Galvus Met - გამოყენების სრული მითითებები, დიაბეტით დაავადებულთა და ექიმების მიმოხილვები

Galvus Honey არის სინთეზური კომბინირებული პრეპარატი, ჰიპოგლიკემიური ფარმაკოლოგიური შესაძლებლობებით. იგი შეიქმნა მეორე ტიპის დაავადების დიაბეტით დაავადებულებში გლიკემიის ნორმალიზებისთვის. პრეპარატი ძლიერად აკონტროლებს ინსულინისა და გლუკაგონის მეტაბოლიზმს.

ევროპის სამედიცინო ასოციაციის აზრით, Galvus Honey გაცილებით ეფექტურია ვიდრე მისი წინამორბედი Galvus, რომლის გამოყენება მიზანშეწონილია მხოლოდ ინდივიდუალური შეუწყნარებლობის მიმართ მეტფორმინის მიმართ.

დოზის ფორმის აღწერა

სააფთიაქო ქსელში, მედიცინა გვთავაზობს დაფარული ტაბლეტების ფორმით; თითოეულ მათგანს შეიცავს ორი აქტიური ნივთიერება: 50 მგ ვილდაგლიპტინი და 500, 850 ან 1000 მგ მეტფორმინი. მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპერლოზა, ჰიპერმელოზა, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, მაკროგოლი 4000 და რკინის ოქსიდი გამოიყენება როგორც შემავსებლები.

თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ფირფიტები შეფუთულია 3 ცალი ყუთში, თითოეულ პაკეტს Galvus Met- ს აქვს მითითებები.

• 50/500 მგ - ოვალური ტაბლეტები მკვეთრი კიდეებით მოყვითალო-ვარდისფერი ლაქის გარსიში. LLO არის შემოკლებით ერთ მხარეს, ხოლო NVR - უკანა მხარეს.
• 50/850 მგ - მსგავსი ტაბლეტის ფორმა, მხოლოდ ჭურვი მოყვითალო-ნაცრისფერია და ნიშანდება შესაბამისი: ერთი მხრივ, SEH და მეორეს მხრივ NVR.
• 50/1000 მგ - ტაბლეტები, რომლებიც განსხვავდება წინა ტიპისაგან, გაჯერებული ყვითელი ჩრდილით, ნაცრისფერი და დამატებების დამატებით: NVR - წინა მხარეს და FLO - უკანა მხარეს.

ფარმაკოლოგიური შესაძლებლობები

პრეპარატის ჰიპოგლიკემიური პოტენციალი რეალიზდება ორი ძირითადი ელემენტის საშუალებით, რომელთაგან თითოეულს მოქმედების საკუთარი მექანიზმი აქვს. მათი რთული შესაძლებლობები საშუალებას გაძლევთ საიმედოდ აკონტროლოთ გლიკემია დღის განმავლობაში.

1. ვილდაგლიპტინი - დიპეპტილ პეპტიდაზა -4 ინჰიბიტორი (DPP-4) - აძლიერებს უჯრედების მგრძნობელობას ინსულინის მიმართ, ზრდის მის წარმოებას. ეს შედეგი მოცემულია გლიპტინის სახეობების სტიმულებით პანკრეასისთვის აუცილებელი ცილების წარმოქმნით - გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდური ტიპის 1 (GLP-1) და გლუკოზაზე დამოკიდებული ინსულინტროპული პოლიპეპტიდი (HIP).
2. მეტფორმინი, ჰიდროქლორიდის ბიგანუანიდის ჯგუფის ნაერთი, ახდენს გლიკემიური ინდექსების ნორმალიზებას წვრილ ნაწლავში ნახშირწყლების შეწოვის სიჩქარის შემცირებით, ღვიძლში გლიკოგენის წარმოების შემცირებით და პერიფერიულ ქსოვილებში მისი გამოყენების აძლიერებით. ნაერთს შეუძლია გამოიწვიოს ჰიპოგლიკემია.

