რა ინსულინისგან მზადდება (წარმოება, წარმოება, მომზადება, სინთეზი)

Pin
Send
Share
Send

ინსულინი სასიცოცხლო პრეპარატია, მან რევოლუცია მოახდინა დიაბეტის მქონე მრავალი ადამიანის ცხოვრებაში.

XX საუკუნის მედიცინისა და აფთიაქის მთელ ისტორიაში, შესაძლოა გამოირჩეოდეს იგივე მნიშვნელობის მედიკამენტების მხოლოდ ერთი ჯგუფი - ეს ანტიბიოტიკებია. ისინი, როგორც ინსულინი, ძალიან სწრაფად შევიდნენ მედიცინაში და ბევრი ადამიანის სიცოცხლის გადარჩენა დაეხმარეს.

შაქრიანი დიაბეტის დღე აღინიშნება ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის ინიციატივით, ყოველწლიურად, 1991 წლიდან იწყება კანადელი ფიზიოლოგის ფ.ბუნთინგის დაბადების დღეს, რომელმაც აღმოაჩინა ჰორმონი ინსულინი J.J. Macleod– თან ერთად. მოდით შევხედოთ როგორ ხდება ამ ჰორმონის მიღება.

რა განსხვავებაა ინსულინის პრეპარატებს შორის

  1. განწმენდის ხარისხი.
  2. მიღების წყაროა ღორის, მსხვილფეხა რქოსანი ხორცი, ადამიანის ინსულინი.
  3. პრეპარატის ხსნარში შემავალი დამატებითი კომპონენტებია კონსერვანტები, მოქმედების პროლონგერები და სხვა.
  4. კონცენტრაცია.
  5. ხსნარის pH.
  6. მოკლე და გრძელი მოქმედების წამლების შერევის უნარი.

ინსულინი არის ჰორმონი, რომელსაც წარმოქმნიან სპეციალური უჯრედები კუჭქვეშა ჯირკვალში. ეს არის ორმაგი მავთული ცილა, რომელშიც შედის 51 ამინომჟავა.

მსოფლიოში ყოველწლიურად დაახლოებით 6 მილიარდი ერთეული ინსულინი მოიხმარება (1 ერთეული არის ნივთიერების 42 მიკროგრამი). ინსულინის წარმოება მაღალტექნოლოგიურია და ხორციელდება მხოლოდ ინდუსტრიული მეთოდებით.

ინსულინის წყაროები

ამჟამად, წარმოების წყაროდან გამომდინარე, იზოლირებულია ღორის ინსულინი და ადამიანის ინსულინის პრეპარატები.

ახლა ღორის ინსულინს აქვს ძალიან მაღალი გაწმენდის ხარისხი, აქვს კარგი ჰიპოგლიკემიური მოქმედება და მასზე პრაქტიკულად არ არის ალერგიული რეაქციები.

ადამიანის ინსულინის პრეპარატები სრულად შეესაბამება ქიმიურ სტრუქტურას ადამიანის ჰორმონთან. ისინი ჩვეულებრივ იწარმოება ბიოსინთეზით გენეტიკური ინჟინერიის ტექნოლოგიების გამოყენებით.

მსხვილი საწარმოო კომპანიები იყენებენ წარმოების მეთოდებს, რაც უზრუნველყოფს მათი პროდუქციის ხარისხის სტანდარტებს. ადამიანის და ღორის მონო კომპონენტის ინსულინის მოქმედებაში მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ გამოვლენილა (ე.ი. უაღრესად გაწმენდილი); იმუნურ სისტემასთან დაკავშირებით, მრავალი გამოკვლევის თანახმად, სხვაობა მინიმალურია.

დამხმარე კომპონენტები, რომლებიც გამოიყენება ინსულინის წარმოებაში

პრეპარატთან ერთად ბოთლში შეიცავს ხსნარს, რომელიც შეიცავს არა მხოლოდ ჰორმონის ინსულინს, არამედ სხვა ნაერთებს. თითოეული მათგანი ასრულებს კონკრეტულ როლს:

  • პრეპარატის გახანგრძლივება;
  • ხსნარის დეზინფექცია;
  • ხსნარის ბუფერული თვისებების არსებობა და ნეიტრალური pH- ის შენარჩუნება (მჟავა-ფუძის ბალანსი).

