Vipidia 25 არის ჰიპოგლიკემიური აგენტი, რომელიც კლინიკურ პრაქტიკაში გამოიყენება სისხლში შაქრის ნორმალიზებისთვის, არა ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის საწინააღმდეგოდ. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი, შაქრის დონის კონტროლის ნორმალიზებისთვის. მედიკამენტები ხელმისაწვდომია ტაბლეტების მოსახერხებელი დოზირებული ფორმით. ჰიპოგლიკემიური პრეპარატი არ უნდა მიიღონ ბავშვებმა და ორსულებმა.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
ალოგლიპტინი.
Vipidia 25 არის ჰიპოგლიკემიური აგენტი, რომელიც კლინიკურ პრაქტიკაში გამოიყენება სისხლში შაქრის ნორმალიზებისთვის, არა ინსულინდამოკიდებული დიაბეტის საწინააღმდეგოდ.
ATX
A10BH04.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
მედიკამენტები მზადდება ტაბლეტის ფორმით, რომელიც შეიცავს 25 მგ აქტიურ ნივთიერებას - ალოგლიპტინის ბენზოატს. ტაბლეტების ბირთვს ავსებენ დამხმარე ნაერთები:
- მიკროკრისტალური ცელულოზა;
- მაგნიუმის სტეარატი;
- მანიტოლი;
- კროსკარმელოზა ნატრიუმი;
- ჰიპოპროზა.
ტაბლეტების ბირთვს ავსებს მიკროკრისტალური ცელულოზა.
ტაბლეტების ზედაპირი არის ფირის გარსი, რომელიც შედგება ჰიპერმელოზის, ტიტანის დიოქსიდის, მაკროგოლ 8000-ისგან, რკინის ოქსიდის საფუძველზე დაფუძნებული ყვითელი საღებავით. 25 მგ ტაბლეტები ღია წითელი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
პრეპარატი მიეკუთვნება ჰიპოგლიკემიური აგენტების კლასს დიპეპტილილ პეპტიდაზა -4– ის მოქმედების სელექციური დათრგუნვის გამო. DPP-4 არის ძირითადი ფერმენტი, რომელიც მონაწილეობს ინკრეტინების ჰორმონალური ნაერთების დაჩქარებული რღვევაში - ენტეროგლუკაგონსა და ინსულინტროპული პეპტიდთან, რაც დამოკიდებულია გლუკოზის დონეს (HIP) დონეზე.
ინტრეტინების კლასიდან ჰორმონები წარმოიქმნება ნაწლავის ტრაქტში. ქიმიური ნაერთების კონცენტრაცია იზრდება საკვების მიღებასთან ერთად. გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი და GUI ზრდის ინსულინის სინთეზს ლანგრანსის პანკრეასის კუნძულებში. ენტროგლუკაგონი ერთდროულად ახდენს გლუკაგონის სინთეზს და ახდენს გლუკონეოგენეზს ინჰიბირებას ჰეპატოციტებში, რაც ზრდის ინტრესინების პლაზმურ კონცენტრაციას. ალოგლიპტინი ზრდის ინსულინის სეკრეციას, ეს დამოკიდებულია სისხლში შაქრის მიხედვით.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალურად მიღებისას, ალოგლიპტინი შეიწოვება ნაწლავის კედელში, საიდანაც იგი ვრცელდება სისხლძარღვში. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა 100% -ს აღწევს. სისხლძარღვებში აქტიური ნივთიერება მაქსიმალურ პლაზმურ კონცენტრაციას აღწევს 1-2 საათში. ქსოვილებში არ არსებობს ალოგლიპტინის დაგროვება.
პერორალურად მიღებისას, ალოგლიპტინი შეიწოვება ნაწლავის კედელში, საიდანაც იგი ვრცელდება სისხლძარღვში.
აქტიური ნაერთი უერთდება პლაზმის ალბუმინს 20-30% -ით. ამ შემთხვევაში პრეპარატი არ განიცდის ტრანსფორმაციას და დაშლას ჰეპატოციტებში. პრეპარატის 60% -დან 70% –მდე შარდსასქესო სისტემის საშუალებით ორგანიზმი პირვანდელ ფორმას ტოვებს, ალოგლიპტინის 13% გამოიყოფა განავლით. ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 21 საათი.
გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი ინიშნება პაციენტებში, ინსულინდამოკიდებული ტიპის 2 შაქრიანი დიაბეტის მკურნალობისა და გლიკემიური კონტროლის ნორმალიზებისთვის დიეტური თერაპიის დაბალი ეფექტურობის და ფიზიკური დატვირთვის ფონზე. მოზრდილ პაციენტებში, მედიკამენტი შეიძლება დაინიშნოს როგორც მონოთერაპია, ასევე ინსულინის ან სხვა ჰიპოგლიკემიური საშუალებების კომპლექსური მკურნალობის ნაწილი.
უკუჩვენებები
პრეპარატი უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:
- ქსოვილის ჰიპერმგრძნობელობის არსებობისას ალოგლიპტინისა და დამატებითი კომპონენტების მიმართ;
- თუ პაციენტი მიდრეკილია ანაფილაქტოიდური რეაქციებისადმი DPP-4 ინჰიბიტორებზე;
- ტიპი 1 შაქრიანი დიაბეტი;
- 18 წლამდე ბავშვები;
- გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტები;
- თირკმლის და ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია;
- ორსული და მეძუძური ქალები.
პრეპარატი არ არის დადგენილი დიაბეტური კეტოაციდოზის დროს.
ზრუნვით
რეკომენდებულია სიფრთხილით მოვეკიდოთ მწვავე პანკრეატიტის მქონე პაციენტებში, თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში. აუცილებელია ორგანოების მდგომარეობის მონიტორინგი სულფონილურას წარმოებულებთან კომბინირებული თერაპიის დროს ან გლიტაზონებით, მეტფორმინით, პიოგლიტაზონით კომპლექსური მკურნალობის დროს.
როგორ ავიღოთ Vipidia 25?
ტაბლეტები განკუთვნილია ზეპირი გამოყენებისთვის. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 25 მგ დოზით დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატის ერთეულები არ შეიძლება საღეჭი, რადგან მექანიკური დაზიანება ამცირებს ალოგლიპტინის შეწოვის სიჩქარეს წვრილ ნაწლავში. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. ტაბლეტი რაიმე მიზეზით გამოტოვებული უნდა იქნას პაციენტის მიერ რაც შეიძლება მალე.
დიაბეტის მკურნალობა
Nutritionists რეკომენდაციას იღებენ Vipidia ტაბლეტების მიღების შემდეგ, როდესაც სისხლში შაქრის დონის მატებაა. მედიცინის, როგორც დამატებით საშუალებად თერაპიის დამატებითი საშუალების დანიშვნისას, არ არის საჭირო ამ უკანასკნელის დოზის რეგულირება.
სულფონილურას წარმოებულების პარალელურად მიღებით, მათი დოზა მცირდება ჰიპოგლიკემიური მდგომარეობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად. ჰიპოგლიკემიის სავარაუდო რისკის გამო, საჭიროა ვიპედიასთან ერთად მეტფორმინის, პანკრეასის ჰორმონის და თიაზოლიდინიდიონის ერთად თერაპიის დროს შაქრის დონის კონტროლი.
ჰიპოგლიკემიის შესაძლო რისკის გამო, საჭიროა მეტფორმინის თერაპიის დროს შაქრის დონის კონტროლი.
Vipidia 25 – ის გვერდითი მოვლენები
ნეგატიური მოქმედებები ორგანოებსა და ქსოვილებზე ვლინდება არასწორად შერჩეული დოზირების რეჟიმის გამო.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
შესაძლოა განვითარდეს ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში და კუჭის, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი ეროზიული დაზიანება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს მწვავე პანკრეატიტი.
ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები
ჰეპატორობულ სისტემაში შესაძლებელია დარღვევები ღვიძლში და ღვიძლის უკმარისობის განვითარება.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
ზოგიერთ შემთხვევაში, თავის ტკივილი გამოჩნდება.
იმუნური სისტემის დარღვევები
დასუსტებული იმუნიტეტის ფონზე შესაძლებელია ზედა სასუნთქი სისტემის ინფექციური დაზიანება და ნაზოფარინგიტის განვითარება.
კანის ნაწილზე
ქსოვილების ჰიპერმგრძნობელობის გამო, კანის გამონაყარი ან ქავილი შეიძლება გამოჩნდეს. თეორიულად, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის, ჭინჭრის ციების, კანის ამქერცლავი დაავადებების გამოჩენა.