პრეპარატის პერორალური გამოყენებით, ვილდაგლიპტინი და მეტფორმინი შედიან სისხლძარღვში ნაწლავის კედლის მეშვეობით, აღწევს თერაპიულ ნორმას 25-30 წუთში და თანაბრად ნაწილდება ორგანოებსა და ქსოვილებზე. Galvus Met მეტაბოლიტის მეტაბოლური პროცესები ხდება ღვიძლში. დაშლის პროდუქტები გამოიყოფა თირკმელებით შარდთან ერთად. დროის ინტერვალი, რომლისთვისაც ნაჩვენებია გამოყენებული ნორმის ნახევარი, დაახლოებით სამ საათს შეადგენს.

კომპლექსური თერაპიის დროს ორი პრეპარატით, მეტფორმინის ყოველდღიური კურსით 1500-3000 მგ და ვილდაგლიპტინი 50 მგ, განაწილებული 2 განაცხადზე მეტი, სისხლში შაქრის მნიშვნელოვანი შემცირება დაფიქსირდა ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში. ამავდროულად, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის მაჩვენებლები შემცირდა 0.7% -ით, საკონტროლო ჯგუფთან შედარებით, რომელმაც მიიღო მხოლოდ მეტფორმინი.

დიაბეტიან პაციენტებში, რომლებიც Galvus Metom- ის კომპლექსურ მკურნალობას მკურნალობდნენ, წონის მნიშვნელოვანი კორექტირება არ აღირიცხა. ნარკოტიკების მოხმარების 24 კვირის განმავლობაში, არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი ვარდნა გამოვლინდა ჰიპერტენზიულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ტიპი 2 დიაბეტი. ჰიპოგლიკემიის შემთხვევებში მინიმალური რაოდენობა აღირიცხა.

როდესაც გამოკვლევაში მონაწილე დიაბეტურ მოხალისეებში გლვუსი მეტას ინსულინთან მკურნალობისას (41 ერთეული დოზით) ინიშნება, გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის დონე დაეცა 0.72% -ით. ექსპერიმენტულ ქვეჯგუფში ჰიპოგლიკემია და პლაცებო ჯგუფში არ იყო განსხვავებული შემთხვევების სიხშირით.

გლივიპრიტის პარალელურად გამოყენებისას (4 მგ დღეში) Galvus Met- თან ერთად, ასევე აღინიშნა გლიკოზილირებული ჰემოგლობინის მნიშვნელოვანი ვარდნა - 0.76% -ით.

ფარმაკოკინეტიკის მახასიათებლები

ვილდაგლიპტინი

თუ ტაბლეტებს იღებთ ჭამის წინ, აქტიური ნივთიერება სწრაფად შეიწოვება, და მიაღწევს მაქსიმუმს ჭამის შემდეგ 105 წუთის შემდეგ. პრეპარატის საკვებთან ერთად გამოყენებისას, შეწოვის მაჩვენებელი ოდნავ მცირდება.

პრეპარატის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა საკმაოდ მაღალია - 85%. მეტაბოლიტის განაწილება პლაზმასა და ერითროციტებს შორის ერთნაირია, ის სუსტად აკავშირებს სისხლის პროტეინს - მხოლოდ 9.3%.

წამლის აღმოფხვრის ძირითადი მეთოდია ბიოტრანსფორმაცია, ორგანიზმში დოზის 69% გადადის ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტით LAY151. ვილდაგლიპტინის ექსკრეცია ხდება თირკმელებით (85%) და ნაწლავებით (23%).

სხეულის სხვადასხვა წონის სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის, კაცი და ქალი, აჩვენებს პრეპარატის დაახლოებით ერთსა და იმავე ფარმაკოკინეტიკას.

ღვიძლის უკმარისობით ზომიერი ან ზომიერი ფორმით, ვილდაგლიპტინის ბიოშეღწევადობა მცირდება 20% -მდე, მძიმე ფორმით იგი იზრდება 22% -ით.