ინსულინის გახანგრძლივება

გაფართოებული მოქმედების ინსულინის შესაქმნელად, ორი კომპონენტიდან ერთ-ერთი, თუთია ან პროტამინი, ემატება ჩვეულებრივი ინსულინის ხსნარს. აქედან გამომდინარე, ყველა ინსულინი შეიძლება დაიყოს ორ ჯგუფად:

  • პროტეინის ინსულინები - პროტეფანი, ინუმანური ბაზალური, NPH, ჰუმულინი N;
  • თუთია-ინსულინები - ინსულინი-თუთია - მონო-ტარდის, ფირის, ჰუმულინ-თუთიის შეჩერებები.

პროტამინი არის ცილა, მაგრამ მავნე რეაქციები მასზე ალერგიის სახით ძალიან იშვიათია.

ხსნარის ნეიტრალური საშუალების შესაქმნელად მას ემატება ფოსფატის ბუფერი. უნდა გვახსოვდეს, რომ ფოსფატებით შემცველი ინსულინი მკაცრად იკრძალება ინსულინ-თუთიის შეჩერებასთან (ICS) კომბინირებას, ვინაიდან ამ შემთხვევაში თუთია ფოსფატი ნალექობს და თუთია-ინსულინის მოქმედება მცირდება ყველაზე არაპროგნოზირებადი გზით.

სადეზინფექციო კომპონენტები

ზოგიერთ ნაერთს, რომელიც ფარმაკოლოგიური და ტექნოლოგიური კრიტერიუმების შესაბამისად, პრეპარატის შემადგენლობაში უნდა შევიდეს, აქვს სადეზინფექციო ეფექტი. ესენია კრესოლი და ფენოლი (ორივე მათგანს აქვს სპეციფიკური სუნი), აგრეთვე მეთილის პარაბენზოატი (მეთილის პარაბენი), რომელშიც სუნი არ არის.

რომელიმე ამ კონსერვანტის დანერგვა განსაზღვრავს ინსულინის ზოგიერთი პრეპარატის სპეციფიკურ სუნი. ყველა კონსერვანტს იმ რაოდენობით, რომლებშიც ისინი გვხვდება ინსულინის პრეპარატებში, არ აქვს რაიმე უარყოფითი ეფექტი.

პროტამინის ინსულინები, როგორც წესი, შეიცავს კრესოლს ან ფენოლს. ფენოლს არ შეიძლება დაემატოს ICS გადაწყვეტილებები, რადგან ეს ცვლის ჰორმონის ნაწილაკების ფიზიკურ თვისებებს. ამ პრეპარატების შემადგენლობაში შედის მეთილის პარაბენი. აგრეთვე, ხსნარში თუთიის იონებს აქვთ ანტიმიკრობული მოქმედება.

ასეთი მრავალსაფეხურიანი ანტიბაქტერიული დაცვის წყალობით, კონსერვანტები გამოიყენება, რათა თავიდან აიცილონ შესაძლო გართულებები, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ბაქტერიული დაბინძურებით, როდესაც ნემსი რამდენჯერმე ჩადებულია ხსნარის ფლაკონში.

ასეთი თავდაცვითი მექანიზმის არსებობის გამო, პაციენტს შეუძლია გამოიყენოს იგივე შპრიცი პრეპარატის კანქვეშა ინექციისთვის 5-დან 7 დღის განმავლობაში (იმ პირობით, რომ მხოლოდ ის იყენებს შპრიცს). უფრო მეტიც, კონსერვანტები შესაძლებელს ხდის არ გამოიყენონ ალკოჰოლი კანის ინექციამდე კანის სამკურნალოდ, მაგრამ კვლავ მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი ინექციას უკეთებს შპრიცს თხელი ნემსით (ინსულინი).

ინსულინის შპრიცების კალიბრაცია

ინსულინის პირველ პრეპარატებში, ჰორმონის მხოლოდ ერთი ერთეული შეიცავდა ხსნარის ერთ ml. მოგვიანებით, კონცენტრაცია გაიზარდა. ინსულინის პრეპარატების უმეტესობა რუსეთში გამოყენებულ ბოთლებში შეიცავს 40 ერთეულს 1 მლ ხსნარში. ჩვეულებრივ, ფლაკონები აღინიშნება U-40 ან 40 ერთეული / მლ სიმბოლოთ.

