გალვუსი (ვილდაგლიპტინი). დიაბეტის ტაბლეტები GALVUS MET - ვილდაგლიპტინი მეტფორმინით

Send

Galvus არის მედიცინა დიაბეტისთვის, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ვილდაგლიპტინი, DPP-4 ინჰიბიტორების ჯგუფიდან. გალვუსის დიაბეტის ტაბლეტები რეგისტრირებულია რუსეთში 2009 წლიდან. წარმოებულია ნოვარტის ფარმა (შვეიცარია).

Galvus ტაბლეტები დიაბეტისთვის DPP-4 ინჰიბიტორთა ჯგუფიდან - აქტიური ნივთიერება ვილდაგლიპტინი

გალვუსი რეგისტრირებულია ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტთა მკურნალობისთვის. ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც ერთადერთი წამალი, და მისი მოქმედება შეავსებს დიეტისა და ვარჯიშის ეფექტს. Galvus დიაბეტის აბები შეიძლება გამოყენებულ იქნას აგრეთვე:

მეტფორმინი (სიოფორი, გლუკოფაგი);
სულფონილურას წარმოებულები (ნუ გააკეთებთ ამას!);
თიააზოლიდინონი;
ინსულინი

გამოშვების ფორმა

ფარმაცევტული ფორმა Galvus (ვილდაგლიპტინი) - 50 მგ ტაბლეტები.

Galvus ტაბლეტების დოზა

Galvus- ის სტანდარტული დოზა, როგორც მონოთერაპია, ან მეტფორმინის, თიაზოლინდიონეს ან ინსულინთან ერთად - 2-ჯერ დღეში, 50 მგ, დილით და საღამოს, საკვების მიღებისა მიუხედავად. თუ პაციენტს ინიშნება 1 ტაბლეტის დოზა 50 მგ დღეში, მაშინ ის უნდა მიიღოთ დილით.

ვილდაგლიპტინი - პრეპარატის აქტიური ნივთიერება Galvus დიაბეტისთვის - გამოიყოფა თირკმელებით, მაგრამ არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. ამიტომ, თირკმლის უკმარისობის საწყის ეტაპზე, პრეპარატის დოზის შეცვლა არ არის საჭირო.

თუ აღინიშნება ღვიძლის ფუნქციის მკვეთრი დარღვევები (ALT ან AST ფერმენტები 2.5-ჯერ აღემატება ნორმალურ ზედა ზღვარს), მაშინ გალვუსი უნდა გამოიყოს სიფრთხილით. თუ პაციენტი ვითარდება სიყვითლე ან გამოჩნდება ღვიძლის სხვა პრეტენზიები, ვილდაგლიპტინის თერაპია დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

65 წლის და უფროსი ასაკის დიაბეტით დაავადებულთათვის - გალვუსის დოზა არ იცვლება, თუ არ არსებობს თანმდევი პათოლოგია. არ არსებობს მონაცემები ამ დიაბეტის სამკურნალო საშუალების გამოყენების შესახებ ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში. ამიტომ, მისი ასაკის დადგენა არ არის რეკომენდებული ამ ასაკობრივი ჯგუფის პაციენტებისთვის.

ვილდაგლიპტინის შაქრის შემამცირებელი ეფექტი

ვილდაგლიპტინის შაქრის შემამცირებელი ეფექტი შეისწავლეს 354 პაციენტის ჯგუფში. აღმოჩნდა, რომ გალვუსის მონოთერაპიამ 24 კვირის განმავლობაში, გამოიწვია სისხლში გლუკოზის მნიშვნელოვანი დაქვეითება იმ პაციენტებში, რომლებსაც ადრე არ ჰქონდათ მკურნალობა მათი ტიპი 2 დიაბეტი. მათი გლიკირებული ჰემოგლობინის ინდექსი შემცირდა 0.4-0.8% -ით, ხოლო პლაცებო ჯგუფში - 0,1% -ით.

კიდევ ერთმა კვლევამ შეადარა ვილდაგლიპტინისა და მეტფორმინის ეფექტები, დიაბეტის ყველაზე პოპულარული მედიცინა (სიოფორი, გლუკოფაგი). ამ კვლევაში ასევე შედიოდნენ პაციენტები, რომლებმაც ახლახან დაინიშნა ტიპი 2 დიაბეტი, ხოლო ადრე არ მკურნალობდნენ.