თირკმლის პათოლოგიით, AUC– ს მსუბუქი, ზომიერი და მძიმე ფორმებით, ვილდაგლიპტინი იზრდება 1.4 – დან 2 – ჯერ.

ვილდაგლიპტინის მოქმედება ბავშვთა ფარმაკოკინეტიკაზე არ არის შესწავლილი.

მეტფორმინი

დოზით 500 მგ, მეტფორმინის ბიოშეღწევადობაა 50-60%, თუ ჭამის წინ მიიღება. დოზირების მატებასთან ერთად, ინდიკატორი იზრდება პროპორციულად. თუ პრეპარატს საკვებთან ერთად მიიღებთ, ბიოშეღწევადობა მცირდება.

ერთჯერადი დოზით, მეტაბოლიტი პრაქტიკულად არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (შედარებისთვის, სულფონილურას პრეპარატები 90% -ით არის დაკავშირებული). ხანგრძლივი გამოყენებისას, პრეპარატი თანდათანობით შედის სისხლის წითელი უჯრედებში.

ჯანმრთელი მოხალისეებისთვის პრეპარატის ერთჯერად ინტრავენურად ინექციამ აჩვენა თირკმელების ნორმალური ექსკრეცია იმავე შემადგენლობით. არცერთი მეტაბოლიტი არ აღმოჩნდა ღვიძლში. დიაბეტით დაავადებულებში, მიღებული მედიკამენტების 90% მდე გამოიყოფა თირკმელებით 24 საათის განმავლობაში.

სექსუალური განსხვავებები არ მოქმედებს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე. სხვადასხვა ეთნიკური ჯგუფის დიაბეტით დაავადებულებმა აღნიშნეს მეტფორმინის იგივე ეფექტურობა.

არ არის შესწავლილი პრეპარატის შეწოვის, განაწილებისა და მისი აღმოფხვრის მახასიათებლები ღვიძლის პათოლოგიების მქონე პაციენტებში. თირკმლის პათოლოგიით, ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება. ზრდასრულ პაციენტებში თირკმელების შესაძლებლობების შემცირების გამო, მსგავსი შედეგები შეინიშნება. არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის მოქმედების ეფექტის შესახებ ბავშვებში მკურნალობის შედეგებზე.

რომელიც მითითებულია წამლისთვის

კომბინაცია შექმნილია დიაბეტით დაავადებულთა ტიპის 2 ტიპის დიაბეტის სამკურნალოდ. გალვუს მეტას საფუძველზე, არსებობს სხვადასხვა თერაპიული რეჟიმი.

1. მონოთერაპია - შაქრის ნორმალიზებისთვის, ისინი იყენებენ ერთ მედიკამენტს - Galvus Met.
2. დამოუკიდებელი სამკურნალო საშუალებების, მეტფორმინის და ვილდაგლიპტინის აქტიური კომპონენტების ცალკეული გამოყენება.
3. კომბინირებული თერაპია სულფანილურას წარმოებულების პარალელურად.
4. სამმაგი სქემა ინსტინინის დამატებით გალვუს მეტაში.
5. როგორც პირველი რიგის მედიცინა, რომელიც გამოიყენება წამლების თერაპიის დასაწყისში, როდესაც დაბალი ნახშირბადის დიეტა და დოზირებული კუნთების დატვირთვა არ იწვევს სასურველ შედეგს.

Galvus metome მკურნალობა ორსული და მეძუძური დედებისთვის

ორსულ ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა, რომლებმაც მიიღეს ვილდაგლიპტინის დოზები 200-ჯერ მეტი რაოდენობით, ვიდრე ნორმალურია, აჩვენეს, რომ პრეპარატი არ არღვევს ემბრიონის განვითარებას და არ აქვს ტერატოგენული ეფექტი. Galvus Meta– ს დოზით 1/10-ის გამოყენებამ ანალოგიური შედეგი აჩვენა.

