Atomax გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის, მემკვიდრეობითი ჰიპერლიპიდემიის, დისბეტალიპოპროტეინემიის დიაგნოზის მქონე პაციენტთა სამკურნალოდ. პერორალური ჰიპოგლიკემიური აგენტი საშუალებას გაძლევთ სტაბილიზოთ ლიპიდების დონე, მთლიანი ქოლესტერინის ინდიკატორები, ტრიგლიცერიდები დიეტური თერაპიის არაეფექტურობით და ფიზიკური დატვირთვით. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება ამცირებს სისხლძარღვთა ენდოთელიუმის და ქოლესტერინის დაფებში ათეროსკლეროზული ცვლილებების ალბათობას.
საერთაშორისო არაკომერციული სახელი
ატორვასტატინი.
ATX
C10AA05.
გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა
პრეპარატი მზადდება ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის. პრეპარატის თითოეული ერთეული შეიცავს 10 ან 20 მგ ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდრატს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს. ბირთვი ასევე შეიცავს დამატებით ინგრედიენტებს, რომლებიც აუცილებელია ნაწლავში აქტიური ნივთიერების ბიოშეღწევადობისა და შეწოვის გასაუმჯობესებლად:
- დეჰიდრატირებული სილიციუმის დიოქსიდი;
- რძის შაქარი;
- სახამებელი;
- ტრიკეტინი;
- მაგნიუმის სტეარატი;
- პოვიდონი;
- croscarmellose ნატრიუმი.
პრეპარატი მზადდება ტაბლეტების ფორმით პირის ღრუს გამოყენებისთვის, პრეპარატის თითოეული ნაწილი შეიცავს 10 ან 20 მგ ატორვასტატინის კალციუმის ტრიჰიდრატს.
მრგვალი თეთრი ტაბლეტები დაფარულია ენტერი ფილმით, რომელიც შედგება ტიტანის დიოქსიდის, ტალკის, კროსპოვიდონის, ჰიპრომელოზისგან.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება
ლიპიდების შემამცირებელი მედიკამენტის მოქმედების მექანიზმი დაფუძნებულია ატორვასტატინზე, რომელიც წარმოადგენს HMG-CoA რედუქტაზას ბლოკატორს. ეს ფერმენტი აუცილებელია მევოლონური მჟავის წარმოქმნისთვის, ქოლესტერინის წინამორბედი. როდესაც HMG-CoA რედუქტაზას ფუნქციური მოქმედება შეფერხებულია, ატორვასტატინს შეუძლია შეაჩეროს ღვიძლში ქოლესტერინის, დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) და ტრიგლიცერიდების წარმოქმნა.
პრეპარატი ზრდის LDL რეცეპტორების რაოდენობას ქსოვილების უჯრედულ მემბრანებზე, რაც ზრდის ლიპოპროტეინების მიღებას და მეტაბოლიზმს. LDL კონცენტრაციის შემცირების ფონზე აღინიშნება მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების რაოდენობის ზრდა (HDL).
ფარმაკოკინეტიკა
როდესაც ის სხეულში შედის, აქტიური კომპონენტი იწყებს აქტიურად შეიწოვება წვრილი ნაწლავის კედლებში. ბიოშეღწევადობა 100% -ს შეადგენს. სისხლში მოხვედრისას, ატორვასტატინი ღვიძლის უჯრედებში ბეტა-დაჟანგვას განიცდის, მეტაბოლური პროდუქტების წარმოქმნით, ლიპიდების შემამცირებელი ეფექტით. პრეპარატი ბიოტრანსფორმირებულია P450 იზოენზიმის თანდასწრებით. თერაპიული ეფექტი მიიღწევა 70% -ით, აქტიური მეტაბოლიტების გამო.
Atomax გამოიყენება ჰიპერქოლესტერინემიის, მემკვიდრეობითი ჰიპერლიპიდემიის, დისბეტალიპოპროტეინემიის დიაგნოზის მქონე პაციენტთა სამკურნალოდ.