ინსულინის შპრიცები ფართო გამოყენებისთვის არის განკუთვნილი მხოლოდ ასეთი ინსულინისთვის და მათი კალიბრაცია ხორციელდება შემდეგი პრინციპის შესაბამისად: როდესაც შპრიცი ივსება 0,5 მლ ხსნარით, ადამიანი იძენს 20 ერთეულს, 0.35 მლ შეესაბამება 10 ერთეულს და ასე შემდეგ.

შპრიცზე თითოეული ნიშანი ტოლია გარკვეული მოცულობისთვის, და პაციენტმა უკვე იცის რამდენი ერთეული შეიცავს ამ ტომში. ამრიგად, შპრიცების კალიბრაცია არის პრეპარატის მოცულობა, რომელიც გამოითვლება ინსულინის U-40 გამოყენების საფუძველზე. ინსულინის 4 ერთეული შეიცავს 0,1 მლ, 6 ერთეულში - პრეპარატის 0.15 მლ-ში და ა.შ. 40 ერთეულამდე, რაც შეესაბამება 1 მლ ხსნარს.

ზოგი წისქვილზე იყენებენ ინსულინს, რომელთაგან 1 მლ შეიცავს 100 ერთეულს (U-100). ასეთი წამლებისთვის, სპეციალური ინსულინის შპრიცები იწარმოება, რომლებიც მსგავსია ზემოთ განხილული, მაგრამ მათ აქვთ განსხვავებული კალიბრაცია.

იგი ითვალისწინებს ამ კონკრეტულ კონცენტრაციას (ის სტანდარტულთან შედარებით 2,5-ჯერ მეტია). ამ შემთხვევაში, პაციენტისთვის ინსულინის დოზა, რა თქმა უნდა, იგივე რჩება, რადგან იგი აკმაყოფილებს სხეულის საჭიროებას ინსულინის სპეციფიკური რაოდენობით.

ანუ, თუ ადრე პაციენტმა გამოიყენა პრეპარატი U-40 და ინექცია დღეში 40 ერთეული ჰორმონი, მაშინ ინსულინის U-100 შეყვანისას მან უნდა მიიღოს იგივე 40 ერთეული, მაგრამ შეიყვანეთ იგი 2.5 ჯერ ნაკლები რაოდენობით. ანუ, იგივე 40 ერთეული შეიტანება ხსნარის 0.4 მლ.

სამწუხაროდ, ყველა ექიმმა და განსაკუთრებით დიაბეტით დაავადებულებმა ეს არ იციან. პირველი სირთულეები მაშინ დაიწყო, როდესაც ზოგიერთ პაციენტს გადავიდა ინსულინის ინჟექტორი (შპრიცის კალმები), რომლებიც იყენებენ ინსულტის U-40- ის შემცველ კალმებს (სპეციალურ ვაზნებს).

თუ შპრიცს შეავსებთ U-100- ით დაყენებული ხსნარით, მაგალითად, 20 ერთეულამდე ნიშნით (ე.ი. 0,5 მლ), მაშინ ეს მოცულობა შეიცავს 50-მდე წამლის ერთეულს.

ყოველ ჯერზე, ინსულინის შპრიცების U-100 ჩვეულებრივი შპრიცებით შევსებით და ათვალიერებს დანაყოფების შეწყვეტას, ადამიანი მიიღებს დოზა 2.5-ჯერ უფრო მეტს, ვიდრე ამ ნიშნის დონეზეა ნაჩვენები. თუ არც ექიმი და არც პაციენტი დროულად ვერ ამჩნევენ ამ შეცდომას, მაშინ მაღალი ჰიპოგლიკემიის განვითარების ალბათობა მაღალია პრეპარატის მუდმივი დოზის გამო, რაც პრაქტიკაში ხშირად ხდება.

მეორეს მხრივ, ზოგჯერ არსებობს ინსულინის შპრიცები, რომლებიც კალიბრირდება სპეციალურად U-100 სამკურნალო საშუალებისთვის. თუ ასეთი შპრიცი შეცდომით ივსება ჩვეულებრივი მრავალი U-40 ხსნარით, მაშინ შპრიცში ინსულინის დოზა იქნება 2.5-ჯერ ნაკლები, ვიდრე ის, რაც დაწერილია შპრიცზე შესაბამისი ნიშნის მახლობლად.