პრეპარატის მოქმედება ადამიანის ნაყოფზე საკმარისად არ არის შესწავლილი, ამიტომ ორსულ ქალებში არ არის დადგენილი. მეტფორმინი გადადის დედის რძეში, არ არის მონაცემები ვილდაგლიპტინის შეღწევის შესახებ.

ზოგადად, Galvus Met არ გამოიყენება ძუძუთი კვებისათვის.

ვისთანაც უკუნაჩვენებია ჰიპოგლიკემიური აგენტი

პათოლოგიები, რომლებშიც არ არის დადგენილი მეტაბოლიტი:

• ინდივიდუალური იმუნიტეტი, ჰიპერმგრძნობელობა მედიკამენტების რომელიმე კომპონენტის მიმართ;
• ტიპი 1 დიაბეტი - ამ ფორმის ინსულინდამოკიდებული დაავადებით, საჭიროა ინსულინი;
• ოპერაციამდე რამდენიმე დღით ადრე, რენტგენული და რადიოიზოტროპული გამოკვლევა, ინვაზიური დიაგნოზი;
• აცეტონემია არის მეტაბოლური აშლილობა, რომელსაც ახასიათებს კეტონის სხეულების გამოჩენა ბიოლოგიურ სითხეებში, კერძოდ, ეს ხდება ჰიპერგლიკემიით;
• თირკმლის პათოლოგიები (მწვავე ან ქრონიკული ფორმით), პროცესები, რომლებიც დეჰიდრატაციის პროვოცირებას ახდენს - სხეულის მკვეთრი გაუწყლოება დიარეის ან ხშირი პირღებინების გამო, ცხელება, ინფექცია (სეფსისი, რესპირატორული სისტემის დაავადებები);
• ღვიძლის დისფუნქცია, რომელიც უკავშირდება პირობებს, რომლებიც ამცირებენ მის შესრულებას (ციროზი, ჰეპატიტი);
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, გულის შეტევა, ქოშინი;
• ალკოჰოლიზმი, როგორც დაავადება ან ერთჯერადი ალკოჰოლური ინტოქსიკაცია;
• ჰიპოკალორიული კვება, როდესაც დღეში 1000 კკალ დღეში შედის ორგანიზმში .;
• ორსულობისა და ლაქტაციის ნებისმიერი პერიოდი;
• ბავშვები - მედიკამენტების უსაფრთხოება და ეფექტი დადგენილი არ არის.

როგორ გამოვიყენოთ წამალი

ტაბლეტი უნდა გადაყლაპოს მთლიანობაში, გარეშე საღეჭი და დაშლის გარეშე, გარეცხილი საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად კომფორტულ ტემპერატურაზე. თუ აბი საკვებით იღებთ, გვერდითი ეფექტების რისკი მცირდება.

Galvus Meta- ს დოზა დამოკიდებულია შაქრის კომპენსაციის ხარისხზე, ანალოგებით მკურნალობის წინა მკურნალობის შედეგებზე და დაავადების ხანგრძლივობაზე. ნებისმიერ შემთხვევაში, მკურნალობის რეჟიმი ექიმია.

თუ პრეპარატი პირველად ინიშნება, რადგან არასაკმარისად ეფექტური დიეტის და ფიზიკური დატვირთვის გარდა, მისი ნორმა იქნება 50/500 მგ (პირველი მაჩვენებელი არის ვილდაგლიპტინი, მეორე - მეტფორმინი). მომავალში, არასაკმარისი თერაპიული ეფექტის მქონე, რომელიც განისაზღვრება ლაბორატორიული მეთოდებით, დოზის კორექცია შესაძლებელია.

როდესაც პაციენტი უკვე კარგად იცნობს მედიკამენტებს (მან ისინი ცალკე ან სხვა კომბინაციით მიიღო), ისინი გირჩევენ ერთ-ერთ ვარიანტს - 50/850 მგ ან 50/1000 მგ.

ზრდასრულ ასაკში ან თირკმელების პათოლოგიების განვითარებით, ჩვეულებრივ, მინიმალური დოზაა რეკომენდებული.