აღმოჩნდა, რომ მრავალი შესრულების ინდიკატორში გალვუსი არ არის inferior to მეტფორმინი. 52 კვირის შემდეგ (მკურნალობის 1 წელი) პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს გალვუსი, გლიკირებული ჰემოგლობინის დონე საშუალოდ შემცირდა 1.0% -ით. მეტფორმინის ჯგუფში ის შემცირდა 1.4% -ით. 2 წლის შემდეგ, ციფრები იგივე დარჩა.

ტაბლეტების მიღებიდან 52 კვირის შემდეგ, აღმოჩნდა, რომ სხეულის წონის დინამიკა პაციენტებში, ვილდაგლიპტინისა და მეტფორმინის ჯგუფებში, თითქმის იგივეა.

Galvus უკეთესია ტოლერანტობით დაავადებულ პაციენტებთან, ვიდრე მეტფორმინი (Siofor). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გვერდითი მოვლენები უფრო იშვიათად ვითარდება. აქედან გამომდინარე, თანამედროვე ოფიციალურად დამტკიცებული რუსული ალგორითმები ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ, საშუალებას გაძლევთ მკურნალობა დაიწყოთ გალვუსთან, მეტფორმინთან ერთად.

Galvus Met: ვილდაგლიპტინი + მეტფორმინის კომბინაცია

Galvus Met არის კომბინირებული პრეპარატი, რომლის 1 ტაბლეტი შეიცავს ვილდაგლიპტინს 50 მგ დოზით, ხოლო მეტფორმინი დოზით 500, 850 ან 1000 მგ. რეგისტრირებულია რუსეთში 2009 წლის მარტში. რეკომენდებულია პაციენტებისთვის 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში.

Galvus Met არის კომბინირებული პრეპარატი ტიპი 2 დიაბეტისთვის. იგი შედგება ვილდაგლიპტინის და მეტფორმინისგან. ორი აქტიური ინგრედიენტი ერთ ტაბლეტში - მოსახერხებელია გამოსაყენებლად და ეფექტური.

ვილდაგლიპტინისა და მეტფორმინის ერთობლიობა აღიარებულია, როგორც მიზანშეწონილი, მე -2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებიც მარტო მეტრფორმინ არ იღებენ. მისი უპირატესობები:

სისხლში გლუკოზის დონის შემცირების ეფექტი გაიზარდა, მონოთერაპიასთან შედარებით რომელიმე პრეპარატთან შედარებით;
შენარჩუნებულია ბეტა უჯრედების ნარჩენი ფუნქცია ინსულინის წარმოებაში;
სხეულის წონა პაციენტებში არ იზრდება;
ჰიპოგლიკემიის რისკი, მათ შორის მძიმე, არ იზრდება;
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან მეტფორმინის გვერდითი ეფექტების სიხშირე - იგივე დონეზე რჩება, არ იზრდება.

კვლევებმა დაამტკიცა, რომ Galvus Met– ის მიღება ისეთივე ეფექტურია, როგორც ორი ცალკე ტაბლეტის მიღება მეტფორმინით და ვილდაგლიპტინით. მაგრამ თუ საჭიროა მხოლოდ ერთი ტაბლეტის მიღება, მაშინ ეს უფრო მოსახერხებელია და მკურნალობა უფრო ეფექტურია. იმის გამო, რომ ნაკლებად სავარაუდოა, რომ პაციენტი დაივიწყებს ან დაბნეულობს რაიმეზე.

ჩაატარა გამოკვლევა - შეადარა დიაბეტის მკურნალობა Galvus Met– ს სხვა საერთო სქემასთან: მეტფორმინი + სულფონილურეზი. სულფონილურასები ინიშნება დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის, რომლებმაც მარტო მეტფორმინი არასაკმარისი აღმოჩნდა.

კვლევა ფართომასშტაბიანი იყო. მასში მონაწილეობა მიიღო ორივე ჯგუფში 1300-ზე მეტმა პაციენტმა. ხანგრძლივობა - 1 წელი. აღმოჩნდა, რომ პაციენტებში, რომლებმაც მიიღეს ვილდაგლიპტინი (50 მგ 2 ჯერ დღეში) მეტფორმინთან ერთად, სისხლში გლუკოზის დონე შემცირდა, ისევე როგორც მათ, ვინც მიიღეს გლიმიპირიდი (6 მგ 1 ჯერ დღეში).