ალერგია
პაციენტებში, რომლებიც მიდრეკილია ანაფილაქტოიდური რეაქციების გამოჩენისკენ, აღინიშნება ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება. მძიმე შემთხვევებში ვითარდება ანაფილაქსიური შოკი.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
პრეპარატი არ იმოქმედებს მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე, მაგრამ სხვა მედიკამენტებთან კომბინირებული თერაპიის საშუალებით, თქვენ უნდა იყოთ ძალიან ფრთხილად.
სპეციალური მითითებები
თირკმელების ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში საჭიროა პრეპარატის ყოველდღიური დოზის გასწორება და წამლის თერაპიის განმავლობაში, აუცილებელია ორგანოს მდგომარეობის მუდმივად მონიტორინგი. პათოლოგიური პროცესის მძიმე შემთხვევებში, Vipidia არ არის რეკომენდებული, ისევე როგორც პაციენტები ჰემოდიალიზზე ან თირკმლების დისფუნქციის ქრონიკული ფორმის მქონე პაციენტებში.
ანთებითი პროცესის გაზრდილი რისკის გამო, აუცილებელია პაციენტების ინფორმირება პანკრეატიტის შესაძლო შემთხვევის შესახებ.
DPP-4 ინჰიბიტორებს შეუძლიათ პანკრეასის მწვავე ანთების პროვოცირება. 13 კლინიკური გამოკვლევის შეფასებისას, როდესაც მოხალისეებმა დღეში მიიღეს 25 მგ ვიპიდია, პანკრეატიტის განვითარების ალბათობა დადასტურდა 1000 პაციენტიდან 3-ში. ანთებითი პროცესის გაზრდის რისკის გამო, აუცილებელია პაციენტების ინფორმირება პანკრეატიტის შესაძლო შემთხვევის შესახებ, რომელიც ხასიათდება შემდეგი სიმპტომებით:
- რეგულარული ტკივილი ეპიგასტრიკულ რეგიონში, უკანა სხივებით;
- სიმძიმის შეგრძნება მარცხენა ჰიპოქსტრიუმში.
თუ პაციენტი გვთავაზობს პანკრეატიტს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და გამოკვლევა გაკეთდეს პანკრეასის ანთებისთვის. ლაბორატორიული ტესტების დადებითი შედეგების მიღებისას მედიკამენტები არ განახლდება.
შემდგომი მარკეტინგის პერიოდში დაფიქსირდა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა შემდგომი დისფუნქციით. გამოკვლევის დროს Vipidia– ს გამოყენებასთან კავშირი დადგენილი არ არის, მაგრამ პრეპარატთან მკურნალობის დროს, რეკომენდებულია, რომ მგრძნობიარე პაციენტებს გაიარონ რეგულარული გამოკვლევა ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგისთვის. თუ, კვლევების შედეგად, დაუდგენელია ეტიოლოგიის მქონე ორგანოს მუშაობაში გადახრა, აუცილებელია პრეპარატის მიღება შეჩერდეს შემდგომი განახლებით.
ღვიძლის დისფუნქციისადმი მიდრეკილი წამლით მკურნალობის დროს, პაციენტებს ურჩევენ გაიარონ რეგულარული გამოკვლევა ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგისთვის.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის პერიოდში ქალის სხეულზე პრეპარატის მოქმედების შესახებ კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტების დროს, პრეპარატის ნეგატიური ეფექტი არ ყოფილა დედის რეპროდუქციული სისტემის ორგანოებზე, ემბრიოტოქსიკურობაზე ან ვიპიდიას ტერატოგენურობაზე. ამავე დროს, უსაფრთხოების მიზეზების გამო, პრეპარატი არ არის დადგენილი ორსულობის დროს ქალებში (ემბრიონის განვითარების პროცესში ორგანოებისა და სისტემების დაგროვების სავარაუდო რისკის გამო).
ალოგლიპტინს ექნება საშუალება გამოიყოფა ძუძუმწოვრების ჯირკვლების მეშვეობით, ამიტომ რეკომენდებულია ლაქტაციის მიტოვება წამლის თერაპიის პერიოდში.
ვიპიდიას 25 ბავშვზე დანიშნვა
ბავშვთა და მოზარდობის ასაკში ადამიანის სხეულის ზრდა-განვითარებაზე აქტიური ნივთიერების მოქმედების შესახებ ინფორმაციის ნაკლებობის გამო, პრეპარატი უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის გამოყენებისთვის.