Galvus Metom– ის მკურნალობის შედეგის შესაფასებლად, აუცილებელია შაქრის დონის შემოწმება (როგორც სახლში, ასევე გლუკომეტრით, ასევე ლაბორატორიაში) რეგულარულად.

გვერდითი მოვლენები

არასასურველი ეფექტები არ არის დაფიქსირებული ასე ხშირად, მაგრამ აუცილებელია დიაბეტის გამოყენებამდე ჩამონათვალის შესწავლა.

1. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი - დისპეფსიური დარღვევები, გულძმარვა, პანკრეატიტი, პირის ღრუს ლითონის გემო, ვიტამინ B12– ის ცუდი შეწოვა.
2. ცნს - კოორდინაციის დაკარგვა, თავის ტკივილი, ხელის შეშლა.
3. ღვიძლის და ნაღვლის სადინარები - ჰეპატიტი და ღვიძლის დისფუნქცია.
4. კუნთოვანი კუნთოვანი სისტემა - სახსრებისა და კუნთების ტკივილი.
5. კანი - ბუშტუკები, შეშუპება, მშრალი კანი.
6. მეტაბოლიზმი - ლაქტური აციდოზი (შარდმჟავას კონცენტრაციის მომატება, გარემოს მჟავე რეაქცია).
7. ალერგია - კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება; მწვავე რეაქციების დროს - ანგიონევროზული კვინკის შეშუპება (სახის და სასქესო ორგანოების შეშუპება) და ანაფილაქსიური შოკი (არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, რომელსაც ავსებს მრავალი ორგანოს უკმარისობა).

   
   

ზოგჯერ ჰიპოგლიკემია ვითარდება ცივი ოფლის გამოყოფით, ხელების კანკალით. პირველი სიმპტომების დროს, თქვენ უნდა დალიოთ ნახევარი ჭიქა ტკბილი ჩაი ან წვენი, ჭამა კანფეტი.

სპეციალური მითითებები

მედიკამენტის დანიშვნისას, დიაბეტით დაავადებულს თავად უნდა შეისწავლოს მითითებები. სპეციალური ინსტრუქციები დაგეხმარებათ გვერდითი ეფექტების თავიდან ასაცილებლად.

• Galvus Met არ არის ინსულინის ანალოგი, იგი, პირველ რიგში, მნიშვნელოვანია ინსულინზე დამოკიდებული დიაბეტის დიაბეტით დაავადებულთათვის.
• პრეპარატთან მკურნალობის დროს საჭიროა სისხლში შაქრის რეგულარული მონიტორინგი (როგორც ლაბორატორიული, ისე ინდივიდუალური, გლუკომეტრის გამოყენებით).
• ყოველთვიურად, ლაბორატორიული მეთოდები აფასებს თირკმელების, ღვიძლისა და ლაქტური მჟავების კონცენტრაციას.
• მკურნალობის დროს, Galvus Metom დაუშვებელია ალკოჰოლის დალევა - ამან შეიძლება ხელი შეუწყოს ლაქტური აციდოზის განვითარებას.
• ვიტამინის B12– ის ცუდად შეწოვა, მედიკამენტების გამოყენებამ, რომელიც შეიძლება გამოიწვიოს ანემია და ნეიროპათია.
• ბავშვები, ორსული და მეძუძური დედები, რომლებიც გალვუს მეტს არ აღიარებენ.
• მეტაბოლიტის აქტიური კომპონენტები ურთიერთქმედებენ ბევრ პრეპარატთან, მკურნალობის რეჟიმის შედგენისას ექიმს უნდა ეცნობოს მიღებული ყველა მედიკამენტის შესახებ.
• Galvus Meta- ს გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და ყურადღების კონცენტრაციის ხარისხზე არ არის შესწავლილი. წამლებთან მკურნალობის დროს მანქანებთან და მექანიზმებთან მუშაობის დროს, ძალიან ფრთხილად უნდა იყოთ.