ატორვასტატინი 95% არის შეკრული პლაზმის ცილებთან. აქტიური ნივთიერება და მეტაბოლური პროდუქტები სხეულს ტოვებს ძირითადად ბილიარული ტრაქტის მეშვეობით ღვიძლის მეტაბოლიზმის შემდეგ. პრეპარატის დაახლოებით 2% მისი ორიგინალური ფორმით გამოიყოფა შარდში. ნახევარგამოყოფის ხანგრძლივობაა 14 საათი.
გამოყენების ჩვენებები
მედიცინა გამოიყენება მაღალი ქოლესტერინის, ტრიგლიცერიდების და LDL- ის შესამცირებლად. პრეპარატი ეფექტურია პაციენტებისთვის:
- მემკვიდრეობითი ან პირველადი ჰიპერქოლესტერინემია;
- დიზბალიპიოპროტეინემია დიეტის უკმარისობით;
- კომბინირებული ჰიპერლიპიდემია;
- მაღალი შრატში ტრიგლიცერიდები.
სრული ჰიპოლიპიდემიური ეფექტის მიღწევა შესაძლებელია მხოლოდ სპეციალური დიეტის თერაპიასთან ერთად, მაღალი ქოლესტერინის შემცირების მიზნით.
უკუჩვენებები
მედიკამენტი უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:
- გაზრდილი მგრძნობელობა ნივთიერებების შემცველობით;
- ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა შრატში, ნორმის გადამეტებით მინიმუმ 3 ჯერ, გაურკვეველი მიზეზების გამო;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება;
- ორსული და მეძუძური ქალები;
- ბავშვობაში და მოზარდობაში 18 წლამდე.
სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ენდოკრინული დარღვევების მქონე ადამიანებისთვის ტაბლეტების მიღების დროს.
სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული ტაბლეტების მიღების დროს ადამიანებისთვის, რომლებსაც აქვთ:
- ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი სიმძიმის პათოლოგიები:
- ალკოჰოლის მიღების სინდრომი;
- წყლის მარილი მეტაბოლიზმის მძიმე დარღვევები;
- ენდოკრინული სისტემის დარღვევები;
- ეპილეფსიური კრუნჩხვები.
როგორ ავიღოთ Atomax
Atomax თერაპიის დაწყებამდე პაციენტს ინიშნება ლიპიდების შემცირების დიეტა.
მკურნალობის საწყის ეტაპზე მოზრდილებში დოზაა 10 მგ ერთჯერადი გამოყენებისთვის. თერაპიული ეფექტის გასაზრდელად, ლიპიდების შემამცირებელი დოზა, კარგი ტოლერანტობით, შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე. დაშვების მრავალფეროვნება - 1 დრო დღეში.
ყოველ 14-28 დღეში უნდა გაიაროთ ტესტები ლიპიდების პლაზმური კონცენტრაციისთვის. მიღებული მონაცემებიდან გამომდინარე, დოზა კორექტირდება დამსწრე ექიმის მიერ.
კომბინირებული ჰიპერლიპიდემიითა და ჰიპერქოლესტერინემიით, სტანდარტული დოზაა 10 მგ დღეში. თერაპიული ეფექტი აღინიშნება 14 დღის განმავლობაში, მაქსიმალური ლიპიდების შემცირების ეფექტი ვლინდება მკურნალობის დაწყებიდან 4 კვირის შემდეგ. Atomax- ის ხანგრძლივი გამოყენებისას, თერაპიული ეფექტი შენარჩუნებულია.
დიაბეტით
პრეპარატი ვერ ახდენს გავლენას ორგანიზმში გლუკოზის კონცენტრაციაზე და არ არის ტოქსიკური პანკრეასის ბეტა უჯრედებისთვის. მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია გლუკოზის დონის მუდმივად მონიტორინგი. მნიშვნელოვანი ცვლილებების შემთხვევაში, გაიარეთ კონსულტაცია ენდოკრინოლოგთან, ჰიპოგლიკემიური მედიკამენტების დოზის რეჟიმის კორექტირების შესახებ.
ატომაქსის გვერდითი მოვლენები
ნეგატიური ეფექტები ვითარდება უმეტეს შემთხვევაში ლიპიდების შემსუბუქებული აგენტის არასათანადო გამოყენებით.
მხედველობის ორგანოს მხრივ
მშრალი კონიუნქტივა, სისხლდენა თვალის არეში, ქალასშიდა წნევის მატება.
კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილისგან
კუნთოვანი სისტემის კუნთოვანი სისტემის დარღვევით, შესაძლებელია ართრიტის განვითარება, კუნთების კრუნჩხვები, ტკივილი სახსრებში და კუნთებში. გამონაკლის შემთხვევებში, რბოდოლიოლიზი, მიოპათია ვითარდება.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი
საჭმლის მომნელებელი დარღვევები ხასიათდება:
- გულისრევა
- გულძმარვა;
- დიარეა
- მეტეორიზმი, ყაბზობა;
- სტომატიტი, გლოსიტი;
- კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი ეროზიული დაზიანება;
- პანკრეასის ანთება;
- ღვიძლის ამინტრანსფერაზების ზრდა;
- მელენა;
- რექტალური სისხლდენა.
ჰემატოპოეზის ორგანოები
ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზის დარღვევისას, სისხლის ფორმის უჯრედების რაოდენობა მცირდება.
ცენტრალური ნერვული სისტემა
ნერვული სისტემის დარღვევას თან ახლავს თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა, პერიფერიული ნეიროპათია, ემოციური კონტროლის დაკარგვა და დეპრესიული მდგომარეობის გამოჩენა.
შარდსასქესო სისტემისგან
არსებობს პერიფერიული შეშუპების რისკი, შარდსასქესო სისტემის ინფექცია, დიზურია, თირკმელების ანთება, ჰემატურია, სისხლდენა და უროლიტიზი.
სასუნთქი სისტემის მხრივ
შესაძლოა განვითარდეს ანთებითი პროცესები ბრონქებში, პარანასალური სინუსები, სუნთქვის უკმარისობა.
კანის ნაწილზე
მამაკაცებში, თმის ვარდნა შეიძლება. აღინიშნება ოფლიანობა, ქერტლის გამოჩენა, ეგზემა.
გენიტარული სისტემისგან
რეპროდუქციული სისტემის დარღვევებით, ლიბიდო მცირდება, ჩნდება ერექციული დისფუნქცია და ეაკულაციის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ
აღინიშნება გულმკერდის ტკივილი, არითმია, ვაზოდილაცია, phlebitis და არტერიული ჰიპოტენზია.
მეტაბოლიზმის მხრიდან
ზოგადი მეტაბოლიზმის დარღვევით, შესაძლებელია კრეატინ ფოსფოკინაზის შრატში კონცენტრაციის მომატება. არ არის გამორიცხული გლიკემიური კონტროლის დაკარგვა, ალბუმინურიის განვითარება და ALT, AST– ის გაზრდილი აქტივობა. ზოგიერთ შემთხვევაში აღინიშნება წონის მომატება, სახსრების სიმპტომების გამწვავება, ჰიპერტემია.
ალერგია
ალერგიული რეაქციები აღინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა აქვთ Atomax– ის სტრუქტურული კომპონენტების მიმართ. ალერგიას ახასიათებს გამონაყარის განვითარება, ქავილი და კონტაქტური დერმატიტი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს ანგიონევროზი, ჰიპერმგრძნობელობა სინათლის მიმართ, ანაფილაქსიური შოკი, სტივენს-ჯონსონი და ლიელის დაავადება.
გავლენა მექანიზმების კონტროლის უნარზე
პრეპარატი უარყოფითად არ მოქმედებს პერიფერიული და ცენტრალური ნერვული სისტემების საქმიანობაზე და არ არის დოპინგი, ამიტომ Atomax– ს მკურნალობის დროს ნებადართულია რთული მექანიზმების კონტროლი და სატრანსპორტო საშუალება.
სპეციალური მითითებები
HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორები იწვევს ჰეპატოციტების ბიოქიმიურ მოქმედებაში ცვლილებებს. ამიტომ, თერაპიის დაწყებამდე, Atomax– ის დანიშვნის შემდეგ 6 და 12 კვირაში, აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. კარგი ტოლერანტობით და ღვიძლის ნორმალური ფერმენტებით, ღვიძლის ფუნქციის ტესტები ტარდება ყოველდღიური დოზის გაზრდით და ყოველ ექვს თვეში ერთხელ.