ამის შედეგად, სისხლში გლუკოზის აუხსნელი მატება ერთი შეხედვით შესაძლებელია. სინამდვილეში, რა თქმა უნდა, ყველაფერი საკმაოდ ლოგიკურია - პრეპარატის თითოეული კონცენტრაციისთვის აუცილებელია შესაფერისი შპრიცის გამოყენება.

ზოგიერთ ქვეყანაში, მაგალითად, შვეიცარიაში, გაითვალისწინეს გეგმა, რომლის თანახმად, განხორციელდა კომპეტენტური გადასვლა ინსულინის პრეპარატებზე U-100 მარკირებით. მაგრამ ეს მოითხოვს ყველა დაინტერესებულ პირთან მჭიდრო კონტაქტს: მრავალი სპეციალობის ექიმებს, პაციენტებს, მედდაებს ნებისმიერი განყოფილებიდან, ფარმაცევტები, მწარმოებლები, ხელისუფლება.

ჩვენს ქვეყანაში, ძალიან რთულია ყველა პაციენტის გადასვლა მხოლოდ ინსულინის U-100 გამოყენებაზე, რადგან, სავარაუდოდ, ეს გამოიწვევს დოზის განსაზღვრისას შეცდომების რაოდენობის ზრდას.

მოკლე და გახანგრძლივებული ინსულინის კომბინირებული გამოყენება

თანამედროვე მედიცინაში, დიაბეტის მკურნალობა, განსაკუთრებით პირველი ტიპის, ჩვეულებრივ ხდება ორი ტიპის ინსულინის ერთობლიობის გამოყენებით - მოკლე და გახანგრძლივებული მოქმედება.

ბევრად უფრო მოსახერხებელი იქნებოდა პაციენტებისთვის, თუ სხვადასხვა მოქმედების ხანგრძლივობის მქონე მედიკამენტები შეიძლება ერთ შპრიცში გაერთიანდეს და ერთდროულად დაინიშნოს, რათა თავიდან იქნას აცილებული კანის ორმაგი პუნქცია.

ბევრმა ექიმმა არ იცის რა განსაზღვრავს სხვადასხვა ინსულინების შერევის უნარს. ამის საფუძველია ქიმიური და გალენური (კომპოზიციით განსაზღვრული) გაფართოებული და ხანმოკლე მოქმედების ინსულინების თავსებადობა.

ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ ორი ტიპის ნარკოტიკების შერევისას, მოკლე ინსულინის მოქმედების სწრაფი დაწყება არ ვრცელდება ან არ ქრება.

დადასტურებულია, რომ მოკლევადიანი მოქმედების პრეპარატი შეიძლება ერთ ინექციაში იყოს პროტეინ – ინსულინთან ერთად, ხოლო ხანმოკლე მოქმედების ინსულინის დაწყება არ არის დაგვიანებული, რადგან ხსნადი ინსულინი არ არის დაკავშირებული პროტეინთან.

ამ შემთხვევაში, წამლის მწარმოებელს მნიშვნელობა არ აქვს. მაგალითად, ინსულინის აქტრაფიდი შეიძლება კომბინირებული იყოს ჰუმულინ H ან პროტეფანთან. უფრო მეტიც, ამ პრეპარატების ნარევები შეიძლება ინახებოდეს.

თუთიის ინსულინის პრეპარატებთან დაკავშირებით, უკვე დიდი ხანია დადგენილია, რომ ინსულინ-თუთია-სუსპენზია (კრისტალური) არ შეიძლება კომბინირებული იყოს მოკლე ინსულინთან, რადგან ის აკავშირებს თუთიის იონების ჭარბი რაოდენობით და გარდაიქმნება გახანგრძლივებულ ინსულინად, ზოგჯერ ნაწილობრივ.

ზოგიერთ პაციენტს ჯერ ინიშნება მოკლევადიანი პრეპარატი, შემდეგ კი, ნემსი კანქვეშ არ ამოიღო, ოდნავ შეცვალოს მისი მიმართულება, და მის მეშვეობით ინექცია თუთია-ინსულინი.