დოზის გადაჭარბება

თუ რეკომენდებული დოზა მრავალჯერ აღემატება, ვითარდება მიალგია, ჰიპოგლიკემია, დისპეფსიური დარღვევები, კიდურების შეშუპება, ლაქტური აციდოზი (მეტფორმინის ჭარბი რაოდენობით). დოზის გადაჭარბების ნიშნები გაქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.

ასეთი სიმპტომებით, პრეპარატი უქმდება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტით ირეცხება და ტარდება სიმპტომური მკურნალობა. ჰემოდიალიზის გამოყენებით, მხოლოდ მეტფორმინის გამოყოფა შეიძლება, ვილდაგლიპტინი ნაწილობრივ გამოიყოფა.

Galvus Met - ანალოგები

თუ შევადარებთ მკურნალობის შემადგენლობას და შედეგებს, მაშინ აქტიური კომპონენტების და თერაპიული ეფექტურობის მიხედვით, ანალოგები შეიძლება იყოს:

• ნოვა შეხვდა;
• Sofamet;
• ტრაზენა;
• მეტადიინი;
• ფორმინ პლივა.

მედიკამენტების შენახვის რეკომენდაციები და ღირებულება

ინსტრუქციის თანახმად, Galvus Met შესაფერისია გამოსაყენებლად გამოქვეყნებიდან 18 თვის განმავლობაში, მისი სათანადო შენახვის შემთხვევაში. ვადაგასული წამალი უნდა განკარგოს. ბავშვთა ყურადღებისთვის მიუწვდომელი ბნელი და მშრალი ადგილი შესაფერისია შესანახად, ტემპერატურის პირობებში 30 ° C- მდე.

გაიცემა prescription პრეპარატი. Galvus Met– ისთვის დოზა განისაზღვრება დოზით:

1. 50/500 მგ - საშუალოდ 1457 რუბლი;
2. 50/850 მგ - საშუალოდ 1469 რუბლი;
3. 50/1000 მგ - საშუალოდ 1465 რუბლი.

ერთჯერადი ყოველდღიური მოხმარების პირობებშიც კი, ყველა დიაბეტიანი პაციენტი არ არის კმაყოფილი ამ ფასით, ყველაზე მეტად კი პრეტენზია აქვთ მინიმალური შემოსავლის მქონე პენსიონერების მხრიდან. ამასთან, შვეიცარიული კომპანია Novartis Pharma- ს პროდუქტები ყოველთვის გამოირჩევა მათი impeccable ხარისხით, და ისინი არ მიეკუთვნებიან ჰიპოგლიკემიური აგენტების საბიუჯეტო სეგმენტს.

Galvus Met - დიაბეტებისა და ექიმების მიმოხილვები

თემატურ ფორუმებზე, ენდოკრინოლოგები დადებითად რეაგირებენ Galvus Metom- ის მკურნალობის შედეგებზე. მისი დადგენა ონკოლოგიური პრობლემებისთვის არ არის რეკომენდებული, რადგან DPP-4, ფერმენტი, რომელიც თრგუნავს ნეოპლაზმების განვითარებას, ინჰიბირებს Galvus Metom– ს. პანკრეასის კიბოს დროს, ინსულინი ჩვეულებრივ ინიშნება. Galvus Mete- ს შესახებ პაციენტთა მიმოხილვები შერეულია, დავის მთავარი თემა ფასების ხარისხია.

ინფორმაცია Galvus Met- ის შესახებ, ორგანიზმში ინსულინისა და გლიკოგენის შესახებ ჰიპოგლიკემიური მოქმედებების კომბინირებული ჰიპოგლიკემიური ეფექტების შესახებ, ემყარება ოფიციალურ მითითებებს, მაგრამ მოცემულია მხოლოდ ინფორმაციული მიზნებისათვის და არ შეიძლება იყოს სახელმძღვანელო დიაგნოზის დასადგენად ან თვით მედიკამენტებისთვის.