თერაპიის დაწყებამდე ჭარბი პაციენტები უნდა შეეცადონ თავიანთი ქოლესტერინის სტაბილიზაციას.
მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ ატორვასტატინის მიღებამ შეიძლება მიოპათია გამოიწვიოს. აუცილებელია ექიმის ინფორმირება კუნთებში ტკივილისა და სისუსტის გამოვლენის შესახებ, განსაკუთრებით ცხელების და ზოგადი უკმარისობის განვითარებასთან დაკავშირებით. თუ მიალგია შეინიშნება, რეკომენდებულია Atomax– ის მიღება შეწყვიტოთ. თუ სისხლის გამოკვლევის შედეგებმა აჩვენა კრეატინ ფოსფოკინაზის აქტივობის ზრდა, აღემატება ნორმა 10-ჯერ ან მეტჯერ, ატორვასტატინით მკურნალობა უქმდება.
მედიკამენტური თერაპიის პერიოდის განმავლობაში, არსებობს მიოგლობინურიის განვითარების რისკი. პათოლოგიური პროცესის ფონზე შეიძლება მოხდეს რაბდომილოლიზი და თირკმლის დისფუნქცია. თუ ვლინდება მიოპათიის ან თირკმელების უკმარისობის სიმპტომები, შეწყვიტეთ მკურნალობა Atomax– ით.
თერაპიის დაწყებამდე ჭარბი პაციენტები უნდა შეეცადონ თავიანთი ქოლესტერინის დონის სტაბილიზაციას დიეტის თერაპიის, გაზრდილი ფიზიკური დატვირთვის და სხეულის წონის შემცირების სხვა ზომების გამოყენებით.
გამოიყენეთ სიბერეში
65 წელზე მეტი ასაკის მიღწევისას, რეკომენდებულია დოზირების სტანდარტული რეჟიმის დაცვა და დაიცვას სამედიცინო სპეციალისტის რეკომენდაციები.
დავალება ბავშვებისთვის
აკრძალულია 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის პრეპარატის მიღება. არ არსებობს მონაცემები ატორვასტატინის მოქმედების ეფექტის შესახებ ახალგაზრდა სხეულის ქსოვილების ზრდა-განვითარებაზე.
გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს ქალებში, ატომის ფიტოტოქსიკურობის შესახებ მონაცემების ნაკლებობის გამო. არ არის ცნობილი ატორვასტატინის დედის რძეში შეღწევა, ამიტომ რეკომენდებულია, რომ ბავშვი მკურნალობის დროს ხელოვნური ნარევებით იკვებებოდეს.
განცხადება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის
თირკმელების პათოლოგიები გავლენას არ ახდენს ატორვასტატინის ექსკრეციის დონესა და სისხლში მის შინაარსზე, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმელების დაავადებების სტანდარტული დოზირების მიღება.
გამოიყენეთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. გამონაკლისს წარმოადგენს ღვიძლის ამინტრანსფერაზების მომატებული აქტივობის მქონე ადამიანები, აღემატება ნორმა 3-ჯერ ან მეტჯერ. ამ შემთხვევაში, ლიპიდების შემამცირებელი აგენტი აკრძალულია გამოყენებისთვის.
დოზის გადაჭარბება Atomax
პოსტ მარკეტინგულ პრაქტიკაში, დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ ყოფილა. თუ 80 მგ მაქსიმალური დასაშვები ნორმა აღემატება, შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების ალბათობის გაზრდა ან გაზრდა. მონაცემთა ნაკლებობის გამო, სპეციფიური ანტიდოტი არ შემუშავებულა. უარყოფითი რეაქციების აღმოსაფხვრელად გამოიყენება სიმპტომური თერაპია. პრეპარატის დაჩქარებული მოცილებისთვის ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
არსებობს მიოპათიის განვითარების რისკი Atomax ანტიფუნგული აგენტების ერთდროული მიღებით აზოლების ჯგუფიდან, ციკლოსპორინის ანტიბიოტიკებით, ნიაცინი, ფიბრომი მჟავების წარმოებულები, ერითრომიცინი.