გამოიყენეთ სიბერეში
60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს არ სჭირდებათ დოზის დამატებითი რეგულირება.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
თირკმლის მსუბუქი უკმარისობის არსებობის პირობებში, კრეატინინის კლირენსის დროს (Cl) 50-დან 70 მლ / წთ-მდე, დოზის რეჟიმის დამატებითი ცვლილებები არ მიიღება. Cl- ით 29-დან 49 მლ / წთ-მდე, აუცილებელია ყოველდღიური განაკვეთის შემცირება 12,5 მგ ერთჯერადი დოზით.
თირკმლის მსუბუქი უკმარისობის არსებობის პირობებში, კრეატინინის კლირენსის დროს (Cl) 50-დან 70 მლ / წთ-მდე, დოზის რეჟიმის დამატებითი ცვლილებები არ მიიღება.
თირკმლის მძიმე დისფუნქციით (Cl აღწევს 29 მილი / წთზე ნაკლებს), პრეპარატი აკრძალულია.
ჭარბი დოზა Vipidia 25
კლინიკური კვლევების დროს დადგინდა მაქსიმალური დასაშვები დოზირება - 800 მგ დღეში ჯანმრთელ პაციენტებში, ხოლო 400 მგ დღეში პაციენტებისთვის, რომლებსაც ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტი არ აქვთ, პრეპარატთან ერთად 14 დღის განმავლობაში მკურნალობა. ეს აღემატება სტანდარტულ დოზას, შესაბამისად, 32 და 16 ჯერ. დოზის გადაჭარბების კლინიკური სურათის გამოვლენა არ არის დაფიქსირებული.
ნარკომანიით, თეორიულად შესაძლებელია გაიზარდოს განვითარების სიხშირე ან გამწვავდეს გვერდითი მოვლენები. ძლიერი უარყოფითი რეაქციების დროს აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა. სტაციონარულ პირობებში ტარდება სიმპტომური თერაპია. ჰემოდიალიზის მიღებიდან 3 საათის განმავლობაში, მიღებული დოზის მხოლოდ 7% მიიღებს მიღებას, ამიტომ მისი მიღება არაეფექტურია.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
პრეპარატს არ ჰქონდა ფარმაკოლოგიური ურთიერთქმედება ვიპიდიას ერთდროულ მიღებასთან სხვა მედიკამენტებთან. პრეპარატმა არ შეაფერხა ციტოქრომული იზოენზიმების P450, მონოოქსიგენაზა 2C9- ის მოქმედება. არ ურთიერთქმედებს p-glycoprotein- ის სუბსტრატებთან. ფარმაკოლოგიური კვლევების დროს ალოგლიპტინმა არ იმოქმედა კოფეინის, ვარფარინის, დექსტრომეტორფანის, ორალური კონტრაცეპტივების შემცველ პლაზმაში.
პრეპარატი არ მოქმედებს ორგანიზმში დექსტრომეტორფანის დონის ცვლილებებზე.
ალკოჰოლის თავსებადობა
მედიკამენტთან მკურნალობის დროს აკრძალულია ალკოჰოლის დალევა. ალკოჰოლური სასმელების შემადგენლობაში შემავალი ეთანოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ღვიძლის ცხიმოვანი დეგენერაცია ჰეპატოციტებზე ტოქსიკური ეფექტების გამო. ვიპიდიას მიღებისას, გაძლიერებულია ტოქსიკური მოქმედება ჰეპატოიდიური სისტემის საწინააღმდეგოდ. ეთილის სპირტი იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის ინჰიბირებას, აზიანებს სისხლის მიმოქცევას და აქვს შარდმდენი მოქმედება. ორგანიზმზე ალკოჰოლის მოქმედების შედეგად, პრეპარატის თერაპიული მოქმედება მცირდება.
ანალოგები
მსგავსი ფარმაცევტული თვისებების მქონე წამლის შემცვლელი ნივთიერებები და აქტიური ნივთიერების ქიმიური სტრუქტურა მოიცავს:
- გალვუსი;
- ტრაზენა;
- ჯანუვიუსი;
- ონგლიზა;
- ხალევიას.
სინონიმის პრეპარატი შერჩეულია დამსწრე ექიმის მიერ, სისხლში შაქრის კონცენტრაციის მაჩვენებლებისა და პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის მიხედვით. ჩანაცვლება ხდება მხოლოდ თერაპიული ეფექტის არარსებობის ან გამოხატული გვერდითი რეაქციების ფონზე.