სისხლში შაქრის შემცირების შედეგებში მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ ყოფილა. ამავდროულად, Galvus Met ნარკომანიის ჯგუფის პაციენტებმა განიცადეს ჰიპოგლიკემია 10-ჯერ უფრო ხშირად, ვიდრე გლეიმპირიდთან მკურნალობა მეტფორმინით. არ აღინიშნა მძიმე ჰიპოგლიკემიის შემთხვევები იმ პაციენტებში, რომლებიც Galvus Met– მა მიიღო მთელი წლის განმავლობაში.

როგორ გამოიყენება Galvus დიაბეტის აბები ინსულინთან ერთად

გალვუსი პირველი დიაბეტის სამკურნალო საშუალება იყო DPP-4 ინჰიბიტორთა ჯგუფში, რომელიც რეგისტრირებულია ინსულინთან ერთად. როგორც წესი, ინიშნება, თუ შეუძლებელია ტიპის 2 დიაბეტის კარგად კონტროლირება მხოლოდ ბაზალური თერაპიით, ანუ ”გახანგრძლივებული” ინსულინი.

2007 წელს ჩატარებულმა კვლევამ შეაფასა პლაცებოზე გალვუსის (50 მგ 2-ჯერ დღეში) დამატება და ეფექტურობა და უსაფრთხოება. პაციენტები მონაწილეობდნენ, რომლებიც გლიკაციური ჰემოგლობინის მომატებულ დონეზე (7,5–11%) დარჩენილნი "საშუალო" ინსულინის ინექციების გარეშე ნეიტრალური Hagedorn პროტრამინის (NPH) დოზით 30 ერთზე მეტი დღეში.

144 პაციენტმა მიიღო გალვუსი ინსულინის ინექციებთან ერთად, 152 ტიპის დიაბეტით დაავადებულმა 152 პაციენტმა მიიღო პლაცებო ინსულინის ინექციების ფონზე. ვილდაგლიპტინის ჯგუფში, გლიკირებული ჰემოგლობინის საშუალო დონე მნიშვნელოვნად შემცირდა 0.5% -ით. პლაცებო ჯგუფში, 0.2% -ით. 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში მაჩვენებლები კიდევ უკეთესია - გალვუსის ფონზე 0.7% შემცირება და პლაცებოზე მიღების შედეგად 0,1%.

ინსტინზე გალვუსის დამატება, ჰიპოგლიკემიის რისკი მნიშვნელოვნად შემცირდა, დიაბეტის თერაპიასთან შედარებით, მხოლოდ "საშუალო" NPH- ინსულინის ინექციები. ვილდაგლიპტინის ჯგუფში, ჰიპოგლიკემიის ეპიზოდების საერთო რაოდენობა იყო 113, პლაცებო ჯგუფში - 185. უფრო მეტიც, ვილდაგლიპტინის თერაპიის ფონზე არცერთი შემთხვევა არ აღინიშნებოდა მძიმე ჰიპოგლიკემიის დროს. პლაცებო ჯგუფში 6 ასეთი ეპიზოდი იყო.

გვერდითი მოვლენები

ზოგადად, გალვუსი ძალიან უსაფრთხო პრეპარატია. კვლევები დაადასტურა, რომ ამ მედიკამენტთან ტიპის 2 დიაბეტისთვის თერაპია არ ზრდის გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, ღვიძლის პრობლემების ან იმუნური სისტემის დეფექტების რისკს. ვილდაგლიპტინის მიღება (აქტიური ნივთიერება გალვუსის ტაბლეტებში) არ ზრდის სხეულის წონას.

სისხლში გლუკოზის შემამცირებელ ტრადიციულ საშუალებებთან, ისევე როგორც პლაცებოთან ერთად, გალვუსი არ ზრდის პანკრეატიტის განვითარების რისკს. მისი გვერდითი მოვლენების უმეტესობა ზომიერი და დროებითი ხასიათისაა. იშვიათად შეინიშნება: