ძლიერი გრძნობა;
• მხედველობის დროებითი გაუფასურება;
• ტაქიკარდია, წნევის ვარდნა.

მძიმე ჰიპოგლიკემია შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვები და ცნობიერების დაკარგვა, ტვინის ფუნქციის დაქვეითება (დროებითი ან შეუქცევადი) და სიკვდილი.

იშვიათად ხდება ალერგიული რეაქციები, შეიძლება მოხდეს ჭინჭრის ციება ან გამონაყარი კანზე. ანაფილაქსიური შოკი უკიდურესად იშვიათია. განზოგადებული ალერგია შეიძლება გამოვლინდეს კანის გამონაყარებით, ქავილით, ოფლიანობის მომატებით, საჭმლის მომნელებელი დარღვევებით, ანგიონევროზით, ტაქიკარდიით და წნევის შემცირებით, სუნთქვის გაძნელებით.

ადგილობრივი ალერგიული მანიფესტაციები (შეშუპება, სიწითლე, ქავილი ინექციის ადგილზე) ჩვეულებრივ დროებითია და გადის, როგორც თერაპია გრძელდება.

იშვიათად შეიძლება მოხდეს ლიპოდისტროფია.

სხვა გვერდითი მოვლენები მოიცავს შეშუპებას (იშვიათად) და გაუფასურებულ რეფრაქციას (იშვიათად). ეს მოვლენები, როგორც წესი, დროებითია.

Novo Rapid Flexpen- ის კორპის მოქმედება ჩვეულებრივ დამოკიდებულია დოზაზე და ხდება ინსულინის ფარმაკოლოგიური მოქმედების შედეგად.

უკუჩვენებები

1. ჰიპოგლიკემია.
2. ინსულინის ასპარტის ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა.
3. Novo Rapid Flexpen არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არის ჩატარებული შესაბამისი კლინიკური კვლევები.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულ ქალებში Novo Rapid Flexpen– ის გამოყენების დიდი გამოცდილება არ არსებობს. ექსპერიმენტულ ცხოველებში ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა არ გამოავლინა განსხვავებები ინსულინ ასპარტსა და ადამიანის ინსულინს შორის ემბრიოტოქსიკურობასა და ტერატოგენურობას შორის.

ორსულობის დაგეგმვის პერიოდში და გესტაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში, თქვენ უნდა ყურადღებით აკონტროლოთ დიაბეტით დაავადებული ქალის მდგომარეობა, და მუდმივად აკონტროლოთ სისხლში გლუკოზის დონე.

პირველ ტრიმესტრში, როგორც წესი, მცირდება ინსულინის საჭიროება, ხოლო მეორე და მესამე ტრიმესტრებში იწყება მისი თანდათანობითი ზრდა.

მშობიარობის დროს და დაუყოვნებლივ მათ შემდეგ, საჭიროება შეიძლება კვლავ დაეცეს. ჩვეულებრივ, მშობიარობის შემდეგ, ის სწრაფად უბრუნდება საწყის დონეზე, რომელიც ორსულობის წინ იყო.

ძუძუთი კვების პერიოდში Novo Rapid Flexpen– ის გამოყენება ნებადართულია შეზღუდვების გარეშე, რადგან მისი მიღება მეძუძურ ქალზე არ წარმოადგენს საფრთხეს ბავშვისთვის. მაგრამ ზოგჯერ აუცილებელია დოზის კორექტირების ჩატარება.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების მთავარი სიმპტომია ჰიპოგლიკემია, ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიური კომაზე გადაუდებელი დახმარება.

ზომიერი ხარისხით, პაციენტს შეუძლია გაუმკლავდეს საკუთარ თავს შაქრის, გლუკოზის ან ნახშირწყლების მდიდარი საკვების მიღებით. პაციენტებს ყოველთვის უნდა ჰქონდეთ ტკბილეული, ნამცხვარი ან ხილის წვენი მათთან ერთად.

მძიმე ჰიპოგლიკემიის დროს და ცნობიერების დაკარგვის დროს, ადამიანს უნდა მიეწოდოს გლუკოზის 40% ინექცია ინტრავენურად, კანქვეშა ან ინტრუსკულურად გლუკაგონში დოზით 0.5-1 მგ.

ცნობიერების აღდგენის შემდეგ, პაციენტმა უნდა მიიღოს ნახშირწყლოვანი საკვები, ჰიპოგლიკემიის განმეორების თავიდან ასაცილებლად.

შენახვის პირობები და შენახვის ვადა

პრეპარატი მიეკუთვნება B ჩამონათვალს.

გაუხსნელი პაკეტები უნდა ინახებოდეს მაცივარში 2-8 გრადუსამდე ტემპერატურაზე. არ შეინახოთ ინსულინი საყინულე მახლობლად და გაყინეთ. ყოველთვის ატარეთ დამცავი ქუდი, რომ დაიცვან Novo Rapid Flexpen შუქი.

პრეპარატის შენახვის ვადაა 2 წელი.

არ არის რეკომენდებული დაწყებული შპრიცის კალმების მაცივარში შენახვა. ისინი შესაფერისია გამოყენებისთვის გახსნის და შენახვის შემდეგ 1 თვის განმავლობაში, ტემპერატურაზე არაუმეტეს 30 გრადუსი.

დღესასწაულის პირობები

Novo Rapid Flexpen– იდან აფთიაქებში გაიცემა მხოლოდ რეცეპტით.

ფასი

100 IU ღირებულება საშუალოდ სააფთიაქო ჯაჭვზე მეტია 1700-2000r