ალუმინის და მაგნიუმის მარილების შემცველი სუსპენზიების ერთდროული გამოყენებით, ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია მცირდება 35% -ით, ხოლო LDL- ქოლესტერინის კომპლექსის დონე არ იცვლება. Atomax– ის აქტიური კომპონენტი გავლენას არ ახდენს ანტიპრინინის, აზითრომიცინის ფარმაკოკინეტიკაზე. დიგოქსინის 80 მგ გამოყენებისას შესაძლებელია მისი შრატის დონის გაზრდა 20% -ით. დიგოქსინის კონცენტრაციის ამ ცვლილების მქონე პაციენტებს ექვემდებარებიან სამედიცინო ზედამხედველობა.
ატორვასტატინი ზრდის ეთილენის ესტრადიოლზე დაფუძნებულ ჩასახვის AUC- ს 20% -ით.
კოლესტიპოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ატორვასტატინის პლაზმური დონის შემცირება 25% -ით. ამ შემთხვევაში, აღინიშნება ლიპიდების შემცირების მოქმედება.
ალკოჰოლის თავსებადობა
მკურნალობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლური სასმელების და ეთანოლის შემცველი პრეპარატების დალევა. ეთილის სპირტი იწვევს ინტოქსიკაციას, თრომბოციტებისა და სისხლის წითელი უჯრედების აგრეგაციას, რაც უარყოფითად მოქმედებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მდგომარეობაზე. აღინიშნება თერაპიული ეფექტის შესუსტება და სისხლის მიმოქცევის სისტემის პათოლოგიების გაუარესება.
ანალოგები
ლიპიდების შემამცირებელი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, Atomax ტაბლეტების შეცვლა შესაძლებელია შემდეგი მედიკამენტებით:
- ლიპრიმი;
- ატორისი;
- ლიპტონი;
- ტიტების;
- ვაზოტორი;
- ატორვასტატინი-SZ.
აფთიაქის შვებულების პირობები
წამალი იყიდება სამედიცინო დანიშნულებით.
შემიძლია ვიყიდო რეცეპტის გარეშე
ლიპიდების შემამცირებელი პრეპარატის უფასო გაყიდვა შეზღუდულია არასასურველი გამოყენების შემთხვევაში, გვერდითი ეფექტების მაღალი რისკის გამო.
ფასი
Atomax- ის საშუალო ღირებულება 400-500 რუბლია.
პრეპარატის შენახვის პირობები
ტაბლეტები იზოლირებულად შეინახეთ მზისგან დაბალ ტენიანობაში. რეკომენდებულია წამალი + 8 + + 25 ° C ტემპერატურაზე.
ვადის გასვლის თარიღი
2 წელი
მწარმოებელი
CJSC MAKIZ-PHARMA, რუსეთი
ლიპიდების შემამცირებელი ეფექტის არარსებობის შემთხვევაში, Atomax ტაბლეტების შეცვლა შესაძლებელია Liprimar- ით.
მიმოხილვები
ედუარდ პეტუხოვი, 38 წლის, დონის როსტოვი
ვფიქრობ, პრეპარატი ქოლესტერინის წინააღმდეგ ბრძოლის ეფექტური საშუალებაა. 6 თვის წინ მათ დანიშნეს 7,5 მმოლ ქოლესტერინით ტაბლეტების დასალევად. 2 კვირის წინ ჩატარებული სისხლის ბოლო გამოკვლევით გამოვლინდა შემცირება 6 მმოლამდე. ვაგრძელებ მკურნალობას. მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში არ აღინიშნა ალერგიული რეაქციები.
ვასილი ზაფარაკი, კარდიოლოგი, პეტერბურგი
Atomax და Lipirimar- ის თერაპიული ეკვივალენტობის შესახებ ჩატარებული კვლევების განმავლობაში ტრიგლიცერიდის დონესა და სისხლძარღვთა ენდოთელიუმის ფუნქციონალურ აქტივობასთან შედარებით შევადარეთ 2 წამლის ხანგრძლივ გამოყენებას. კვლევებმა აჩვენა Atomax- ის სარგებელი. ატორვასტატინის სხვა მწარმოებლები არ აწარმოებენ მსგავს ტესტებს და აბიზე დაბალ ფასს არ განსაზღვრავენ, რაც გვაფიქრებინებს მათი წამლების ეფექტურობაზე. მე მომწონს, რომ Atomax- ს აქვს დოზების მთელი რიგი.