ადმინისტრირების ამ მეთოდის თანახმად, საკმაოდ ბევრი სამეცნიერო გამოკვლევა ჩატარდა, ასე რომ არ არის გამორიცხული, რომ ზოგიერთ შემთხვევაში ამ ინექციის მეთოდით შეიძლება შეიქმნას თუთია-ინსულინის კომპლექსი და ხანმოკლე მოქმედების პრეპარატი კანის ქვეშ, რაც იწვევს ამ უკანასკნელის დაქვეითებას.

ამიტომ სჯობს თუთიის ინსულინისგან დამოუკიდებლად დაინიშნოთ მოკლე ინსულინი, გააკეთოთ ორი ცალკეული ინექცია კანის ადგილებში, რომლებიც განლაგებულია ერთმანეთისაგან მინიმუმ 1 სმ დაშორებით.ეს არ არის მოსახერხებელი, რომ აღარაფერი ვთქვათ სტანდარტულ დოზაზე.

ინსულინის კომბინირებული საშუალება

ახლა ფარმაცევტული ინდუსტრია აწარმოებს კომბინირებულ პრეპარატებს, რომლებიც შეიცავს მოკლე მოქმედების ინსულინს და პროტამინ-ინსულინთან ერთად მკაცრად განსაზღვრულ პროცენტულ თანაფარდობაში. ამ პრეპარატების შემადგენლობაში შედის:

  • ნაზარდი
  • აქტაფანი
  • ინსუმანური სავარცხელი.

ყველაზე ეფექტური კომბინაციებია, რომელშიც მოკლე და გახანგრძლივებული ინსულინის შეფარდებაა 30:70 ან 25:75. ეს თანაფარდობა ყოველთვის მითითებულია თითოეული კონკრეტული პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციაში.

ასეთი მედიკამენტები საუკეთესოდ შეეფერება ადამიანებს, რომლებიც მიდიან მუდმივ დიეტას, რეგულარულად აქვთ ფიზიკური დატვირთვა. მაგალითად, მათ ხშირად იყენებენ ხანდაზმული პაციენტები ტიპი 2 დიაბეტით.

კომბინირებული ინსულინები არ არის შესაფერისი ე.წ. "მოქნილი" ინსულინის თერაპიის განსახორციელებლად, როდესაც ხდება აუცილებელი მუდმივად შეცვალოს მცირე მოქმედების ინსულინის დოზა.

მაგალითად, ეს უნდა გაკეთდეს საკვებში ნახშირწყლების რაოდენობის შეცვლის, ფიზიკური დატვირთვის შემცირების ან გაზრდის დროს და ა.შ. ამ შემთხვევაში, ბაზალური ინსულინის დოზა (გახანგრძლივება) პრაქტიკულად უცვლელია.

შაქრიანი დიაბეტი მესამე ადგილზეა პლანეტაზე. იგი ჩამორჩება მხოლოდ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებს და ონკოლოგიას. სხვადასხვა წყაროების თანახმად, მსოფლიოში დიაბეტით დაავადებულთა რიცხვი 120 – დან 180 მილიონამდე ადამიანია (დედამიწის ყველა მაცხოვრებლის დაახლოებით 3%). ზოგიერთი პროგნოზის თანახმად, პაციენტთა რიცხვი ორმაგდება ყოველ 15 წელიწადში ერთხელ.

ინსულინის ეფექტური თერაპიის ჩასატარებლად, საკმარისია მხოლოდ ერთი პრეპარატი, მოკლევადიანი ინსულინი და ერთი გახანგრძლივებული ინსულინი, მათ დასაშვებია ერთმანეთთან შერწყმა. ასევე ზოგიერთ შემთხვევაში (ძირითადად ხანდაზმული პაციენტებისთვის) საჭიროა კომბინირებული მოქმედების პრეპარატი.

მიმდინარე რეკომენდაციები განსაზღვრავს შემდეგ კრიტერიუმებს, რომლითაც უნდა აირჩიონ ინსულინის პრეპარატები:

  1. განწმენდის მაღალი ხარისხი.
  2. ინსულინის სხვა ტიპებთან შერევის შესაძლებლობა.
  3. ნეიტრალური pH
  4. გაფართოებული ინსულინების კატეგორიიდან მიღებულ პრეპარატებს უნდა ჰქონდეთ მოქმედების ხანგრძლივობა 12-დან 18 საათამდე, ასე რომ საკმარისია მათი დანიშვნა დღეში 2-ჯერ.

Pin
Send
Share
Send

პოპულარული კატეგორიები