აფთიაქის შვებულების პირობები
პრეპარატი არ იყიდება სამედიცინო დანიშნულების გარეშე.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე?
პრეპარატის არასწორმა დოზირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემიის ან ჰიპერგლიკემიის პროვოცირება. შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიური კომაის განვითარება, შესაბამისად, პაციენტების უსაფრთხოებისთვის უფასო გაყიდვა შეზღუდულია.
ფასი Vipidia 25-ზე
ტაბლეტების საშუალო ღირებულება 1100 რუბლია.
პრეპარატის შენახვის პირობები
მიზანშეწონილია, რომ Vipidia ინახებოდეს ტემპერატურაზე + 25 ° C ტემპერატურამდე, დაბალი ტენიანობის კოეფიციენტის ადგილზე, მზის შუქისგან შორს.
ვადის გასვლის თარიღი
3 წელი
მწარმოებელი
Takeda Island Limited, ირლანდია.
პრეპარატის ანალოგია Onglisa.
მიმოხილვები Vipidia 25-ზე
ინტერნეტ ფორუმებზე არსებობს დადებითი კომენტარები ფარმაცევტების მხრიდან და რეკომენდაციები წამლის გამოყენების შესახებ.
ექიმები
ანასტასია სივოროვა, ენდოკრინოლოგი, ასტრახანი.
ეფექტური საშუალება ტიპი 2 დიაბეტის წინააღმდეგ ბრძოლაში. კარგად მოითმენს პაციენტებს. კლინიკურ პრაქტიკაში, არ შეხვდა ჰიპოგლიკემია. ტაბლეტების მიღება უნდა მოხდეს დღეში 1ჯერ, დოზის ფრთხილად გაანგარიშების გარეშე. ამრიგად, ახალი თაობის ჰიპოგლიკემიური აგენტი არ უწყობს ხელს სხეულის წონის მატებას. შენარჩუნებულია პანკრეასის ბეტა უჯრედების ფუნქციური მოქმედება.
ალექსეი ბარედო, ენდოკრინოლოგი, არხანგელსკი.
მე მომეწონა, რომ პრეპარატის გახანგრძლივება, უარყოფითი გამოვლინებები არ ვითარდება. თერაპიულ ეფექტს აქვს მსუბუქი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, მაგრამ დაუყოვნებლივ არ გახდება ხილული. მოსახერხებელია მიღება - დღეში 1 დრო. კარგი მნიშვნელობა ფულისთვის. არ იწვევს ალერგიულ რეაქციებს პაციენტებში.
პრეპარატის ანალოგია Januvia.
პაციენტები
გაბრიელ კრასილნიკოვი, 34 წლის, რიაზანი.
მე ვიპედიას ვიღებ 25 მგ დოზით 2 წლის განმავლობაში, დილით 500 მგ მეტფორმინის მიღებასთან ერთად, ჭამის შემდეგ. თავდაპირველად, მან ინსულინი გამოიყენა სქემის მიხედვით 10 + 10 + 8 ერთეული. ეს არ დაგვეხმარა შაქრის ეფექტურად შემცირებაში. ტაბლეტების მოქმედება გრძელია.მხოლოდ 3 თვის შემდეგ, შაქარი დაეცა, მაგრამ ექვსი თვის შემდეგ, 12 გლუკოზა დაეცა 4.5-5.5. აგრძელებს დარჩენას 5.5 ფარგლებში. მომეწონა, რომ წონა შემცირდა: 114-დან 98 კგ-მდე, 180 სმ ზრდით.მაგრამ თქვენ უნდა დაიცვას ინსტრუქციის ყველა რეკომენდაცია.
ეკატერინა გორშკოვა, 25 წლის, კრასნოდარი.
დედას აქვს ტიპი 2 დიაბეტი. ექიმმა შეუკვეთა მანინილილი, მაგრამ ის არ ჯდებოდა. შაქარი არ შემცირებულა და ჯანმრთელობა გაუარესდა გულის პრობლემების გამო. შეცვალა Vipidia ტაბლეტების საშუალებით. მოსახერხებელია მიღება - დღეში 1 დრო. შაქარი მკვეთრად არ შემცირებულა, მაგრამ თანდათანობით, მაგრამ მთავარია, დედა კარგად გრძნობდეს. ერთადერთი ნაკლი ის არის, რომ ეს უარყოფითად მოქმედებს ღვიძლში.
